ПРЕНЕССА 8 мг, таблетки
Периндоприл трет-бутиламин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем использовать это лекарство.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое Пренесса и для чего она используется
2. Перед приемом Пренессы
3. Как принимать Пренессу
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пренессу
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕНЕССА И ДЛЯ ЧЕГО ОНА ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
Активное вещество Prenessa принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ).
Таблетки Prenessa используются в:
- лечение повышенного артериального давления (гипертония).
- снижение риска сердечных событий, таких как инфаркт миокарда, у пациентов со стабильной стенокардией (состояние, при котором кровоснабжение сердца снижено или заблокировано) и у которых уже был инфаркт миокарда и/или операция по улучшению сердца поступление крови к сердцу за счет расширения сосудов.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ПРЕНЕССЫ
Не принимайте Пренессу
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) к периндоприлу, к любому из других компонентов препарата Пренесса или к любому другому ингибитору АПФ;
- если у вас в прошлом были реакции гиперчувствительности (внезапный отек губ и лица, шеи, возможно, рук или ног) или ощущение удушья или охриплости голоса (при ангионевротическом отеке) после применения ингибитора АПФ;
- если у кого-то в вашей семье был ангионевротический отек или если у вас был ангионевротический отек при любых других обстоятельствах;
- если вы беременны более трех месяцев. (Хорошо избегать Prenessa также в начале беременности - см. пункт «Беременность»)
Будьте особенно осторожны при приеме Prenessa
Prenessa может не подойти вам, или вам может потребоваться регулярный медицинский осмотр. Поэтому, прежде чем принимать Prenessa, сообщите своему врачу:
- если вам сказали, что у вас увеличена сердечная мышца или у вас проблемы с сердечными клапанами;
- если вам сказали, что у вас сужение артерий, снабжающих кровью почки (стеноз почечной артерии);
- если у вас диабет;
- если вы страдаете каким-либо другим заболеванием почек, печени или сердца;
- если вы проходите гемодиализ или недавно перенесли трансплантацию почки;
- если у вас заболевание коллагена, такое как системная красная волчанка или склеродермия;
- если вы соблюдаете диету с ограничением соли или страдаете от сильной рвоты или диареи, или если вы принимали препараты, увеличивающие количество мочи (диуретики);
- если вы принимаете литий — лекарство, используемое для лечения мании или депрессии;
- если вы принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что беременны (или собираетесь забеременеть). Пренесса не рекомендуется в начале беременности и не должна использоваться, если вы беременны более трех месяцев, так как это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать на этой стадии (см. раздел «Беременность»).
Во время лечения Пренессой
При появлении любого из следующих симптомов следует немедленно сообщить об этом врачу:
- головокружение после первой дозы. Некоторые люди реагируют после первой дозы или при увеличении дозы головокружением, слабостью, обмороком и плохим самочувствием.
- внезапный отек губ и лица, шеи, возможно также рук или ног, свистящее дыхание или охриплость. Это состояние называется ангионевротический отек. Это может произойти в любой момент лечения. Ингибиторы АПФ вызывают более высокую частоту ангионевротического отека у чернокожих, чем у представителей других рас.
- лихорадка, боль в горле или язвы в полости рта (это могут быть признаки инфекции из-за снижения количества лейкоцитов).
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), что может быть признаком заболевания печени.
- сухой кашель, сохраняющийся длительное время. Сообщалось о кашле при использовании ингибиторов АПФ, но он также может быть симптомом заболевания верхних дыхательных путей.
В начале лечения и/или в период, когда осуществляется коррекция дозы, может потребоваться увеличение частоты медицинских осмотров. Не следует избегать этих проверок, даже если вы чувствуете себя хорошо.
Ваш врач определит частоту этих медицинских осмотров.
Для предотвращения возможных осложнений во время лечения препаратом Пренесса необходимо сообщить врачу о том, что вы принимаете таблетки Пренесса:
- если вам предстоит анестезия и/или операция (в том числе у стоматолога);
- если вы собираетесь пройти курс лечения для уменьшения последствий аллергии после укусов пчел или ос (десенсибилизация);
- если вы собираетесь пройти гемодиализ или аферез холестерина ЛПНП (удаление холестерина из организма с помощью аппаратов).
Использование других лекарств:
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Не принимайте лекарства, отпускаемые без рецепта, не посоветовавшись с врачом.
