Натрия тиосульфат 30% р-р в/в. 5 мл

НАТРИЯ ТИОСУЛЬФАТ-ДАРНИЦА
раствор для инъекций

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Тиосульфат натрия - Дарница

DCI активного вещества
Тиосульфат натрия

композитор
1 мл раствора содержит:
активное вещество: тиосульфат натрия – 300 мг.
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА и код АТХ
Противоядия, V03A В06.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Тиосульфат натрия оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донором ионов серы. Используется в качестве субстрата роданидной системы организма для синтеза нетоксичных тиосоединений. это
применяют как противоядие при отравлениях синильной кислотой, цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, свинца и ртути образуются нетоксичные сульфиты. При отравлениях цианидами
образуют менее токсичные роданезные соединения.

Фармакокинетические свойства
После внутривенного введения препарат быстро попадает во внеклеточное пространство. Выводится в неизмененном виде через почки. Период полувыведения – 0,65 часа.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Отравления мышьяком, ртутью, свинцом; синильная кислота и ее соли; йод, бром и их соли.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
При отравлениях мышьяком, ртутью, свинцом, йодом, бромом и их солями вводят внутривенно струйно 1,5-3,0 г (30% 5-10 мл) раствора тиосульфата натрия.
При интоксикациях синильной кислотой и ее солями препарат назначают в дозе 15 г (50 мл 30%).
Препарат вводят в течение всего токсикогенного периода (от появления первых симптомов интоксикации до полной элиминации токсиканта из организма).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сознания, шум в ушах, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь (в т.ч. макулопапулезная), крапивница, гиперемия, приливы.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
Прочие: реакции в месте введения, общая слабость, полиурия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

передозировка
Симптомы: артралгии, судороги, психотическое поведение, включая возбуждение, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление побочных реакций.
Лечение: гемодиализ, поддерживающая терапия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
С осторожностью назначают препарат при артериальной гипертензии, циррозе печени.
печени, застойная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, гестоз при беременности в связи с ухудшением общего состояния.
При отравлении цианидами сначала вводят метгемоглобинизирующие средства или амилнитрит, а затем внутривенно вводят тиосульфат натрия.

Перед применением содержимое ампулы проверяют визуально. В случае выпадения осадка препарат не вводят. Для введения будут использовать иглы с фильтром 5 микрон, для внутривенных вливаний - линейные фильтры 0,22 микрона.

Почечная недостаточность
Как известно, тиосульфат натрия в основном выводится почками, и риск развития токсических реакций выше у больных с нарушением функции почек.

пожилой
Пожилые пациенты более склонны к нарушению функции почек, поэтому доза для введения должна тщательно подбираться и контролироваться почечная функция.

Применение при беременности и грудном вскармливании
При беременности и кормлении грудью препарат показан только по жизненным показаниям.

Администрация у детей
Препарат не назначают детям в связи с отсутствием клинических данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Нет доступных данных о влиянии тиосульфата натрия на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поэтому во время лечения рекомендуется избегать занятий, требующих быстрых психомоторных реакций.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение с препаратами, метаболизм которых происходит через стадию укоренения, приведет к снижению эффекта последних.
При совместном назначении натрия тиосульфата с такими лекарственными препаратами, как йод, бромиды, они теряют свое фармакологическое действие.

несовместимость
Тиосульфат натрия несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не рекомендуется смешивать препарат в одном шприце с другими лекарственными средствами.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций 300 мг/мл.
По 5 ампул в блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

сохранение
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
январь 2015 г.

ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
Фармацевтическая компания САП "Дарница", Украина

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Фармацевтическая компания САП "Дарница", Украина
02093, Киев, ул. Бориспольская, 13.

В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022 88-43-38)