Солиан® 400 мг
амисульприд таблетки
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какие-либо побочные реакции ухудшаются или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое Солиан и для чего он используется
2. Перед приемом Солиана
3. Как принимать Солиан
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Солиан
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ СОЛИАН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Солиан содержит активное вещество под названием амисульприд. Это принадлежит к группе лекарств, называемых «нейролептиками». Солиан используется для лечения болезни, называемой шизофренией.
Шизофрения может заставить вас чувствовать, видеть или слышать вещи, которых нет, иметь странные или пугающие мысли, изменять свое поведение и вызывать чувство одиночества. Иногда люди с этими симптомами также могут чувствовать напряжение, беспокойство или депрессию. Солиан работает, улучшая нарушенные мысли, чувства или поведение. Это лекарство используется для лечения шизофрении в ее начале, а также в течение длительного периода времени.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ СОЛИАНА
Не принимайте Солиан
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на амисульприд или любой другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6). Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием,
отек губ, лица, горла или языка.
- если у вас рак молочной железы или состояние, называемое «пролактинзависимая опухоль»
- если у вас опухоль надпочечников (так называемая феохромоцитома)
- если пациент находится в возрасте до полового созревания
- если вы кормите грудью (см. Беременность и кормление грудью)
- если вы принимаете леводопу, лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона (см. раздел «Применение других лекарственных средств»).
Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в любой из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать Solian.
Будьте особенно осторожны при использовании Solian
Во время лечения появление мышечной ригидности и нарушений бодрствования, сопровождающихся необъяснимой лихорадкой, требует немедленного прекращения приема препарата и срочной консультации врача, так как это могут быть симптомы осложнения, которые могут угрожать вашей жизни,
называется «нейролептический злокачественный синдром».
Прежде чем принимать Solian, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если:
- у вас проблемы с почками;
- у вас болезнь Паркинсона;
- у вас когда-либо были судороги или вы страдали эпилепсией, потому что это лекарство может вызывать судороги при более слабых раздражителях;
- у вас аномальный сердечный ритм (ритм);
- у вас есть заболевание сердца или семейная история проблем с сердцем (особенно аномалия, называемая «удлинением интервала QT», показанная на ЭКГ - записи электрической активности сердца). Ваш врач может захотеть выполнить это
ЭКГ до начала лечения и столько раз, сколько вы сочтете необходимым во время лечения (например, при увеличении дозы);
- ваш врач сказал вам, что у вас может быть инсульт;
- у вас или у ваших родственников была венозная тромбоэмболия (образование тромбов, которые могут мигрировать по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание). врач
вы будете исследовать себя до и во время лечения, чтобы выяснить, подвержены ли вы риску тромбоэмболии, и принять профилактические меры, потому что аналогичные препараты были связаны с
образование тромбов;
- у вас диабет или вам сказали, что у вас повышенный риск развития диабета;
- у вас замедленное сердцебиение (ниже 55 ударов в минуту);
- вам сказали, что у вас низкий уровень калия в крови;
- вы пожилой возраст, потому что пожилые люди более склонны к низкому кровяному давлению или сонливости;
- вы пожилой человек и страдаете деменцией, или человек, за которым вы ухаживаете, пожилой человек и страдает деменцией (состояние мозга, которое изменяет способность запоминать, ясно мыслить, общаться и выполнять повседневные действия и которое может определять изменения настроения и личности). Незначительное увеличение риска смерти наблюдалось у пожилых пациентов с деменцией, принимающих антипсихотические препараты, по сравнению с теми, кто не принимал такие препараты.
Перед началом лечения этим лекарством вы должны сообщить врачу, если у вас или у человека, за которым вы ухаживаете, есть дополнительные факторы риска возникновения инсульта или сопутствующие заболевания, которые могут привести к смерти (болезни сердца, такие как сердечная недостаточность, инфекции, такие как как пневмония).
Если во время лечения Солианом возникают необъяснимые инфекции или лихорадка, необходимо немедленно обратиться к врачу, который порекомендует определение количества лейкоцитов. Как и другие нейролептики, Солиан может вызывать снижение количества лейкоцитов (лейкопению, нейтропению,
агранулоцитоз).
Если вы не уверены, что находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Солиан.
Использование других наркотиков
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта врача.
Вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, потому что Солиан может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут влиять на действие Солиана.
