Фолиевая кислота 5 мг комп.

ФОЛИЕВАЯ КИСЛОТА
планшет

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Фолиевая кислота
DCI активного вещества Acidum folicum

СОЧИНЕНИЕ
1 таблетка содержит: активное вещество: фолиевая кислота 1 мг или 5 мг; вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, коповидон, лактозы моногидрат.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Таблетки желтого цвета, квадратной формы, компактной и однородной структуры, с разделительной линией и вкладышем «ВР» на одной стороне таблетки, со скошенными краями, боковая поверхность с закругленными краями. Допускается мраморность на поверхности таблеток.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
и антианемический код ATC. Витамин В12 и фолиевая кислота. Фолиевая кислота и производные, B03B B01.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства Механизм действия: относится к витаминам группы В. Незаменим для нормального эритропоэза. Введение фолиевой кислоты корригирует мегалобластный эритропоэз в течение 2 дней. Далее количество ретикулоцитов начинает увеличиваться, с максимумом через 5-7 дней лечения. Гематокрит увеличивается на второй неделе, а запасы пополняются через 4-5 недель. Эффективность слабее, а ответ более замедлен у больных циррозом печени, у алкоголиков и при наличии воспаления. Это общий биостимулятор. Фолиевая кислота не действует в организме как таковая, а трансформируется в фолиновую кислоту (цитроворум фактор).
Это единственная активная форма, в которой он участвует (в качестве кофермента) в многочисленных ферментативных реакциях белкового обмена; он играет важную роль в синтезе пуринов, пиримидинов и некоторых аминокислот. Стимулирует образование нейтрофильных лейкоцитов и тромбоцитов.
На уровне пищеварительного тракта улучшает всасывание витаминов А, Е, К, вмешивается в всасывание глюкозы и в поддержание нормальной перистальтики кишечника.

Фармакокинетические свойства
После внутреннего приема фолиевая кислота полностью всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Через 3-6 часов в крови определяется примерно 98,5% введенной дозы.
Свидетельство о регистрации лекарственного средства №. 20098 от 31.12.2013 №. 20099 от 31.12.2013 Приложение 1
Всасыванию фолатов предшествует их восстановление в просвете кишечника под действием специфического фермента дигидрофолатредуктазы. Около 87% фолатов крови находится в эритроцитах, 10-13% - в сыворотке крови.
Фолаты поступают из крови в печень, где они накапливаются и подвергаются метаболизму. Около 50% выводится из организма с мочой, остальное - с фекалиями.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Макроцитарная анемия из-за дефицита фолиевой кислоты:
- анемия и лейкопения, вызванные лекарствами, химическими веществами и ионизирующим излучением;
- анемии, возникшие в результате резекции желудка и кишечника;
- хронический гастроэнтерит;
- кишечный туберкулез;
- злокачественная анемия;
- пеллагра.

Препарат назначают при беременности и кормлении грудью для профилактики дефицита фолиевой кислоты.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Фолиевую кислоту принимают внутрь во время или после еды.

Взрослым с лечебной целью назначают по 5-15 мг в сутки. У детей старше 3 лет терапевтическая доза обычно составляет от 250 мкг до 1 мг в сутки. Дозу никемерина и продолжительность лечебного курса корректирует врач в зависимости от тяжести заболевания.

После нормализации картины периферической крови, уменьшения клинической симптоматики и с профилактической целью препарат вводят 1 раз в сутки: детям 3-8 лет - по 250 мкг; детям старше 9 лет, взрослым, беременным и кормящим грудью - 500 мкг. Продолжительность профилактического лечения определяется врачом индивидуально.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Представленные ниже побочные реакции классифицируются по частоте, по устройствам, системам и органам. Группы частоты по классификации MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), реже (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000). и <1/1000) и очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: кожные аллергические реакции. Желудочно-кишечные расстройства. Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или любому из вспомогательных веществ. Пациенты с новообразованиями, за исключением случаев мегалобластной анемии вследствие дефицита фолиевой кислоты. Анемия неуточненной этиологии.

передозировка
Чрезмерное потребление фолиевой кислоты сопровождается увеличением выделения с мочой.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
При лечении пернициозной анемии фолиевую кислоту назначают только в сочетании с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота стимулирует кроветворение, но не предотвращает развитие неврологических осложнений. Также фолиевую кислоту назначают в сочетании с препаратами железа и могут входить в состав поливитаминных препаратов.
Фолиевая кислота не эффективна при апластической анемии, не предотвращает неврологические осложнения (фуникулярный миелоз и др.).
Не рекомендуется принимать препарат длительное время (особенно в больших дозах), так как это может вызвать снижение концентрации витамина В12. При лечении анемии фолиевой кислотой необходимо проводить систематический анализ крови.
Поскольку он содержит моногидрат лактозы, пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом лактозы (Lapp) или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует использовать это лекарство. Применение при беременности и кормлении грудью. Его вводят по показаниям. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
В случае одновременного приема с фенобарбиталом, фенитоином, примидоном: снижается концентрация в плазме крови фермент-индуцирующих противосудорожных средств за счет усиления их печеночного метаболизма, кофакторами которого являются фолаты. Мы рекомендуем клиническое наблюдение, возможно, концентрации в плазме и корректировку противоэпилептических доз во время лечения фолиевой кислотой и после его прекращения.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Таблетки 1 мг или 5 мг. По 20 таблеток в блистере, по 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

хранилище
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, предохранять от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
Июль 2013.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, ул. Н. Градеску, 4, мун. Кишинев, Республика Молдова

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, ул. Н. Градеску, 4, мун. Кишинев, Республика Молдова
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)