МИЛЬГАММА 100 драже
Бенфотиамина/пиридоксина гидрохлорид
- ЧТО ТАКОЕ МИЛГАММА 100 И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Мильгамма 100 — нейропатический препарат.
Мильгамма 100 применяется для лечения заболеваний нервной системы, вызванных доказанным дефицитом витаминов В1 (тиамина) и В6 (пиридоксина).
- ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ МИЛГАММА 100
Не принимайте Мильгамму 100 и сообщите об этом своему врачу.
- если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину гидрохлориду или любому другому компоненту Мильгаммы 100;
- если вы беременны или кормите грудью.
Будьте особенно осторожны при использовании Мильгаммы 100.
Мильгамма 100 может вызвать невропатию, если принимать ее в течение периода времени, превышающего 6 месяцев. Особых данных о применении Мильгаммы 100 у детей и лиц пожилого возраста нет.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Тиамин дезактивируется 5-фторурацилом (химиотерапевтическим агентом).
Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазин, изониазид (INH), циклосерин, D-пеницилламин), алкоголя, а также длительное применение эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может увеличить потребность в витамине B6.
Мильгамма 100 может уменьшить эффект L-Dopa.
Обратите внимание, что эти предупреждения также относятся к лекарствам, которые применялись в последний период времени.
Применение Мильгаммы 100 с пищей и напитками
Мильгамму 100 можно употреблять с едой и напитками.
Беременность и кормление грудью
Задача
При беременности рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,4–1,6 мг, а витамина В6 – 2,4–2,6 мг. До сих пор было показано, что ежедневные дозы выше рекомендуемых небезопасны. Поэтому Мильгамма 100 не должна применяться во время беременности.
кормление грудью
Витамин В1 и витамин В6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B6 снижают выработку молока. Поэтому Мильгамма 100 не следует применять в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
Мильгамма 100 не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Мильгаммы 100
Мильгамма 100 содержит сахарозу (сахар). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Перед использованием Мильгаммы 100 необходимо получить историю чувствительности.
- КАК ПРИМЕНЯТЬ МИЛГАММА 100
Всегда принимайте Мильгамму 100 точно так, как сказал вам врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Пожалуйста, следуйте инструкциям по использованию; в противном случае действие Мильгаммы 100 будет недостаточным.
Взрослые
Если нет других рекомендаций от врача относительно применения Мильгаммы 100, принимайте по 1 таблетке в день. В острых случаях дозу можно увеличить до 1 таблетки Мильгамма 100 3 раза в сутки.
Таблетки запивают достаточным количеством жидкости. Драже можно принимать до, во время или после еды.
Продолжительность лечения
Максимум через 4 недели лечения Мильгаммой 100 врач должен решить, показано ли по-прежнему лечение высокими дозами витамина В6 и витамина В1 (3 таблетки по 1 таблетке в день). При необходимости доза может быть изменена на 1 таблетку в день, чтобы снизить риск невропатий, связанных с витамином B6. Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы чувствуете, что действие Мильгаммы 100 слишком сильное или слишком слабое.
Если вы применили больше Мильгаммы 100, чем предусмотрено
Кратковременное применение высоких доз витамина В6 (дозы более 1 г/сут) может оказывать нейротоксическое действие.
Обратитесь к врачу, если эти симптомы возникают.
Если вы забыли использовать Мильгамму 100
Если вы забыли принять таблетку Мильгаммы 100, продолжайте лечение Мильгаммой 100 через установленные промежутки времени и в дальнейшем придерживайтесь терапевтической схемы.
Если вы прекратите использовать Мильгамму 100
Прерывание лечения может повлиять на терапевтический успех. При возникновении каких-либо неприятных побочных эффектов обратитесь к врачу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Мильгамма 100 может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции могут быть, в зависимости от частоты:
Очень часто: поражает более 1 из 10 пациентов.
Часто: поражает не менее 1 из 100 пациентов, но менее 1 из 10 пациентов.