В частности, не принимайте Солиан и обратитесь к врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
* Леводопа, лекарство для лечения болезни Паркинсона, или другие лекарства, используемые для лечения болезни Паркинсона, такие как амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил,
прамипексол, хинаголид, ропинирол, селегилин.
Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- Лекарства, используемые для контроля сердцебиения, такие как хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол.
- Другие нейролептики, применяемые для лечения психических расстройств.
- Анестетики.
- Лекарства, используемые для снятия сильной боли, называемые опиоидами, такие как морфин, петидин
- Клонидин применяют для лечения мигрени, гиперемии кожи, сопровождающейся тепловыми волнами, и для лечения повышенного кровяного давления.
- Мефлохин используется для лечения малярии.
- Лекарства, используемые для облегчения боли, такие как трамадол и индометацин.
- Антигистаминные препараты, вызывающие сонливость, например прометазин.
- Наркотики, которые помогают вам спать, такие как барбитураты и бензодиазепины или анксиолитические препараты.
- Лекарства для снижения кровяного давления и лечения проблем с сердцем, такие как дилтиазем, верапамил, гуанфацин или дигоксин.
Если вы не уверены, что находитесь в какой-либо из перечисленных выше ситуаций, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Солиан.
Использование Solian с едой и напитками
• Определенные виды пищи могут повлиять на то, как быстро Solian начнет работать. Если есть возможность, желательно перед приемом Солиан запивать большим количеством воды.
прием пищи и примерно в одно и то же время каждый день.
• Не употребляйте алкогольные напитки во время приема Солиан, так как они могут повлиять на действие лекарства.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или собираетесь забеременеть, перед приемом этого лекарства посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Не принимайте это лекарство, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Применение препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает потенциальный риск. У новорожденных от матерей, принимавших амисульприд в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы: беспокойство, скованность и/или мышечная слабость, тремор, сонливость, проблемы с дыханием и затрудненное кормление. При появлении любого из этих симптомов у вашего ребенка необходимо обратиться к врачу. Новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением после рождения.
Вождение транспортных средств и использование машин
Принимая это лекарство, вы можете чувствовать себя менее бодрым, сонливым или сонливым, даже если вы используете его по назначению. Если вы чувствуете себя так, не садитесь за руль и не пользуйтесь никаким транспортным средством или механизмом.
Важная информация о некоторых компонентах Solian
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. КАК ПРИНИМАТЬ СОЛИАН
Всегда принимайте Солиан точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Как принимать это лекарство
- Принимайте это лекарство перорально.
- Проглотите таблетку целиком, запивая стаканом воды. Не разжевывайте таблетки.
- Принимайте лекарство перед едой.
- Если вы чувствуете, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу, а обратитесь к врачу.
Сколько взять
Количество солиана, которое вы принимаете, зависит от вашего заболевания. Внимательно следуйте инструкциям своего врача.
Взрослые
- Обычная доза может составлять от 50 мг до 800 мг каждый день.
- Ваш врач может порекомендовать вам начать с более низкой дозы, если это необходимо.
- При необходимости врач может назначить до 1200 мг каждый день.
- Дозы до 300 мг в сутки можно вводить за один прием. Принимайте дозу в одно и то же время каждый день.
- Дозы более 300 мг в сутки необходимо вводить в два приема, половину утром и половину вечером.
пожилой
- Ваш врач должен будет держать вас под пристальным наблюдением, потому что более вероятно, что ваше кровяное давление упадет или что вы станете сонливым из-за этого лекарства.
Люди с проблемами почек
- Врачу может быть необходимо порекомендовать более низкую дозу.
Применение у детей и подростков
Применение амисульприда противопоказано детям до пубертатного возраста (см. пункт 2).
Применение амисульприда в период полового созревания до 18 лет не рекомендуется.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Если вы приняли больше солиана, чем предусмотрено
Не принимайте больше дозы, рекомендованной врачом.
Если вы приняли больше таблеток, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, что вы приняли. Могут возникнуть следующие эффекты: чувство беспокойства или дрожь, ригидность мышц, чувство сонливости или сна, что может привести к потере сознания.
Прием большего количества таблеток, чем необходимо, одновременно с другими психотропными средствами может привести к летальному исходу.
Если вы забыли принять Солиан
Если вы забыли принять дозу, введите ее, как только вспомните. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не вводите пропущенную дозу.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы перестанете принимать Солиан
Не прекращайте принимать Солиан только потому, что вы чувствуете себя лучше.
Вы не должны прекращать использование Солиана, не спросив своего врача.
