Синарта 200мг/мл р-р.инж. 2мл+1мл

Синарта 200 мг/мл раствор для инъекций

Глюкозамина сульфат

1. Что такое Синарта и для чего он применяется

Синарта содержит в качестве активного вещества глюкозамина сульфат, который принадлежит к группе, называемой другими нестероидными противоревматическими и противовоспалительными средствами. Глюкозамин – природное вещество, вырабатываемое в организме человека, необходимое для суставной жидкости и хрящей. Синарта – лекарство, применяемое при лечении остеоартроза легкой и средней степени тяжести. Остеоартрит представляет собой тип дегенерации суставов со следующими симптомами: скованность (после сна или длительного отдыха), боль при движении (например, при подъеме по лестнице или при ходьбе по неровным поверхностям), но которая исчезает в состоянии покоя.

2. Что нужно знать перед приемом Синарты

Не используйте это лекарство и сообщите своему врачу:

- если у вас аллергия на любой из компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6);

- если вы склонны к кровотечениям;

- если у вас аллергия на ракообразных (водных животных, таких как раки, крабы или омары);

Синарта содержит лидокаин в качестве наполнителя, поэтому не принимайте это лекарство и сообщите своему врачу, если:

- У вас низкое кровяное давление

- страдают от тяжелой застойной сердечной недостаточности, тяжелой брадикардии (низкая частота сердечных сокращений), синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта (врожденная аномалия сердца), синдрома Адамса-Стокса (неврологическое состояние), заболевания синусового узла (заболевание сердца), тяжелой дисфункции печени, гиповолемии (снижение объем крови), миастения (хроническое аутоиммунное заболевание, характеризующееся выраженной мышечной слабостью)

- функция левого желудочка снижена

- вы перенесли кардиогенный шок (неспособность сердца перекачивать достаточное количество крови), атриовентрикулярную блокаду I–III степени

- у вас есть нарушения свертываемости крови

- у вас в прошлом были судороги, вызванные приемом лидокаина

- у вас есть инфекция в месте инъекции

- у вас аллергия на другие анестетики

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Синарту, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Будьте особенно осторожны при приеме Синарты:

- Если у вас непереносимость глюкозы. В начале лечения у пациентов с сахарным диабетом может потребоваться более тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

- Если вы страдаете бронхиальной астмой (хроническим воспалением бронхов)

- Если вы страдаете злокачественной гипертермией (аутоиммунное заболевание, характеризующееся повышением температуры тела, ригидностью мышц)

- Если вы страдаете определенными сердечными заболеваниями (например: низкое кровяное давление, изменения сердечного ритма, нарушения сердечной проводимости)

- Если вы страдаете сердечно-сосудистой, дыхательной, печеночной и/или почечной недостаточностью

- Если вы страдаете эпилепсией

- Если вы пожилой.

Дети и подростки

Его не будут назначать детям и подросткам, так как безопасность и эффективность препарата для этих пациентов не установлены.

Синарта вместе с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, так как Синарта может влиять на действие других лекарств.

Избегайте смешивания ампул Синарта с другими парентеральными препаратами.

Лекарства, которые могут повлиять на действие Синарты:

- Кумариновые антикоагулянты (которые уменьшают образование тромбов)

- Тетрациклины (используются при бактериальных инфекциях)

- Инъекционные препараты, содержащие лидокаин в качестве вспомогательного вещества.

- Норадреналин (используется для непрерывного лечения неотложных состояний с низким кровяным давлением)

- ингибиторы МАО (используются при депрессии)

- Антиаритмические средства (используются при нарушениях сердечного ритма)

- Сердечные гликозиды (используются при сердечной недостаточности)

- Различные успокоительные средства

- Фенитоин (используется при эпилепсии)

- Спирт этиловый

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. До настоящего времени нет данных о безопасности применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания, поэтому назначение препарата данной категории больных противопоказано.

Вождение транспортных средств и использование машин

Исследований влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. Требуется осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

При появлении сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. фактически «без натрия».

3. Как принимать Синарту

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт.

Синарта вводится инъекцией в мышцу! Не вводить внутривенно.

