Леркамен 10 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой

лерканидипина гидрохлорид

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.

• Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу.

• Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.

• Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу. К ним относятся любые

возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:

1. Что такое Леркамен 10 и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед использованием Леркамен 10

3. Как пользоваться Леркамен 10

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Леркамен 10

6. Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Леркамен 10 И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Леркамен 10, гидрохлорид лерканидипина, относится к группе препаратов, называемых блокаторами кальциевых каналов (производные дигидропиридина), которые снижают артериальное давление.

Леркамен 10 используется для лечения высокого кровяного давления, также известного как гипертония, у взрослых старше 18 лет (не рекомендуется для детей младше 18 лет).

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ Леркамен 10

Не принимайте Леркамен 10

- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на гидрохлорид лерканидипина или на любой из компонентов препарата Леркамен 10.

• Если у вас были аллергические реакции на родственные соединения Леркамена 10 (например, амлодипин, никардипин, фелодипин, исрадипин, нифедипин или лацидипин).

• если вы страдаете некоторыми сердечными заболеваниями: нелеченая застойная сердечная недостаточность, обструкция кровотока из левого желудочка сердца, нестабильная стенокардия (стенокардия покоя или ухудшение), сердечный приступ в течение максимум одного месяца.

• Если вы страдаете определенными сердечными заболеваниями: нелеченая сердечная недостаточность, обструкция оттока крови от сердца, нестабильная стенокардия (стенокардия в покое или прогрессивно усиливающаяся) в течение месяца после сердечного приступа.

• если у вас тяжелое заболевание печени или почек.

• Если вы принимаете лекарства, являющиеся ингибиторами CYP3A4: o противогрибковые препараты (такие как кетоконазол или итраконазол) o макролидные антибиотики (такие как эритромицин или тролеандомицин) o противовирусные препараты (такие как ритонавир)

• Если вы принимаете другое лекарство, называемое циклоспорином (используется после трансплантации для предотвращения отторжения органов).

• С грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Не используйте, если вы беременны или кормите грудью (дополнительную информацию см. в разделе Беременность, кормление грудью и фертильность).

информация).

Предупреждения и меры предосторожности

Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Леркамен 10:

• если у вас есть определенные другие сердечные заболевания, которые не были вылечены путем установки кардиостимулятора, или если у вас уже была стенокардия. • если у вас проблемы с печенью или почками или если вы находитесь на диализе.

Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что беременны (или можете забеременеть) или

кормление грудью (см. раздел о беременности, кормлении грудью и фертильности).

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата Леркамен 10 у детей до 18 лет не установлены. Данные недоступны.

Леркамен 10 вместе с другими препаратами:

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства. Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту:

• если вы принимаете бета-блокаторы, например. метопролол, диуретики (мочегонные таблетки) или ингибиторы АПФ (лекарства для лечения высокого кровяного давления).

• если вы принимаете циметидин (более 800 мг, лекарство от язвы, расстройства желудка или изжоги). • если вы принимаете дигоксин (лекарство от сердечной недостаточности).

• если вы принимаете мидазолам (лекарство, которое помогает вам спать).

• если вы принимаете рифампицин (лекарство от туберкулеза).

• если вы принимаете астемизол или терфенадин (лекарства от аллергии).

• если вы принимаете амиодарон или хинидин (препараты для лечения учащенного сердцебиения).

• если вы принимаете фенитоин или карбамазепин (лекарства от эпилепсии). Ваш врач будет

хотите контролировать свое кровяное давление чаще, чем обычно.

Использование Леркамен 10 с едой, напитками и алкоголем:

• Пожалуйста, не употребляйте алкоголь во время лечения таблетками Леркамен 20, так как это может усилить действие таблеток Леркамен 10.

• Пожалуйста, не принимайте таблетки Леркамен 10 с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Леркамен 10 не следует применять, если вы беременны или кормите грудью, полагаете, что беременны или планируете завести ребенка, или если вы не используете какой-либо метод контрацепции.

Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин

Рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможности головокружения, слабости, усталости и редко сонливости. Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, пока не узнаете, как Lerkamen 10 влияет на вас.

Леркамен 10 содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

3. КАК ПРИНИМАТЬ Леркамен 10

Всегда используйте Леркамен 10 точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Взрослые: рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз в сутки в одно и то же время ежедневно, предпочтительно утром, не менее чем за 15 минут до завтрака, поскольку жирная пища значительно повышает концентрацию препарата в плазме крови. Врач может порекомендовать увеличить дозу Леркамена 20 до одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, при необходимости. Таблетки желательно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Использование у детей: это лекарство не следует применять у детей в возрасте до 18 лет.

Пожилые : нет необходимости корректировать суточную дозу. Однако в начале лечения следует соблюдать особые меры предосторожности.

Пациенты с заболеваниями печени или почек: при начале лечения у этих пациентов требуется особая осторожность, и следует с осторожностью подходить к увеличению суточной дозы на 20 мг.

Если вы приняли больше Леркамена 10, чем предусмотрено Не превышайте назначенную дозу.

Если вы принимаете дозу, превышающую предписанную, или в случае передозировки, немедленно обратитесь к врачу и, если возможно, возьмите с собой таблетки и/или коробку.

Превышение правильной дозы может привести к чрезмерному падению артериального давления и учащению и нерегулярности сердцебиения. Это также может привести к потере сознания.

Если вы забыли принять Леркамен 10

Если вы забыли принять таблетку, просто пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием по назначению врача. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите принимать Леркамен 10

Не прекращайте использовать Леркамен 10 по своему усмотрению. Если вы считаете, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарственные средства, Леркамен 10 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Если вы заметили какой-либо из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Редко: ( им может быть подвержено до 1 человека из 1000) : стенокардия (боль в груди из-за недостатка крови в сердце)

Очень редко: (им может быть подвержено до 1 из 10 000 пациентов) : боль в груди, низкое кровяное давление, обмороки и аллергические реакции (симптомы включают зуд, сыпь, крапивницу).

Если вы страдаете ранее существовавшей стенокардией, вместе с группой лекарств, к которой принадлежит Леркамен 10, у вас может быть повышенная частота, продолжительность или тяжесть этих приступов. Наблюдались единичные случаи сердечного приступа.

Другие возможные побочные эффекты:

Нечасто: ( им может быть подвержено до 1 из 100 пациентов): головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, учащенное сердцебиение, внезапное покраснение лица, шеи или верхней части груди, отек лодыжек.

Редко: (может наблюдаться у 1 из 1000 пациентов): сонливость, плохое самочувствие, рвота, изжога, боль в животе, диарея; кожная сыпь, боль в мышцах, увеличение объема мочи, утомляемость. Очень редко: (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов): отек десен, изменение функции печени (выявляется в анализах крови), учащение мочеиспускания.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ Леркамен 10

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте Леркамен 10 после истечения срока годности, указанного на упаковке (после EXP.). Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить при температуре ниже 30 ºC, в оригинальной упаковке.

Помните, что это лекарство прописано только вам. Не отдавайте никому ни при каких обстоятельствах. Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Леркамен 10

- Действующее вещество: лерканидипина гидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг гидрохлорида лерканидипина, что эквивалентно 9,4 мг лерканидипина. - Прочие компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, повидон К-30, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, железа оксид (Е 172).

Как выглядит Леркамен 10 и что в упаковке

Таблетки, покрытые пленкой, круглой формы, двояковыпуклые, желтого цвета, с срединной бороздкой на одной стороне. Разрез предназначен исключительно для разламывания таблетки для облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Коробка с непрозрачными блистерами из ПВХ/алюминия с 7, 14, 28, 60 или 90 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой.

Не все размеры упаковки могут продаваться.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Обладатель регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Германия

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125

12489 Берлин

Германия

Эта брошюра была пересмотрена в июле 2018 г.

Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md/