Омезол капсулы 20 мг.

Омезол 20 гастрорезистентных капсул

Омепразол

Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.

Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой Омезол 20 и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Омезола 20
3. Как применять Омезол 20
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Омезол 20
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой Омезол 20 и для чего он применяется
Омепразол принадлежит к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы». Они работают, уменьшая количество кислоты, которую производит ваш желудок.

Омезол 20 используется для лечения следующих состояний:
Взрослые:
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это происходит, когда желудочная кислота достигает пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком) и вызывает боль, воспаление и
- изжога.
- Язвы в верхней части кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) или желудка (язва желудка).
- Для предотвращения рецидива язвы в верхнем отделе кишечника (язва двенадцатиперстной кишки) и в желудке (язва желудка)
- Язвы, которые также инфицированы бактерией Helicobacter pylori. Если у вас есть это состояние, ваш врач может назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.
- Язвы, вызванные препаратами, называемыми НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).
Омезол 20 также можно использовать для остановки образования язв, если вы принимаете НПВП.
- Слишком много кислоты в желудке, вызванное образованием в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона).

Дети:
Дети старше одного года и весом ≥ 10 кг
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ). Это происходит, когда желудочная кислота достигает пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком) и вызывает боль, воспаление и изжогу.

У детей симптомы этого состояния могут включать возврат содержимого желудка в рот (регургитация), плохое самочувствие (рвота) и снижение прибавки в весе.

Дети и подростки старше 4 лет
- Язвы, инфицированные бактерией Helicobacter pylori. Если у вас есть это состояние, ваш врач может назначить антибиотики для лечения инфекции и заживления язвы.

2. Что следует знать перед применением Омезола 20
Не используйте Омезол 20 в следующих ситуациях:
- если у вас аллергия на омепразол или любой другой его компонент
- лекарства (перечислены в пункте 6);
- если у вас аллергия на препараты, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол);
- если вы принимаете лекарство, содержащее нелфинавир (применяется при ВИЧ-инфекции).

Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Омезол 20.

Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Омезол 20, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Омезол 20 может маскировать симптомы других заболеваний. Таким образом, если какой-либо из следующих симптомов возникает до начала лечения омепразолом или во время его приема, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Омезол 20:
- если вы теряете вес без причины и у вас проблемы с глотанием;
- если у вас боли в желудке или расстройство желудка;
- если у вас началась рвота пищей или кровью;
- если у вас темный стул (кал с кровью);
- если у вас постоянная или тяжелая диарея, так как омепразол вызывает небольшое усиление инфекционной диареи;
- если у вас серьезные проблемы с печенью;
- если у вас когда-либо возникали кожные реакции после лечения препаратом, подобным омепразолу, снижающим кислотность желудка.
- Если вы принимаете Омезол 20 длительное время (более года), врач будет держать вас под периодическим наблюдением. Вы должны сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах, когда идете к врачу.

Лечение ингибитором протонной помпы, таким как омепразол, особенно в течение более года, может незначительно увеличить риск перелома бедра, кисти или позвоночника.

Сообщите своему врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза).
Если вы заметили кожную сыпь, особенно на участках, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите об этом своему врачу, так как вам может потребоваться прекратить прием омепразола.
Также не забудьте сообщить о любых других признаках болезни, таких как боль в суставах.

Омезол 20 вместе с другими препаратами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Это связано с тем, что Омезол 20 может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на Омезол 20.

Не используйте Омезол 20, если вы принимаете лекарства, содержащие нелфинавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо из следующих лекарств:
- Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (используются для лечения инфекций, вызванных грибками);
- Дигоксин (используется для лечения сердечных заболеваний);
- Диазепам (используется для лечения беспокойства, для расслабления мышц или при эпилепсии);
- Фенитоин (применяется при эпилепсии). Если вы принимаете фенитоин, ваш врач должен будет следить за вами, когда вы начинаете или прекращаете лечение Омезолом 20;
- Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие антагонисты витамина К. Ваш врач может контролировать вас, когда вы начинаете и прекращаете лечение Омезолом 20;
- Рифампицин (используется для лечения туберкулеза);
- Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции);
- Такролимус (при трансплантации органов);
- Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии);
- цилостазол (для лечения перемежающейся хромоты);
- саквинавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
- Клопидогрел (для предотвращения свертывания крови (тромбов);
- Эрлотиниб (используется для лечения различных видов рака);
- Метотрексат (лекарство, используемое в химиотерапии в высоких дозах для лечения рака) - если вы принимаете высокую дозу метотрексата, ваш врач может временно прекратить лечение омепразолом.

