Ксефокам Рапид 8 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лорноксикам
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, упомянутые в данной брошюре. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой Ксефокам Рапид и для чего он применяется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ксефокам Рапид
3. Как принимать Ксефокам Рапид
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ксефокам Рапид
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что представляет собой Ксефокам Рапид и для чего он применяется
Ксефокам Рапид – нестероидный противовоспалительный (НПВП) и противоревматический препарат из класса производных оксикама. Он предназначен для лечения легкой или умеренной острой боли.
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Ксефокам Рапид
Не принимайте Ксефокам Рапид:
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на лорноксикам или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6),
- если вы страдаете тромбоцитопенией (низкое количество тромбоцитов в крови);
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на другие противовоспалительные
Предупреждения и меры предосторожности
Будьте особенно осторожны при использовании Ксефокама Рапид:
- если у вас недостаточность функции почек;
- если у вас в анамнезе высокое кровяное давление и/или сердечная недостаточность, а также задержка жидкости и отеки;
- если вы страдаете кишечными заболеваниями (язвенный колит или болезнь Крона);
- если у вас есть склонность к кровотечениям в анамнезе;
- если у вас в анамнезе бронхиальная астма;
- если вы страдаете СКВ (системной красной волчанкой) или другими заболеваниями соединительной ткани.
Если вы страдаете нарушениями свертываемости крови, печеночной недостаточностью, если вы пожилой возраст или будете лечиться Ксефокамом Рапид более 3 месяцев, ваш врач может контролировать вас с помощью частых лабораторных анализов.
Если вам назначено лечение гепарином или такролимусом одновременно с Ксефокамом Рапид, вам
пожалуйста, сообщите врачу о вашем текущем лекарстве.
Ксефокам Рапид не следует применять одновременно с другими НПВП, такими как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и ингибиторы ЦОГ-2. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.
Если у вас есть какие-либо необычные абдоминальные симптомы, такие как абдоминальное кровотечение, кожные реакции, такие как сыпь, поражение слизистых оболочек или другие признаки гиперчувствительности, вам следует прекратить использование Ксефокама Рапид и немедленно обратиться к врачу.
Такие лекарства, как Ксефокам Рапид, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта. Любой риск увеличивается в результате высоких доз или длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Если у вас есть проблемы с сердцем, инсульт в анамнезе или вы думаете, что можете быть подвержены риску (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина, или если вы курите), вам следует обсудить свое лечение со своим врачом или фармацевтом.
Если у вас ветряная оспа, рекомендуется избегать использования Ксефокама Рапид.
Ксефокам Рапид вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Ксефокам Рапид может взаимодействовать с другими лекарствами.
Следует соблюдать особую осторожность, если вы используете какие-либо из следующих веществ:
- Циметидин – при повышенной кислотности желудка
- Антикоагулянты, такие как гепарин, фенопрокумон – для разжижения крови
- Кортикостероиды – при аллергических, воспалительных, аутоиммунных заболеваниях
- Метотрексат – при некоторых видах рака или аутоиммунных заболеваниях
- Литий – при психических расстройствах
- Иммунодепрессанты, такие как циклоспорин, такролимус – для предотвращения отторжения трансплантата
- Лекарства от сердца и гипертонии, такие как дигоксин, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы рецепторов ангиотензина II
- Диуретики – для увеличения диуреза.
- Хинолоновые антибиотики – при инфекциях
- Антиагреганты – для предотвращения образования тромбов
- НПВП, такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота – при воспалительных и ревматических заболеваниях
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - при депрессии
- Препараты сульфонилмочевины (например, глибенкламид) – при диабете
- Индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2C9
- Пеметрексед – при некоторых видах рака.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Вы не должны принимать Ксефокам Рапид в течение последних трех месяцев беременности.
Ксефокам Рапид не рекомендуется женщинам в первые шесть месяцев беременности и
тем, кто кормит грудью.
Применение Ксефокама Рапид может повлиять на фертильность и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть.
Отмена Ксефокама Экспресс-терапия должна быть рассмотрена у женщин, испытывающих трудности с зачатием или находящихся на обследовании по поводу бесплодия.
Вождение транспортных средств или использование механизмов
Если вы испытываете головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
3. Как принимать Ксефокам Рапид
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Острая боль
Каждому 8-16 мг лорноксикама в дозе 8 мг. Начальную дозу 16 мг можно принять в первый день лечения, затем 8 мг через 12 часов. После первого дня лечения максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг.
Дети и подростки
Ксефокам Рапид не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
пожилой
Особых изменений дозы у пациентов старше 65 лет не требуется, за исключением случаев почечной или печеночной недостаточности.
Почечная недостаточность
Рекомендуется уменьшить частоту введения дозы Ксефокама Рапид до одного раза в сутки в случае пациентов с почечной недостаточностью.
