АЛБЕЛА 400 мг таблетки

Альбендазол

Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию. - Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.

• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

• Вам прописали это лекарство. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.

• Если какой-либо из побочных эффектов ухудшится или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:

1. Что такое Альбела и для чего она используется

2. Что нужно знать перед использованием Албелы

3. Как использовать Альбелу

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Альбелу

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Альбела и для чего она используется

Албела – это антигельминтное и противопаразитарное средство, содержащее активное вещество под названием альбендазол. Он используется для лечения инфекций, вызванных различными червями и паразитами, обитающими в кишечнике и/или других частях тела. Этот препарат уничтожает глистов или паразитов, влияя на их метаболизм, что вызывает их гибель, и действует как на яйца и личинки, так и на взрослых паразитов.

Албела показана для лечения:

Кишечные формы гельминтоза и кожный синдром мигрирующей личинки (кратковременное лечение малыми дозами):

- энтеробиоз, анкилостомоз и некатороз, гименолепидоз, тениоз, стронгилоидоз, аскаридоз, трихоцефалез, клонороз, описторхоз, синдром кожной мигрирующей ларвы , лямблиоз у детей.

Системные глистные инвазии (длительное лечение высокими дозами)

Кистозный эхинококкоз (вызванный Echinococcus granulosus):

• при невозможности оперативного вмешательства;

• перед оперативными вмешательствами;

• после операции, если предоперационное лечение было кратковременным, если произошла диссеминация гельминтов или если интраоперационно были обнаружены живые формы; - после чрескожного дренирования кисты с диагностической или лечебной целью.

Альвеолярный эхинококкоз (вызванный Echinococcus multiocularis):

• в неоперабельных случаях, особенно при наличии местных или отдаленных метастазов; - после паллиативных оперативных вмешательств;

• после радикальной операции или трансплантации печени.

Нейроцистицеркоз (вызванный личинками Taenia solium):

• при наличии одиночных или множественных кист или гранулематозных образований в ЦНС;

• арахноидальные или внутрижелудочковые кисты;

• рацемозные кисты.

Капилляриоз (вызванный Capillaria philippinensis), гнатостомоз (вызванный

Gnathostoma spinigerum и родственными видами), трихинеллез (вызывается Trichinella Spiralis и T. pseudospiralis), токсокароз (вызывается Toxocara canis и родственными видами).

2. Что нужно знать перед использованием Albela Не используйте Albela:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к альбендазолу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата, перечисленных в пункте 6;

• если вы беременны или кормите грудью;

• если вы планируете беременность. Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции во время и в течение одного месяца после окончания лечения.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Альбелу, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Сообщите своему врачу, если:

• во время или после лечения у вас возникают судороги, головные боли или нарушения зрения.

Люди, которых лечили от паразитарных инфекций, могут редко, даже не осознавая этого, иметь тяжелую инфекцию головного мозга, называемую нейроцистицеркозом. При гибели паразитов в головном мозге возникает воспалительная реакция, сопровождаемая судорогами, головными болями и нарушениями зрения. В этом случае врач должен назначить соответствующее лечение для облегчения этих симптомов;

• у вас есть нарушения функции печени. Это лекарство может привести к увеличению концентрации ферментов печени в сыворотке крови, которые возвращаются к нормальным значениям после окончания лечения.

Ваш врач может проверять функцию вашей печени до и периодически во время лечения;

• у вас низкий уровень белых и красных кровяных телец. Это лекарство может привести к снижению количества белых и красных кровяных телец. Ваш врач может контролировать параметры вашей крови перед началом лечения и периодически во время лечения.

Если вы женщина детородного возраста, вам следует принимать это лекарство в первую неделю после менструации и только после отрицательного теста на беременность. Вы также должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения этим лекарством и в течение одного месяца после его окончания.

Лечение этим лекарством не требует клизм, применения слабительных или соблюдения специальной диеты.

Альбела с едой и напитками

Продукты, богатые липидами (высокое содержание жира), усиливают всасывание и, соответственно, действие лекарства.

Альбела вместе с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Это необходимо, потому что Албела может влиять на действие других лекарств. Кроме того, другие лекарства могут влиять на действие Албелы.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон (препараты для лечения судорог и эпилепсии);

• дексаметазон (лекарство, используемое для лечения воспаления или аллергии);

• левамизол (препарат для лечения паразитарных инфекций);

• ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);

• циметидин (препарат для лечения язвы желудка);

• празиквантел (препарат для лечения паразитарных инфекций);

• оральные контрацептивы; - пероральные противодиабетические средства;

• антикоагулянты (лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов);

• теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы).

