Tacrolimus STADA 1 мг таблетки

1. Что такое Tacrolimus Sandoz и для чего он используется

Tacrolimus Sandoz принадлежит к группе лекарств, известных как иммунносупрессоры. После трансплантации органа (например, печени, почки, сердца) иммунная система вашего организма будет пытаться отторгнуть новый орган.

Tacrolimus Sandoz используется для контроля иммунного ответа вашего организма, позволяя ему принять трансплантированный орган. Tacrolimus Sandoz часто используется в сочетании с другими лекарствами, которые также подавляют иммунную систему.

Вы также можете получить Tacrolimus Sandoz при отторжении печени, почки, сердца или другого органа, или если предыдущие лечения, которые вы принимали, не контролировали иммунный ответ после трансплантации.

2. Что нужно знать перед использованием Tacrolimus Sandoz

Не используйте Tacrolimus Sandoz, если:

• Вы аллергичны к такролимусу или любому из других компонентов этого лекарства.

• Вы аллергичны (гиперчувствительны) к любому антибиотику из группы макролидов (например, эритромицину, кларитромицину, джозамицину).

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу или фармацевту перед использованием Tacrolimus Sandoz:

• Вам нужно будет принимать Tacrolimus Sandoz ежедневно, пока вам требуется иммуносупрессия для предотвращения отторжения трансплантированного органа. Вам следует регулярно проходить контроль у врача.

• Пока вы принимаете Tacrolimus Sandoz, ваш врач может захотеть провести регулярные анализы (в том числе анализы крови, мочи, на функцию сердца, неврологические и визуальные тесты). Это нормально и поможет вашему врачу определить наиболее подходящую дозу Tacrolimus Sandoz для вас.

• Пожалуйста, избегайте любых натуральных средств, таких как зверобой (Hypericum perforatum) или других растительных лекарств, так как они могут повлиять на эффективность и дозу Tacrolimus Sandoz, которую вам нужно принимать. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом перед приемом растительных препаратов или народных средств.

• Если у вас есть проблемы с печенью или вы перенесли заболевание, которое могло повлиять на вашу печень, сообщите об этом врачу, так как это может повлиять на дозу Tacrolimus Sandoz, которую вы получите.

• Если вы чувствуете сильную боль в животе, сопровождающуюся или без других симптомов, таких как лихорадка, озноб, тошнота или рвота.

• Если у вас понос более одного дня, сообщите своему врачу, так как может потребоваться корректировка дозы Tacrolimus Sandoz.

• Если у вас есть изменения в электрической активности сердца, называемые "удлинением интервала QT".

• Ограничьте воздействие солнечного света и ультрафиолетового излучения во время лечения Tacrolimus Sandoz, носите защитную одежду и используйте солнцезащитные кремы с высоким фактором защиты. Это необходимо из-за возможного риска развития злокачественных изменений на коже, вызванных иммуносупрессивной терапией.

• Если вам необходимо сделать вакцинацию, заранее сообщите об этом врачу. Ваш врач посоветует, какое решение будет наилучшим.

• У пациентов, лечащихся Tacrolimus Sandoz, был отмечен повышенный риск развития лимфопролиферативных заболеваний (см. пункт 4). Обратитесь к врачу для получения конкретных рекомендаций по этим заболеваниям.

Tacrolimus Sandoz с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства, в том числе те, которые отпускаются без рецепта, а также растительные препараты.

Tacrolimus Sandoz не следует принимать с циклоспорином.

Уровни Tacrolimus Sandoz в крови могут изменяться из-за других препаратов, которые вы принимаете, и наоборот, уровни других препаратов могут изменяться из-за использования Tacrolimus Sandoz, что может потребовать прекращения, увеличения или уменьшения дозы Tacrolimus Sandoz.

Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете или недавно принимали препараты с активными веществами:

• Противогрибковые и антибиотики (особенно так называемые макролидные антибиотики), применяемые для лечения инфекций, например, кетоконазол, флуконазол, итраконазол, вориконазол, клотримазол и изавуконазол, эритромицин, кларитромицин, джозамицин, рифампицин и флуклоксасилин.

• Летермовир, используемый для профилактики заболеваний, вызванных цитомегаловирусом (ЦМВ).

• Ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нельфинавир, сакинавир), усилители, такие как кобицистат, и комбинированные таблетки для лечения ВИЧ-инфекции.

• Ингибиторы протеазы HCV (например, телапревир, бокепревир и комбинация омбитасвир/паритапревир/ритонавир с или без дасабувира), применяемые для лечения гепатита С.

• Нилотиниб и иматиниб (используемые для лечения некоторых видов рака).

• Микофеноловая кислота, применяемая для подавления иммунной системы и предотвращения отторжения трансплантата.

