Сонмил 15мг комп. фильм.

Коммерческое название: СОНМИЛ

DCI активного вещества: Доксиламин

Состав и форма выпуска: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: доксиламина сукцинат - 15 мг
» вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, пленка: опадрай II белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е171), триацетин).

Описание: Круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки с риской.
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа и код АТС: Снотворное и седативное средство, N05CM.

Фармакодинамические свойства:
Снотворное, седативное, антигистаминное, противоаллергическое средство. Блокатор Н1-гистаминергических рецепторов из группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинелитическим действием.
Обладает седативным и снотворным действием. Ускоряет засыпание, продлевает продолжительность и улучшает качество сна. Он не изменяет физиологические фазы сна.

Фармакокинетические свойства:
После внутреннего приема хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гистогематические барьеры (в том числе гематоэнцефалический) и распределяется в тканях и органах. Метаболизируется в печени. 60% препарата выводится в неизмененном виде через почки, частично - через пищеварительный тракт. Он переходит в грудное молоко.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Нарушения сна и бессонница.

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Рекомендуемая начальная доза для взрослых и детей старше 15 лет составляет 1/2 таблетки (7,5 мг) каждые 15–30 мин. вечером перед сном. в зависимости от индивидуальной реакции больного доза может быть увеличена до 1-1,5-2 таблеток (15 мг - 22,5 мг - 30 мг). Начальный курс лечения 2-5 дней. При длительных нарушениях сна необходимо обратиться к врачу. Максимальная продолжительность лечения - до 2 месяцев.

Побочные эффекты:
Возможны утренняя сонливость (необходимо уменьшить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушения аккомодации - редко - запор, задержка мочи. Возможно развитие аллергических реакций.
Побочные реакции регистрируются в редких случаях и определяются антихолинергическим действием доксиламина.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к препарату - закрытоугольная глаукома - затрудненное мочеиспускание (заболевания уретры или предстательной железы) - период грудного вскармливания - возраст до 15 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Симптомы: утренняя сонливость, депрессия, беспокойство, нарушение координации, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия лица, гипертермия. в тяжелых случаях - судорожный синдром, кома с кардиореспираторным коллапсом. Лечение: симптоматическое - при необходимости - введение противосудорожных препаратов, искусственная вентиляция легких.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
Продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов для предотвращения сонливости в течение дня.
Утром, после вечернего введения препарата, следует избегать резких движений, так как возможно замедление реакции. во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Продукт содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять это лекарство.
Дети. Данных о применении препарата у детей до 15 лет нет, поэтому он не показан для этой возрастной категории.

Применение при беременности и кормлении грудью Доксиламин не проявляет тератогенного и эмбриотоксического действия, но применять его при беременности следует только после консультации с врачом.
Незначительные количества доксиламина могут проникать в грудное молоко, поэтому следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами При назначении доксиламина в течение дня рекомендуется избегать управления транспортными средствами и занятий, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами:
Может потенцировать угнетающее действие на ЦНС барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно потенцировать седативное действие доксиламина. При одновременном назначении с атропином, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с холинолитическим действием, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками, спазмолитиками возрастает риск развития антихолинергических побочных реакций (ксеростомия, задержка мочи, запор).