Нечасто: поражает не менее 1 из 1000 пациентов, но менее 1 из 100 пациентов.
Редко: поражает не менее 1 из 10 000 пациентов, но менее 1 из 1 000 пациентов . Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов, включая единичные случаи.
Частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Возможные побочные эффекты
Нарушения иммунной системы
Очень редко: в отдельных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности с кожными реакциями (крапивница, экзантема) и шоковыми состояниями. В случае возникновения системных реакций гиперчувствительности необходимо принять экстренные меры.
Заболевания нервной системы
Частота неизвестна: Мильгамма 100 может вызывать невропатию, если принимать его в течение периода времени, превышающего 6 месяцев.
Желудочно-кишечные расстройства
Очень редко: в клинических исследованиях сообщалось об отдельных случаях желудочно-кишечных расстройств, таких как тошнота и другие симптомы. Однако причинно-следственная связь не установлена с уверенностью в зависимости от дозы витамина B6 и/или витамина B1.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Контрмеры
Витамин B1 обладает широким терапевтическим спектром, и после перорального приема не известно никаких симптомов передозировки. Кроме того, пиридоксин обычно считается относительно нетоксичным. Только длительное (т.е. 2 мес и более) введение высоких доз (например, 2 г и более в сутки) может вызвать сенсорную невропатию или нейропатический синдром в виде потери стабильности и тремора ног и постепенно прогрессирующей сенсорной атаксии. Если вы испытываете какие-либо из вышеперечисленных симптомов, прекратите прием Мильгаммы 100. Обычно симптомы со временем уменьшаются.
В случае возникновения системных реакций гиперчувствительности необходимо принять экстренные меры. Пожалуйста, сообщите своему врачу, если возникнут какие-либо побочные эффекты.
- КАК ХРАНИТЬ МИЛГАММА 100
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Мильгамму 100 после истечения срока годности, указанного на коробке или блистере после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C, в защищенном от света месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
- ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит Мильгамма 100
- Действующие вещества: бенфотиамин и гидрохлорид пиридоксина. Каждая таблетка содержит 100 мг бенфотиамина и 100 мг пиридоксина гидрохлорида.
- Остальные компоненты:
Ядро : коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон К30, тальк, длинноцепочечные (частичные) глицериды;
Слой драже: шеллак, сахароза, карбонат кальция (Е 170), тальк, гуммиарабик, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), кремния диоксид коллоидный, повидон К30, макрогол 6000, глицерин 85% (безводная масса), полисорбат 80, монтагликолевый воск.
Без глютена, без лактозы.
Как выглядит Мильгамма 100 и что содержится в упаковке
Глянцевые, белые драже.
Драже доступны в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминия по 30, 60 и 100 драже.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
ВЕРВАГ ФАРМА ГмбХ & Ко. КГ
Calwer Strasse 7, 71034 Бёблинген
Германия
Производители
МАУЭРМАНН-АРЦНАЙМИТТЕЛЬ КГ
Heinrich-Knote-Strasse 2, 82343 Пекинг, Германия
ДРАГЕНОФАРМ АПОТЕКЕР ПУШЛ ГмбХ
Gölstrasse 1, 84529 Титтмонинг, Германия
Для информации наших пациентов
Таблетки Мильгамма 100 содержат бенфотиамин и гидрохлорид пиридоксина.
Бенфотиамин — жирорастворимая форма витамина B1. Это вещество гораздо лучше усваивается организмом по сравнению с равным количеством водорастворимого витамина В1. После всасывания на уровне кишечника бенфотиамин преобразуется в витамин В1, являющийся активным веществом.
Пиридоксина гидрохлорид также называют витамином В6.
Эти два витамина являются важными питательными веществами для жизни. При недостаточном поступлении этих веществ могут развиваться дефицитные состояния или системные неврологические заболевания. Эти состояния коррелируют с функциональным нарушением нервного обмена, а их последствия могут быть представлены болями и нарушениями чувствительности, особенно в ногах.