• Препараты для лечения язвы желудка и рефлюкса (например, омепразол, лансопразол или циметидин).

• Противорвотные препараты (например, метоклопрамид).

• Гидроксид алюминия и магния (антиацид), используемый для лечения изжоги.

• Гормональные препараты с этинилэстрадиолом (например, оральные контрацептивы) или даназол.

• Препараты от высокого артериального давления или сердечные средства, такие как нифедипин, никардипин, дилтиазем и верапамил.

• Препараты для лечения аритмии (амидарона), используемые для контроля аритмии.

• Препараты, известные как «статины», используемые для лечения высокого холестерина и жиров в крови.

• Противоэпилептические препараты, такие как фенитоин и фенобарбитал.

• Кортикостероиды, такие как преднизолон и метилпреднизолон.

• Антидепрессант нефазодон.

• Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) или экстракты шизандры.

• Метамизол, применяемый для лечения боли и лихорадки.

• Каннабидиол (используется для лечения судорог).

Сообщите своему врачу немедленно, если у вас возникнут:

• Проблемы с зрением, такие как помутнение, изменение восприятия цветов, трудности с восприятием деталей или сужение поля зрения.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете или должны принимать ибупрофен, амфотерицин B или противовирусные препараты (например, ацикловир), так как они могут ухудшить состояние почек или нервной системы, если их принимать вместе с Tacrolimus Sandoz.

Также ваш врач должен знать, если вы принимаете добавки калия или калийсберегающие диуретики (например, амилорид, триамтерен или спиронолактон), антибиотики триметоприм или котримоксазол, которые могут увеличить уровень калия в крови, некоторые болеутоляющие препараты (так называемые НПВП, например, ибупрофен), антикоагулянты или оральные препараты для лечения диабета.

Если вам нужно сделать вакцинацию, сообщите об этом врачу заранее.

Tacrolimus Sandoz с пищей и напитками

Обычно Tacrolimus Sandoz следует принимать на голодный желудок или не менее чем за час до еды или через 2-3 часа после еды. Следует избегать грейпфрута и сока грейпфрута во время приема Tacrolimus Sandoz.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, перед приемом любых лекарств проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Вождение и использование механизмов

Не управляйте транспортным средством и не используйте инструменты или механизмы, если вы чувствуете головокружение или сонливость, или если у вас проблемы с ясностью зрения после приема Tacrolimus Sandoz. Эти эффекты часто наблюдаются при совместном применении Tacrolimus Sandoz и этилового спирта.

Tacrolimus Sandoz содержит лактозу и натрий. Если вам сказали, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Tacrolimus Sandoz

Всегда используйте это лекарство строго так, как сказал вам ваш врач. Обсудите с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Убедитесь, что вы получаете одно и то же лекарство каждый раз, когда вам выписывают рецепт на такролимус, за исключением случаев, когда трансплантолог согласовал смену на другое лекарство с такролимусом. Это лекарство необходимо принимать дважды в день. Если лекарство не такое, как обычно, или если были изменены инструкции по дозировке, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, чтобы убедиться, что у вас правильное лекарство.

Начальная дозировка для предотвращения отторжения пересаженного органа будет рассчитана вашим врачом в зависимости от вашего веса. Обычно начальная дозировка после трансплантации составляет 0,075–0,30 мг/кг в сутки, в зависимости от пересаженного органа.

Дозы зависят от вашего общего состояния и от того, какие другие иммунодепрессанты, кроме такролимуса, вы используете. Ваш врач будет просить вас периодически сдавать анализы крови, чтобы установить правильную дозу и при необходимости корректировать дозу. Обычно ваш врач уменьшит дозу Tacrolimus Sandoz, когда ваше состояние стабилизируется. Ваш врач точно скажет вам, сколько капсул нужно принимать и как часто.

• Tacrolimus Sandoz принимается внутрь дважды в день, обычно утром и вечером. Обычно его нужно принимать натощак или не менее чем за час до еды или через 2-3 часа после еды.

• Капсулы нужно проглатывать целыми, запивая стаканом воды.

• Принимайте капсулы сразу после извлечения их из блистера.

• Избегайте грейпфрута и сока грейпфрута во время приема Tacrolimus Sandoz.

• Не проглатывайте десикант, содержащийся в пакете из алюминия.

Если вы приняли слишком много Tacrolimus Sandoz

Если вы случайно приняли слишком много Tacrolimus Sandoz, немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшую больницу скорой помощи.

Если вы забыли принять Tacrolimus Sandoz

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы забыли принять Tacrolimus Sandoz, подождите до следующего времени приема и продолжите с установленной дозой.

