Магникум 470мг+5мг комп. фильм.

МАГНИКУМ
гастрорезистентные таблетки, покрытые пленочной оболочкой

КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Великолепный
DCI активных веществ
Лактат магния Пиридоксин

СОЧИНЕНИЕ
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: активные вещества: дигидрат лактата магния - 470 мг (эквивалент магния -
48 мг и пиридоксина гидрохлорида - 5 мг); вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, спирт поливиниловый, сахар, кремния диоксид
коллоидный безводный, тальк, стеарат магния; пленка: смесь для покрытия акриловой энтеросолюбильной пленки-ЭЗЕ белая (сополимер метакриловой кислоты, безводный коллоидный диоксид кремния, гидрокарбонат натрия,
лаурилсульфат натрия, тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат).

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Гастрорезистентные таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Таблетки продолговатой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Комплекс витаминов и минералов группы В; А11ЕС.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Терапевтические эффекты препарата являются результатом синергетического действия двух действующих веществ, широко участвующих в биохимических реакциях человека и животных.
Магний является незаменимым компонентом АТФ-зависимых ферментативных биохимических реакций; участвует в обмене углеводов, белков и липидов, в окислительно-восстановительных реакциях. Магний стимулирует ферменты гликолиза, ферменты окисления тканей, ферменты синтеза нуклеиновых кислот; играет важную роль в процессах сокращения миокарда; это стабилизатор фибриногена и необходим для функции тромбоцитов. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов развития артериальной гипертензии, сосудистых спазмов, новообразований и почечнокаменной болезни. Магний, являясь антагонистом кальция, играет основную роль в процессах нервно-мышечного возбуждения.
Пиридоксин участвует в обмене аминокислот, в форме пиридоксальфосфата, входит в состав ферментов, катализирующих декарбоксилирование и переаминирование, а также в обмене углеводов и липидов. Способствует транспортировке
трансмембранные аминокислоты; необходим для активации фосфорилазы, образования нейромедиаторов, ГАМК, глицина, серотонина. Участвует в метаболизме витамина В12, фолиевой кислоты, синтезе порфиринов, ненасыщенных жирных кислот.
Стимулирует метаболические процессы в миокарде, особенно при гипоксии; проявляет нейротропное, кроветворное, кардиотропное и гепатотропное действие. Механизм взаимодействия между магнием и витамином B6 неясен.
Симптомы дефицита и передозировки обоих компонентов схожи, но эффекты витамина В6 более выражены, т. к. магний необходим для активации пиридоксин-зависимых ферментных систем.
Фармакокинетические свойства
Совместное применение магния и пиридоксина повышает скорость всасывания магния в кишечнике, улучшает его трансмембранное проникновение в клетки в результате образования хелатного комплекса витамин В6-магний-аминокислота, повышает концентрацию магния в плазме крови. и эритроцитов, снижает его экскрецию с мочой.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Магникум показан в/для:
- профилактика осложнений, связанных с дефицитом магния и/или витамина В6;
- лечение дефицита магния в организме: хроническая физическая и умственная усталость, стресс, депрессия, нарушения сна, миалгия, профилактика атеросклероза и инфаркта миокарда;
- гипомагниемия, вызванная курением и алкоголизмом, длительным приемом слабительных, противозачаточных средств, диуретиков или осмотическим диурезом у больных сахарным диабетом;
- в комплексном лечении сердечно-сосудистых заболеваний, таких как гипертоническая болезнь, застойная сердечная недостаточность, аритмии, в комплексном лечении остеопороза.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
С профилактической целью: взрослым и детям старше 12 лет - по 2 таблетки 1 раз в сутки или по 1-2 таблетки 2 раза в сутки.
Для лечения: только по указанию врача.
Длительность лечения определяет врач.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Побочные реакции указаны в соответствии с классификацией MedDRA по приборам, системам, органам и по частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), реже (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000),
очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (нельзя оценить на основании имеющихся данных)
Желудочно-кишечные расстройства: очень редко - боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - проявления аллергических реакций (зуд, крапивница, кожная сыпь).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
- гипермагниемия, гипервитаминоз В6;
- АВ блокада;
- артериальная гипотензия;
- миастения;
- болезнь Паркинсона, леченная леводопой, не связанная с ингибиторами декарбоксилазы периферической декарбоксилазы;
- диарея.

передозировка
Передозировка магния при пероральном введении не приводит к отравлению у пациентов с нормальной функцией почек. У больных с почечной недостаточностью может развиться отравление. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови.
Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, мышечная слабость, затрудненное дыхание, кома, боли в конечностях, снижение сухожильных рефлексов.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Симптоматическая терапия.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
При умеренной почечной недостаточности будут приняты меры для предотвращения гипермагниемии (следует контролировать содержание магния в сыворотке крови и избегать назначения препарата в больших дозах). Пациентам с почечной и сердечной недостаточностью перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если через месяц лечения состояние не улучшится, прием препарата прекращают.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния будет устранен до дополнительного введения препаратов кальция.
Пиридоксин может вызвать развитие сенсорной невропатии при приеме в высоких дозах (> 200 мг/сут) в течение длительного периода времени (например, несколько месяцев или лет). Этот эффект обычно обратим, он исчезает после прекращения приема препарата.
Лекарство содержит сахар, что необходимо учитывать больным сахарным диабетом.
Пациентам с тяжелым дефицитом магния следует начинать с внутривенного введения магния. Он также показан пациентам с мальабсорбцией.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременный прием препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может существенно снизить всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
Диуретики, цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой.
Одновременное применение антибиотиков, аминогликозидов, миорелаксантов и колистина с магнием может вызвать паралич мышц.
Магний снижает всасывание теофиллина, тетрациклина, препаратов железа, фтора и пероральных антикоагулянтов (производных варфарина).
Применение препарата с пероральными тетрациклинами: между приемами этих препаратов должен быть интервал не менее 3 часов, чтобы предотвратить нарушение всасывания тетрациклинов в пищеварительном тракте.
Циклосерин, гидрализин, изониазид, пеницилламин и пероральные контрацептивы повышают потребность в витамине В6.
Несовместимость. Следует избегать одновременного применения с леводопой, действие леводопы угнетается, когда оно не сопровождается применением ингибиторов периферической допадекарбоксилазы. Введение пиридоксина в любом количестве не
показано, если применение леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допадекарбоксилазы.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Гастрорезистентные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в блистере. 5 блистеров в коробке.

хранилище
Хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
Декабрь 2013.

ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
SAP Киевский витаминный завод, Украина.
04073, г. г. Киев, ул. Копыловская, 38.
www.vitamin.com.ua

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
SAP Киевский витаминный завод, Украина.
04073, г. г. Киев, ул. Копыловская, 38.
www.vitamin.com.ua
В случае возникновения побочных реакций сообщить в отдел фармаконадзора.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий
цель. 022-88-43-38