Detalii
1. DENUMIREA COMERCIALA A PRODUSULUI MEDICAMENTOS - ADVANTAN® MILK
2. COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
1 g emulsie cutanata contine aceponat de metilprednisolona 1 mg (0,1%).
3. FORMA FARMACEUTICA
Emulsie cutanata.
4. DATE CLINICE
4.1 Indicatii terapeutice
Eczeme exogene acute (dermatita alergica de contact, eczema degenerativa toxica (prin frictiune), eczema seboreica, eczema numulara [microbiana], eczema dishidrozica, dermatita de staza, eczema vulgara, fotodermatoza acuta [forme severe]) si eczeme endogene (dermatita atopica, neurodermatita).
4.2 Doze si mod de administrare
Adulti si copii
Advantan Milk se aplica in strat subtire pe zonele afectate, masand usor, o data pe zi (pentru arsurile solare o data, maxim de doua ori pe zi).
In general, la adulti, durata de utilizare nu trebuie sa depaseasca 2 saptamani (3 zile, in cazul arsurilor solare). In principiu, in cazul copiilor cu varsta cuprinsa intre 4 luni si 23 luni, durata tratamentului trebuie redusa la minimum.
In cazul eczemei seboreice inflamate severe, zonele afectate din regiunea fetei trebuie tratate cel mult o saptamana.
Daca in timpul utilizarii Advantan Milk, zona cutanata tratata se usuca prea tare, in functie de tipul de piele, se recomanda un tratament neutru adjuvant (emulsie uleioasa/apoasa sau un unguent gras), ca emolient.
4.3 Contraindicatii
Advantan Milk nu trebuie utilizat in caz de hipersensibilitate la aceponat de metilprednisolona sau la oricare dintre excipientii produsului, tuberculoza sau sifilis, alte infectii virale (cum sunt herpesul sau varicela), acnee rozacee, acnee vulgara, dermatite periorale, ulceratii, afectiuni cutanate atrofice si in cazul reactiilor cutanate vaccinale aparute in zona care urmeaza a fi tratata.
Advantan Milk nu trebuie utilizat in zona ochilor si a ranilor deschise.
In timpul primului trimestru de sarcina, Advantan Milk nu trebuie aplicat pe mai mult de 20% din suprafata corpului (vezi pct. 4.6).
In cazul afectiunilor cutanate bacteriene si micotice, conform pct. 4.4.
In cazul copiilor mai mici de 4 luni, datorita lipsei de experienta clinica.
4.4 Atentionari si precautii speciale
Este necesara o evaluare atenta a raportului risc/beneficiu in cazul copiilor cu varste mai mari, de exemplu, copii cu varsta cuprinsa intre 4 luni si 23 luni.
Glucocorticoizii trebuie utilizati in doze cat mai mici posibil, mai ales la copii, si numai cat timp este absolut necesar pentru a obtine si mentine efectul terapeutic dorit.
