DEMOTON-B12
раствор для инъекций
СОСТАВ
1 ампула (5 мл раствора) содержит:
активные вещества: хлорид тиамина (витамин B1) – 250 мг, хлорид пиридоксина (витамин B6) – 250 мг, цианокобаламин (витамин B12) – 1,5 мг;
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бикарбонат натрия, этаноламида гентизиновой кислоты, вода для инъекций.
ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Demoton-B12 — это отличная комбинация нейротропных витаминов B1, B6 и B12 в высоких дозах.
Витамин B1 участвует в производстве энергии для нужд клетки (цикл Кребса, синтез ацетилхолина, путь пентозофосфата).
Витамин B6, который участвует в качестве кофермента в многих ферментативных реакциях, влияет на выработку серотонина, витамина PP и синтез ГАМК.
Витамин B12 участвует в качестве кофермента в процессах кроветворения.
Эта комбинация обладает более сильным фармакодинамическим синергизмом, чем при индивидуальном применении этих витаминов. В нескольких клинических исследованиях была продемонстрирована анальгезирующая активность этой комбинации нейротропных витаминов. Благодаря такому составу Demoton-B12 полезен для стимуляции и регуляции множества ферментативных механизмов, необходимых для метаболических потребностей организма.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Дефицит или повышенная потребность в тиамине, пиридоксине или цианокобаламине.
Невриты, полиневропатии, невралгии, особенно некоторых типов, например, после применения изониазида (дианикотила).
Алкоголизм, особенно алкогольная энцефалопатия и лечение алкоголизма.
Иатогенная гиповитаминоз.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводится внутримышечно глубоко.
При тяжелых случаях вводится по 1 ампуле внутримышечно раз в день. После улучшения состояния и в легких формах заболевания вводится по 1 ампуле каждые 2-3 дня.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: при длительном применении высоких доз витамина B6 (1-2 г) были зафиксированы периферические нейропатии. Витамин B6 может вызывать сонливость.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: снижение уровня фолиевой кислоты в плазме (из-за витамина B6 в составе препарата); очень редко — витамин B12 может вызывать ощущение отечности организма или отек легких (при начале лечения).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к витамину B1 (тиамину), витамину B6 (пиридоксину) и витамину B12 (цианокобаламину).
Гиперчувствительность к кобальту.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не зарегистрировано.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Витамин B6 активирует периферическую DOPA-декарбоксилазу. Таким образом, витамин B6 не следует назначать одновременно с леводопой, за исключением случаев, когда одновременно назначается ингибитор DOPA-декарбоксилазы.
Суточная доза витамина B6 не должна превышать 2 г.
Цианокобаламин не является рекомендуемой формой витамина B12 для лечения зрительной нейропатии.
Препарат содержит бензиловый спирт. Не следует применять его у недоношенных детей или новорожденных. Может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 2 лет.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Препарат применяется в период беременности и лактации только в случае крайней необходимости.
ВОЗДЕЙСТВИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МЕХАНИЗМЫ
Не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ
Исонназид, циклосерин, пенциламин, гидралазин и антикоагулянты увеличивают потребность организма в витамине B6.
Витамин B6 снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.
Витамин B1 несовместим с окислительно-восстановительными веществами и нестабилен в щелочных растворах. Антациды (кальция карбонат, алюминия гидроксид) уменьшают всасывание витамина B1.
ФОРМА ВЫПУСКА И УПАКОВКА
Инъекционный раствор, по 5 мл в ампулах. По 5 ампул вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
