Картан 100 мг/мл раств. д/внутр. прим. 10 мл №10

Cartan® - раствор для внутреннего применения

СОСТАВ

10 мл раствора для внутреннего применения содержат:

• активное вещество: левокарнитин 1 г;

• вспомогательные вещества: раствор 70% сорбитола, метилпарабен (E218), натрия сахаринат, дигидрат натрия цитрата, апельсиновый ароматизатор, гидроксид натрия и/или соляная кислота для регулировки pH, вода для инъекций.

Л-карнитин — это природный компонент клеток, который играет важную роль в производстве и передаче энергии. На самом деле, Л-карнитин является переносчиком только длинноцепочечных жирных кислот, чтобы проникнуть в мембрану митохондрий, где они подвергаются β-окислению.

Л-карнитин регулирует передачу энергии, которая производится в митохондриях в цитоплазме через фермент аденин-нуклеотид-транслоказу.

Л-карнитин влияет на метаболизм углеводов и белков косвенно.

Окисление жирных кислот снижает периферическое использование глюкозы, в то время как оно позволяет ацетилировать (остатки β-окисления), чтобы они вошли в цикл Кребса, тем самым увеличивая снабжение клеток энергией.

Наибольшие концентрации Л-карнитина регистрируются в скелетных мышцах и миокарде. Миокард, хотя и может использовать другие субстраты для производства энергии, в норме использует жирные кислоты.

Доказано, что терапевтическое воздействие Л-карнитина играет решающую роль в наследственных миопатиях, вызванных дефицитом карнитина, а также может быть использовано в кардиологии при миокардиопатиях, связанных с дефицитом карнитина.

Л-карнитин играет важную роль в метаболизме сердца, поскольку окисление жирных кислот сильно зависит от наличия достаточного количества Л-карнитина.

ПОКАЗАНИЯ

Препарат применяется для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у взрослых, детей, детей младшего возраста и новорожденных.

• Вторичный дефицит карнитина у пациентов, проходящих гемодиализ, на терминальной стадии почечной недостаточности.

• Вторичный дефицит карнитина может быть подозреваем у детей, проходящих длительный гемодиализ, если наблюдаются следующие симптомы:

  • Постоянные и сильные мышечные судороги и/или гипотензия во время гемодиализа.

  • Усталость с негативным влиянием на качество жизни.

  • Мышечная слабость и/или миопатия.

  • Кардиомиопатия.

  • Анемия, вызванная уремией, устойчивая или требующая высоких доз эритропоэтина.

  • Снижение мышечной массы из-за недоедания.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Внутрь. Перед применением раствор может быть разбавлен водой или фруктовым соком.

Для определения подходящих доз рекомендуется мониторинг лечения путем измерения уровней свободного и ацил-карнитина в плазме и моче.

Концентрация карнитина в плазме должна составлять 35-60 мкмоль/л. Соотношение свободного и ацил-карнитина в плазме должно быть менее 0,35.

Дети до 12 лет

Схема дозирования зависит от врожденных метаболических нарушений и степени тяжести состояния пациента.

В общем, рекомендуется дозировка 100-200 мг/кг, разделенная на 2-4 приема.

Если клинические и биохимические симптомы не улучшаются, дозы могут быть увеличены на короткий срок. При остром метаболическом декомпенсации рекомендуется максимальная дозировка до 400 мг/кг/сутки внутрь.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

Если необходим значительный клинический эффект при первой инфузии Cartan®, то поддерживающая терапия может включать 1 г Cartan®, принимаемого внутрь. Во время гемодиализа прием Cartan® следует проводить в конце сеанса гемодиализа.

Взрослые и дети старше 12 лет

Схема дозирования зависит от метаболических расстройств и степени тяжести состояния пациента.

В общем, рекомендуется дозировка 100-200 мг/кг, разделенная на 2-4 приема.

Если клинические и биохимические симптомы не улучшаются, дозы могут быть увеличены на короткий срок. При остром метаболическом декомпенсации рекомендуется максимальная дозировка до 400 мг/кг/сутки внутрь.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

Если значительный клинический эффект достигается при первой инфузии Cartan®, то поддерживающая терапия может включать 1 г Cartan®, принимаемого внутрь.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Легкие желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, абдоминальные спазмы и диарея. Для уменьшения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу препарата.

Легкие миастенические расстройства у урологических пациентов. Тolerance следует тщательно мониторировать в течение первой недели лечения и при любом увеличении дозы.

Судороги могут наблюдаться у пациентов с или без истории спастических эпизодов при применении Л-карнитина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к Л-карнитину или любому компоненту препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Данных о токсичности при передозировке Л-карнитином нет.

Высокие дозы препарата могут вызывать диарею.

Лечение: симптоматическое.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Л-карнитин не вызывает зависимости, так как является нормальным веществом в организме человека.

При улучшении усвоения глюкозы, применение Л-карнитина у диабетиков, принимающих инсулин или гипогликемические препараты, может привести к гипогликемии. Поэтому необходимо систематически контролировать уровень глюкозы в плазме и при необходимости корректировать гипогликемическую терапию.

Хроническое применение Л-карнитина у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или на терминальной стадии почечной недостаточности, проходящих гемодиализ, может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов — ТМА и ТМАО, которые обычно выводятся с мочой. Это накопление вызывает неприятный запах мочи, дыхания и пота. Это не наблюдается при внутривенном введении Л-карнитина.

Препарат содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы не должны использовать этот препарат.

Препарат содержит метилпарабен (E218). Может вызывать аллергические реакции (в том числе отложенные).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат назначается только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для плода или ребенка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы

Л-карнитин не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ

Не установлены.

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

Раствор для приема внутрь 100 мг/мл.

По 10 мл в флаконах из полипропилена. В упаковке 10 флаконов с инструкцией по применению.