Если вы прекратите принимать Tacrolimus Sandoz

Прекращение лечения Tacrolimus Sandoz может увеличить риск отторжения пересаженного органа. Не прекращайте лечение, если это не было указано вашим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы о данном лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это средство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Tacrolimus Sandoz снижает механизм защиты организма, чтобы предотвратить отторжение пересаженного органа. В результате ваш организм будет менее эффективен в борьбе с инфекциями. Таким образом, во время приема Tacrolimus Sandoz вы будете более склонны к инфекциям, чем обычно, таким как инфекции кожи, рта, желудка или кишечника, легких и мочевыводящих путей. Некоторые инфекции могут быть серьезными или смертельными, включая инфекции, вызванные бактериями, вирусами, грибками, паразитами и другими инфекциями.

Немедленно сообщите своему врачу, если появятся признаки инфекции, такие как:

• Лихорадка, кашель, боль в горле, чувство усталости или общего недомогания

• Потеря памяти, трудности с мышлением, трудности при ходьбе или потеря зрения — это могут быть признаки серьезной инфекции в мозге, которая может быть смертельной (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, ПМЛ).

Могут возникать серьезные побочные эффекты, включая следующие. Немедленно обратитесь к своему врачу, если у вас есть или если вы подозреваете, что у вас могут быть следующие серьезные побочные эффекты:

• Оппортунистические инфекции (бактериальные, грибковые, вирусные и простудные): продолжительная диарея, лихорадка и боль в горле. После лечения были зарегистрированы доброкачественные и злокачественные опухоли, связанные с иммуносупрессией.

• Тромбоцитопеническая пурпура (или ПТП), заболевание, которое характеризуется лихорадкой, синими пятнами на коже, которые могут выглядеть как красные точечные пятна, с усталостью без очевидной причины, путаницей, желтушностью кожи или глаз (желтуха), с симптомами острой почечной недостаточности (уменьшение или отсутствие мочеиспускания).

• Было зарегистрировано случаи аплазии красных клеток крови (сильное снижение числа красных клеток) и гемолитической анемии (снижение числа красных клеток из-за аномального разрушения, сопровождающегося усталостью) и фебрильной нейтропении (снижение числа белых клеток крови, борющихся с инфекциями, сопровождающееся лихорадкой). Точные данные о частоте этих побочных эффектов неизвестны. Вы можете не иметь симптомов или, в зависимости от тяжести состояния, вы можете почувствовать усталость, апатию, необычную бледность кожи, затруднение дыхания, головокружение, головные боли, боль в груди и холодные руки и ноги.

• Были случаи агранулоцитоза (очень низкое количество белых клеток крови, сопровождающееся язвами в полости рта, лихорадкой и инфекциями). Вы можете не иметь симптомов или симптомов может возникнуть внезапно — это лихорадка, озноб и боль в горле.

• Аллергические или анафилактические реакции с такими симптомами, как внезапная сыпь на коже, сопровождающаяся зудом (крапивница), отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, рта или горла (что может вызвать трудности при глотании или дыхании), а также ощущение обморока.

• Обратимый задний энцефалопатический синдром: головная боль, нарушения сознания, судороги, нарушения зрения.

• Торсия вершин: изменение частоты сердечных сокращений, которое может сопровождаться или не сопровождаться такими симптомами, как боль в груди (стенокардия), обморок, головокружение или тошнота, ощущение сердцебиения и затруднение дыхания.

• Перфорация желудочно-кишечного тракта: сильная боль в животе, сопровождающаяся или не сопровождающаяся другими симптомами, такими как озноб, лихорадка, тошнота или рвота.

• Синдром Стивенса-Джонсона: необъяснимая боль на большой поверхности кожи, отек лица, тяжелое заболевание, проявляющееся пузырьками на коже, рте, глазах и половых органах, крапивница, отек языка, красные и фиолетовые высыпания, распространившиеся по коже, шелушение кожи.

• Токсическая эпидермальная некролиза: появление эрозий и пузырей на коже или слизистых оболочках, покраснение и отек кожи, которая может отслоиться на больших участках тела.

• Гемолитико-уремический синдром, заболевание, симптомы которого включают: уменьшение или отсутствие мочеиспускания (острая почечная недостаточность), сильная усталость, желтушность кожи или глаз (желтуха) и синяки или аномальные кровотечения, а также признаки инфекции.

• Нарушение функции пересаженного органа.

5. Как хранить Tacrolimus Sandoz

Не оставляйте это лекарство в местах, доступных для детей.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на этикетке, после EXP. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Используйте все капсулы в течение 12 месяцев с момента открытия пакета алюминиевой фольги, в котором находится блистер. Не хранить при температуре выше 25°C после открытия пакета.

Применяйте капсулу сразу после извлечения из блистера.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.