Диротон Плюс 5 мг/1,5 мг капсулы

Диротон® Плюс — это комбинированное лекарственное средство с фиксированной дозой лизиноприла и индапамида.

Индапамид

Индапамид — это производное сульфонамида, содержащее индольное кольцо. С точки зрения фармакологических свойств, индапамид близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле.

Это сопровождается увеличением экскреции ионов натрия, хлора и калия и, в меньшей степени, ионов магния, что приводит к увеличению диуреза и антигипертензивному эффекту. В клинических исследованиях второй и третьей фазы использование индапамида в качестве монотерапии в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта, обеспечивало антигипертензивный эффект на 24 часа.

Антигипертензивное действие индапамида улучшает показатель эластичности крупных артерий и снижает периферическое и артериальное сопротивление.

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

При определенных дозах достигается оптимальный терапевтический эффект тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, однако с увеличением дозы повышается частота побочных эффектов. Поэтому дозу не следует увеличивать, если терапевтический эффект не был достигнут при применении лекарства в рекомендованных терапевтических дозах.

В краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных исследованиях на пациентах с артериальной гипертензией было продемонстрировано, что индапамид:

• не влияет на липидный обмен, включая концентрацию триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой и высокой плотности;

• не влияет на углеводный обмен, в том числе у пациентов с диабетом.

Лизиноприл

Лизиноприл — это ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), который подавляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к прямому снижению секреции альдостерона. Лизиноприл ингибирует деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, преднагрузку и капиллярное давление легких.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лизиноприл увеличивает сердечный выброс и повышает толерантность миокарда к нагрузке. Он расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на системы ренин-ангиотензина в тканях. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок резистивных артерий.

Лизиноприл улучшает кровоснабжение ишемического миокарда.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью ингибиторы АПФ увеличивают продолжительность жизни; у пациентов с инфарктом миокарда без клинических признаков сердечной недостаточности лизиноприл замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка.

Лизиноприл начинает действовать через 1 час после перорального приема. Максимальный эффект достигается через 6-7 часов; эффект длится 24 часа.

У пациентов с гипертонией эффект проявляется в первые дни после начала лечения; стабильный эффект достигается в течение 1-2 месяцев лечения. Не зафиксированы случаи резкого повышения артериального давления (АД) после внезапного прекращения приема препарата. Лизиноприл снижает как артериальное давление, так и альбуминурию.

У пациентов с гипергликемией лизиноприл помогает восстанавливать функцию эндотелия гломерул.

У пациентов с диабетом лизиноприл не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови; прием препарата не связан с повышенным риском гипогликемии.

Показания

Эссенциальная артериальная гипертензия (пациенты, которым требуется комбинированная терапия).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ.

• Гиперчувствительность к индапамиду или другим производным сульфонамида.

• Гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата.

• История ангиоотека, включая ангиоотек, связанный с использованием ингибиторов АПФ.

• Наследственный или идиопатический ангиоотек.

• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

• Энцефалопатия печени или тяжелая дисфункция печени.

• Гипокалиемия.

• Совместное использование Диротон® Плюс с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м²).

• Беременность и кормление грудью.

• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

• Непереносимость лактозы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы.

Способ применения, дозировка и режим дозирования

Внутрь. Диротон® Плюс можно принимать независимо от приема пищи.

Дозы

Как правило, фиксированные комбинации не должны использоваться для начальной терапии. Диротон® Плюс назначается пациентам, которые достигли адекватного контроля гипертонии при применении лизиноприла и индапамида, которые пациент принимает одновременно в тех же дозах, что и в комбинации препаратов.

Рекомендуемая доза — 1 капсула в день, предпочтительно утром, в одно и то же время каждый день. Максимальная суточная доза — 1 капсула.

Если необходимо подобрать дозу, препараты индапамид и лизиноприл должны использоваться отдельно.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

При терапии Диротон® Плюс необходимо контролировать функцию почек, а также уровень калия и натрия в плазме крови. Если функция почек ухудшается, Диротон® Плюс следует отменить и заменить его индивидуально подобранными препаратами.

Дети и подростки (< 18 лет)

Безопасность и эффективность Диротон® Плюс у детей и подростков не установлены.

Пожилые пациенты (>65 лет)

Этот препарат следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов. Необходимо контролировать уровень креатинина в плазме крови и оценивать его в соответствии с возрастом, массой тела и полом.