КОРВАЛДИН® капли для приема внутрь, раствор
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ Корвалдин®
СОСТАВ 1 мл раствора содержит: действующие вещества: этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на безводное вещество 100% 20 мг, фенобарбитал 18 мг, масло мятное 1,4 мг, масло хмеля 0,2 мг; вспомогательные вещества: стабилизатор, этанол 96%, вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА Капли для приема внутрь, раствор.
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматным запахом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ Снотворное и седативное средство. N05C B02.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамические свойства Корвалдин® является комбинированным лекарственным средством, лечебный эффект которого определяется фармакологическими свойствами его компонентов. Диэтиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает седативное и спазмолитическое действие, определяемое преимущественным раздражением рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторного возбуждения в ЦНС и усилением процессов торможения в нейронах. корковых и подкорковых структур головного мозга, а также снижение активности центров центрального вазомоторного и прямого местного спазмолитического действия на гладкую мускулатуру. Фенобарбитал угнетает активирующее влияние центров ретикулярной формации среднего мозга и спинного мозга на кору, уменьшая тем самым поток возбуждающего действия на кору головного мозга и подкорковые структуры. Снижение активирующего влияния определяет в зависимости от дозы седативное, транквилизирующее или снотворное действие. Масло перечной мяты и хмеля проявляет рефлекторное сосудорасширяющее и спазмолитическое действие, определяемое преимущественным раздражением рецепторов полости рта и носоглотки, оказывает ветрогонное, рефлекторное сосудорасширяющее и умеренное спазмолитическое действие. Этанол потенцирует действие каждого из компонентов. Корвалдин® уменьшает влияние возбуждения на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазм сосудов, особенно сердечных и мозговых.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Неврозы, связанные с повышенной возбудимостью, бессонницей; в комплексном лечении артериальной гипертензии, тахикардии функционального генеза; желудочные и кишечные спазмы.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Дозу и продолжительность лечения устанавливает врач. Корвалдин ® принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды (30-50 мл) или подъязычно на кусочке сахара. Взрослым назначают по 15-30 (разовая доза может быть увеличена до 40-50 мл) капель 2-3 раза в день в течение 10-15 дней. Препарат рекомендуется принимать за 20-30 минут до еды.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ Побочные реакции описаны по частоте: очень часто (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, <1/10); реже (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редко (≥ 1/10 000), частота неизвестна. Обычно препарат хорошо переносится. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, снижение концентрации внимания. Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, дискомфорт в животе. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: замедление сердечного ритма.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Корвалдин ® противопоказан при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата, при печеночной и почечной недостаточности, печеночной порфирии, тяжелой сердечной недостаточности, беременности и кормлении грудью.
ПЕРЕДОЗИРОВКА При длительном или частом приеме может развиться кумуляция препарата; зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение и внезапное прекращение - синдром рикошета. Симптомы: - угнетение ЦНС, расстройства сознания, атаксия, головокружение, сонливость, глубокий сон. - В тяжелых случаях интоксикации - нарушения дыхания, тахикардия, аритмии, артериальная гипотензия, коллапс, кома.
При длительном приеме препарата может развиться лекарственная зависимость, а также хроническая интоксикация в результате накопления брома в организме (бромизм). Симптомы: угнетение нервной системы. Симптомы хронического отравления бромом: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений. Уход. Симптоматическое лечение.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Дети Препарат не будет назначаться в педиатрии, так как нет данных о применении препарата у этой категории пациентов. Применение при беременности и кормлении грудью Препарат не следует применять при беременности и кормлении грудью. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. С осторожностью его будут назначать лицам, деятельность которых требует повышенной бдительности: лицам, управляющим транспортными средствами и работающим с механизмами и т. д.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ Одновременный прием с нейролептиками и транквилизаторами потенцирует действие, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет действие каждого компонента препарата. Корвалдин ® содержит производное барбитуровой кислоты, потенцирующее действие местных анестетиков, анальгетиков и снотворных средств. Алкоголь потенцирует действие Корвалдина ® и повышает его токсичность. В связи с наличием в составе препарата фенобарбитала не рекомендуется принимать его одновременно с другими средствами, метаболизирующимися в печени (производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, оральными контрацептивами), т.к. результате повышенного уровня метаболизма. Препарат повышает токсичность метотрексата.
ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА Капли, раствор по 25 мл в стеклянных флаконах вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
ХРАНЕНИЕ Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ПРАВОВОЙ СТАТУС Без рецепта врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ ПЕРЕСМОТРКИ ТЕКСТА июль 2013 г.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ САП «Фармак». Украина, 04080, г. г. Киев, ул. Фрунзе, 63
В случае возникновения нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022-88-43-38)