Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за рекомендациями перед началом приема этого лекарства.
Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
Беременность может повлиять на эффективность лечения Ланистором, поэтому могут потребоваться анализы крови и корректировка дозы Ланистора.
Есть небольшой риск возникновения пороков развития, включая расщелину губы или неба, если Ланистор применяется в первые три месяца беременности.
Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете забеременеть или уже находитесь на стадии беременности.
Если вы кормите грудью или планируете это делать, обратитесь к врачу или фармацевту за рекомендациями перед приемом этого лекарства.
Активное вещество Ланистора выделяется в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Врач обсудит с вами риски и преимущества грудного вскармливания во время приема ламотриджина и, если вы решите продолжать грудное вскармливание, будет периодически проверять ребенка на предмет сонливости, кожных высыпаний или дефицита набора веса. Сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов у вашего ребенка.
Управление транспортом и использование механизмов
Ланистор может вызывать головокружение и двоение в глазах. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что они не оказывают на вас воздействия.
Если у вас эпилепсия, обсудите с врачом возможность управления транспортом и использования механизмов.
Важная информация о некоторых компонентах Ланистора
Ланистор содержит небольшое количество углевода, называемого лактозой. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых видов углеводов, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Как принимать Ланистор
Принимайте это лекарство всегда точно так, как вам сказал ваш врач или фармацевт. Обсудите с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Какую дозу Ланистора принимать
Может потребоваться некоторое время для определения оптимальной дозы Ланистора для вас. Доза, которую вы принимаете, будет зависеть от:
-
вашего возраста;
-
того, принимаете ли вы Ланистор с другими лекарствами;
-
имеете ли вы проблемы с почками или печенью.
Ваш врач начнет с маленькой дозы и постепенно увеличит дозу в течение следующих недель, пока не будет достигнута доза, которая эффективна для вас (так называемая эффективная доза). Никогда не принимайте больше Ланистора, чем вам сказал врач.
Обычно эффективная доза Ланистора для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их массы тела – обычно это от 1 мг до 15 мг на килограмм массы тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
Ланистор не рекомендуется детям младше 2 лет.
Как принимать вашу дозу Ланистора
Принимайте вашу дозу Ланистора один или два раза в день, как рекомендовал врач. Лекарство можно принимать с едой или без нее.
Ваш врач также может порекомендовать вам начать или прекратить прием других лекарств в зависимости от состояния, для которого вы получаете лечение, и того, как ваш организм реагирует на лечение.
Проглотите таблетки целиком. Не разжевывайте их, не разжевывайте и не разжимаем.
Принимайте всегда полную дозу, которую вам назначил врач. Никогда не принимайте только часть таблетки.
Если вы приняли слишком много Ланистора
Если вы приняли слишком много этого лекарства, немедленно обратитесь к своему врачу или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы приняли слишком много Ланистора, высока вероятность возникновения серьезных побочных эффектов, которые могут быть фатальными.
Человек, который принял больше лекарства, чем нужно, может испытывать следующие симптомы:
-
Быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм);
-
Неуклюжесть и потеря координации, проблемы с балансом (атаксия);
-
Изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаются с помощью ЭКГ);
-
Потеря сознания, судороги или кома.
Если вы забыли принять дозу Ланистора
Не принимайте дополнительную дозу или удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.
Если вы забыли принять несколько доз Ланистора
Обратитесь за консультацией к вашему врачу, чтобы узнать, как следует начать повторное применение препарата. Это важно.
Не прекращайте прием Ланистора без рекомендации врача
Ланистор следует принимать до тех пор, пока ваш врач не порекомендует прекратить его. Не прекращайте лечение, если только ваш врач не даст на это указания.
Если вы принимаете Ланистор от эпилепсии
Для прекращения приема Ланистора важно постепенно снижать дозу в течение 2 недель. Если вы резко прекратите принимать Ланистор, ваша эпилепсия может вернуться или ухудшиться.
Если вы принимаете Ланистор при биполярном расстройстве
Ланистор может начать действовать через некоторое время, поэтому сразу вы не почувствуете улучшения. Если вы хотите прекратить прием Ланистора, дозу не нужно снижать постепенно. Однако вам все равно следует обсудить это с вашим врачом перед прекращением лечения.
Возможные побочные реакции
Как и все лекарства, это средство может вызвать побочные реакции, хотя они не возникают у всех людей.
Реакции, которые могут угрожать жизни: немедленно обратитесь к врачу
Небольшое количество людей, принимающих Ланистор, испытывают аллергические реакции или реакции на коже, которые могут быть опасны для жизни, и привести к более серьезным проблемам, если их не лечить.
Эти симптомы чаще всего возникают в первые месяцы лечения Ланистором, особенно если начальная доза слишком велика или была повышена слишком резко, или если Ланистор принимается с другим препаратом, называемым вальпроатом. Некоторые из этих симптомов более часты у детей, поэтому родители должны быть особенно внимательны, чтобы вовремя их заметить.
