Ромазик 5мг пленочный комп.

Ромазик 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ромазик 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ромазик 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Ромазик 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Розувастатин

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту.

К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше (см. пункт 4).

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Ромазик и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед использованием Ромазика
3. Как использовать Ромазик
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ромазик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Ромазик и для чего он применяется
Ромазик принадлежит к группе лекарств, называемых статинами.

Вам прописали Ромазик, потому что:
• у вас высокая концентрация холестерина в крови. Это означает, что вы подвержены риску сердечного приступа или инсульта. Вам посоветовали принимать статины, потому что изменения диеты и увеличения количества упражнений недостаточно для корректировки уровня холестерина в крови. Вы должны продолжать придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина, и заниматься физическими упражнениями во время
которые принимают Ромазик, или
• у вас есть другие факторы, повышающие риск сердечного приступа, цереброваскулярных заболеваний или связанных с ними проблем со здоровьем.
Сердечный приступ или цереброваскулярное заболевание или связанные с ним проблемы со здоровьем могут быть вызваны состоянием, называемым атеросклерозом.
Атеросклероз вызывается жировыми отложениями в артериях.
Почему важно продолжать принимать Ромазик?

Ромазик используется для коррекции концентрации жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее распространенным из которых является холестерин.

В крови есть разные типы холестерина: «плохой» холестерин (LDL-C) и «хороший» холестерин (HDL-C).
Ромазик может снизить уровень «плохого» холестерина и повысить уровень «хорошего» холестерина.
Он работает, помогая блокировать выработку вредного холестерина в организме.
Это также улучшает способность вашего организма удалять его из крови.
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, потому что не вызывает никаких симптомов. Однако, если их не лечить, жировые отложения могут прилипать к стенкам кровеносных сосудов, вызывая их сужение.
Иногда эти суженные кровеносные сосуды могут блокироваться, что может привести к остановке кровоснабжения сердца или мозга, что приводит к сердечному или цереброваскулярному приступу. Снижая уровень холестерина, вы можете снизить риск сердечного приступа, инсульта или связанных с этим проблем со здоровьем.

Вы должны продолжать прием Ромазика, даже если у вас достигнута нормальная концентрация холестерина в крови, поскольку он предотвращает возобновление повышения концентрации холестерина и определение отложения жировых отложений. Тем не менее, вы должны прекратить использовать его, если ваш врач советует вам это сделать или если вы забеременели.

2. Что нужно знать перед использованием Ромазика
Не используйте Ромазик
• если у вас аллергия на розувастатин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6).
• если вы беременны или кормите грудью
Если вы забеременели во время лечения Ромазиком, немедленно прекратите лечение и сообщите об этом своему врачу. Женщинам следует избегать беременности при применении Ромазика, используя соответствующие меры контрацепции.
• если у вас заболевание печени
• если у вас серьезные проблемы с почками
• если у вас повторяющаяся или необъяснимая мышечная боль
• если вы принимаете лекарство под названием циклоспорин (используемое, например, после трансплантации органов).
Если вы находитесь в любой из этих ситуаций, пожалуйста, вернитесь и поговорите со своим врачом.

Кроме того, не следует использовать Ромазик 40 мг (самая высокая доза):
• если у вас умеренные проблемы с почками (если вы сомневаетесь, обратитесь к врачу)
• если ваша щитовидная железа не работает должным образом
• если у вас были какие-либо повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, проблемы с мышцами или семейный анамнез, или проблемы с мышцами в прошлом, когда вы принимали другие лекарства, снижающие уровень холестерина в крови
• если вы регулярно употребляете этиловый спирт в больших количествах
• если вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец)
• если вы принимаете другие лекарства, снижающие уровень холестерина в крови, называемые фибратами.

Если вы находитесь в какой-либо из упомянутых ситуаций (или у вас есть сомнения), пожалуйста, вернитесь и поговорите со своим врачом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием Romazic поговорите со своим врачом или фармацевтом.
• если у вас проблемы с почками
• если у вас проблемы с печенью
• если у вас были повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли, проблемы с мышцами в прошлом у вас или членов вашей семьи, или проблемы с мышцами в прошлом при использовании других лекарств для снижения уровня холестерина в крови. вы лично или кто-то из членов вашей семьи, или проблемы с мышцами в прошлом, когда вы принимали другие лекарства, снижающие уровень холестерина в крови.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть необъяснимая мышечная боль, особенно если вы плохо себя чувствуете или у вас жар. Также сообщите своему врачу, если у вас постоянная мышечная слабость.
• если вы регулярно употребляете этиловый спирт в больших количествах.
• если ваша щитовидная железа не работает должным образом
• если вы принимаете другие лекарства, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина в крови.