Если ваш врач прописал антибиотики амоксициллин и кларитромицин в иных случаях и
Омезол 20 для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, очень важно сообщить своему врачу о любых лекарствах, которые вы принимаете.

Омезол 20 вместе с едой и напитками
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Ваш врач решит, можете ли вы принимать Омезол 20, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин
Маловероятно, что Омезол 20 повлияет на вашу способность управлять автомобилем и работать с механизмами.Могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение и нарушения зрения (см. пункт 4). Если они происходят, вы не должны водить машину или использовать механизмы.

Важная информация о некоторых компонентах Омезола 20
Содержит сахарозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует применять это лекарство.

Это лекарство содержит маннит и может иметь слабительный эффект.

3. Как применять Омезол 20
Всегда используйте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Ваш врач скажет вам, сколько капсул принимать и как долго. Это зависит от вашего состояния и возраста.

Взрослые
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:
- Если ваш врач обнаружил, что трубка, по которой проходит пища (пищевод), слегка повреждена, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4-8 недель. Ваш врач порекомендует вам принимать 40 мг омепразола еще в течение 8 недель, если ваш пищевод не зажил.
- Рекомендуемая доза после заживления пищевода составляет 10 мг один раз в день.
- Если ваш пищевод не поврежден, рекомендуемая доза составляет 10 мг омепразола один раз в день.

Для лечения язвы в верхнем отделе кишечника (язва двенадцатиперстной кишки):
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 2 недель. Ваш врач порекомендует вам принимать ту же дозу в течение еще 2 недель, если ваша язва не зажила.
- Если язва полностью не зажила, дозу можно увеличить до 40 мг.
1 раз в день в течение 4 недель.

Для лечения язвы желудка (язвы желудка):
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Ваш врач порекомендует вам принимать ту же дозу в течение еще 4 недель, если ваша язва не зажила.
- Если ваша язва не зажила полностью, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день в течение 8 недель.

Для профилактики язвы двенадцатиперстной кишки и желудка от предшественников:
- Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.

Для профилактики язвы двенадцатиперстной кишки и желудка от предшественников:
- Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить дозу до 40 мг один раз в день.
Для лечения язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами):
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель.
Для предотвращения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и предотвращения рецидивов:
- Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола два раза в день в течение одной недели.
- Ваш врач порекомендует вам принимать два антибиотика: амоксициллин, кларитромицин и метронидазол.

Для лечения избытка желудочной кислоты, вызванного образованием в поджелудочной железе (синдром Золлингера-Эллисона)
- Рекомендуемая доза составляет 60 мг в сутки.
- Ваш врач скорректирует дозу в соответствии с вашими потребностями, а также решит, как долго вы должны принимать лекарство.

Использование у детей
Для лечения симптомов ГЭРБ, таких как изжога и кислотная регургитация:

Детям старше года и весом более 10 кг можно принимать Омезол 20. Рекомендуемая доза для детей зависит от веса ребенка, и врач определит правильную дозу.
Для лечения язв, вызванных инфекцией Helicobacter pylori, и профилактики рецидивов:
- Детям старше 4 лет можно принимать Омезол 20. Рекомендуемая доза для детей зависит от веса ребенка, и врач определит правильную дозу.
- Ваш врач также назначит вашему ребенку два антибиотика: амоксициллин и кларитромицин.

Способ администрирования
Рекомендуется принимать капсулы утром.
Капсулы можно принимать во время еды или натощак.

Глотайте капсулы целиком, запивая половиной стакана воды. Не разжевывайте и не раздавливайте капсулы.
Это связано с тем, что капсулы содержат гранулы с покрытием, которые предотвращают расщепление лекарства желудочной кислотой. Важно не разрушить гранулы.

Что делать, если ваш ребенок не может проглотить капсулы:
Если вы или ваш ребенок не можете проглотить капсулы:
- Откройте капсулы и проглотите содержимое, запив полстаканом воды, или положите содержимое внутрь.
- на стакан простой воды (не минеральной), любого фруктового сока (например, яблочного, апельсинового или ананасового) или яблочного компота.
- Всегда встряхивайте смесь непосредственно перед употреблением (смесь не будет прозрачной). Затем выпейте смесь сразу или в течение 30 минут.
- Чтобы убедиться, что вы выпили все лекарство, очень хорошо ополосните стакан водой и выпейте его.
- Твердые компоненты содержат лекарство - не разжевывать и не измельчать их.