В основном это относится к:
- лекарства от простуды, содержащие псевдоэфедрин или фенилэфрин;
- лекарства для снятия боли, в том числе ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее во многих лекарствах, используется для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови);
- препараты, увеличивающие количество мочи (диуретики) и вызывающие накопление калия;
- добавки калия или заменители соли, содержащие калий.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств, чтобы убедиться, что вы можете принимать Prenessa одновременно:
- другие лекарства для лечения повышенного кровяного давления и/или сердечной недостаточности, в том числе средства, увеличивающие количество мочи (диуретики);
- препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (прокаинамид);
- лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные противодиабетические средства);
- препараты для лечения подагры (аллопуринол);
- лекарственные средства, используемые для облегчения боли, скованности и воспаления, сопровождающие болезненные состояния, особенно поражающие мышцы, кости и суставы (нестероидные противовоспалительные средства - НПВП), такие как ибупрофен, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота (вещество, присутствующее в многие лекарства, применяемые для облегчения боли и снижения температуры, а также для предотвращения свертывания крови);
- противовоспалительные препараты (системные кортикостероиды);
- препараты для остановки роста опухолей (цитостатические препараты);
- препараты для снижения иммунного ответа организма (иммунодепрессанты);
- препараты со стимулирующим действием на определенный участок нервной системы (такие как эфедрин, норадреналин или адреналин (симпатомиметики));
- лекарства для лечения мании или депрессии (литий);
- нейролептики, трициклические антидепрессанты (лекарства от психических заболеваний) или барбитураты;
- сосудорасширяющие средства, в том числе нитраты (препараты, расширяющие сосуды);
- таблетки, содержащие калий.
Прием Пренессы с едой и напитками
Пренессу рекомендуется принимать перед едой, чтобы уменьшить влияние пищи на действие лекарства.
Прием Пренессы вместе с алкоголем может вызвать головокружение или спутанность сознания.
Необходимо обратиться к врачу, чтобы узнать, разрешено ли во время лечения употребление этилового спирта.
Беременность и кормление грудью
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Задача
Вы должны сообщить своему врачу, если вы думаете, что беременны (или собираетесь забеременеть). Ваш врач, как правило, посоветует вам прекратить использование Prenessa до того, как вы забеременеете, или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует другое лекарство вместо Prenessa. Пренесса не рекомендуется в начале беременности и не должна использоваться при сроке беременности более трех месяцев, так как может нанести серьезный вред вашему ребенку, если использовать его после третьего месяца беременности.
кормление грудью
Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Prenessa не рекомендуется для кормящих матерей, и ваш врач должен выбрать другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если это новорожденный или недоношенный ребенок.
Вождение транспортных средств и использование машин
Иногда может возникать головокружение (особенно в начале лечения, при увеличении дозы или в случае ассоциации с употреблением этилового спирта) и может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Prenessa
Таблетки Prenessa содержат лактозу. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ПРЕНЕССУ
Всегда принимайте Prenessa точно так, как сказал вам ваш врач. Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Обычная начальная и поддерживающая доза для лечения высокого артериального давления составляет 4 мг периндоприла (одна таблетка Prenessa 4 мг) в день. При необходимости через месяц лечения доза может быть увеличена до 8 мг периндоприла (одна таблетка Пренесса 8 мг или 2 таблетки Пренесса 4 мг) в сутки, что также является максимально рекомендуемой дозой.
Обычная начальная доза при лечении стабильной стенокардии составляет 4 мг периндоприла (одна таблетка Prenessa 4 мг) в день; если лечение хорошо переносится, через две недели дозу можно увеличить до 8 мг периндоприла (одна таблетка Пренесса 8 мг или 2 таблетки Пренесса 4 мг) в сутки.
Принимать таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время утром перед завтраком.
Во время лечения ваш врач будет корректировать дозу в соответствии с вашей реакцией на лечение и вашими потребностями.
Заболевания почек
Ваш врач может назначить более низкую дозу лекарства.
Заболевания печени
Коррекция дозы не требуется.
пожилой
У пожилых людей доза зависит от функции почек.
Врач определит продолжительность лечения в зависимости от вашего состояния здоровья.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Поэтому препарат не рекомендуется в этой возрастной группе.
Если у вас сложилось впечатление, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы приняли больше Пренессы, чем предусмотрено
Если вы приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Наиболее вероятным признаком передозировки является внезапное падение артериального давления (гипотензия). Другие симптомы могут включать учащенное или замедленное сердцебиение (тахикардия или брадикардия), неприятное ощущение нерегулярного или сильного сердцебиения (сердцебиение), увеличение частоты и глубины дыхания, головокружение, беспокойство и/или кашель.
Если ваше кровяное давление значительно падает, вам следует лечь, приподнять ноги и использовать только небольшую подушку для поддержки головы.
Если вы забыли принять Пренессу
Важно принимать лекарство каждый день.
Однако, если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять несколько доз, примите одну дозу, когда вспомните, а затем вернитесь к способу введения, назначенному врачом.