Пожалуйста, внимательно прочитайте эту брошюру, даже если вы принимали другие лекарства для снижения высокого уровня холестерина в крови.
• если вы принимаете лекарства для лечения ВИЧ-инфекции, такие как риторнавир с лопинавиром и/или атазанавиром, см. раздел «Ромазик с другими лекарствами».
• если пациент моложе 18 лет: Ромазик не подходит для применения у детей и подростков до 18 лет.
• если вам больше 70 лет (поскольку ваш врач должен определить правильную дозу для начала лечения Ромазиком)
• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность
• если вы азиатского происхождения, то есть японца, китайца, филиппинца, вьетнамца, корейца или индийца. Ваш врач должен определить правильную дозу, чтобы начать лечение Ромазиком.

Если вы находитесь в какой-либо из упомянутых ситуаций (или сомневаетесь), не принимайте Ромазик 40 мг (самая высокая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем начинать использовать любую дозу Ромазика.
У небольшого числа людей статины могут повредить печень. Это повреждение выявляют с помощью простого теста на повышение значений печеночных трансаминаз в крови. По этой причине ваш врач обычно продолжает выполнять эти анализы крови (функциональные пробы печени) до и во время лечения Ромазиком.

Во время лечения этим лекарством ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас диабет или есть риск развития диабета. Вы относитесь к группе риска диабета, если у вас высокий уровень углеводов и жиров в крови, если у вас избыточный вес или высокое кровяное давление.

Ромазик вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
• циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов),
• варфарин (или любое другое лекарство, используемое для разжижения крови).
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любые лекарства, применяемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб)
• лекарства для лечения расстройства желудка (используются для нейтрализации кислотности в желудке)
• эритромицин (антибиотик)
• оральные контрацептивы (таблетки)
• заместительная гормональная терапия или риторнавир с лопинавиром и/или атазанавиром (используется для лечения ВИЧ-инфекции), см. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
Эффекты этих лекарств могут быть изменены Ромазиком или они могут изменить эффекты Ромазика.

Ромазик вместе с едой и напитками
Вы можете принимать Ромазик независимо от приема пищи.

Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Не используйте Romazic, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время использования Romazic, немедленно прекратите его использование и сообщите об этом своему врачу. Женщины должны избегать беременности во время применения Ромазика с использованием соответствующих методов контрацепции.

Вождение транспортных средств и использование машин
Большинство людей могут водить машину и пользоваться ею, пока они ею пользуются.
Romazic - это не влияет на их способность к такой деятельности.
Однако у некоторых людей во время лечения Ромазиком может возникнуть головокружение. Если вы чувствуете головокружение, поговорите со своим врачом, прежде чем пытаться водить машину или работать с механизмами.

Ромазик содержит лактозу
Ромазик содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать Ромазик.

3. Как использовать Ромазик
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Соответствующая доза и продолжительность лечения будут рассчитаны вашим врачом.

Рекомендуемые дозы для взрослых
Если вы используете Romazic для лечения высокого уровня холестерина
Начальная доза
Ваше лечение Ромазиком следует начинать с доз 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее использовали более высокие дозы других статинов. Выбор дозы для начала лечения будет зависеть от:
• концентрация холестерина в крови
• степень риска сердечного приступа или инсульта
• если у вас есть фактор, который может сделать вас более чувствительными к возможным неблагоприятным реакциям.

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, какая начальная доза Ромазика является для вас наилучшей.
Ваш врач может решить дать вам самую низкую дозу (5 мг), если:
• если вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
• если вам больше 70 лет
• если у вас умеренные проблемы с почками
• вы подвержены риску мышечных болей (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может принять решение об увеличении дозы. Это выбрано для того, чтобы вы использовали правильное для вас количество Ромазика. Если вы начнете с дозы 5 мг, ваш врач может принять решение удвоить ее до 10 мг, затем до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Если вы начнете с 10 мг, ваш врач может решить удвоить дозу до 20 мг, а затем, при необходимости, до 40 мг. Между каждым изменением дозы будет 4-недельный перерыв.

Максимальная суточная доза Ромазика составляет 40 мг.
Это только для пациентов с высоким уровнем холестерина и повышенным риском сердечного приступа или инсульта, уровень холестерина которых недостаточно снижается на 20 мг.
Если вы используете Ромазик для снижения риска сердечного приступа, нарушения мозгового кровообращения или связанных с этим проблем:
Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если вы находитесь в одной из ситуаций, представленных выше.

Использование ваших планшетов
• Проглотите каждую таблетку целиком, запивая стаканом воды.
• Используйте Ромазик один раз в день. Вы можете использовать его в любое время суток.
• Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время дня, чтобы не забыть ее принять.

