ТИОМАКС 600 мг таблетки
Тиоктовая кислота
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может повредить им.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что представляет собой препарат ТИОМАКС и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением ТИОМАКСА
3. Как применять ТИОМАКС
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ТИОМАКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. ЧТО ТАКОЕ ТИОМАКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
ТИОМАКС — препарат для лечения невропатий (нервных расстройств). Активное вещество, тиоктовая кислота, также образуется в организме и влияет на определенные метаболические процессы в организме.
Направления
Нарушения чувствительности из-за повреждения нервов (диабетическая полинейропатия), вызванного диабетом.
У многих диабетиков рано или поздно могут появиться нарушения нервного обмена, которые вызывают различные расстройства чувствительности. Это ощущения покалывания, парестезии, жжение подошв, беспокойные ноги и нарушения чувствительности. Обычно эти расстройства особенно выражены в нижних конечностях. ТИОМАКС может предотвратить эти чувствительные расстройства.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТИОМАКСА
Не используйте ТИОМАКС
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на тиоктовую кислоту или какой-либо другой компонент ТИОМАКСА (перечень компонентов см. в пункте 6 «Дополнительная информация»);
- если вы ребенок или подросток, поскольку информации о безопасности применения ТИОМАКСА в этой возрастной группе недостаточно.
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать ТИОМАКС, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
Никаких особых мер предосторожности не требуется.
ТИОМАКС вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства:
- цисплатин (используется для лечения рака)
- лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные противодиабетические средства. Эффект снижения уровня сахара в крови этих лекарственных средств может усиливаться Тиомаксом. Поэтому, особенно в начале лечения препаратом ТИОМАКС, рекомендуется повторный контроль уровня глюкозы (сахара) крови. В единичных случаях для предупреждения возникновения гипогликемии (пониженного содержания сахара в крови) может потребоваться снижение дозы инсулина, соответственно пероральных противодиабетических средств, в соответствии с рекомендациями врача.
ТИОМАКС при приеме пищи, напитков и алкоголя
Регулярное употребление алкогольных напитков является значительным фактором риска развития и прогрессирования состояния, связанного с разрушением нервов, что ставит под угрозу успех лечения Тиомаксом. Поэтому пациентам с полинейропатией (диабетическим поражением нервов) обычно рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков. Это касается и перерывов между двумя этапами лечения.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Общее правило при любой терапии заключается в том, что препараты следует применять во время беременности и кормления грудью только после тщательного рассмотрения соотношения между риском и пользой.
Если вы беременны или кормите грудью, вам не следует начинать лечение тиоктовой кислотой без крайней необходимости и если вы не находитесь под пристальным наблюдением врача, поскольку в настоящее время нет информации для этой группы пациентов.
Возможное попадание тиоктовой кислоты в грудное молоко неизвестно.
Вождение транспортных средств и использование машин
Пациентов, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, следует предупредить о редкой возможности возникновения нарушений зрения.
ТИОМАКС содержит моногидрат лактозы.
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Информация для диабетиков:
Одна таблетка содержит менее 0,0041 UP (хлебных единиц).
3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ТИОМАКС
Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Если ваш врач не рекомендует иное, суточная доза составляет 1 таблетку ТИОМАКСА (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты).
Путь введения
Таблетки ТИОМАКС следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Администрация может быть сделано независимо от приема пищи.
Продолжительность использования
Поскольку диабетическая полинейропатия является длительным заболеванием, вам может потребоваться постоянное использование этого лекарства. Ваш врач решит, что лучше для вас.
Пожалуйста, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы заметили, что эффект
ТИОМАКС слишком сильный или слишком слабый.
Применение у детей и подростков
Тиомакс не рекомендуется в этой возрастной группе.
Если вы применили больше ТИОМАКСА, чем предусмотрено
Случаев отравления тиоктовой кислотой не известно и не ожидается, учитывая свойства вещества. Они могут возникать в единичных случаях, особенно в сочетании с большим употреблением алкогольных напитков.
При подозрении на значительную передозировку ТИОМАКСА необходимо сообщить в учреждение
приемов скорой помощи ближайшей больницы для установления соответствующих мер, в соответствии с общими принципами лечения при отравлениях.
Если вы забыли использовать ТИОМАКС
Если вы случайно забыли принять суточную дозу, примите следующую дозу как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать ТИОМАКС
Не прекращайте прием ТИОМАКСА, не посоветовавшись с врачом.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, ТИОМАКС может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой:
Очень часто: поражает более 1 пациента из 10.
Часто: затрагивает менее 1 из 10 пациентов.
Нечасто: затрагивает менее 1 из 100 пациентов.
Редко: встречается менее чем у 1 из 1000 пациентов.
Очень редко: поражает менее 1 из 10 000 пациентов.
Частота неизвестна: невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Очень часто (затрагивает более 1 пациента из 10)
- Головокружение
- Тошнота.
Очень редко (затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов)
- Модификация или нарушение чувства вкуса.
- Рвота
- Гастралгия (боль в области желудка)
- Кишечные боли
- Диарея (мягкий стул)
- Кожная сыпь
- Ульи
- Зудящий
- Гипогликемия вследствие повышенного употребления глюкозы, сопровождающаяся головокружением, потливостью, головной болью и нарушениями зрения.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Эти
включите любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в этой брошюре. Вы также можете сообщить
побочные реакции напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются
на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности.
это лекарство.
5. КАК ХРАНИТЬ ТИОМАКС
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP:.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25 ºC.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержат таблетки ТИОМАКС 600 мг
Действующее вещество – тиоктовая кислота.
1 таблетка содержит тиоктовой кислоты 600 мг.
Другие компоненты: стеарат магния, Ludipress® (лактоза, поливидон, кросповидон).
Как выглядит ТИОМАКС и что содержится в упаковке:
Таблетки круглой формы желтого цвета, двояковыпуклые, однородной формы, плотной и однородной структуры, с вставкой «ВР» на одной стороне. Допускается мраморность на поверхности таблеток.
Он поставляется в картонных коробках по 3 блистера из ПВХ/алюминия по 10 таблеток в каждом.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
ул. Н. Градеску, 4, MD-2002, мун. Кишинев, Республика Молдова
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
SC Balkan Pharmaceuticals SRL,
ул. Н. Градеску, 4, MD-2002, мун. Кишинев, Республика Молдова
Эта брошюра была пересмотрена в марте 2017 года.
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и
Медицинские изделия (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
