СЕДОКСИЛ 1 мг таблетки
Мексазолам
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию. - Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-
Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
-
Это лекарство было назначено только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Что вы найдете в этой брошюре:
-
Что такое СЕДОКСИЛ и для чего он применяется
-
Что нужно знать, прежде чем принимать СЕДОКСИЛ
-
Как принимать СЕДОКСИЛ
-
Возможные побочные эффекты
-
Как хранить СЕДОКСИЛ
-
Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое СЕДОКСИЛ и для чего он применяется
СЕДОКСИЛ — это лекарство, содержащее активное вещество под названием мексазолам, принадлежащее к группе лекарств, называемых бензодиазепинами, которые эффективны для снятия беспокойства и успокоения.
СЕДОКСИЛ показан для лечения тревожных состояний, связанных или не связанных с психоневротическими расстройствами.
2. Что нужно знать перед приемом СЕДОКСИЛа Не принимайте СЕДОКСИЛ:
-
если у вас повышенная чувствительность (аллергия) к мексазоламу, другим бензодиазепинам или к любому из вспомогательных веществ в составе лекарства, перечисленных в пункте 6;
-
если у вас есть состояние, называемое миастения гравис (тяжелое повреждение мышц);
-
если у вас серьезные проблемы с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность); - если у вас синдром ночного апноэ (прерывание дыхания во сне);
-
если у вас тяжелое поражение печени (тяжелая печеночная недостаточность).
Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в любой из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать СЕДОКСИЛ.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Применение этого лекарства в течение длительного времени или в высоких дозах может привести к установке явления зависимости (тошнота, если лекарство не принимается) или толерантности (ощущение неэффективности обычных доз и необходимости для все больших и больших доз). Именно поэтому ваш врач порекомендует короткие курсы лечения (максимум 8-12 недель) и самые низкие эффективные дозы.
В частности, сообщите своему врачу, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:
-
вы были зависимы от алкоголя или других веществ;
-
у вас есть или была депрессия или были мысли о членовредительстве или самоубийстве;
-
у вас проблемы с дыханием;
-
у вас нарушена функция почек или печени.
пожилой
Ваш врач назначит более низкие дозы.
МАЛЬЧИКИ
Это лекарство не дается детям.
Если вы не уверены, находитесь ли вы в какой-либо из перечисленных выше ситуаций, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать СЕДОКСИЛ.
СЕДОКСИЛ вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Это необходимо, потому что СЕДОКСИЛ может влиять на действие других лекарств. Кроме того, другие лекарства могут влиять на действие СЕДОКСИЛа.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
-
препараты, содержащие этиловый спирт;
-
антидепрессанты (лекарства от депрессии);
-
нейролептики (лекарства, применяемые для лечения психических расстройств);
-
анксиолитики (лекарства, рекомендованные для лечения состояний страха);
-
нейролептики (используются для лечения некоторых психических расстройств);
-
барбитураты (используются для лечения психических расстройств);
-
опиоидные анальгетики (обезболивающие, содержащие вещества опиумного типа); - препараты для лечения эпилепсии; - лекарства для лечения аллергии.
СЕДОКСИЛ вместе с едой, напитками и алкоголем
Рекомендуется принимать СЕДОКСИЛ после еды.
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков, так как этиловый спирт может усилить действие этого лекарства.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство. Сообщите своему врачу, если вы беременны, пытаетесь забеременеть или кормите грудью.
Вы должны избегать использования этого лекарства во время беременности. Применение в другие триместры беременности производится только по строгому указанию врача, после оценки соотношения польза для матери/риск для плода, избегая больших доз.
Мексазолам выделяется с грудным молоком. Поскольку существует риск побочных эффектов у младенцев, следует избегать грудного вскармливания во время лечения СЕДОКСИЛОМ.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, принимая это лекарство, так как это может вызвать сонливость и замедлить ваши рефлексы. Избегайте употребления алкоголя или сочетания его с другими успокаивающими препаратами, так как это может значительно увеличить риск несчастных случаев.
3. Как принимать СЕДОКСИЛ
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Ваш врач определит правильную дозу для вас в зависимости от тяжести ваших симптомов и вашего возраста.
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1-3 мг в сутки, предпочтительно разделенная на 3 приема. Пожилые: рекомендуемая доза не должна превышать 1,5 мг в сутки.
Продолжительность лечения
Ваш врач назначит это лекарство на как можно более короткий период (максимум 8-12 недель) и посоветует, как постепенно снижать дозу. Не принимайте больше таблеток, чем предписано, и не продлевайте продолжительность лечения больше, чем рекомендовано врачом.
Если вы приняли больше СЕДОКСИЛа, чем предусмотрено
Если вы приняли или думаете, что приняли больше СЕДОКСИЛа, чем предусмотрено (передозировка), немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение. Остальные лекарства возьмите с собой.
Если вы забыли принять СЕДОКСИЛ
Если вы забыли принять дозу более чем через 1 час после запланированного времени, ее не следует принимать. Если вы приняли меньшую дозу, чем рекомендовано врачом, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу; дождитесь времени, установленного для введения следующей дозы, и продолжайте лечение по назначению врача.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы прекратите принимать СЕДОКСИЛ
Не прекращайте прием СЕДОКСИЛа внезапно. Ваш врач объяснит, как прекратить прием СЕДОКСИЛа.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, СЕДОКСИЛ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Наиболее распространенные побочные эффекты бензодиазепинов включают сонливость в дневное время, притупление эмоций, снижение внимания, спутанность сознания, утомляемость, головную боль, головокружение, мышечную слабость, атаксию или диплопию.
Сонливость, головокружение, головокружение, головная боль, атаксия, сухость во рту, слабость, повышение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и
гамма-глутамилтранспептидазы. Побочные эффекты возникают преимущественно в начале лечения и обычно исчезают при продолжении приема.
Реже сообщалось о следующих побочных эффектах: нарушение движений языка, артериальная гипотензия, легкое головокружение, тошнота, рвота, анорексия, желудочный дискомфорт, желудочная боль, боль в животе, диарея, реакции гиперчувствительности (например, кожные реакции), снижение либидо, повышение щелочности. фосфатазы, анемия и лейкопения.
Другие зарегистрированные побочные эффекты: амнезия (особенно при использовании высоких доз), депрессия, беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессия, бред, ярость, ночные кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие поведенческие побочные эффекты, зависимость.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить СЕДОКСИЛ
Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит СЕДОКСИЛ
Действующее вещество – мексазолам. Одна таблетка содержит 1 мг мексазолама.
Другие компоненты: маннит, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат кальция, лаурилсульфат натрия.
Как выглядит СЕДОКСИЛ и что содержится в упаковке
СЕДОКСИЛ выпускается в виде белых круглых двояковыпуклых таблеток с гравировкой Bial на одной стороне и SD/1 на другой стороне таблетки.
СЕДОКСИЛ доступен в картонных коробках, содержащих 60 таблеток (6 блистеров по 10 таблеток в каждом) и листок-вкладыш для пользователя/пациента.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения Bial – Portela & Cª, SA
На пр. да Сидерургия национальная
4745-457 С. Мамеде-ду-Коронадо, Португалия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Биал – Portela & Cª, SA
На пр. да Сидерургия национальная
4745-457 С. Мамеде-ду-Коронадо, Португалия
Изготовлено по лицензии Daiichi-Sankyo Co., Ltd., Япония.
Настоящий проспект утвержден в апреле 2018 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АММИ) http://nomenclator.amed.md