Омепразол капсулы 20 мг.

ОМЕПРАЗОЛ

Фармацевтическое название: Омепразол

Форма выпуска: Капсулы

Состав:

• Активное вещество: Омепразол 20 мг (в виде пеллет омепразола 8,5%)
• Вспомогательные вещества: динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, сахар, маннит, гидроксипропилметилцеллюлоза-Е5, сополимер метакриловой кислоты, диэтилфталат, тальк, титана диоксид.
• Оболочка капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрия лаурилсульфат, очищенная вода, титана диоксид.

Описание: Твердые желатиновые капсулы цилиндрической формы с белыми полусферическими концами. Содержимое капсулы: гранулы белого или кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа и код АТХ: Противоязвенный. Ингибитор протонной помпы. А02В С01.

Фармакологические свойства:

• Фармакодинамика: Омепразол обладает антисекреторным и противоязвенным действием. Он ингибирует протонную помпу Н⁺-К⁺-АТФазу в париетальных клетках желудка, что приводит к снижению секреции соляной кислоты. Эффект наблюдается уже через час после приема и достигает максимума через 2 часа. Уменьшение секреции сохраняется в течение 24 часов.

• Фармакокинетика: Быстро всасывается, биодоступность составляет 30-40%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится через почки (72-80%) и кишечник (18-23%). Период полувыведения составляет 0,5-1 час у пациентов с нормальной функцией печени.

Терапевтические показания:

• НПВП-гастропатия
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика рецидивов)
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
• Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стресс-индуцированная язва, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз)
• Острый панкреатит (для исключения панкреатической секреции)
• Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов (в составе комплексного лечения)

Дозировка и способ применения:

• Принимать внутрь, желательно утром перед едой, целиком, не разжевывая и не открывая, запивая водой.
• Острая язва двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.
• Обострение язвенной болезни желудка и ГЭРБ, НПВП-гастропатия: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель.
• Эрадикация Helicobacter pylori: 20 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
• Профилактика обострений язвенной болезни: 10-20 мг 1 раз в сутки курсами 2-4 недели, 2 раза в год.
• Синдром Золлингера-Эллисона: начать с 60 мг/сут, увеличивая до 80-120 мг/сут по мере необходимости.

Побочные эффекты:

• Общие: головная боль, головокружение, слабость.
• Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм.
• Печень: повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
• Кровь: лейкопения, тромбоцитопения.
• Кожа: сыпь, зуд, крапивница.
• Иммунная система: анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.
• Психические расстройства: депрессия, возбуждение.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Беременность и грудное вскармливание.

Дозировка при передозировке: Омепразол малотоксичен. При передозировке возможны спутанность сознания, нечеткость зрения, головная боль, тошнота. Нет специфического антидота; лечение симптоматическое.

Предупреждения и особые меры предосторожности:

• Исключить злокачественные процессы перед началом лечения.
• Для трудностей с глотанием капсул содержимое можно смешивать с жидкостью и принимать сразу или в течение 30 мин.

Применение в педиатрии: Опыт применения у детей до 5 лет ограничен; возможен только по жизненным показаниям.

Применение при беременности и грудном вскармливании: Противопоказан при беременности; при необходимости применения во время лактации грудное вскармливание прерывают.

Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

• Замедляет всасывание средств, зависящих от рН.
• Усиливает действие препаратов, метаболизируемых CYP2C19.
• Кларитромицин и омепразол могут повышать концентрацию друг друга в плазме.

Упаковка: Капсулы 20 мг. По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной пачке.

Хранение: Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Легальное положение: По рецепту врача.