Бикстоним КСИЛО 1 мг/мл назальный спрей, раствор
Ксилометазолина гидрохлорид
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Всегда используйте это лекарство, как указано в этой брошюре или по указанию вашего врача или фармацевта.
-
Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Спросите своего фармацевта, если вам нужна дополнительная информация или совет.
-
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
-
Если через 5 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, вам следует обратиться к врачу.
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что представляет собой Бикстоним КСИЛО и для чего он применяется
-
Что нужно знать перед применением Бикстоним КСИЛО
-
Как использовать Бикстоним КСИЛО
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить Бикстоним КСИЛО
-
Комплектация и другая дополнительная информация
1. Что представляет собой Бикстоним КСИЛО и для чего он применяется
Bixtonim XYLO — это противозастойное средство для носа, которое быстро снимает заложенность носа и облегчает дыхание.
Бикстоним КСИЛО применяют у взрослых и детей старше 10 лет для деконгестии слизистой оболочки носа, при вазомоторном рините и аллергическом рините. Его можно использовать при лечении инфекций уха, чтобы помочь разгрузить слизистую оболочку носоглотки. Врач также может назначить обследование носа.
2. Что нужно знать перед применением Бикстоним КСИЛО
Не используйте Бикстоним КСИЛО
-
если у вас аллергия (гиперчувствительность) на ксилометазолин или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в пункте 6);
-
если у вас хроническое сухое воспаление слизистой оболочки носа, не сопровождающееся секрецией (ринит
сухой); - если у вас есть инсульт в анамнезе или факторы риска, которые могут способствовать возникновению инсульта за счет активности альфа-симпатомиметиков: лечение сосудосуживающими средствами, судороги в анамнезе, маточно-простатические заболевания с задержкой мочи, сочетание симпатомиметиков прямого действия;
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, если:
(ИМАО) или другие препараты, которые могут вызывать повышение артериального давления;
-
если у вас повышенное внутриглазное давление, особенно при закрытоугольной глаукоме;
-
если у вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
-
если у вас увеличена простата (аденома простаты/доброкачественная гипертрофия предстательной железы);
-
если вы страдаете серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями (например: синдром QT
затянувшаяся, ИБС, повышенное артериальное давление);
При повторном и/или длительном приеме Бикстонима КСИЛО существует риск развития тахифилаксии и ятрогенного ринита (хронический отек и атрофия слизистой оболочки носа).
При повторном и/или длительном приеме Бикстонима КСИЛО существует риск системной абсорбции ксилометазолина в количествах, которые могут вызвать системные побочные реакции.
Бикстоним КСИЛО вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Применение Бикстонима КСИЛО в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или с трициклическими антидепрессантами может вызвать повышение артериального давления (из-за сердечно-сосудистых эффектов, индуцированных ксилометазолином).
Не рекомендуется одновременное применение других назальных препаратов, содержащих симпатомиметики.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Не применяйте Бикстоним КСИЛО во время беременности и кормления грудью, а также в детородном возрасте и не пользуетесь средствами контрацепции.
Вождение транспортных средств и использование машин
При повторном и/или длительном приеме и/или высоких дозах Бикстонима КСИЛО не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку нельзя исключить системную абсорбцию активного вещества, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Bixtonim XYLO содержит хлорид бензалкония.
Это раздражает. Это может вызвать неблагоприятные кожные реакции. Bixtonim XYLO содержит сорбитол.
Если ваш врач предупредил вас, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, спросите его, прежде чем использовать это лекарство.
3. Как применять Бикстоним КСИЛО
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Взрослые и дети старше 10 лет
- по 1-2 затяжки в каждую ноздрю по мере необходимости, но не более 3 раз в сутки. Не следует использовать дозы выше рекомендованных.
Дети до 10 лет
Бикстоним КСИЛО 1 мг/мл противопоказан детям до 10 лет. Детям в возрасте от 2 до 10 лет рекомендуется другая концентрация ксилометазолина гидрохлорида, например назальный спрей Бикстоним КСИЛО 0,5 мг/мл, раствор.
пожилой
Можно использовать те же дозы, что и для взрослых.
