ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ/ПАЦИЕНТА
Абизол ИзиТаб 10 мг таблетки, диспергируемые во рту
Арипипразол
Внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш , прежде чем начать использовать это лекарство , потому что он содержит важную для вас информацию .
- Сохраните эту листовку . Возможно , вам придется перечитать ее .
- Если у вас есть дополнительные вопросы , задайте их своему врачу , _
фармацевт или медсестра.
- Это лекарство было прописано только тебе . Вы не должны давать его другим
люди. Это может навредить им , даже если у них те же признаки болезни , что и у вас .
- Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции , обратитесь к врачу , _
фармацевт или медсестра. К ним относятся любые возможные побочные реакции
в настоящем проспекте не упоминается . См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре :
1. Что такое Абизол ИзиТаб и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед приемом Абизол ИзиТаб _ _
3. Как принимать Абизол ИзиТаб
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Абизол ИзиТаб
6. Содержимое упаковки и прочая информация _
1. Что такое Абизол ИзиТаб и для чего он применяется
Абизол ИзиТаб содержит активное вещество арипипразол . Абизол ИзиТаб — лекарственное средство , применяемое для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше , страдающих заболеванием
называется шизофренией , характеризующейся такими симптомами, как: слух, зрение или восприятие некоторых
несуществующие в реальности вещи, подозрительность, ошибочные убеждения , речь и поведение
бессвязность и отсутствие эмоций ._ _ _ Кроме того , люди с этим заболеванием могут чувствовать себя
депрессия , чувство вины, страх без причины или напряжение.
Abizol EasyTab используется для лечения взрослых и подростков в возрасте 13 лет и старше с маниакальными эпизодами от умеренных до тяжелых при биполярном расстройстве I типа с симптомами
такие как преувеличенное самочувствие , избыток энергии, гораздо более низкая потребность во сне , чем обычно
обычный, быстрый разговор с беглыми мыслями и иногда сильная раздражительность . Во взрослом возрасте препятствует ,
также возврат расстройства у пациентов , положительно отреагировавших на лечение препаратом Абизол .
EasyTab.
2. Что нужно знать перед приемом Абизол ИзиТаб _ _
Не принимайте Абизол ИзиТаб:
лекарства (перечислены в пункте 6).
Предупреждения и меры предосторожности _ _ _ _ _ _
Прежде чем принимать Абизол ИзиТаб , обратитесь к врачу , если у вас есть : _ _ _ _
-
Высокий уровень сахара в крови ( характеризуется такими симптомами , как сильная жажда , выделение большого количества мочи , повышенный аппетит и чувство слабости ) или
семейная история диабета;
-
Непроизвольные или нерегулярные движения , особенно лица ;
-
Сердечно-сосудистые заболевания, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт
или транзиторная ишемическая атака, аномальные значения артериального давления;
потому что нейролептики были связаны с образованием тромбов;
Если вы заметили прибавку в весе , ненормальные движения , сонливость , мешающую нормальной повседневной деятельности , затрудненное глотание или симптомы аллергии , пожалуйста _ _ ms и их _ _
скажите своему врачу . _
Если вы пожилой человек и у вас диагностировано слабоумие ( потеря памяти и других умственных способностей ) , вы или ваш опекун / родственник должны сообщить об этом .
своему врачу, если у вас когда -либо был инсульт или несчастный случай
транзиторная ишемия.
Немедленно сообщите своему врачу , если вы думаете или хотите сделать аборт . _ _ _ _ _ _ _ _ Сообщалось о суицидальных мыслях и поведении во время лечения арипипразолом.
Немедленно сообщите своему врачу , если у вас есть мышечная контрактура или негибкость , сопровождающаяся очень высокой температурой , потливостью , изменением психического состояния или учащенным сердцебиением и _ _ _ _
аритмия.
