Гентамицин-К 40 мг/мл раствор для инъекций
Гентамицин-К 80 мг/2 мл раствор для инъекций
Гентамицин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные реакции ухудшаются или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое Гентамицин-К и для чего он применяется
2. До того, как вам дадут гентамицин-К
3. Как вводить Гентамицин-К
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Гентамицин-К
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ГЕНТАМИЦИН-К И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Гентамицин – антибиотик из группы аминогликозидов. Уничтожает бактерии, вызывающие различные серьезные инфекции в организме человека. Гентамицин-К используется для лечения серьезных абдоминальных инфекций, инфекций мочевыводящих путей, тяжелых внутрибольничных респираторных инфекций, генерализованной инфекции (сепсиса), серьезных ожоговых инфекций, травматических или хирургических повреждений и сердечных инфекций. Гентамицин-К применяют также для профилактики инфекций, при различных оперативных вмешательствах. В случае многих инфекций гентамицин используется в сочетании с одним или несколькими антибиотиками.
2. ДО ТОГО, КАК ВЫ ПОЛУЧИТЕ ГЕНТАМИЦИН-К Вам не будут давать Гентамицин-К
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на гентамицин, другие аминогликозидные антибиотики или на любой из ингредиентов Гентамицина-К, перечисленных в пункте 6;
- если вы страдаете заболеванием под названием миастения (мышечная слабость).
Будьте особенно осторожны, когда вам вводят гентамицин-К. Расскажите своему врачу:
- если у вас низкая концентрация кальция в крови (гипокальциемия);
- если у вас есть нарушения слуха или равновесия;
- если у вас болезнь Паркинсона;
- если вы беременны или кормите грудью;
- если у вас в прошлом были какие-либо заболевания почек;
- если вы испытываете жажду, сообщите об этом своему врачу или медицинскому персоналу, поскольку во время лечения Гентамицином-К вы должны потреблять достаточное количество жидкости;
- если у вас избыточный вес;
- если у вас есть проблемы со слухом, головокружение с ощущением вращения или звон в ушах после начала лечения.
Использование других лекарств Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта врача.
Взаимодействие с некоторыми другими препаратами может привести к усилению или ослаблению эффектов Гентамицина-К или других препаратов. Взаимодействия могут возникать, если гентамицин вводят одновременно с:
- диуретики (в частности, этакриновая кислота или фуросемид),
- миорелаксанты (сукцинилхолин или тубокурарин),
- препараты для лечения бактериальных инфекций, например, некоторые другие антибиотики (амикацин, тобрамицин, ванкомицин, цефалоридин, виомицин, полимиксин В, нетромицин, неомицин, клиндамицин, пиперациллин, тикарциллин и
стрептомицин),
- препараты для лечения грибковых инфекций (амфотерицин В),
- препараты, снижающие активность иммунной системы организма (циклоспорин),
- препараты, блокирующие чувствительность к прикосновению и боли (метоксифлуран),
- препараты для лечения вирусных инфекций (фоскарнет),
- препараты, применяемые при лечении злокачественных заболеваний (цисплатин),
- рентгеноконтрастные препараты при внутривенном введении. Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем
принимать это лекарство.
Аминогликозиды проникают через плаценту и могут влиять на вестибулярный и слуховой аппарат плода. Ваш врач назначит гентамицин только в опасных для жизни ситуациях, когда нет другого, более подходящего антибиотика. Потому что
Гентамицин-К выделяется с грудным молоком, на время лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Вождение транспортных средств и использование машин
Гентамицин-К может вызывать нарушение механизма баланса, что проявляется, в частности, тошнотой и головокружением. Эти симптомы могут появиться даже после прекращения лечения. Поэтому эти вещи необходимо учитывать и при возникновении этих проблем сообщать врачу. Во время лечения не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Гентамицина-К Гентамицин-К содержит пропилпарагидроксибензоат (Е216) и метилпарагидроксибензоат (Е218), которые могут вызывать аллергические реакции (даже замедленные) и, в исключительных случаях,
бронхоспазм. Метабисульфит натрия (Е223) редко может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и
бронхоспазм Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, поэтому
можно сказать, что он «без натрия».
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ГЕНТАМИЦИН-К
Всегда используйте Гентамицин-К точно так, как сказал вам ваш врач. вам следует поговорить с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Дозировка и способ введения Гентамицин-К вводят в мышцу, но его можно вводить и в вену.
Взрослые: вводят от 3 до 6 мг гентамицина на кг массы тела в сутки, однократно или разделив на 2 приема.
Применение у детей. Детям и подросткам: вводят от 4 до 7 мг гентамицина на кг веса.
массы тела в сутки, в разовой дозе или разделенной на 2 приема. Младенцам старше 1 месяца: вводят от 4,5 до 7,5 мг гентамицина на кг массы тела в сутки, в разовую дозу или в 2 приема. Новорожденным: от 4 до 7 мг. гентамицина на кг массы тела в сутки однократно.
