Капсулы с витамином Е 100 мг.

ВИТАМИН Е
Мягкие капсулы, 100 мг

Состав:
Мягкая капсула содержит α-токоферилацетата 100 мг и вспомогательные вещества: содержимое капсулы: бутилгидроксианизол, масло подсолнечное рафинированное; оболочка капсулы: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е218), тартразин (Е102), вода
очищенный.

Фармакотерапевтическая группа: витамины, другие препараты с витаминами, другие витамины. Терапевтические показания:
Лечение дефицита витамина Е.
В качестве профилактического лечения при состояниях, требующих дополнительного приема витамина Е:
- абеталипопротеинемия;
- расстройства пищеварения (целиакия, тропическая спру, регионарный энтерит);
- заболевания гепатобилиарного тракта (хронический холестаз, цирроз печени, атрезия желчевыводящих путей, желтуха вследствие обструктивных причин), гастрэктомия;
- синдром мальабсорбции, связанный с недостаточностью поджелудочной железы, муковисцидозом или другими заболеваниями;
- акантоз.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к α-токоферилацетату, к любому вспомогательному веществу продукта.

Меры предосторожности:
Высокие дозы витамина Е (400–800 ЕД), принимаемые в течение длительного времени, могут вызывать побочные реакции (см. раздел «Побочные реакции»).

Взаимодействия:
Сочетание с холестирамином, колестиполом, орлистатом или минеральными маслами может снизить всасывание витамина Е.
Минеральные добавки, содержащие высокие концентрации железа, могут увеличить потребность в витамине Е.
В случае одновременного лечения кумариновыми антикоагулянтами следует избегать доз свыше 400 ЕД витамина Е из-за риска геморрагических осложнений.
Витамин Е может способствовать абсорбции, хранению в печени и использованию витамина А.

Введение больших доз витамина Е может уменьшить запасы витамина А.
Витамин Е может увеличить риск тромбоза у пациентов, получающих эстрогены.
Специальные предупреждения:
Гипопротромбинемия из-за спонтанного дефицита витамина К или после лечения индандионом или производными кумарина может усугубляться введением больших доз витамина Е (>400 ЕД/день).

У пациенток, предрасположенных к тромбозу (включая пациенток, получающих лечение эстрогенами, например, женщин, получающих лечение пероральными контрацептивами), сообщалось об увеличении риска его возникновения в случае приема витамина Е.
Эта лекарственная форма не предназначена для детей. Для данной категории пациентов будут использоваться соответствующие возрасту лекарственные формы и концентрации.

Беременность и кормление грудью:
Данные литературы, полученные в результате доклинических исследований, не показали тератогенного действия, но показали фетотоксическое действие по типу задержки внутриутробного развития плода.
в случае введения животному витамина Е.
Витамин Е проникает через плацентарный барьер в количестве 20-30% от концентрации в плазме крови матери. Потому что нет исследований, подчеркивающих безопасность
назначение витамина Е беременным, не рекомендуется принимать витамин Е в дозах, превышающих суточную потребность во время беременности.
Витамин Е выделяется с грудным молоком. Поскольку влияние на ребенка неизвестно, не рекомендуется принимать витамин Е в дозах, превышающих суточную потребность во время грудного вскармливания.
По этим причинам продукт с витамином Е не подходит для приема во время беременности или кормления грудью.

Способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы:
Продукт не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Дозы и способ применения:
Взрослые: обычная рекомендуемая доза составляет 100–300 мг α-токоферола ацетата в день перорально. При необходимости дозу можно увеличить до 400-500 мг в сутки. Доза должна быть индивидуальной, в зависимости от особенностей каждого случая.
В случае дефицита витамина Е, связанного с абеталипопротеинемией, рекомендуемая суточная доза составляет 50-100 мг α-токоферилацетата/кг.
В случае дефицита витамина Е, связанного с муковисцидозом, рекомендуемая суточная доза составляет 100-200 мг α-токоферилацетата.
Потребность в витамине Е возрастает с увеличением количества полиненасыщенных жирных кислот в рационе.

Побочные эффекты:
Витамин Е обычно хорошо переносится. Высокие дозы витамина Е (400-800 ЕД) при длительном приеме могут вызвать желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, тошноту, диарею), головную боль, нарушение зрения, головокружение, артериальную гипертензию. Также сообщалось об утомляемости и мышечной слабости.
Продолжительное лечение высокими дозами витамина Е (>800 ЕД/день) способствует кровотечению, особенно у пациентов с гипопротромбинемией вследствие дефицита витамина К.

Также при длительном лечении высокими дозами витамина Е возможны нарушения метаболизма тиреоидных гормонов, повышение концентрации в плазме крови креатинкиназы, холестерина, триглицеридов, эстрогенов и андрогенов, нарушения половой динамики и репродуктивной функции (у мужчин - азооспермия или олигоспермия). у женщин инволюция яичников, нарушения менструального цикла), а также повышенный риск тромбофлебита или тромбоэмболии в категориях больных группы риска. При возникновении побочных реакций после приема высоких доз витамина Е лечение необходимо прекратить.

Передозировка:
При суточных дозах более 1 г сообщалось об обратимых желудочно-кишечных расстройствах после прекращения лечения. При необходимости могут быть назначены общие меры для поддержания жизнедеятельности.

Хранилище:
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка:
Коробка с 2 блистерами из ПВХ/алюминия по 15 мягких капсул.
Коробка с 1 блистером из ПВХ/алюминия с 15 мягкими капсулами.

Режиссер:
SC BIOFARM SA, Румыния

Обладатель свидетельства о регистрации:
SC BIOFARM SA ул. Логофатул Тауту, нет. 99, сектор 3, Бухарест, Румыния

Дата последней проверки проспекта:
март 2013 г.