Сообщите своему врачу , если вы или члены семьи / опекуны заметите необычные позывы / потребности вести себя _ _ _ _ _ _
для вас , и вы не можете сопротивляться импульсам, необходимости или искушению выполнять определенные
действия , которые могут причинить вред вам или окружающим . Это так называемые расстройства
импульсный контроль и может включать поведенческие расстройства, такие как зависимость от азартных игр
удача, чрезмерное переедание или покупки , ненормальная озабоченность сексом с усилением
мысли и чувства сексуального характера . _
Вашему врачу может потребоваться изменить дозу или прекратить лечение . _ _ _
Дети и подростки _ _
Абизол ИзиТаб не следует применять у детей и подростков в возрасте до 13 лет. Спросите совета _
вашим врачом или фармацевтом перед использованием Abizol EasyTab.
Абизол ИзиТаб вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту , если вы недавно принимали или
он также мог принимать любые другие лекарства.
Лекарства, снижающие артериальное давление : Абизол ИзиТаб может усиливать действие лекарств, применяемых для снижения артериального давления . Обязательно сообщите своему врачу , если вы делаете _ _ _ _
примите лекарство для контроля артериального давления . _
Применение Абизола ИзиТаб с другими лекарственными средствами может потребовать изменения доз Абизола.
EasyTab. Очень важно сообщить своему врачу , особенно о:
флуоксетин , пароксетин , венлафаксин , препараты на основе колокольчиков ) ;
-
Противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол);
-
Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфавиренз , невирапин и
ингибиторы протеазы, например индинавир, ритонавир);
-
Противосудорожные препараты, используемые при лечении эпилепсии (такие как карбамазепин , фенитоин ,
фенобарбитал);
Эти препараты могут повышать риск побочных реакций или снижать действие Абизола ИзиТаб; Если вы испытываете какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с Абизол ИзиТаб , вам следует обратиться к врачу .
Лекарства, повышающие уровень серотонина , обычно используются при таких состояниях, как депрессия , генерализованное тревожное расстройство , обсессивно -компульсивное расстройство ( ОКР) и фобия.
социальные , а также мигрень и боль :
• триптаны, трамадол и триптофан, используемые при состояниях, включая депрессию, тревожное расстройство
генерализованная тревога , обсессивно-компульсивное расстройство ( ОКР ) и социальная фобия , а также мигрень и
боль
• СИОЗС ( такие как пароксетин и флуоксетин ) , используемые при депрессии, обсессивно-компульсивном расстройстве, панике и тревоге.
• другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан ), применяемые при большой депрессии.
• трициклические антидепрессанты ( такие как кломипрамин и амитриптилин ) , применяемые при депрессивных расстройствах .
Зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ) , используемый в качестве растительного лекарственного средства при легкой депрессии.
• анальгетики (такие как трамадол и петидин ), используемые для облегчения боли
• триптаны (такие как суматриптан и золмитрипитан), используемые для лечения мигрени.
Эти препараты могут увеличить риск побочных реакций ; Если вы испытываете какие-либо необычные симптомы при приеме этих лекарств вместе с Abizol EasyTab , вам следует обратиться к своему лечащему врачу.
доктор.
Абизол ИзиТаб с едой и напитками _
Абизол ИзиТаб можно принимать независимо от времени приема пищи.
Следует избегать употребления этилового спирта во время введения Абизол ИзиТаб.
Беременность и вторая неделя _
Если вы беременны или беременны , подозреваете , что можете быть беременны , или намереваетесь остаться беременной _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
беременных , посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это
лекарство.
Немедленно сообщите своему врачу , если вы беременны , думаете , что можете быть беременны , или планируете забеременеть . _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Следующие симптомы могут возникать у новорожденных , матери которых принимали Абизол ИзиТаб в последнем триместре ( последние три месяца беременности ) : тремор , скованность и / или мышечная слабость _ _
сонливость , возбуждение , проблемы с дыханием и трудности с кормлением _ _ _ Если ребенок
Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам может потребоваться обратиться к врачу .
Немедленно сообщите своему врачу , если седьмой . _ _ _
Ваш врач обсудит с вами , стоит ли вам ждать , принимая во внимание
подумайте о пользе лечения для вас и пользе ухода за ребенком . Нет
они должны делать и то, и другое . _ _ Свяжитесь со своим врачом для получения информации о _ _ _
лучший способ кормить ребенка , если вы принимаете это лекарство .