Беременность и кормление грудью

Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство. Сообщите своему врачу, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью.

Применение этого лекарства во время беременности противопоказано.

Чтобы избежать использования Альбелы во время беременности, начинайте лечение только после получения отрицательного результата теста на беременность. Вы должны повторить этот тест перед началом следующего цикла лечения.

Вы не должны забеременеть (вы должны использовать эффективные средства контрацепции) во время приема этого лекарства и в течение одного месяца после прекращения его приема.

Сообщите своему врачу, если вы забеременеете, принимая Албелу. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение.

Применение этого лекарства в период грудного вскармливания противопоказано.

Вождение транспортных средств и использование машин

Учитывая возможность головокружения, рекомендуется избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами во время применения этого лекарства.

Важная информация о некоторых компонентах Albela

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.

3. Как использовать Альбелу

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Ваш врач скажет вам правильную суточную дозу и как долго вы должны принимать Албелу. Доза зависит от массы тела и возраста, типа и тяжести инфекции.

Если вам кажется, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу.

Вы должны следовать инструкциям своего врача о том, как и когда использовать это лекарство, иначе вы не получите от него пользы. Лучше всего использовать дозу лекарства в одно и то же время каждый день.

Ваш врач может счесть необходимым осмотреть вас через 2-3 недели после того, как вы использовали назначенную разовую дозу или после того, как вы закончили курс лечения, чтобы убедиться, что это лекарство подействовало. Иногда может возникнуть необходимость принять дополнительную разовую дозу или провести новый курс лечения.

Дозировка

Кишечные инвазии и кожный синдром мигрирующей личинки

Инфекционное заболевание	Возраст пациента	Дозы и продолжительность приема
Энтеробиоз, анкилостомоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалез	Взрослые и дети старше 3 лет	400 мг (1 таблетка) в разовой дозе.
Стронгилоидоз, тениоз, гименолепидоз	Взрослые и дети старше 3 лет	400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней. При гименолепидозе рекомендуется повторное лечение в интервале с 10-го по 21-й день после предыдущего курса лечения.
Клонороз, описторхоз	Взрослые и дети старше 3 лет	400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Синдром мигрирующей личинки кожный	Взрослые и дети старше 3 лет	400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 1-3 дней.
Лямблиоз	Только дети в возрасте от 3 до 12 лет	400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 5 дней.

Системные гельминтозы (длительное лечение высокими дозами)

Назначается взрослым и детям старше 6 лет. Детям до 6 лет не рекомендуется назначение препарата в больших дозах.

Доза для пациентов с массой тела более 60 кг составляет 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. При массе тела менее 60 кг вводят 15 мг/кг/сут. Эту дозу следует разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

Инфекционное заболевание	Продолжительность введения
Кистозный эхинококкоз	28 дней. 28-дневный цикл может быть указан повторно (всего 3 раза) с интервалом в 14 дней.
Множественные и неоперабельные кисты	До 3 курсов лечения по 28 дней при кистах печени, легких и брюшины. При наличии кист с другой локализацией (в костях или головном мозге) может потребоваться более длительное лечение.
До операции	Перед оперативным вмешательством рекомендуется по два цикла каждого 28 дней. Если операция должна быть выполнена до завершения этих циклов, лечение следует продолжать как можно дольше до операции.
После операции После дренирования чрескожные кисты	Если перед оперативным вмешательством был проведен короткий курс лечения (менее 14 дней) или в случае экстренного хирургического вмешательства препарат необходимо вводить после хирургического вмешательства в два лечебных цикла по 28 дней каждый, с перерывом 14 дней. между циклами. Аналогично при обнаружении жизнеспособных цист или диссеминации гельминтов следует провести два полных цикла лечения.
Альвеолярный эхинококкоз	28 дней. Повторный курс продолжительностью 28 дней проводят после перерыва в 2 недели. Лечение можно продолжать в течение нескольких месяцев или даже лет.
Нейроцистицеркоз**	Продолжительность лечения от 7 до 30 дней. Повторное лечение можно проводить после перерыва в 2 недели.
Паренхиматозные кисты и гранулемы	Обычная продолжительность лечения составляет от 7 дней (минимальная продолжительность) до 28 дней.
Арахноидальные и внутрижелудочковые кисты	Обычная продолжительность лечения составляет 28 дней.
Рацемозные кисты	Обычная продолжительность лечения составляет 28 дней, но может быть и дольше. Продолжительность лечения определяется в зависимости от клинического и рентгенологического ответа на лечение.

**В случае лечения больных нейроцистицеркозом врач может назначить лечение

соответствующие кортикостероидам и противосудорожным средствам.

Инфекционное заболевание	Дозы и продолжительность приема
Капилляризует	400 мг один раз в день в течение 10 дней.***
гнатостомоз	400 мг один раз в день в течение 10–20 дней.***
Трихинеллез, токсокароз	400 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.***

***Обычно достаточно одного курса лечения, но могут потребоваться повторные курсы, если результаты паразитологических исследований остаются положительными.

Пожилые пациенты

Опыт применения препарата пожилым людям ограничен. Коррекция дозы не требуется,

однако альбендазол следует назначать с осторожностью лицам пожилого возраста и с нарушением функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Поскольку альбендазол незначительно выводится почками, коррекция дозы не требуется. Однако, если есть признаки почечной недостаточности, врач может наблюдать за вами во время лечения.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Во время лечения врач может попросить вас выполнить дополнительные анализы крови для определения параметров функции печени.

Если вы используете Альбелу больше, чем предусмотрено

Если вы приняли или думаете, что приняли больше таблеток Албела, чем предусмотрено (передозировка), немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Остальные лекарства возьмите с собой.

Симптомы передозировки могут включать: диарею, тошноту, рвоту, учащенное сердцебиение, повышение активности печеночных ферментов.

Если вы забыли принять Альбелу

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если пришло время для следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте прием лекарства в соответствии с указаниями врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы прекратите принимать Албелу

Не прекращайте использовать лекарство без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Очень важно, чтобы вы прошли полный курс лечения препаратом Албела.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Альбела может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если возникнут какие-либо из следующих очень редких (им может быть подвержено до 1 из 10 000 человек), но потенциально опасных для жизни побочных эффектов:

• высыпания на коже с красными пятнами и волдырями мишеневидной формы (полиморфная эритема);

• отек конечностей, лица, рта или горла, поверхностное дыхание или затрудненное дыхание, распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи и слизистых оболочек рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Побочные эффекты, которые могут возникать при кратковременном лечении кишечных инфекций и синдрома кожной мигрирующей личинки

Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100): - головная боль, головокружение;

• боль в верхней части желудка, тошнота, рвота и диарея.

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):

• аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница;

• повышение концентрации печеночных ферментов в крови.

Побочные реакции, которые могут возникнуть при длительном лечении системных гельминтозов

Очень распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10): - головная боль;

• легкое и умеренное повышение концентрации печеночных ферментов в крови.

Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):

• головокружение;

• боль в животе, тошнота, рвота;

• истончение волос и умеренное выпадение волос (обратимая алопеция).

Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):

• снижение количества лейкоцитов;

• аллергические реакции, в том числе кожные высыпания, зуд, крапивница;

• воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать: боль в желудке, пожелтение кожи и глаз, темную мочу и/или обесцвеченный стул.

Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

• снижение количества всех видов клеток в крови (панцитопения). Симптомы, вызванные этими изменениями, включают: утомляемость, поверхностное дыхание, бледность, частые инфекции, кровотечения или кровоподтеки гораздо чаще, чем обычно;

• неспособность костного мозга производить новые красные или белые клетки (апластическая анемия);

• уменьшение количества клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз). Симптомы, вызванные этими изменениями, включают: инфекции горла, рта, кожи или носовых ходов.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Албелу

Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Албела

Активное вещество – альбендазол. Одна таблетка содержит 400 мг альбендазола.

Другие компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, микрокристаллическая целлюлоза, сахарин натрия, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния, апельсиновый ароматизатор.

Как выглядит Альбела и что содержится в упаковке

Албела представлена ​​в виде таблеток от белого до почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклых, ароматных, с гладкой поверхностью с обеих сторон.

По 1 таблетке в блистере. По 1 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем для пользователя/пациента в картонной пачке.

По 3 таблетки в блистере. По 1 блистеру с инструкцией для пользователя/пациента в картонной пачке.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Фарм ООО

ул. Скрябина, 54, Сумы 40020, Сумская область, Украина

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Кусум Фарм ООО

ул. Скрябина, 54, Сумы 40020, Сумская область, Украина

Этот проспект был утвержден в апреле 2019 года.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md