Рокларин 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой
Кларитромицин
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
-Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
-Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Рокларин и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед применением Рокларина
3. Как применять Рокларин
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Рокларин
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Рокларин и для чего он применяется
Рокларин принадлежит к группе антибиотиков, называемых макролидами.
Рокларин показан при лечении следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
- инфекции нижних отделов дыхательной системы, такие как острый и хронический бронхит, пневмония;
- инфекции верхних дыхательных путей, такие как синусит и фарингит;
- респираторные инфекции, приобретенные в сообществе с распространенными и атипичными респираторными возбудителями;
- инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести;
- инфекции Helicobacter pylori у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки, в комбинации с другими препаратами.
2. Что нужно знать перед применением Рокларина
Не используйте Рокларин
- если у вас аллергия на кларитромицин, другие макролиды или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в пункте 6);
- если вы принимаете терфенадин, цизаприд, пимозид или астемизол; прием этих препаратов вместе с кларитромицином может привести к нарушениям сердечного ритма (аритмиям);
- при лечении алкалоидами солонины (дигидроэрготамин, эрготамин).
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем использовать Рокларин, поговорите со своим врачом или фармацевтом.
- при нарушении функции печени и почек рекомендуется снижение доз;
- если вы применяете кларитромицин в течение длительного периода времени или применяете его повторно из-за риска развития резистентных бактерий или микозов; при возникновении суперинфекций следует прекратить прием кларитромицина и назначить соответствующее лечение;
- если во время лечения кларитромицином или сразу после его прекращения вы страдаете тяжелой диареей, сообщите об этом врачу, который рассмотрит возможность псевдомембранозного колита;
- в связи с риском увеличения интервала QT кларитромицин следует с осторожностью применять у пациентов с ишемической болезнью сердца, желудочковыми аритмиями в анамнезе, с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, тяжелой сердечной недостаточностью, некомпенсированной гипокалиемией и/или гипомагниемией, брадикардией (< 50 ударов в минуту) или при одновременном введении препаратов с удлиняющим интервал QT эффектом.
Рокларин вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Кларитромицин метаболизируется в печени и может ингибировать действие некоторых ферментов (Р 450), необходимых для метаболизма других лекарственных средств. Уменьшение метаболизма этих препаратов означает повышение концентрации в плазме и увеличение риска серьезных побочных реакций.
Поэтому прием Рокларина совместно с терфенадином и астемизолом (противоаллергическим), цизапридом (прокинетиком), пимозидом (нейролептиком), а также с некоторыми антимигренозными средствами (алкалоиды райграса) противопоказан (см. пункт «Не применять Рокларин»). .
В случае лечения, которое нельзя прервать, врач установит дозы и порекомендует контролировать концентрацию в плазме следующих препаратов: цилостазол (антитромбоцитарный препарат), метилпреднизолон (кортикостероидный препарат), теофиллин (используется для лечения респираторных заболеваний и тяжелой бронхиальной астмы). ), дигоксин и дизопирамид (используются для регуляции сердечного ритма), седативные средства (триазолам, мидазолам, алпразолам), противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин, вальпроат), циклоспорин и такролимус (используются для лечения аутоиммунных заболеваний или
угнетение иммунной системы после трансплантации), винбластин (используется при лечении рака), а также противоинфекционные препараты (рифабутин и итраконазол).
Сообщалось об интоксикации колхицином (используемым при подагре) при его одновременном применении с кларитромицином, особенно у пожилых пациентов, у некоторых из которых имеется почечная недостаточность. При одновременном применении кларитромицина и антихолестеринемических средств или антилипемических средств (ловастатина и симвастатина) могут возникать мышечные боли и, в очень редких случаях, разрушение мышц (рабдомиолиз). Поэтому сопутствующее лечение не рекомендуется.
Когда кларитромицин вводят вместе с антикоагулянтами (например, варфарином), их активность будет увеличиваться и может возникнуть кровотечение. Рекомендуется исследование свертываемости крови.
При совместном применении кларитромицина с зидовудином, применяемым при лечении СПИД-инфекции, всасывание зидовудина снижается.
При совместном применении кларитромицина с ритонавиром (также используемым для лечения СПИДа) концентрации кларитромицина в плазме крови увеличиваются, но концентрации его метаболита значительно снижаются.
Даже если концентрации кларитромицина и омепразола в плазме крови могут повышаться при одновременном применении, нет необходимости корректировать дозы двух препаратов. В рекомендуемых дозах не сообщалось о клинически значимых взаимодействиях между кларитромицином и лансопразолом. Концентрации кларитромицина в плазме также могут увеличиваться при одновременном приеме с антацидами, соединениями алюминия и магния или ранитидином; в этом случае коррекция дозы не требуется.
Рокларин с пищей и напитками
Рокларин можно вводить независимо от времени приема пищи.