Взрослые и пожилые люди

Перед введением в шприце смешать раствор Б (1 мл растворителя) с раствором А (раствор с препаратом 2 мл). Приготовленный раствор вводят внутримышечно по 3 мл или 6 мл (раствор А+Б) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель. Желтый цвет раствора в ампуле А не влияет на эффективность и переносимость препарата. Инъекции препарата могут быть связаны с пероральным введением препарата в виде перорального порошка. Глюкозамин не следует назначать при остром болевом синдроме. Улучшение симптомов (особенно уменьшение болезненных ощущений) может быть зарегистрировано только через несколько недель лечения, в некоторых случаях даже после более длительного периода времени. Пациентам с нарушениями функции почек и/или печени рекомендаций по коррекции дозы нет, так как соответствующие исследования не проводились.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не следует применять у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы приняли больше Синарты, чем предусмотрено

Если вы использовали больше препарата Синарта, чем предусмотрено, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Случаев передозировки не зарегистрировано. При передозировке возможно усиление симптомов побочных реакций (см. пункт 4).

Если вы забыли принять Синарту

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите прием Синарты

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Синарта может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)

- головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость

- боль в животе, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, диспепсия.

Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек)

- зуд, покраснение кожи, кожные высыпания

Реакции с неизвестной частотой (по имеющимся данным частоту оценить невозможно) - аллергические реакции, обострение бронхиальной астмы (хроническое воспаление бронхов), повышение уровня сахара в крови у больных с нарушением толерантности к глюкозе, нарушение зрения, отек лица или отек губ и горла (ангионевротический отек), крапивница, выпадение волос, абсцесс, аллергические реакции в месте инъекции.

Препарат содержит лидокаин в качестве вспомогательного вещества.

В уникальных случаях возможны побочные реакции, характерные для этого компонента:

Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

- крапивница, реакции гиперчувствительности (чрезмерная иммунная реакция организма), в том числе анафилактоидные реакции (серьезная, потенциально опасная для жизни аллергическая реакция), в том числе анафилактический шок (острая недостаточность кровообращения), генерализованный эксфолиативный дерматит (воспалительное состояние кожи с эритемой и шелушением) рвота;

Реакции с неизвестной частотой (по имеющимся данным частоту оценить невозможно): - угнетение иммунной системы, аллергические реакции, в том числе отеки (избыточное скопление жидкости в тканях организма), зуд;

- ощущение покалывания (парестезии) языка и губ, солнечная чувствительность, нарушение зрения, конъюнктивит (воспаление конъюнктивной оболочки), головная боль, спутанность сознания, мышечные сокращения.

- при приеме больших доз: звон в ушах, возбуждение, беспокойство, ощущение покалывания, судороги, кома, обмороки, чувствительность к звукам, нарушение сердечного ритма, урежение или учащение пульса, замедление сердечной проводимости, остановка сердца, дилатация периферической крови сосуды, резкое падение артериального давления, боль в области сердца, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), быстрое, повторяющееся и неконтролируемое движение глаз;

- блокада сердца, пониженное или повышенное артериальное давление, тяжелое дыхание, остановка дыхания;

- лихорадка, ощущение холода или покалывания в руках и ногах, злокачественная гипертермия (аутоиммунное заболевание, характеризующееся повышением температуры тела, ригидностью мышц), чувство покалывания в месте введения, легкое жжение (исчезает с развитием действия анестетика эффект в течение 1 минуты), абсцесс, воспаление поверхностной вены в результате образования тромба (тромбофлебит)

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить Синарту

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.

Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Приготовленный раствор будет введен немедленно.

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Синарта

- Действующее вещество – глюкозамина сульфат.

Ампула А:

1 мл раствора для инъекций содержит глюкозамина сульфата 200 мг и натрия хлорида 51,25 мг (в форме глюкозамина натрия сульфата 251,25 мг);

Прочие ингредиенты: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.

Ампула Б :

1 мл растворителя содержит: диэтаноламин 24 мг, вода для инъекций.

Как выглядит Синарта и что содержится в упаковке

Инъекционный раствор.

Ампула А:

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (при изготовлении) и бесцветная или светло-желтая до светло-коричневой прозрачная жидкость (в течение срока годности).

Ампула Б:

Бесцветная прозрачная жидкость

Ампула А+В

Бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость (при изготовлении) и бесцветная или светло-желтая до светло-коричневой прозрачная жидкость (в течение срока годности).

Ампула А: 2 мл раствора в коричневой прозрачной стеклянной ампуле.

Ампула Б: 1 мл раствора в ампуле из бесцветного прозрачного стекла.

По 5 ампул А и В в блистерах.

По 1 блистеру с ампулами А и по 1 блистеру с ампулами Б в коробке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

САП "Фармак",

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63

Украина

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

САП "Фармак",

04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74

Украина