Вождение транспортных средств и использование машин
Во время лечения этим лекарством могут возникать головокружение и нарушения зрения ( см .
4). Это следует учитывать в тех случаях, когда требуется полная концентрация внимания , например, при вождении автомобиля или работе с механизмами .
Абизол ИзиТаб содержит маннит . Он может иметь легкий слабительный эффект .
Абизол ИзиТаб содержит аспартам . Является источником фенилаланина . _ Можно дать тор за _
люди с фенилкетонурией.
3. Как принимать Абизол ИзиТаб
Всегда принимайте это лекарство точно так , как сказал вам врач . Поговорите с _
своему врачу или фармацевту, если вы не уверены .
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 15 мг один раз в сутки . Однако ваш врач может назначить более низкую или более высокую дозу , максимум до 30 мг один раз в день .
день.
Применение у детей и подростков
Лечение этим лекарством можно начинать с низкой дозы . Дозу можно постепенно увеличивать до
рекомендуемая доза для подростков составляет 10 мг 1 раз в сутки . Однако ваш врач _ _ _
могут назначить более низкую или более высокую дозу вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в сутки .
Если у вас сложилось впечатление, что Абизол ИзиТаб действует слишком сильно или слишком слабо, сообщите об этом своему врачу или фармацевту .
Старайтесь принимать таблетки Абизол ИзиТаб каждый день в одно и то же время . Не имеет значения , принимаете ли вы его с пищей или без нее .
Не открывайте блистер , пока не будете готовы принять таблетку . Если вам нужно _ _
достаньте таблетку, откройте упаковку и оторвите фольгу от блистера , затем выньте
планшет. Не проталкивайте планшет через фольгу, так как это может привести к его повреждению.
Сразу после вскрытия блистера выньте таблетку сухими руками и положите
таблетка, диспергируемая во рту, на языке . Его растворение происходит быстро в слюне . планшет
диспергируемые во рту можно принимать с жидкостью или без нее .
Как вариант , можно растворить таблетку в воде и затем выпить полученную суспензию .
Даже если вы почувствуете себя лучше , не изменяйте и не прекращайте суточную дозу Abizol EasyTab без предварительной консультации с врачом .
Если вы приняли больше препарата Абизол ИзиТаб, чем предусмотрено
Если вы понимаете , что приняли больше таблеток Абизол ИзиТаб , чем рекомендовано
лечащим врачом ( или если кто -то принял некоторые из ваших таблеток Абизол
EasyTab), немедленно обратитесь к врачу . Если вы не можете связаться с врачом ,
сходи в ближайшую больницу и возьми коробку с собой .
У пациентов , принявших слишком много арипипразола, наблюдались следующие симптомы :
• учащенное сердцебиение , возбуждение / агрессия , проблемы с речью .
• ненормальные движения (особенно лица или языка ) и сниженный уровень сознания .
Другие симптомы могут включать:
• острая спутанность сознания , судороги ( эпилепсия), кома , сочетание лихорадки , учащенного дыхания ,
потливость._ _ _
• ригидность и болезненность мышц или сонливость , замедление дыхания , удушье , артериальное давление
высокое или низкое , ненормальное сердцебиение . _ _ _ _
Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если вы испытываете какие -либо из вышеперечисленных симптомов .
Если вы забыли , примите Абизол ИзиТаб _ _
Если вы забыли принять дозу , примите пропущенную дозу , как только вспомните , но не принимайте две дозы в один день .
Если вы прекратите принимать Абизол ИзиТаб _ _ _
Даже если вы почувствуете себя лучше , не прекращайте лечение . Важно продолжать принимать его _ _ _ _ _
Abizol EasyTab до тех пор, пока ваш врач рекомендует .
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве , обратитесь к своему врачу или фармацевту .
4. Возможные побочные реакции
Как и все лекарства , это лекарство может вызывать побочные реакции , однако
они появляются не у всех людей.
Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 пациентов ) :
-
Диабет,
-
нарушения сна ,
-
тревожные состояния ,
-
чувство беспокойства и неспособность усидеть на месте , трудно усидеть на месте , _ _ _
-
неконтролируемые судорожные , судорожные или судорожные движения, дрожание ног ,
-
дрожь , _
-
головные боли,
-
усталость _ _
-
сонливость , _
-
состояние замешательства
-
зрение нечеткое и медленное , _ _ _ _ _
-
уменьшение количества стула или затруднение дефекации,
-
расстройство желудка,
-
плохое предчувствие _ _ _
-
необычно большое количество слюны ,
-
времена года , _ _ _
-
чувство усталости._ _ _ _
Менее распространенные побочные эффекты ( может затронуть до 1 из 100
пациенты ) :
-
повышение концентрации гормона пролактина в крови ,
-
повышенная концентрация сахара в крови ,
-
депрессия,
-
изменение или усиление полового влечения,
-
неконтролируемые движения рта , языка и конечностей (поздняя дискинезия ) ,
-
мышечное расстройство , вызывающее спазматические движения ( дистония ) ,
-
двойное зрение ,
-
учащенное сердцебиение , _ _
-
падение артериального давления при вставании , вызывающее головокружение , спутанность сознания
или их ,
О следующих побочных реакциях сообщалось в постмаркетинговый период при пероральном приеме арипипразола , но
их частота неизвестна ( по имеющимся данным частоту оценить невозможно ):
-
низкий уровень лейкоцитов, низкий уровень тромбоцитов в крови,
-
аллергические реакции (например: отек рта, языка, лица и горла , зуд , крапивница ),
-
начало или обострение диабета, кетоацидоз ( кетоновые тела в крови и моче ) или кома ,
-
повышенная концентрация сахара в крови ,
-
недостаточный уровень натрия в крови,
-
потеря аппетита (анорексия),
-
потеря веса ,
-
увеличение веса ,
-
мысли о суициде, попытки суицида и самоубийства ,
-
чувство агрессии ,
-
встряхни это _
-
нервозность,
-
сочетание лихорадки , ригидности мышц , учащенного дыхания , потливости , помутнения сознания _ _ _ _
резкие изменения артериального давления и пульса, обмороки ( злокачественный нейролептический синдром) ,
снижение способности , беспокойство , опьянение , лихорадка , потливость или _ _ _ _ _ _
жесткость мышц _
-
нарушения речи ,
-
необъяснимая внезапная смерть , нерегулярное сердцебиение , _ _ _
-
инфаркт миокарда,
-
медленное сердцебиение , _ _
-
тромбы в венах, особенно в ногах (симптомы включают
опухоль, боль и покраснение в ноге ) , которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в
легкие , вызывая боль в груди и затрудненное дыхание ( если вы заметили
любой из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу )
-
высокое кровяное давление
-
их и в
-
случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии ( легочной инфекции ),
-
мышечный спазм вокруг голосовых связок,
-
воспаление поджелудочной железы,
-
затрудненное глотание , _ _
-
диарея,
-
дискомфорт в животе,
-
дискомфорт в желудке,
-
печеночная недостаточность ,
-
воспаление печени ,
-
пожелтение кожи и белков глаз , _ _ _
-
аномальные значения лабораторных тестов печени,
-
преходящие кожные высыпания , _
-
чувствительность к свету ,
-
водопад _ _
-
чрезмерное потоотделение , _ _
-
ненормальный распад мышц , который может вызвать проблемы с почками ,
-
боли в мышцах,
-
жесткость,
-
непроизвольная потеря мочи ( недержание ) , _ _
-
затрудненное мочеиспускание, абстинентный синдром у новорожденных при воздействии во время беременности ,
-
длительная и / или болезненная эрекция , _
-
трудности с контролем температуры тела или перегревание ,
-
боль в груди,
-
отек рук, лодыжек или ног,
-
в анализах крови: повышенный или колеблющийся уровень сахара в крови , повышенный уровень
гликозилированный гемоглобин , _ _
может причинить вред вам или другим людям , в том числе : _ _ _
- патологическая игровая зависимость вне зависимости от возможных последствий
вы или ваша семья,
- изменение или усиление аппетита или сексуального поведения с последствиями
значительные последствия для вас или других , например , усиление полового влечения ,
- неконтролируемое стремление к покупкам или тратам , _
- повышенный аппетит (потребление большого количества пищи за короткий период
времени) или неконтролируемое / компульсивное желание есть (повышенное потребление пищи
чем обычно и больше, чем необходимо для утоления голода),
- склонность к блужданию.