Вы не должны внезапно прекращать использование Solian, если только ваш врач не посоветует вам это сделать. Внезапное прекращение лечения может вызвать абстинентный синдром, проявляющийся такими симптомами, как: тошнота, рвота, потливость,
бессонница, чрезмерное беспокойство, ригидность мышц или ненормальные движения (такие как двигательное беспокойство, непроизвольные сокращения мышц и нарушения координации при выполнении тонких движений) или ваше первоначальное заболевание может вернуться. Всегда следуйте
инструкции вашего врача.
Анализы крови
Тот факт, что вы принимаете Солиан, может изменить результаты некоторых анализов крови. К ним относятся тесты, измеряющие значения гормона, называемого «пролактин», и тесты функции печени. Если вы собираетесь сдавать анализы крови, важно сообщить своему врачу, что вы принимаете Солиан.
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Солиан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите принимать Солиан и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если:
- У вас лихорадка, потливость, ригидность мышц или необычные движения тела, учащенное сердцебиение, учащенное дыхание и ощущение спутанности сознания, сонливости или возбуждения.
Это могут быть симптомы серьезного, но редкого побочного эффекта, называемого «нейролептический злокачественный синдром», который может быть опасным для жизни.
- У вас необычная частота сердечных сокращений, очень быстрый сердечный ритм или боль в груди, которые могут привести к сердечному приступу или опасному для жизни заболеванию сердца.
- У вас тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек ног, боль и покраснение ног). Они могут мигрировать по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу
врач.
- Инфекции происходят чаще, чем обычно. Они могут появиться из-за аномалий крови (агранулоцитоз) или снижения количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения).
Эти реакции могут возникать с неизвестной частотой.
- У вас аллергическая реакция. Признаки могут включать: кожную сыпь, проблемы с
глотание или дыхание, отек губ, лица, горла или языка
- У вас судороги (эпилептические припадки).
Эти реакции могут возникать реже (им может быть подвержено до 1 из 100 человек).
Расскажите своему врачу как можно скорее, если у вас есть какие-либо из следующих побочных эффектов:
Очень часто (может затронуть более 1 из 10 человек)
- Тремор, мышечная скованность или спазм, замедление движений, выделение слюны больше, чем обычно, чувство беспокойства или движения, которые вы не можете контролировать (экстрапирамидные симптомы).
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):
- Движения, которые вы не можете контролировать, особенно рук и ног.
- Кривошея (контрактура мышц шеи), окулогирные судороги (аномальные движения некоторых мышц глазных яблок), сильные сокращения мышц нижней челюсти.
(Эти симптомы могут быть уменьшены, если ваш врач снизит дозу Solian или пропишет дополнительное лекарство).
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
- Движения, которые вы не можете контролировать, особенно лица и языка, особенно после длительного приема.
Другие побочные реакции:
Часто (может затронуть до 1 из 10 человек)
- Нарушения сна (бессонница) или чувство тревоги или беспокойства.
- Нарушения оргазма.
- Сонный.
- Запор, тошнота, рвота, сухость во рту.
- Увеличение веса.
- Нарушение секреции молока у женщин и мужчин, боль в молочных железах.
- Остановка менструального цикла.
- Увеличение мужской груди.
- Трудности с или поддержанием эрекции или эякуляции.
- Чувство головокружения (которое может быть связано с падением артериального давления).
Нечасто (может затронуть до 1 из 100 человек)
- Замедление сердцебиения.
- Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия).
- Повышение плазменных значений ферментов печени, особенно трансаминаз.
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
5. КАК ХРАНИТЬ СОЛИАН
Хранить в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте Solian после истечения срока годности, указанного на коробке, после EXP. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы.
Спросите фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам больше не нужны.
Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Солиан?
- Действующее вещество амисульприд. Каждая таблетка содержит амисульприда 200 мг.
- Прочие компоненты: крахмалгликолят натрия типа А, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, стеарат магния.
Как выглядит Солиан и что содержится в упаковке
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с плоскими сторонами, со срединной линией на одной стороне и маркировкой «АМИ 200» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Коробка с 3 блистерами из ПВХ-ПВДХ/алюминия по 10 таблеток в каждом.
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи-Авентис Франция
1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Sanofi Winthrop Industrie6, бульвар Европы
21800 Кетиньи, Франция
Эта брошюра была пересмотрена в марте 2014 года.
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел.: 022-88-43-38)
