VERAPAMIL CLORHIDRAT 80 mg comprimate filmate
Verapamilum
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi, acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este VERAPAMIL CLORHIDRAT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VERAPAMIL CLORHIDRAT
3. Cum să luaţi VERAPAMIL CLORHIDRAT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează VERAPAMIL CLORHIDRAT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este VERAPAMIL CLORHIDRAT şi pentru ce se utilizează
Verapamil clorhidrat aparţine unui grup de medicamente numit blocante ale canalelor de calciu.
Blocante ale canalelor de calciu modifică aportul de calciu în celulele musculare din vasele de sânge şi inima dumneavoastră. Aceasta poate modifica forţa şi viteza cu care bate inima dumneavoastră.
Prin efectele sale, verapamilul scade consumul energetic şi necesarul de oxigen al miocardului. De asemenea, deschide vasele de sânge, astfel încât sângele poate fi pompat mult mai uşor în corp.
Ajută, în acest mod, să ajungă mai mult oxigen la muşchiul inimii şi vă poate scădea tensiunea arterială.
Verapamil clorhidrat se utilizează pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, ritmuri cardiace anormale, pentru a preveni și a trata angina pectorală (durere în piept).
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VERAPAMIL CLORHIDRAT
Nu utilizaţi VERAPAMIL CLORHIDRAT:
- Dacă sunteţi alergic la clorhidrat de verapamil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- Dacă aveți șoc cardiogen;
- Dacă aveţi unele tulburări de conducere intracardiacă care determină bătăi rare ale inimii, cum sunt: boala nodului sinusal (cu excepţia pacienţilor purtători de stimulator cardiac), bloc atrioventricular (AV) de gradul II sau III (cu excepţia pacienţilor purtători de stimulator cardiac);
- Dacă aveţi fibrilaţie atrială sau flutter atrial în prezența unei căi accesorii (sindrom WolffParkinsonWhite
sau Lown-Ganong-Levine);
- Dacă aveți insuficiența cardiacă;
- Simultan administrați soluții injectabile de beta-blocante;
- Dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă;
- Dacă luați ivabradină (pentru unor boli de inimă).
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Verapamil clorhidrat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Se recomandă utilizarea Verapamil clorhidrat sub supraveghere atentă, dacă aveți:
- insuficiență cardiacă sau unele tulburări de ritm cardiac (bloc atrioventricular (BAV) de gradul I) sau bătăi neregulate ale inimii;
- ați avut recent un atac de cord;
- hipotensiune arterială severă;
- insuficiență renală sau hepatică;
- dacă aveţi boli care afectează transmisia neuro-musculară, de ex. mistenia gravis, sindrom
Eaton- Lambert sau distrofie musculară progresivă Duchenne.
Copii
Această formă farmaceutică nu se va administra copiilor.
VERAPAMIL CLORHIDRAT împreună cu alte medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În mod special spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi unul dintre următoarele medicamente:
- beta-blocante, utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a altor afecţiuni cardiace (de ex. propranolol și metoprolol);
- alfa-blocante, utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale, bolilor de inima și tulburări ale prostatei (prazosin şi terazosin);
- statine, cum sunt atorvastatin, lovastatin, simvastatin, folosite pentru a scădea cantitatea de colesterol din sânge;
- medicamente folosite pentru tratarea hipertensiunei arterială sau un ritm cardiac anormal (aritmie), de exemplu, flecainida, chinidina, digoxina, digitoxina și disopiramidă;
- medicamente folosite pentru tratamentul depresiei, anxietăţii sau psihozei (imipramina, buspirona şi litiul);
- glibenclamida (gliburida), folosită pentru tratamentul anumitor tipuri de diabet;
- aspirin (acid acetilsalicilic) folosit pentru a calma durerea și a reduce febra;
- midazolam, utilizat ca sedativ sau anestezic;
- medicamente cu acţiune imunodeprimantă, cum sunt ciclosporina, sirolimus, everolimus şi tacrolimus. Acestea sunt folosite pentru a impiedica respingerea organului transplantat;
- teofilină, folosită pentru tratamentul astmului;
- doxorubicină, medicament utilizat pentru tratamentul cancerului;
- cimetidină, folosită pentru tratamentul ulcerului de stomac;
- carbamazepină, fenitoină sau fenobarbital. Aceste medicamente sunt utilizate pentru tratamentul convulsiilor;
- rifampicină, utilizată pentru tratamentul tuberculozei şi a altor tipuri de infecţii;
- medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei HIV, cum este rionavir;
- medicamente pentru tratamentul unor anumite tipuri de infecţii, cum sunt eritromicină, claritromicină şi telitromicină;
- colchicină sau sulfipirazona, medicamente folosite pentru tratamentul gutei;
- amotriptan, folosit pentru tratamentul migrenei;
- dabigatran(un medicament pentru prevenirea formării de cheaguri de sânge);
- ivabradină, utilizat pentru tratamentul bolilor de inima.
Anunțați chirurgul sau stomatologul dumneavoastră că luați verapamil, în cazul în care o intervenție chirurgicală este programată, deoarece poate afecta efectul anestezicului utilizat.
VERAPAMIL CLORHIDRAT împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu administrați comprimatele Verapamil clorhidrat cu sucul de grapefruit, deoarece aceasta poate afecta absorbția medicamentului. Acest lucru nu se întâmplă cu alte sucuri de fructe cum ar fi portocale, mere sau suc de rosii.