Если вы прекратите принимать Пренессу
Когда вы прекратите лечение, ваше кровяное давление может снова подняться, и это может увеличить риск гипертонических осложнений из-за высокого кровяного давления, особенно в сердце, головном мозге и почках. Поэтому, если вы думаете о прекращении лечения Пренессой, вам следует сначала поговорить со своим врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, Пренесса может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицировали по частоте возникновения следующим образом:
- очень часто (более чем у 1 пациента из 10)
- часто (более чем у 1 пациента из 100, но менее чем у 1 пациента из 10)
- реже (более чем у 1 пациента из 1000, но менее чем у 1 пациента из 100)
- редко (более 1 пациента на 10 000, но менее 1 пациента на 1 000)
- очень редко (менее чем у 1 пациента из 10 000) или с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Диагностические исследования:
Может наблюдаться повышение концентрации продуктов деградации (мочевины и креатинина плазмы) и высоких значений калия (гиперкалиемия), обратимое при прекращении лечения, особенно у пациентов со сниженной функцией почек, тяжелой сердечной недостаточностью и высоким кровяным давлением, вызванным сужением артерий, снабжающих кровью почки (реноваскулярная гипертензия).
Редко сообщалось о повышении концентрации ферментов печени и билирубина (желто-оранжевый пигмент в желчи) в сыворотке крови.
Сердечно-сосудистые расстройства:
Часто: низкое кровяное давление (гипотензия) и эффекты, связанные с гипотензией,
Очень редко: нарушение частоты сердечных сокращений (аритмия), боль в груди (стенокардия), инфаркт миокарда и инсульт, возможно, из-за чрезмерного снижения артериального давления у пациентов с высоким риском.
Гематологические и лимфатические нарушения:
Очень редко - снижение концентрации в эритроцитах вещества, транспортирующего кислород в организме (гемоглобин) и относительного количества эритроцитов в крови (гематокрит), аномально низкое количество тромбоцитов (клеток, способствующих свертыванию крови). ) в крови (тромбоцитопения), сообщалось об аномальном снижении количества лейкоцитов (лейкопения), снижении количества некоторых видов лейкоцитов - нейтрофилов (нейтропения) и случаях выраженного снижения другого вида лейкоцитов клетки крови - гранулоциты (агранулоцитоз) или патологический дефицит всех клеток крови (клетки крови, эритроциты, лейкоциты и тромбоциты - панцит
Нечасто: сужение дыхательных путей из-за мышечного спазма (бронхоспазм),
Очень редко: воспаление легких, связанное с накоплением определенного вида клеток крови (эозинофилов) в легочной ткани (эозинофильная пневмония), воспаление слизистой оболочки носа (ринит).
Желудочно-кишечные расстройства:
Часто: плохое самочувствие (тошнота), тошнота (рвота), боль в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), урчание в животе (диспепсия), диарея и запор,
Нечасто: сухость во рту,
Очень редко: воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
Заболевания почек и мочевыводящих путей:
Нечасто: снижение функции почек,
Очень редко: острая почечная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: сыпь, зуд (зуд),
Нечасто: реакция гиперчувствительности с внезапным отеком лица, шеи, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани (с охриплостью голоса или удушьем), также с возможным отеком рук и ног (ангионевротический отек), легкая степень (крапивница),
Очень редко: транзиторная сыпь на аллергической коже с появлением розово-красных плоских пятен (полиморфная эритема).
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Часто: мышечные судороги.
Общие расстройства и на уровне места введения:
Часто: слабость (астения).
Нечасто: потливость.
Гепатобилиарные расстройства:
Очень редко: воспаление печени (гепатит).
Заболевания половой системы и молочных желез:
Нечасто: неспособность иметь или поддерживать эрекцию полового члена (импотенция).
Психические расстройства:
Нечасто: нарушения сна или настроения.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
5. КАК СОХРАНИТЬ ПРЕНЕССУ
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не используйте Prenessa после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит ПРЕНЕССА
Активное вещество – периндоприл трет-бутиламин.
Каждая таблетка содержит периндоприла трет-бутиламиновой соли 8 мг, что эквивалентно периндоприлу 6,68 мг.
Другие компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), гидрокарбонат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния (Е 572).
Как выглядит ПРЕНЕССА и что содержится в упаковке
Круглые, слегка двояковыпуклые, белые таблетки со скошенными краями, со средней линией на одной стороне.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Блистерная коробка (ПВХ-ПЭ-ПВДХ/алюминий) с 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 или 100 таблетками.
Не все размеры упаковки могут продаваться
Владелец регистрационного удостоверения
Крка Польска Сп. z oo UI.Równolegla 5, 02-235 Варшава, Польша
РЕЖИССЕР
Крка, дд, Ново место
Šmarješka cesta 6, 8501 Ново место, Словения
Крка Польска Сп. z o. o., UI Równoległa 5, 02-235 Варшава, Польша
ТАД Фарма ГмбХ
Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Куксхафен, Германия
