Состав и форма выпуска: суспензия 5 мл содержит:
гидроксид алюминия в виде сухого геля 405 мг, гидроксид магния 100 мг, симетикон 125 мг.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамические свойства:
Сималгель — многокомпонентный катионный антацидный препарат, не всасывается, обладает местным действием и представляет собой сбалансированную комбинацию гидроксидов алюминия и магния. Препарат определяет оптимальный буферный эффект - поддерживает значения рН желудка в пределах 3,5-4,0. Обладает максимальным эффектом нейтрализации кислотности желудочного сока.
Сималгель адсорбирует пепсин и желчные кислоты, усиливает слизеобразование и синтез PgE2, покрывает слизистую желудка и оказывает цитопротекторное действие, образует защитный слой на поврежденных тканях, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера. Действие препарата начинается через 3-5 минут и продолжается до 3 часов.
Симетикон - вещество с тензоактивными свойствами, благодаря которому снижается поверхностное натяжение на границе между фазами, что препятствует образованию пузырьков газа и вызывает диспергирование уже образовавшихся в слизи и желудочно-кишечном содержимом. Симетикон в сочетании с антацидами усиливает их слизистый эффект и тем самым защищает слизистую оболочку желудка от действия агрессивных факторов.
Лекарственная форма: препарат способствует его равномерному распределению по всей поверхности слизистой оболочки желудка и удлиняет время действия.
Фармакокинетические свойства:
Препарат практически не всасывается и не вызывает электролитных нарушений в организме. Гидроксид алюминия нейтрализует избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия. Хлорид алюминия под действием соляной кислоты превращается в щелочные соли алюминия, которые очень трудно всасываются, но выводятся через желудочно-кишечный тракт. Содержание ионов алюминия в сыворотке крови при этом практически не изменяется. Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния. в кишечнике эта соль образует карбонат магния, который очень трудно всасывается и существенно не изменяет концентрацию ионов магния в сыворотке крови. У больных с хронической почечной недостаточностью уровень ионов магния и алюминия может повышаться до токсических значений в связи с замедлением их выведения. Симетикон действует на весь желудочно-кишечный тракт и является инертным соединением. Не влияет на всасывание других веществ, не накапливается и не вызывает накопления, не изменяет рН и химическую среду в пищеварительном тракте. Устраняется без изменений.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Заболевания пищеварительного тракта с гипер- или нормосекрецией, метеоризм.
Применяется в комплексе с другими препаратами при таких заболеваниях, как:
» язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
» острый гастрит, хронический гастрит в фазе обострения
» эрозии слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки - пептическая язва - грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
» рефлюкс-эзофагит
» дуодено-желудочный рефлюкс.
Его также можно назначать при дискомфорте и болях в эпигастральной области, изжоге, кислой отрыжке, возникающей в результате неправильного питания, чрезмерного употребления алкоголя, кофе или никотина.
Дозы и способ применения:
Суспензия для приема внутрь.
Взрослым вводят по 10 мл 4 раза в сутки через 1 ч после еды и перед сном (если врач не назначил иначе).
при рефлюкс-эзофагите препарат вводят вскоре после еды.
Курс лечения 2-3 месяца.
Разовое введение (дискомфорт при неправильном кормлении) - 10 мл однократно.
Детям старше 10 лет дозу устанавливает лечащий врач (обычно 1/2 взрослой дозы).
Побочные эффекты:
Отравление алюминием и магнием возможно у больных с почечной недостаточностью. Костно-суставные нарушения и болезнь Альцгеймера могут обостряться у пожилых пациентов. Редко могут наблюдаться: нарушения вкуса, тошнота, рвота, диарея, запор.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата Сималгель - тяжелые нарушения функции почек (опасность повышения уровня ионов магния и алюминия, в связи с замедлением их выведения) - беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 10 лет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: признаки нарушения регуляции обмена кальция, магния, фосфора (слабость, боли в костях, гиперемия кожи, неадекватное поведение).
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
перед применением флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть! При одновременном применении Сималгеля с другими препаратами интервал между введениями должен быть не менее 2 часов. С особой осторожностью его будут назначать пациентам с нарушениями функции почек и печени и лицам пожилого возраста - в этих случаях необходим контроль врача.
При длительном применении препарата рекомендуется исследовать содержание фосфора и магния в крови.
Взаимодействие с другими препаратами:
При одновременном приеме Сималгеля с: тетрациклинами, Н2-антигистаминными средствами, сердечными гликозидами, препаратами железа, ципрофлоксацином, фенотиазином, изониазидом, бета-адреноблокаторами, индометацином, кетоконазолом и др. терапевтические эффекты этих препаратов могут снижаться.