Линпарза 150 мг — противоопухолевый лекарственный препарат, содержащий олапариб, действующее вещество из группы ингибиторов PARP (поли-АДФ-рибозо-полимеразы). Препарат блокирует определенные механизмы восстановления ДНК опухолевых клеток, способствуя подавлению их роста и выживания.
Линпарза применяется для лечения некоторых видов рака, включая рак яичников, молочной железы, поджелудочной железы, предстательной железы и эндометрия. Выбор терапии зависит от характеристик опухоли, результатов молекулярно-генетических исследований и ранее проведенного лечения.
Препарат может применяться самостоятельно или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами в зависимости от терапевтических показаний. Лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.
Терапевтические показания:
- Рак яичников: поддерживающая терапия у пациенток с определенными формами высокозлокачественного эпителиального рака яичников, рака маточных труб или первичного рака брюшины на поздних стадиях либо при рецидиве, при соблюдении установленных условий ответа на химиотерапию препаратами платины и, в соответствующих случаях, наличия мутаций BRCA1/2 или положительного статуса дефицита гомологичной рекомбинации (DRO/HRD).
- Рак молочной железы: адъювантная терапия при определенных формах раннего рака молочной железы с высоким риском и отрицательным статусом HER2 либо лечение местно-распространенного или метастатического рака при наличии герминальных мутаций BRCA1/2 и соблюдении условий соответствующего показания.
- Аденокарцинома поджелудочной железы: поддерживающая терапия у взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы и герминальными мутациями BRCA1/2, у которых заболевание не прогрессировало после не менее чем 16 недель химиотерапии первой линии на основе препаратов платины.
- Рак предстательной железы: лечение метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы в определенных случаях при наличии мутаций BRCA1/2 либо в комбинации с абиратероном и преднизоном или преднизолоном согласно утвержденным показаниям.
- Рак эндометрия: поддерживающая терапия в комбинации с дурвалумабом у определенных пациенток с первичным распространенным или рецидивирующим раком эндометрия, с сохранной системой репарации неспаренных оснований ДНК (pMMR), без прогрессирования заболевания во время первоначального лечения.
Возможность применения препарата зависит от типа и стадии опухоли, результатов молекулярных исследований и предшествующего лечения.
Способ применения и дозировка:
Обычно рекомендуемая доза Lynparza составляет 300 мг два раза в сутки, что соответствует двум таблеткам по 150 мг на один прием и общей суточной дозе 600 мг. Дозировка может изменяться в зависимости от показаний, переносимости лечения, функции почек и одновременно принимаемых лекарственных средств.
- Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи.
- Таблетки следует проглатывать целиком. Их нельзя разжевывать, измельчать, растворять или делить.
- Если прием дозы пропущен, следующую дозу принимают в обычное время. Не следует принимать дополнительную дозу для компенсации пропуска.
- При возникновении побочных реакций врач может временно приостановить лечение или уменьшить дозу.
- Не изменяйте дозировку и не прекращайте лечение без рекомендации онколога.
Противопоказания и меры предосторожности:
Линпарза противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к олапарибу или любому из вспомогательных компонентов, а также в период грудного вскармливания и в течение одного месяца после последней дозы.
Во время лечения необходимы осторожность и медицинское наблюдение в следующих ситуациях:
- Изменения показателей общего анализа крови, включая анемию, нейтропению, лейкопению или тромбоцитопению.
- Заболевания крови в анамнезе или предшествующая терапия, оказывающая влияние на костный мозг.
- Подозрение на миелодиспластический синдром или острый миелоидный лейкоз.
- Появление новых респираторных симптомов, таких как кашель, одышка или повышение температуры.
- Признаки поражения печени или тромбоэмболических осложнений.
Линпарза нельзя применять во время беременности. Женщинам с детородным потенциалом необходимо использовать надежные методы контрацепции во время лечения и в течение 6 месяцев после последней дозы. Мужчинам следует использовать презерватив в предусмотренных инструкцией ситуациях во время лечения и в течение 3 месяцев после последней дозы. Подходящие методы контрацепции необходимо обсудить с врачом.
Возможные побочные реакции:
К зарегистрированным побочным реакциям относятся:
- Тошнота и рвота.
- Диарея и диспепсия.
- Повышенная утомляемость и слабость.
- Снижение аппетита.
- Головная боль и головокружение.
- Изменение вкусовых ощущений.
- Анемия, нейтропения, лейкопения и тромбоцитопения.
- Повышение уровня креатинина или активности печеночных ферментов.
- Кашель и одышка.
В редких случаях возможны серьезные осложнения, включая миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, пневмонит или тромбоэмболические события. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении одышки, боли в груди, стойкой лихорадки, необычных кровотечений или выраженной слабости.
Лекарственные взаимодействия:
Некоторые препараты могут изменять концентрацию олапариба в крови и влиять на эффективность или безопасность лечения. Одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами фермента CYP3A, например кларитромицином, итраконазолом или флуконазолом, не рекомендуется без медицинской оценки. Индукторы CYP3A, например рифампицин, могут значительно снижать эффективность Lynparza.
Необходима осторожность при совместном применении с другими лекарственными средствами, включая статины, поскольку возможны клинически значимые взаимодействия. Сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах и пищевых добавках.
Контроль во время лечения:
Перед началом лечения рекомендуется выполнить общий анализ крови, затем контролировать его ежемесячно в течение первых 12 месяцев и далее периодически по назначению врача. В зависимости от клинической ситуации также могут потребоваться контроль функции печени, оценка функции почек и дополнительные обследования при подозрении на побочные реакции.
Характеристики:
- Действующее вещество: олапариб
- Дозировка: 150 мг
- Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Способ применения: внутрь
- Терапевтическая группа: противоопухолевый препарат, ингибитор PARP
Важно: Линпарза 150 мг — противоопухолевый препарат, отпускаемый по специальному рецепту. Применяется исключительно под наблюдением врача-онколога в соответствии с утвержденными показаниями и официальной инструкцией по медицинскому применению.