Clorhidrat de verapamil poate crește cantitatea alcoolului în organism și timpul necesar pentru eliminarea acestuia. Ar trebui să evitați consumul excesiv de alcool, în timp ce luați verapamil.
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje şi nu efectuaţi alte activităţi care presupun atenţie până când nu ştiţi cum vă afectează acest medicament. Clorhidrat de verapamil poate face să vă simțiți amețit și oboist.
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
3. Cum să luaţi VERAPAMIL CLORHIDRAT
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
În cazul în care medicul dumneavoastră nu v-a indicat alt mod de administrare, următoarele instrucţiuni sunt valabile. Vă rugăm să urmaţi aceste instucţiuni, în caz contrar efectul medicamentului nu va fi cel aşteptat.
Medicamentul se administrează intern. Comprimatele se înghit întregi, fără a fi mestecate, fărâmiţate sau divizate cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, 1 cană de apă) cel mai bine în timpul sau imediat după mase.
Doza pe care va trebui să o luaţi va depinde de afecţiunea dumneavoastră şi va fi stabilită în mod individual de către medicul dumneavoastră.
Adulți
Hipertensiune arterial
În general, doza zilnică este 40-120 mg, administrată în 3-4 prize. Doza zilnică maximă este de 480 mg, care ar trebui să fie administrată în doze mici, în conformitate cu instrucțiunile medicului.
Stenocardie
Doza zilnică este de 80-120 mg clorhidrat de verapamil, administrată de 3-4 ori pe zi.
Aritmie
Doza zilnică este de 40-120 mg clorhidrat de verapamil, administrată de 3-4 ori pe zi.
Dacă luaţi mai mult VERAPAMIL CLORHIDRAT decât trebuie
În cazul în care aţi luat mai multe comprimate filmate Verapamil clorhidrat decât v-a recomandat medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului, acest prospect şi comprimatele rămase, pentru a arăta medicului.
Dacă uitaţi să luaţi una sau mai multe doze de VERAPAMIL CLORHIDRAT
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi medicamentul imediat ce v-aţi amintit. Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să utilizaţi VERAPAMIL CLORHIDRAT
Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe utilizarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Verapamil clorhidrat poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresațivă la medic sau cel apropiat spital dacă ați observat dezvoltarea reacțiilor adverse:
- Îngălbenirea pielii sau a ochilor, febra, sensibilitate abdominală. Este posibilă afectarea ficatului cu manifestări clinice.
- Palpitatii, dureri noi sau mai frecvente în piept, umflarea gleznelor, tumefiere si sensibilitate la nivelul mâinilor sau picioarelor.
- Respirație șuierătoare bruscă, dificultăți de respirație, umflarea gurii, buzelor sau limbii, sau erupție cutanată severă. Acestea pot fi simptome ale unei reacții alergice.
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- amețeală;
- cefalee;
- bătăi lente ale inimii;
- înroșirea pielii;
- hipotensiune arterială;
- constipații;
- greață;
- umflarea picioarelor sau gleznelor.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- bătăi rapide ale inimii, palpitații;
- durere abdominală;
- oboseală.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
- o senzație de furnicături sau o senzație de furnicături pe piele;
- tremor;
- somnolență;
- acufene (zgomote în urechi);
- vărsături;
- transpirații abundente.
Cu frecvenţă necunoscută (frevenţa nu poate fi estimată reieşind din datele disponibile):
• reacţii de hipersensibilitate (alergice);
• hiperkaliemie;
• pierderea coordonărei;
• paralizie;
• convulsii;
• nervozitate;
• vertij;
• infarct;
• insuficiență cardiacă;
• obstrucție intestinală;
• înroșirea feței sau a gâtului;
• prurit, înroșeață și umflarea mâinilor, picioarelor și alte extremități;
• dificultăți de respirație;
• disconfort gastric;
• umflarea gingiilor;
• umflarea gurii, buzelor sau limbii sau erupții cutanate severe;
• urticarie;
• căderea părului;
• dureri articulare și/sau musculare și slăbiciune musculară;
• tulburări renale;
• impotenţă (tulburări de erecție);
• creștere în volum a glandei mamare;
• ceşterea prolactinemiei, scurgere a laptelui în afara momentelor când copilul este hrănit la sân;
• creşterea valorilor serice ale enzimelor hepatice.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
http://www.amed.md/ sau e-mail: farmacovigilenta@amed.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează VERAPAMIL CLORHIDRAT
A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor!
A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25°C.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine VERAPAMIL CLORHIDRAT
Substanţa activă: clorhidrat de verapamil 80 mg;
Celelalte componente sunt: amidon de porumb, lactoză monohidrat, copovidonă, stearat de magneziu;
filmul: hidroxipropilmetilceluloză, lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), polietilenglicol, triacetină.
Cum arată VERAPAMIL CLORHIDRAT şi conţinutul ambalajului:
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă. În secţiune transversală se evidenţiază două straturi de diversă structură.
Câte 10 comprimate în blister din PVC/AI; câte 5 blistere în cutie, împreună cu prospectul pentru utilizator.
Deţinătorul certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorul certificatului de înregistrare
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP
03134, Ucraina, or. Kiev, str. Mira, 17.
Fabricantul
Centrul Ştiinţific de Producere "Uzina Chimico-Farmaceutică Borsceagov" SAP
03134, Ucraina, or. Kiev, str. Mira, 17.
Acest prospect a fost aprobat în martie 2018
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului
şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