Если вы приняли больше Омезола 20, чем предусмотрено
Если вы приняли больше Омезола 20, чем предписано врачом, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Омезол 20
Если вы забыли принять капсулы Омезол 20 в обычное время, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Омезол 20
Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если вы заметили какой-либо из следующих редких, но серьезных побочных эффектов, прекратите прием Омезола 20 и немедленно обратитесь к врачу:
- Внезапное свистящее дыхание, отек губ, языка и горла или тела, кратковременная кожная сыпь, обморок или затрудненное глотание (тяжелая аллергическая реакция).
- Покраснение кожи с волдырями или шелушением кожи. Могут возникнуть сильные волдыри и кровотечения из губ, глаз, рта, носа и половых органов. Это может быть «синдром Стивенса-Джонсона» или «токсический эпидермальный некролиз».
- Серьезные проблемы с печенью, которые могут вызвать печеночную недостаточность и воспаление головного мозга.
- Симптомы включают желтуху, которая может вызвать пожелтение кожи, потемнение мочи и усталость.
- В редких случаях омепразол может влиять на лейкоциты, что приводит к иммунодефициту (агранулоцитозу).

Если у вас есть инфекция с такими симптомами, как лихорадка, связанная с резко измененным общим состоянием, или лихорадка, связанная с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке или во рту или затрудненное мочеиспускание, вам следует как можно скорее обратиться к врачу. недостаток лейкоцитов (агранулоцитоз) можно исключить с помощью анализа крови. Для вас важно сообщить нам, какие лекарства вы принимаете в это время.
- Серьезные проблемы с почками (интерстициальный нефрит).
- Сыпь на коже, возможно с болью в суставах

Другие побочные эффекты включают:
Часто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100.
- Головная боль;
- Воздействие на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, газы (метеоризм);
- Тошнота (тошнота) или тошнота (рвота).

Нечасто: затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000.
- Отеки стоп и лодыжек
- Нарушения сна (бессонница)
- Головокружение, парестезии типа покалывания, сонливость
- Ощущение вращения (головокружение)
- Изменения в анализах крови, которые проверяют, как работает печень
- Кожная сыпь, волдыри (крапивница) и кожный зуд
- Общее недомогание и упадок сил
- Перелом бедра, кисти и позвоночника

Редко: поражает от 1 до 10 пользователей из 10 000.
- Болезни крови, такие как снижение количества лейкоцитов или тромбоцитов.

Это может вызвать слабость, синяки или повысить вероятность инфекции;
- Низкие концентрации натрия в крови;
- чувство возбуждения, растерянности или подавленности;
- нарушения вкуса;
- Проблемы со зрением, такие как нечеткость зрения;
- внезапное ощущение хрипов в груди или одышка (бронхоспазм);
- Сухость во рту;
- Воспаление внутренней части рта;
- инфекция под названием «молочница», которая может поражать кишечник и вызывается грибком;
- Проблемы с печенью, включая желтуху, которая может вызвать пожелтение кожи, потемнение мочи и утомляемость;
- выпадение волос (алопеция);
- сыпь на коже при воздействии солнечных лучей;
- боль в суставах (артралгия) или мышечная боль (миалгия);
- Обильное потоотделение.

Очень редко: затрагивает менее 1 пользователя из 10 000.
- Агрессивность;
- видеть, чувствовать или слышать несуществующие вещи (галлюцинации);
- Внезапное появление преходящей кожной сыпи, образования волдырей или шелушения кожи. Это может быть связано с высокой температурой и болью в суставах (мультиформная эритема);
- Мышечная слабость;
- Увеличение груди у мужчин.

Частота неизвестна: частота не может быть оценена по имеющимся данным.
- Воспаление в кишечнике (вызывая диарею)
- Если вы принимаете омепразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкие концентрации магния могут проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, дезориентацией, судорогами, головокружением, быстрой желудочковой аурой. Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Низкие концентрации магния в крови могут
вызывают снижение концентрации калия и кальция в крови. Ваш врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния.
Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы можете не испытывать ни одного из них.

Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigelenta@amed.md

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Омезол 20
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, картонной коробке или блистере, после
ЭКСП. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Омезол 20:
Действующее вещество – омепразол. Каждая таблетка содержит омепразола 20 мг.
Другие компоненты: маннит, сахароза, двухосновный фосфат натрия, карбонат кальция, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилат, диэтилфталат, диоксид титана, тальк, нейтральные гранулы.

Как выглядит Омезол 20 и что содержится в упаковке
Омезол 20 представлен в виде твердых желатиновых капсул размера 2, с прозрачной розовой крышечкой и прозрачным корпусом, содержащих белые или почти белые пеллеты.

пакет
По 10 капсул в Al/Al блистере.
По 10 блистеров в картонной пачке.