Аспаркам-Фармак 45,2мг+40мг 10мл

АСПАРКАМ-ФАРМАК®

раствор для инъекций

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Аспаркам-Фармак®

DCI активных веществ

Аспартаза магния

Аспартаза калия

композитор

1 мл раствора содержит:

активные вещества: магния аспарагинат 40 мг, калия аспарагинат 45,2 мг; вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Инъекционный раствор.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ

Минеральная добавка, магний, A12C C30.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Препарат входит в состав лекарственных средств, регулирующих обменные процессы. Магний активирует Na+,K+-АТФ-азу, что приводит к снижению внутриклеточной концентрации ионов натрия и увеличению внутриклеточного поступления ионов калия. Если внутриклеточная концентрация ионов натрия снижена, угнетается обмен ионов натрия и кальция в гладкой мускулатуре сосудов, что приводит к их расслаблению; ионы калия стимулируют синтез АТФ, гликогена, белков, ацетилхолина; ионы калия и магния поддерживают поляризацию клеточных мембран. Аспарагинат способствует поступлению ионов в клетку и включается в метаболические процессы. Антиаритмический эффект достигается за счет способности препарата корректировать электролитный дисбаланс и снижать возбудимость и проводимость миокарда.

Фармакокинетические свойства

Они не изучены.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

В качестве вспомогательного средства при хронических заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, постинфарктный период), нарушениях сердечного ритма, особенно при желудочковых аритмиях. Дополнительное лечение к назначению сердечных гликозидов.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Аспаркам-Фармак® вводят взрослым только внутривенно. Препарат вводят медленно в виде инфузии, 10 - 20 мл растворяют в 50 - 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы. При необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов. Препарат можно назначать в комплексном лечении. Длительность лечения определяет врач.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Соглашение о частоте MedDRA

Очень часто (>1/10)

Часто (>1/100 и <1/10)

Нечасто (>1/1000 и <1/100)

Редко (>1/10000 и <1/1000)

Очень редко (<1/10000)

С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: при быстром введении - гиперкалиемия, гипермагниемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая и хроническая почечная недостаточность, болезнь Аддисона, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок (при систолическом АД менее 90 мм рт. ст.).

передозировка

Быстрое струйное введение или значительное превышение терапевтических доз приводит к развитию гиперкалиемии и гипермагниемии.

Симптомы гиперкалиемии: общая слабость, парестезии, нарушения сердечной проводимости, парезы, брадикардия. Повышенная концентрация калия в крови может привести к летальному исходу в результате угнетения сердечной деятельности, аритмии или остановки сердца.

Симптомы гипермагниемии: тошнота, рвота, диарея, сонливость, артериальная гипотензия, слабость, бессвязная речь, диплопия, дезориентация, головокружение, брадикардия. При повышении концентрации магния в крови возможно развитие гипорефлексии, нервно-мышечной блокады, угнетения дыхания и остановки сердца.

Лечение: парентеральное введение кальция глюконата или кальция хлорида 10% по 10-40 мл (в зависимости от тяжести передозировки), проведение мероприятий по поддержанию дыхания и гемодинамики, симптоматическая терапия. При выраженной интоксикации, при неэффективности перечисленных мероприятий показан гемодиализ.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ

Быстрое внутривенное введение может вызвать гиперемию лица. Аспаркам-Фармак®, как препарат, содержащий калий и магний, следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим миастенией; при состояниях, которые могут привести к гиперкалиемии, таких как острая дегидратация, обширное повреждение тканей, например тяжелые ожоги. У данной категории пациентов рекомендуется контролировать уровень электролитов в плазме.

Администрация у детей 

Безопасность и безвредность применения препарата детям не установлены, поэтому он не показан детям.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Применение препарата при беременности и в период лактации будет осуществляться только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для плода или младенца.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

В рекомендуемых дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Одновременный прием Аспаркама-Фармак® с калийсберегающими диуретиками или ингибиторами превращающего фермента повышает риск развития гиперкалиемии (будет контролироваться уровень калия в плазме). Аспаркам-Фармак® снижает чувствительность к сердечным гликозидам.

ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА

Раствор для инъекций 45,2 мг + 40 мг/мл. По 5 мл, 10 мл или 20 мл в ампулах. 10 ампул в картонной пачке. По 5 ампул в блистере По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

сохранение

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15  С до 25  С. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ

По рецепту врача.

ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ

САП "Фармак", Украина,

НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

САП "Фармак", Украина,

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.