Отказ печени
Рекомендуется уменьшить частоту введения дозы Ксефокама Рапид до одного раза в сутки в случае пациентов, страдающих печеночной недостаточностью.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Способ использования
Ксефокам Рапид предназначен для перорального применения и должен приниматься с достаточным количеством жидкости.
Если вы приняли больше Ксефокама Рапид, чем предусмотрено
Пожалуйста, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, если вы приняли больше Ксефокама Рапид, чем предписано.
В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота, общемозговые симптомы (головокружение, нарушения зрения). Тяжелыми проявлениями являются нарушения координации движений с эволюцией в сторону комы и судорог, поражение печени и почек и, возможно, нарушения свертывания крови.
Если вы забыли принять Ксефокам Рапид
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Такие лекарства, как Ксефокам Рапид, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
При возникновении любого из следующих побочных эффектов прекратите прием этого лекарства и немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи или ближайшую больницу:
Одышка, боль в груди или отек лодыжек, которые появляются или усиливаются - признаки серьезных проблем с сердцем
Сильная или постоянная боль в желудке или черный стул – признаки желудочного кровотечения.
Пожелтение кожи и глаз - это признаки проблем с печенью
Аллергическая реакция, которая может включать проблемы с кожей, такие как язвы или волдыри, или отек лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания.
Лихорадка, образование волдырей или воспаление, особенно на руках и ногах или в области рта (синдром Стивенса-Джонсона)
В исключительных случаях серьезные кожные инфекции при ветряной оспе.
Известные побочные эффекты включают:
Часто (может затронуть до 1 из 10 пользователей)
Легкая и преходящая головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, рвота.
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 пользователей)
Потеря аппетита, изменение массы тела, бессонница, депрессия, покраснение глаз (конъюнктивит), головокружение, звон в ушах (звон в ушах), ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, отеки, покраснение кожи, заложенность носа с выделениями из носа, запор, вздутие живота, отрыжка, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки желудка, язва желудка, боли в верхней части живота, язва двенадцатиперстной кишки, язвы полости рта, повышение значений функциональных проб
проблемы с печенью (определяются анализами крови), сыпь, зуд, повышенное потоотделение, красные высыпания на коже, крапивница, выпадение волос, боль в суставах, недомогание, отек лица (отек лица).
Редко (может затронуть до 1 из 1000 пользователей)
Боль в горле, снижение количества эритроцитов (анемия), снижение количества тромбоцитов в лейкоцитах (тромбоцитопения и лейкопения), удлинение времени кровотечения, аллергия, спутанность сознания, нервозность, беспокойство, сонливость, покалывание в руках и ног, нарушение вкусовых ощущений, тремор, мигрень, нарушения зрения, повышенное артериальное давление, приливы, кровотечение, гематома, затрудненное дыхание (одышка), кашель, бронхоспазм, черный стул, желудочно-кишечное кровотечение, рвота кровью, воспаление ротовой полости , воспаление пищевода,
гастроэзофагеальный рефлюкс, затрудненное глотание, язвы во рту, стоматит (молочница), болезненный или опухший язык (глоссит), прободная язва, проблемы с кожей, экзема, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура), боли в костях, мышечные спазмы, боли в мышцах учащенное мочеиспускание ночью (никтурия), нарушения мочеиспускания, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в крови, общая слабость (астения).
Очень редко (может затронуть до 1 из 10 000 пользователей)
Синяки (экхимозы), воспаление оболочки, покрывающей головной мозг (асептический менингит) у больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани, поражение печени (недостаточность функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи и белки глаз (желтуха), застой желчи (холестаз)), отеки, классовые эффекты НПВП: снижение количества определенного типа лейкоцитов (нейтропения), недостаток лейкоцитов (агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов, вызванное нарушением синтеза (апластическая анемия) или массивным их разрушением
(гемолитическая анемия), почечная токсичность.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Ксефокам Рапид
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Ксефокам Рапид
Активное вещество – лорноксикам.
- Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит лорноксикама 8 мг.
- Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрокарбонат натрия, безводный гидрофосфат кальция, низкозамещенная гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат кальция в ядре и диоксид титана (Е171), тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза в оболочке таблетки.
Как выглядит Ксефокам Рапид и что содержится в упаковке
Круглые двояковыпуклые таблетки от белого до желтоватого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Он доступен в блистере OPA-Alu-PVC/Alu.
Упаковка: 6, 10, 20, 30, 50, 100, 250 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Не все размеры упаковки могут продаваться.
Обладатель свидетельства о регистрации производителя
Владелец регистрационного удостоверения
Такеда Фарма А/С,
Дибендаль Алле 10,
2630 Таструп,
Дания
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Takeda GmbH Betriebsstatte Oranienburg Lehnitzstrasse 70-98, Brandenburg DE-16515 Oranienburg,
Германия
Эта брошюра была пересмотрена в январе 2018 г.