Тайлол Хот гранулы

Тайлол Хот 500 мг + 4 мг + 60 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Paracetamolum / Chlorpheniraminum / Pseudoephedrinum

Внимательно и полностью прочитайте данный листок-вкладыш перед началом применения препарата.

Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его снова.
Если у вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или вы заметили любые побочные реакции, не указанные в данном листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В данном листке-вкладыше вы найдете:

1. Что представляет собой Тайлол Хот и для чего он применяется

2. Перед применением Тайлол Хот

3. Как применять Тайлол Хот

4. Возможные побочные реакции

5. Условия хранения Тайлол Хот

6. Дополнительная информация

1. ЧТО ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ ТАЙЛОЛ ХОТ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Тайлол Хот содержит комбинацию трех действующих веществ, направленных на устранение симптомов гриппа, простуды и других инфекций дыхательных путей.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Хлорфенирамин уменьшает ринорею, заложенность носа, гиперемию глаз и слезотечение.
Псевдоэфедрина гидрохлорид обладает выраженным деконгестантным действием на верхние дыхательные пути.

Тайлол Хот показан для симптоматического лечения простуды, гриппа и других инфекций верхних дыхательных путей при наличии следующих симптомов:

• повышенная утомляемость

• лихорадка и головная боль

• ринорея

• заложенность носа

• чихание

• болевой синдром

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ТАЙЛОЛ ХОТ

Не применяйте Тайлол Хот:

• при гиперчувствительности к компонентам препарата

• при тяжелой почечной или печеночной недостаточности

• при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или если лечение ими было прекращено менее чем за 2 недели до начала приема Тайлол Хот

Соблюдайте особую осторожность при применении Тайлол Хот:

• если вы относитесь к группе пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей, почек, сердца или легких, а также при наличии анемии — препарат следует применять под наблюдением врача

• если препарат применяется более 5 дней у детей младше 12 лет и более 10 дней у взрослых для симптоматического лечения боли, а при лихорадке около 39,5°C — не более 3 дней, если иное не назначено врачом

• при тяжелых сердечных заболеваниях, сахарном диабете, бронхиальной астме, глаукоме, гипертиреозе и артериальной гипертензии

• при одновременном применении антигипертензивных средств и/или антидепрессантов

• при применении у детей до 12 лет

• при беременности или в период грудного вскармливания

• при ограничении потребления натрия (препарат содержит 450 мг натрия бикарбоната, 45 мг натрия карбоната безводного и 10 мг натрия бензоата в одной дозе)

• при редких наследственных заболеваниях, связанных с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении в терапевтических дозах взаимодействия не установлены. При длительном применении в высоких дозах усиливается эффект антикоагулянтов.

Парацетамол при длительном применении в высоких дозах может взаимодействовать с кумаринами, производными индандиона и фенотиазинами.

Алкоголь, барбитураты и трициклические антидепрессанты могут повышать гепатотоксичность парацетамола.

При применении противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон) следует снижать дозу парацетамола.

Хлорфенирамин может замедлять печеночный метаболизм фенитоина, повышая его плазменную концентрацию.
Хлорфенирамин усиливает угнетающее действие на ЦНС при одновременном применении с алкоголем, барбитуратами, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками, анксиолитиками и антипсихотиками.

Псевдоэфедрин может повышать артериальное давление при одновременном применении с деконгестантами, трициклическими антидепрессантами, средствами для снижения аппетита, амфетаминами и ингибиторами МАО.

Совместное применение псевдоэфедрина с метилдопой, α- и β-адреноблокаторами, гуанетидином может снижать их эффективность.

Беременность и грудное вскармливание

Парацетамол и хлорфенирамин относятся к категории B. Парацетамол выделяется с грудным молоком в очень небольших количествах, однако его влияние на младенца неизвестно. Хлорфенирамин также выделяется с грудным молоком. Поскольку антигистаминные средства могут вызывать гипервозбудимость и оказывать влияние на новорожденных, кормящим матерям не рекомендуется применять данный препарат.

Псевдоэфедрин относится к категории C. Препарат может применяться только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. Псевдоэфедрин выделяется с грудным молоком и может вызывать побочные эффекты у новорожденных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Во время лечения может возникать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ТАЙЛОЛ ХОТ

Препарат принимают внутрь следующим образом:

Содержимое одного пакетика растворяют в 160 мл горячей воды (стандартная чашка) и принимают горячим.

Рекомендуемый интервал между приемами — 6 часов.
Максимальная доза — 4 пакетика в течение 24 часов.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью должны применять препарат только под наблюдением врача.

Пациентам, употребляющим алкоголь, не следует превышать суточную дозу парацетамола 2 г из-за риска гепатотоксичности.

Передозировка

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для госпитализации.

Парацетамол может вызывать гепатотоксические реакции. У взрослых токсические эффекты проявляются при приеме дозы 10 г и более. У детей дозы до 150 мг/кг обычно не вызывают токсических эффектов.

Ранние признаки гепатотоксичности: тошнота, рвота, гипергидроз, утомляемость.

Рекомендуется немедленное введение ацетилцистеина, не дожидаясь определения плазменной концентрации парацетамола. Проводится промывание желудка и индукция рвоты сиропом ипекакуаны.

У детей тяжелая и летальная токсичность наблюдается относительно редко. При дозе более 150 мг/кг необходимо определить плазменную концентрацию парацетамола (через 4 часа после приема).

Передозировка хлорфенирамина проявляется клинически через несколько часов. Проводится лечение по схеме терапии передозировки антигистаминных/антихолинергических средств.

Передозировка псевдоэфедрина может сопровождаться легкой тревожностью, тахикардией и/или умеренной гипертензией. Симптомы проявляются в течение 4–8 часов после приема. Все симптомы, как правило, временные и специфического лечения не требуют.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов):

• седация, сонливость, головокружение

Редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000):

• тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения

• аллергические реакции, включая крапивницу, кожную сыпь, макулопапулезную эритему

Очень редко (менее чем у 1 из 10000):

• нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз

• нарушения сна вследствие возбуждения ЦНС, галлюцинации

• задержка мочеиспускания

Частота неизвестна:

• гемолитическая анемия

• затуманенное зрение

• сердцебиение, аритмия

• гипотензия

• сухость во рту, снижение аппетита, рвота, диарея

• гепатит

• антихолинергические реакции (обусловленные хлорфенирамином)

Сообщение о побочных реакциях

При возникновении любых побочных реакций обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о них через национальную систему фармаконадзора (подробности доступны на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md).

Сообщая о побочных реакциях, вы способствуете получению дополнительной информации о безопасности препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать ненужные препараты. Это поможет защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав:
Один пакетик содержит:

• парацетамол — 500 мг

• хлорфенирамина малеат — 4 мг

• псевдоэфедрина гидрохлорид — 60 мг

Вспомогательные вещества: натрия бикарбонат 450 мг, натрия карбонат безводный 45 мг, натрия бензоат 10 мг, сахароза 17556,95 мг, лимонная кислота безводная, винная кислота, повидон, хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный.

Описание:
Порошок в пакетиках с сыпучими гранулами бело-желтого и белого цвета с бесцветными кристаллами и запахом лимона.

Упаковка: по 12 пакетиков вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

Держатель регистрационного удостоверения:
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş., Умрание, Стамбул, Турция.

Производитель:
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş., Дюздже, Турция.