Зетор 20мг, таблетки

Зетор 

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

• Действующее вещество: розувастатин (в виде кальциевой соли) 20 мг
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кальция гидрофосфат, натрия крахмала гликолят, коллидон CL, магния стеарат, порошок для пленочной оболочки

Показания к применению:

Лечение гиперхолестеринемии:

• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную форму) или смешанная дислипидемия (тип IIb) у взрослых, подростков и детей ≥6 лет в дополнение к диете при недостаточной эффективности немедикаментозных методов лечения.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия у взрослых, подростков и детей ≥6 лет в дополнение к диете и другим методам липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез).

Профилактика сердечно-сосудистых осложнений:

• Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском в качестве дополнительной коррекции других факторов риска.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к розувастатину или любому компоненту препарата
• Активные заболевания печени или стойкое повышение трансаминаз (>3× верхней границы нормы)
• Тяжёлая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин)
• Миопатия
• Одновременный приём циклоспорина
• Беременность и период грудного вскармливания
• Женщины репродуктивного возраста без надёжной контрацепции
• Непереносимость лактозы

Доза 40 мг противопоказана пациентам с предрасположенностью к миопатии/рабдомиолизу (гипотиреоз, умеренная почечная недостаточность, наследственные мышечные заболевания, злоупотребление алкоголем, азиатское происхождение, одновременный приём фибратов и др.).

Способ применения и дозы:

Принимать внутрь, проглатывая таблетку целиком, запивая водой. Можно принимать независимо от приёма пищи.

• Рекомендуемая начальная доза: 5–10 мг 1 раз в сутки
• Коррекция дозы проводится через 4 недели
• Максимальная суточная доза: 40 мг (только у пациентов с тяжёлой гиперхолестеринемией и высоким сердечно-сосудистым риском под наблюдением врача)

Особые группы пациентов:

• Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется
• Почечная недостаточность умеренной степени: начальная доза 5 мг
• Пациенты азиатского происхождения: рекомендуемая начальная доза 5 мг
• Дети и подростки до 18 лет: применение не рекомендуется

Побочные действия:

Обычно выражены слабо и проходят самостоятельно.

Часто:

• Головная боль, головокружение
• Запор, тошнота, боли в животе
• Миалгия
• Сахарный диабет 2 типа

Редко:

• Миопатия, рабдомиолиз
• Повышение активности печёночных трансаминаз
• Реакции гиперчувствительности

Очень редко:

• Гепатит, желтуха
• Гематурия

При появлении выраженной мышечной боли, слабости или повышенной температуры необходимо немедленно обратиться к врачу.

Лекарственные взаимодействия:

• Циклоспорин — противопоказан
• Фибраты (включая гемфиброзил) — повышенный риск миопатии
• Ингибиторы протеазы ВИЧ
• Антагонисты витамина К (например, варфарин)
• Пероральные контрацептивы
• Эритромицин
• Антациды, содержащие алюминий или магний

Беременность и грудное вскармливание:

Противопоказан при беременности и в период лактации.
Женщины детородного возраста должны применять надёжные методы контрацепции.

Передозировка:

Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение и контроль функции печени и уровня КФК.

Форма выпуска:

Упаковка по 30 таблеток.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте.