Тагриссо 80 мг содержит осимертиниб — действующее вещество из группы ингибиторов протеинкиназ, применяемое для лечения определенных типов немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), связанного с мутациями гена EGFR (рецептора эпидермального фактора роста).
Осимертиниб блокирует активность EGFR, помогая замедлить или остановить рост раковых клеток, уменьшить размер опухоли и снизить риск ее повторного появления после хирургического удаления.
Показания к применению
Тагриссо показан для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого и определенными мутациями EGFR в следующих случаях:
- В качестве адъювантной терапии после полного хирургического удаления опухоли.
- При неоперабельном раке, который ответил на химиотерапию и лучевую терапию или стабилизировался после них.
- В качестве терапии первой линии при распространении рака в другие части организма.
- В определенных случаях после прогрессирования заболевания на фоне лечения другими ингибиторами протеинкиназ при наличии мутации EGFR T790M.
- В комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе препаратов платины в качестве начального лечения распространенного или метастатического рака легкого.
Способ применения и дозировка
- Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в сутки как при монотерапии, так и при применении в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе препаратов платины.
- При необходимости врач может уменьшить дозу до 40 мг один раз в сутки.
- Таблетки принимают внутрь ежедневно в одно и то же время, независимо от приема пищи.
- Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не разламывать, не измельчать и не разжевывать.
- При затрудненном глотании таблетку можно диспергировать в 50 мл негазированной воды, не используя другие жидкости. Смесь необходимо выпить сразу, затем ополоснуть стакан еще 50 мл воды и также выпить эту воду.
Если прием дозы пропущен, ее можно принять как можно скорее после того, как пациент вспомнил об этом, за исключением случаев, когда до следующей дозы осталось менее 12 часов. В такой ситуации пропущенную дозу принимать не следует. Не принимайте двойную дозу.
Не прекращайте лечение без рекомендации врача.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к осимертинибу или любому из вспомогательных веществ.
- Одновременное применение препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum).
Особые указания и меры предосторожности
Перед началом лечения сообщите врачу, если у вас ранее было интерстициальное заболевание легких, имеются заболевания сердца или глаз либо текущая или перенесенная инфекция вирусом гепатита B.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих симптомов:
- Внезапная одышка, кашель или повышение температуры, которые могут указывать на воспаление легких.
- Учащенное или нерегулярное сердцебиение, головокружение, обморок, дискомфорт в груди или затрудненное дыхание.
- Боль в глазах, покраснение, чувствительность к свету или нарушения зрения.
- Выраженное шелушение кожи или тяжелая кожная сыпь.
- Стойкая лихорадка, необычные синяки или кровотечения, бледность либо нарастающая усталость, которые могут указывать на нарушения со стороны клеток крови.
- Пожелтение кожи или белков глаз либо усиление усталости, что может свидетельствовать о проблемах с печенью.
Тагриссо может влиять на электрическую активность сердца и его функцию, а также вызывать изменения показателей крови. Врач может назначить регулярные обследования и лабораторный контроль.
Лекарственные взаимодействия
Некоторые препараты могут снижать эффективность Тагриссо, в том числе:
- Фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал.
- Рифабутин и рифампицин.
- Зверобой (Hypericum perforatum).
Тагриссо может влиять на действие других лекарств или повышать риск их побочных эффектов, включая розувастатин, пероральные контрацептивы, бозентан, эфавиренз, этравирин, модафинил, дабигатран, дигоксин и алискирен.
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых лекарствах, пищевых добавках и растительных препаратах.
Беременность и грудное вскармливание
Тагриссо не следует применять во время беременности, если только врач не примет иное решение. Женщинам, которые могут забеременеть, и мужчинам необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время лечения. После приема последней дозы контрацепцию следует продолжать в течение 2 месяцев для женщин и 4 месяцев для мужчин.
Тагриссо может снижать эффективность пероральных контрацептивов, поэтому подходящий метод контрацепции необходимо обсудить с врачом. Грудное вскармливание во время лечения не рекомендуется.
Возможные побочные действия
Очень часто:
- Диарея.
- Кожная сыпь, сухость и зуд кожи.
- Проблемы с ногтями.
- Воспаление или язвы слизистой оболочки полости рта (стоматит).
- Снижение аппетита.
Часто:
- Носовые кровотечения.
- Истончение или выпадение волос.
- Крапивница.
- Ладонно-подошвенный синдром, проявляющийся покраснением, отеком, покалыванием, жжением или растрескиванием кожи ладоней и стоп.
- Повышение уровня креатинина и креатинфосфокиназы в крови.
- Снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов или тромбоцитов.
- Пневмонит, связанный с лучевой терапией.
Нечасто или редко:
- Нарушения со стороны глаз, включая воспаление и ухудшение зрения.
- Многоформная эритема и воспаление кровеносных сосудов кожи.
- Воспаление мышц.
- Гиперпигментация.
- Апластическая анемия.
- Реактивация гепатита B с неизвестной частотой.
- Тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса–Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
- Удлинение интервала QT и снижение насосной функции сердца.
Частота и выраженность побочных эффектов могут различаться в зависимости от пациента и схемы лечения. При появлении серьезных побочных реакций требуется немедленная медицинская оценка.
Условия хранения
Храните препарат в соответствии с инструкцией на упаковке и в официальном листке-вкладыше, в недоступном для детей месте. Не используйте препарат после истечения срока годности.
Важно: Тагриссо — противоопухолевый препарат, отпускаемый по рецепту. Применяется только под наблюдением врача-онколога. Данное описание носит информационный характер и не заменяет официальную инструкцию или рекомендации врача.