Продолжительность лечения 7-10 дней, иногда дольше. Врач подберет размер дозы, частоту введения и продолжительность лечения в зависимости от состояния, переносимости препарата, терапевтического ответа и возможных побочных реакций. Пациенты с почечной недостаточностью
Если у вас проблемы с почками, врач назначит другую дозу. Если у вас сложилось впечатление, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу.
Если вам дали больше гентамицина-К, чем предусмотрено. Передозировка или прием слишком быстро может вызвать затруднение дыхания, тошноту, головокружение, рвоту, необычные шумы или давление в ушах, а также
судороги мышц ног.
Если они появляются, как это, есть также симптомы, или если вы подозреваете введение дозы
слишком много лекарства, обратитесь к врачу. Если вы забыли применить Гентамицин-К
Врач определяет частоту введения препарата. Если по разным причинам вам не сделали назначенную инъекцию, как можно скорее сообщите об этом врачу. Если вы прекратите прием Гентамицина-К Если лечение будет прекращено слишком рано, заболевание может рецидивировать. Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, Гентамицин-К может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При возникновении любого из следующих симптомов немедленно сообщите своему врачу: Нечасто: может затронуть до 1 из 100 человек.
– шипение, шумы и ощущение давления в ушах (заложенность в ухе);
- тошнота, рвота и головокружение.
Это могут быть первые признаки поражения органов слуха и равновесия. Хотя нарушения слуха и равновесия встречаются нечасто, они важны, поскольку они обычно необратимы и могут ухудшиться даже после прекращения лечения. Эти побочные реакции гораздо более вероятны у людей с предыдущими нарушениями слуха или
равновесия, людям с почечной недостаточностью, получавшим лечение другими препаратами, вызывающими поражение органа слуха, не употребляющим достаточное количество жидкости и получающим большие дозы Гентамицина-К в течение длительного периода времени.
- если вы чувствуете большую жажду, чем обычно, и если вам нужно пить воду чаще или реже, чем обычно.
Это могут быть признаки почечной недостаточности. Почечная недостаточность чаще развивается у пожилых пациентов, женщин, пациентов с существующей почечной недостаточностью, у пациентов с недостаточным увлажнением и у тех, кто лечится другими препаратами, которые также влияют на почки.
- головокружение,
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови,
- белок в моче.
Редко: может затронуть до 1 из 1000 человек.
- реакции гиперчувствительности (сыпь, которая может возникать несколько чаще),
- низкий уровень кальция, калия и магния в крови,
- торможение нервно-мышечной передачи.
Очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек.
- сильная и продолжительная диарея, которая может быть признаком особого типа воспаления толстой кишки (псевдомембранозный колит),
- затрудненное дыхание, падение артериального давления, беспокойство, слабое и учащенное сердцебиение, потливость кожи
- снижение количества определенного типа лейкоцитов и тромбоцитов в крови (нейтропения, тромбоцитопения),
- увеличение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов),
- анемия, снижение уровня гемоглобина,
- головные боли,
- усталость,
- покалывание,
- нарушения зрения,
- повышение температуры тела,
- нарушения сердечного ритма,
- высокий уровень билирубина,
- высокий уровень ферментов печени (трансаминаз).
Сообщение о побочных реакциях Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или
фармацевт. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, доступную на веб-сайте AMDM по следующему веб-адресу: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md . Сообщив о побочных эффектах, вы поможете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ГЕНТАМИЦИН-К
Хранить в недоступном для детей месте. Не используйте Гентамицин-К после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца. Хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке. Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Гентамицин-К
- Действующее вещество – гентамицин. Гентамицин-К 40 мг/мл раствора для инъекций 1 мл раствора для инъекций содержит гентамицина 40 мг, в форме гентамицина сульфата 66,65 мг.
Гентамицин-К 80 мг/2 мл раствора для инъекций 2 мл раствора для инъекций содержат гентамицина 80 мг в форме гентамицина сульфата 133,3 мг.
- Прочие компоненты: метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), динатрия эдетат (Е216), натрия метабисульфит (Е223), вода для инъекций.
Внешний вид Гентамицина-К и содержимое упаковки Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без частиц. Он доступен в коробке по 10 ампул:
- 1 мл раствора для инъекций (40 мг/мл)
- 2 мл раствора для инъекций (80 мг/2 мл).
Информация о порядке назначения Препарат отпускается на основании врачебного рецепта. Продукт должен использоваться
только в государственных медицинских учреждениях юридическими и физическими лицами, осуществляющими медицинскую деятельность. Владелец регистрационного удостоверения и производитель Владелец регистрационного удостоверения KRKA, dd, Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
КРКА, д.д., Ново место,
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словения
Эта брошюра была пересмотрена в июне 2016 года.