Симптомы таких реакций включают:
-
Сыпь или покраснение на коже, которое может перерасти в тяжелые кожные реакции, угрожающие жизни, такие как обширные высыпания с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и обширное отслоение кожи (на более чем 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз) или обширные высыпания с поражением печени, крови или других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности DRESS);
-
Язвы в ротовой полости, горле, носу или половых органах;
-
Боль в ротовой полости или покраснение или отек глаз (конъюнктивит);
-
Повышенная температура (лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость;
-
Отек вокруг лица или увеличение лимфатических узлов на шее, подмышках или в области паха;
-
Необычные кровотечения или синяки, или пальцы становятся синими;
-
Боль в горле или частые инфекции (например, простуда);
-
Повышенные уровни печеночных ферментов, выявленные в анализах крови;
-
Повышение уровня эозинофилов (определенного типа белых кровяных клеток);
-
Увеличение лимфатических узлов;
-
Поражение органов, включая печень и почки.
Во многих случаях эти симптомы будут признаками менее серьезных побочных реакций, но важно понимать, что они могут угрожать вашей жизни и, если не лечить, привести к более серьезным заболеваниям, таким как недостаточность органов.
Если вы заметили любой из этих симптомов: немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может решить провести анализы, чтобы проверить состояние вашей печени, почек или крови, и порекомендовать прекратить прием Ланистора. Если у вас был синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, ваш врач скажет вам, что вы больше никогда не должны принимать ламотриджин.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH) (см. раздел 2 "Что нужно знать перед приемом ламотриджина").
Очень частые побочные реакции (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):
-
Головная боль;
-
Сыпь на коже.
Частые побочные реакции (могут возникать до 1 из 10 человек):
-
Агрессия или раздражительность;
-
Сонливость или вялость;
-
Головокружение;
-
Озноб или дрожь;
-
Проблемы с сном (бессонница);
-
Беспокойство;
-
Диарея;
-
Тошнота или рвота;
-
Сухость во рту;
-
Чувство усталости;
-
Боль в спине, суставах или в других частях тела.
Менее частые побочные реакции (могут возникать до 1 из 100 человек):
-
Неуклюжесть и потеря координации (атаксия);
-
Двоение в глазах или затуманенное зрение;
-
Необычная потеря волос или их истончение (алопеция);
-
Сыпь или ожоги после воздействия солнечного света или искусственного освещения (фотосенсибилизация).
Редкие побочные реакции (могут возникать до 1 из 1000 человек):
-
Быстрое, неконтролируемое движение глаз (нистагм);
-
Тяжелое кожное заболевание, которое может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4);
-
Комплекс симптомов, включающий: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость в шее и повышенную чувствительность к яркому свету. Эти симптомы могут быть вызваны воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают после прекращения лечения, однако если они сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу;
-
Зуд в глазах с выделениями и корками на веках (конъюнктивит).
Очень редкие побочные реакции (могут возникать до 1 из 10000 человек):
-
Тяжелая кожная реакция, угрожающая жизни (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4);
-
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4);
-
Повышение температуры (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4);
-
Отек лица (отек) или увеличение лимфатических узлов на шее, подмышках или в паху (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4);
-
Изменения функции печени, выявляемые в анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4);
-
Тяжелое расстройство свертывания крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяки (диссеминированное внутрисосудистое свертывание) (см. также информацию в начале раздела 4);
-
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (HLH) (см. раздел 2 "Что нужно знать перед приемом ламотриджина");
-
Изменения, которые можно обнаружить в анализах крови — в том числе снижение уровня красных кровяных клеток (анемия), снижение числа белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение всех этих типов клеток в крови (панцитопения) и расстройства костного мозга, известные как апластическая анемия;
-
Галлюцинации (видение или слышание вещей, которых нет на самом деле);
-
Путаница;
-
Чувство "шаткости" или неустойчивости при движении;
-
Неконтролируемые движения тела (типы), неконтролируемые спазмы мышц, затрагивающие глаза, голову и грудную клетку (кореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как спазмы, тремор или жесткость;
-
У людей с эпилепсией возможны более частые приступы;
-
У людей с болезнью Паркинсона возможно ухудшение симптомов;
-
Реакции, напоминающие волчанку (симптомы могут включать боли в суставах или спине, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).
Другие побочные реакции
Некоторые побочные реакции были замечены у небольшого числа людей, но точная частота их возникновения неизвестна:
-
Были сообщества о расстройствах костей, включая остеопению и остеопороз (истончение костей) и переломы. Обсудите с врачом или фармацевтом, если вы принимаете противоэпилептические препараты длительное время, если у вас есть история остеопороза или вы принимаете стероиды;
-
Воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление как почек, так и глаз (тубулоинтерстициальный нефрит и синдром увеита);
-
Кошмары;
-
Снижение иммунитета из-за низкого уровня антител, называемых иммуноглобулинами в крови, которые помогают защитить организм от инфекций.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные реакции, которые не упомянуты в данной инструкции.