Регулярно проверяйте уровень холестерина
Важно регулярно посещать врача для проверки уровня холестерина, чтобы убедиться, что уровень холестерина достигнут и поддерживается на правильном уровне.
Ваш врач может решить увеличить дозу, чтобы вы использовали нужное для вас количество Ромазика.

Если вы применили больше Ромазика, чем предусмотрено
Спросите у своего врача или в ближайшей больнице рекомендации.
Если вы забыли использовать Ромазик
Не беспокойтесь, просто примите следующую дозу в нужное время в соответствии с графиком лечения.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Romazic
Поговорите со своим врачом, если вы хотите прекратить использование Romazic. Уровень холестерина может снова подняться, если вы прекратите использовать Ромазик.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. При возникновении побочных реакций необходима консультация врача.
Прекратите использование Romazic и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут какие-либо из следующих аллергических реакций:
• затрудненное дыхание, сопровождающееся или не сопровождающееся отеком лица, губ и/или шеи.
• отек лица, губ и/или горла, который может вызывать трудности при глотании.
• сильный зуд кожи (с появлением припухлостей).

Кроме того, прекратите использование Romazic и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнет необычная боль в мышцах, которая длится дольше, чем вы ожидаете. Как и в случае с другими статинами, у очень небольшого числа людей наблюдались побочные эффекты со стороны мышц, и редко они прогрессировали до опасного для жизни повреждения мышц, известного как рабдомиолиз.

Возможные распространенные побочные эффекты (им подвержены от 1 до 10 пользователей из 100):
• головные боли
• боль в груди
• запор
• плохое самочувствие
• боли в мышцах
• состояние слабости
• головокружение
• увеличение количества белка в моче – обычно оно нормализуется само по себе, без прекращения лечения таблетками Ромазик (только Ромазик 40 мг).
• Диабет. Это более вероятно, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, если у вас избыточный вес и высокое кровяное давление. Ваш врач будет внимательно следить за вами, пока вы принимаете это лечение.

Возможные менее распространенные побочные эффекты (от 1 до 10 пользователей из 1000):
• диффузное и преходящее покраснение кожи, зуд или другие кожные реакции
• увеличение количества белка в моче – обычно оно нормализуется само по себе, без прекращения лечения таблетками Ромазик (только Ромазик 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Возможные редкие побочные эффекты (им подвержены от 1 до 10 пользователей из 10 000):
• тяжелые аллергические реакции – признаки включают отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное глотание и дыхание, сильный кожный зуд (с отеком). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, прекратите прием Ромазика и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• повреждение мышц - в качестве меры предосторожности прекратите использование Ромазика и немедленно сообщите своему врачу, если у вас возникнет какая-либо необычная мышечная боль, которая длится дольше, чем ожидалось.
• сильная боль в груди (воспаление поджелудочной железы)
• увеличение значений ферментов печени в крови
• снижение числа тромбоцитов, что может повлиять на свертываемость крови. Если вы заметили необъяснимые синяки или красные пятна на коже, вам следует сообщить об этом своему врачу.

Возможные очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 пользователя из 10 000):
• желтуха (пожелтение кожи и глаз)
• гепатит (воспаление печени)
• следы крови в моче
• повреждение нервов в ногах и руках (например, онемение)
• боли в суставах
• потеря памяти
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных), которые могут включать:
• диарея (мягкий стул)
• Синдром Стивенса-Джонсона (волдыри на коже, во рту, в глазах и в области гениталий)
• кашель
• одышка (одышка)
• отек (припухлость)
• нарушения сна, включая бессонницу и ночные кошмары
• сексуальные трудности
• состояние депрессии
• респираторные расстройства, в том числе постоянный кашель и/или одышка или лихорадка
• травмы сухожилий
• стойкая мышечная слабость.

5. Как хранить Ромазик
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбросить лекарства, которые вы не принимаете. вы все еще используете их? Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Ромазик
• Активным веществом является розувастатин (как розувастатин кальция).

Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг розувастатина.
• Другие компоненты:
Ядро: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, кросповидон, коллоидный безводный кремний, стеарат магния.
Пленка: гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол, триацетин, титана диоксид (Е171).

Как выглядит Ромазик и что содержится в упаковке
Ромазик 5 мг – круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «5» на одной стороне.
Ромазик 10 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «10» на одной стороне.
Ромазик 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «20» на одной стороне.
Ромазик 40 мг представляет собой продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Размер упаковки: коробка 30 таблеток.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Фармацевтический завод POLPHARMA SA
ул. Пельплинская, 19
83-200 Старогард Гданьски
Польша