Расскажите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов ; он обсудит способы управления или уменьшения этих симптомов.
Сообщалось о нескольких случаях смерти пожилых пациентов с деменцией во время лечения арипипразолом. Кроме того, были зарегистрированы случаи инсультов или несчастных случаев.
транзиторная ишемия сосудов головного мозга.
Дополнительные побочные реакции у детей и подростков
Подростки в возрасте 13 лет и старше испытывали побочные реакции , которые по частоте и типу были аналогичны наблюдаемым у взрослых , за исключением сонливости , двигательных стран .
неконтролируемые спазматические или судорожные движения, беспокойство и утомляемость были очень распространены (более 1
у 10 больных ) и боли в верхней части живота , сухость во рту , учащенное сердцебиение .
сердцебиение, прибавка в весе , повышенный аппетит , мышечные спазмы , движения
неконтролируемые движения конечностей и чувство головокружения , особенно при вставании из положения лежа или
были частыми (более 1 на 100 больных ) .
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции , обратитесь к врачу или _ _
фармацевт. К ним относятся любые возможные побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему
отчетность, реквизиты которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и
Медицинские изделия: www.amed.md или электронная почта: farmacovigilenta@amed.md
Сообщив о нежелательных реакциях, вы поможете предоставить дополнительную информацию о
безопасность этого лекарства.
5. Как хранить Абизол ИзиТаб
Храните это лекарство в недоступном для детей месте .
Не использовать после истечения срока годности , указанного на коробке, после « Действителен до » . Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта , как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.Эти меры помогут защитить
окружающая среда.
6. Содержимое упаковки и прочая информация _
Что содержат таблетки Абизол ИзиТаб 5 мг, диспергируемые во рту
Активное вещество – арипипразол . Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит 5 мг арипипразола.
Другие компоненты: силикат кальция, маннит, маннит DC, плазмон XL -10, кросповидон CL, коллоидный диоксид кремния, аспартам, ацесульфам калия, винная кислота, оксид
железный желтый (Е172), стеарат магния , вишневый ароматизатор , микрокристаллическая целлюлоза PH 200 .
Что содержат таблетки Абизол ИзиТаб 10 мг, диспергируемые во рту
Активное вещество – арипипразол . Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит арипипразола 10 мг.
Другие компоненты: силикат кальция, маннит, маннит DC, плазмон XL -10, кросповидон CL, коллоидный диоксид кремния, аспартам, ацесульфам калия, винная кислота, оксид
Железный красный ( Е172 ) , стеарат магния, вишневый ароматизатор , микрокристаллическая целлюлоза PH 200 .
Что содержат таблетки Абизол ИзиТаб 15 мг, диспергируемые во рту
Активное вещество – арипипразол . Каждая таблетка, диспергируемая во рту, содержит арипипразола 15 мг.
Другие компоненты: силикат кальция, маннит, маннит DC, плазмон XL -10, кросповидон CL, коллоидный диоксид кремния, аспартам, ацесульфам калия, винная кислота, оксид
железный желтый (Е172), стеарат магния , вишневый ароматизатор , микрокристаллическая целлюлоза PH 200 .
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель _ _
Владелец регистрационного удостоверения _ _
Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А. Ш. ,
век Сарай, ул.Доктор Аднан Буюкдениз 14, 34768
Умрание, Стамбул, Турция.
Телефон: +90 (216) 633 60 00
Факс: +90 (216) 633 60 01
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Нобель Илач Санайи ве Тиджарет А. Ш. ,
Дюздже, Турция.
