румалон® _
раствор для инъекций
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Румалон® _
композитор
1 мл раствора для инъекций содержит:
активное вещество: гликозаминогликан-пептидный комплекс - 2,5 мг;
вспомогательные вещества: метакрезол - 2,6 мг, вода очищенная - до 1 мл.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Инъекционный раствор.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная жидкость от бледно-желтого до бледно-желтого цвета с коричневым или желтовато-коричневым оттенком, с запахом метакрезола.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Прочие препараты при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, M01AX12.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Румалон ® содержит гликозаминогликан-пептидный комплекс из хрящей и костного мозга молодых телят. Нормализует обмен веществ в гиалиновой хрящевой ткани. Препарат стимулирует биосинтез сульфатированных мукополисахаридов. Стимулирует регенерацию суставного хряща и тормозит катаболические процессы в хрящевой ткани.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Дегенеративные изменения суставов: гонартроз, артроз межфаланговых суставов, коксартроз, спондилез, спондилоартроз, менископатия, хондромаляция надколенника.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят глубоко внутримышечно: в первый день - 0,3 мл, во второй день - 0,5 мл и в дальнейшем по 1 мл 3 раза в неделю в течение 5-6 недель. Повторный курс лечения проводится после консультации врача по той же схеме.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Аллергические реакции возможны редко.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ревматоидный артрит.
передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Применение при беременности и грудном вскармливании
Безопасность и эффективность применения Румалона ® при беременности и кормлении грудью не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Румалон ® не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Они не определены.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах из фотозащитного стекла.
Каждые 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
сохранение
Хранить в защищенном от света месте при температуре 18-20°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
июнь 2012 г.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО "Бренцалов-А", Россия,
117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1.
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора.
Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (тел.: 0 22 88 43 38)