АРТОКСАН
капсула
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Артоксан
DCI активного вещества
теноксикам
композитор
1 капсула содержит:
активное вещество: теноксикам – 20 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат;
пленка капсулы: желатин, индиготин, хинолиновый желтый, титана диоксид.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
капсула
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Твердые желатиновые капсулы, размер капсулы №3, корпус серого цвета и крышечка зеленого цвета.
Содержимое капсулы : порошок желтого цвета.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты , оксикамы, M01AC02.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Артоксан — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с выраженными противовоспалительными и обезболивающими и умеренными жаропонижающими свойствами. Препарат ингибирует обе изоформы циклооксигеназы, что приводит к разрегулированию метаболизма арахидоновой кислоты и блокированию синтеза простагландинов.
Противовоспалительное действие определяется снижением проницаемости капилляров (ограничение экссудации), стабилизацией лизосомальных мембран (предотвращение высвобождения лизосомальных ферментов, ведущих к повреждению тканей), ингибированием синтеза и инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов). , дополнительные факторы). Снижает концентрацию свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Подавляет пролиферативную фазу воспалительного процесса, уменьшает поствоспалительное склерозирование тканей; проявляет хондропротекторное действие.
Препарат снижает болевую чувствительность в очаге воспаления, действует на таламические центры боли, оказывает десенсибилизирующее действие (при длительном приеме). При ревматических заболеваниях уменьшает боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшает функцию и увеличивает объем движений в суставах.
Фармакокинетические свойства
Теноксикам быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пища и антациды замедляют скорость всасывания, не влияя на общую степень всасывания. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа. Биодоступность составляет 100%. При введении дозы 20-40 мг в плазме достигаются концентрации 2-4 мг/л. Равновесная концентрация в плазме крови составляет 11 мг/л, она достигается через 10-12 дней после ежедневного приема теноксикама в дозе 20 мг (1 раз в сутки).
Теноксикам легко проникает в синовиальную жидкость у больных остеоартрозом или ревматоидным артритом. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Один из них (5-гидроксипиридил) выводится с мочой, остальные в виде глюкуроконъюгатов выводятся с желчью. Период полувыведения – 60-75 часов, плазменный клиренс – 0,1-0,25 л/час. 2/3 дозы выводится с мочой, 1/3 - с фекалиями.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Воспалительно-дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся болевым синдромом:
- суставной синдром при подагре, ревматоидном артрите, остеоартрозе, анкилопоэтическом спондилите, остеохондрозе, суставном ревматизме (тендинит, бурсит, миозит);
- боль в позвоночнике, невралгия, миалгия, радикулит;
- альгодисменорея.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутренний. Как правило, вводят по 20 мг один раз в сутки, в одно и то же время.
При остром подагрическом артрите вводят по 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем по 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Желудочно-кишечные расстройства : диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея, метеоризм), боль и дискомфорт в животе, стоматит, анорексия; при длительном приеме в высоких дозах - эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, депрессия, раздражительность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Прочие: нарушение функции почек, повышение в плазме крови уровня креатинина, азота, мочевины, билирубина и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к теноксикаму или другим НПВП;
- эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- гастрит с тяжелым течением;
- тяжелые нарушения функции почек и печени;
- Диабет;
- артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, отеки;
- беременность и период грудного вскармливания.
передозировка
Случаев передозировки не зарегистрировано.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
С осторожностью назначают лицам пожилого возраста, на фоне приема диуретиков, нефротоксических препаратов, сразу после хирургического вмешательства. За несколько дней до оперативного вмешательства введение Артоксана прекращают.
При длительном приеме Артоксана необходимо контролировать функцию печени и почек, протромбиновый индекс, уровень сахара в крови. Развитие эрозивно-язвенных заболеваний или кровотечений в желудочно-кишечном тракте требует прекращения приема препарата и назначения соответствующего лечения.
Это лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы LAPP или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, не должны принимать это лекарство.
Администрация у детей
Безвредность для детей не установлена.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан при беременности.
Если введение необходимо во время грудного вскармливания, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которые управляют транспортными средствами или деятельность которых требует повышенного внимания и напряженной психомоторной деятельности.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Усиливает действие препаратов лития (в т.ч. токсическое), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических средств (производные сульфонилмочевины). Антациды снижают скорость всасывания.
Другие НПВП повышают риск развития побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.
Миелотоксические препараты усиливают проявления гематологической токсичности.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Капсулы 20 мг. По 10 капсул в блистере.
По 1 блистеру с инструкцией по применению в картонной пачке.
сохранение
Хранить при температуре ниже 25 о С.
Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
По рецепту врача.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
«Ротафарм», Великобритания
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
«Глобал Напи Фармасьютикалз» Египет.
2-я промышленная зона, № 40, улица № 18, город 6 октября, Гиза, Египет.