Продолжительность введения
Bixtonim XYLO не следует использовать более 5 дней, если только ваш врач не порекомендует вам иное.
Способ введения
Для введения снимите защитный колпачок. Перед первым введением его распыляют в воздух путем 2-3-кратного нажатия на дозирующий насос, чтобы обеспечить правильное высвобождение дозы. Таким образом, помпа готова к применению.
Перед использованием назального спрея осторожно высморкайтесь. Рекомендуется принимать последнюю дозу перед сном.
Для использования после снятия защитного колпачка вставьте распылительное отверстие в ноздрю и один раз нажмите на помпу, осторожно вдохните через нос.
Во время введения флакон держат в вертикальном положении, помпой вверх. Не используйте изделие в горизонтальном положении или в нижнем положении. После использования накройте защитным колпачком.
Из соображений гигиены и во избежание инфекций каждый распылитель должен использоваться только одним и тем же человеком.
Если вы применили Бикстоним КСИЛО больше, чем предусмотрено
Если вы применили дозу, превышающую рекомендуемую, или случайно проглотили раствор, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Могут возникнуть: расширение зрачков (мидриаз), тошнота, рвота, посинение губ (цианоз), лихорадка, судороги, сердечно-сосудистые нарушения (тахикардия/брадикардия, другие аритмии, коллапс, остановка сердца, артериальная гипертензия), нарушения дыхания (отек легких, нехватка воздуха и др.), психические расстройства, сонливость, снижение температуры тела, урежение частоты сердечных сокращений, падение артериального давления, остановка дыхания и кома.
Если вы забыли использовать Бикстоним КСИЛО
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Бикстоним КСИЛО
При повторном и/или длительном приеме и/или высоких дозах после прекращения применения Бикстонима КСИЛО может возникнуть синдром застойного рикошета (реактивная гиперемия).
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом продукте, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой: очень часто (более чем у 1 пациента из 10); распространенный (затрагивает менее 1 из 10 пациентов); нечасто (затрагивает менее 1 из 100 пациентов); редко (затрагивает менее 1 из
1000 пациентов); очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов); с неизвестной частотой
(что не может быть оценено по имеющимся данным).
Редкие побочные эффекты
- у пациентов с повышенной чувствительностью: местное, умеренное и преходящее раздражение (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа).
Очень редкие побочные эффекты
-
синдром застойного рикошета (реактивная гиперемия) после отмены препарата;
-
длительное, частое и/или применение высоких доз ксилометазолина может вызвать раздражение (ощущение жжения или сухость слизистой оболочки носа), а также реактивную заложенность носа при медикаментозном рините. Этот эффект может проявиться уже через 5 дней лечения, а при продолжении приема могут возникнуть хронические поражения слизистой оболочки носа с образованием корочек; - головная боль;
-
бессонница;
-
астения;
-
нарушения зрения;
-
ненормальное сердцебиение; - учащенное сердцебиение;
-
повышенное артериальное давление.
Побочные эффекты с неизвестной частотой
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/ . Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Бикстоним КСИЛО
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке, после «Срок годности». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке.
Использовать в течение максимум 30 дней после первого открытия флакона.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Бикстоним КСИЛО
-
Активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид. Один миллилитр раствора назального спрея содержит ксилометазолина гидрохлорида 1 мг.
-
Другие компоненты: хлорид бензалкония, дигидрофосфат калия, фосфат динатрия.
додекагидрат, сорбитол, динатрия эдетат, натрия хлорид, вода очищенная.
Как выглядит Бикстоним КСИЛО и что содержится в упаковке
Бикстоним КСИЛО представляет собой прозрачный бесцветный раствор без видимых частиц, без запаха.
Выпускается в коробках с коричневым стеклянным флаконом по 10 мл назального спрея, раствора, оснащенного распылительной помпой.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
СК БИОФАРМ СА
ул. Logofat Tăutu No. 99, Сектор 3, Бухарест, Румыния
Телефон: 021 30.10.600
Факс: 021 30.10.605
Электронная почта: office@biofarm.ro
Эта брошюра была пересмотрена в апреле 2014 года.