Беременность, фертильность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Безопасность и эффективность применения кларитромицина при беременности не установлены, поэтому препарат можно назначать только в исключительных случаях, когда польза для матери превышает риск для плода.
Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения кларитромицином.
Вождение транспортных средств и использование машин
Нет данных о влиянии кларитромицина на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Однако необходимо учитывать возможное возникновение побочных реакций, таких как головокружение, вертиго, спутанность сознания и дезориентация.
3. Как применять Рокларин
Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или как вам сказал ваш врач или фармацевт. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Дозы и продолжительность лечения зависят от типа инфекции, очага инфекции, возраста пациента и ответа на лечение.
Глотать таблетки Рокларин целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Пациенты с инфекциями органов дыхания, кожи и мягких тканей
Взрослые и подростки
Обычная рекомендуемая доза составляет 250 мг кларитромицина 2 раза в день в течение 7 дней; При тяжелых инфекциях доза кларитромицина может быть увеличена до 500 мг 2 раза в сутки на срок до 14 дней.
При остром синусите, обострении хронического бронхита, внебольничной пневмонии обычная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения зависит от клинического состояния пациентов и определяется индивидуально.
Обычная продолжительность лечения составляет 7-14 дней, лечение необходимо продолжать не менее 2 дней после исчезновения любого симптома.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы А), продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
Дети до 12 лет
Рекомендуется использование других лекарственных форм.
Эрадикация инфекции Helicobacter pylori у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (взрослые)
Тройная терапия (7-14 дней): кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с лансопразолом по 30 мг 2 раза в сутки и амоксициллином по 1000 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
Тройная терапия (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с лансопразолом 30 мг 2 раза в сутки и метронидазолом 400 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Тройная терапия (7 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с омепразолом 40 мг 1 раз в сутки и амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки или метронидазолом 400 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Тройная терапия (10 дней): кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 1000 мг 2 раза в сутки и омепразолом 20 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Двойная терапия (14 дней): обычная доза составляет 500 мг кларитромицина 3 раза в день в течение 14 дней.
Кларитромицин следует назначать в комбинации с омепразолом по 40 мг перорально один раз в сутки.
пожилой
Рекомендуется использовать те же дозы и терапевтические схемы, что и у взрослых.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы обычно не требуется, за исключением пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин), в этом случае общую суточную дозу следует уменьшить вдвое, т. е. 250 мг кларитромицина 1 раз в сутки при инфекциях легкой степени тяжести или кларитромицина 250 мг 1 раз в сутки. 2 раза в день при тяжелых инфекциях.
Если вы применили больше препарата Рокларин, чем предусмотрено
Не превышайте дозы, рекомендованные врачом. Лечение высокими дозами в течение длительного времени приводит к передозировке. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Если вы забыли применить Рокларин
Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и дождитесь следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите использовать Рокларин
Выполняйте лечение в соответствии с указаниями врача. Если прекратить лечение слишком рано, инфекция может вернуться.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой:
Очень часто: может затронуть более 1 из 10 человек.
Часто: может затронуть до 1 из 10 человек
Нечасто: может затронуть до 1 из 100 человек.
Редко: может затронуть до 1 из 1000 человек.
Очень редко: может затронуть до 1 из 10 000 человек.
Поскольку частота неизвестна, частоту невозможно оценить по имеющимся данным.
Диагностические исследования
Часто: повышение уровня мочевины в крови.
Нечасто: удлинение протромбинового времени, повышение уровня креатинина в крови, изменение показателей функции печени (увеличение уровня ферментов печени в сыворотке крови).
Очень редко: наблюдалась гипогликемия, особенно после одновременного приема пероральных противодиабетических средств и инсулина.
Сердечные расстройства
Очень редко: удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия (аномально быстрое сердцебиение) и torsade de pointes (учащенное сердцебиение, которое может быть опасным для жизни).
Гематологические и лимфатические нарушения
Нечасто: лейкопения (снижение количества лейкоцитов).
Очень редко: тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови).
Заболевания нервной системы
Часто: головная боль, изменение обоняния.
Очень редко: головокружение, вертиго (субъективное ощущение вращения тела или окружающей среды, сопровождающееся нарушением равновесия), парестезии (патологические ощущения при восприятии тактильных, болевых, тепловых или вибрационных возбуждений), судороги.
Акустические и вестибулярные расстройства
Редко: шум в ушах (звон в ушах).
Очень редко: обратимая потеря слуха.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, диспепсия (затруднения пищеварения), стоматит и глоссит (воспалительные поражения рта и языка), обратимые изменения цвета зубов и языка, нарушения вкусовых ощущений, такие как металлический или горький вкус.
Очень редко: панкреатит. При применении кларитромицина очень редко сообщалось о псевдомембранозном колите (воспаление толстой кишки с диареей, иногда с кровью и слизью, а также с болью в нижней части живота), и он может быть от умеренного до тяжелого.
Почечные и мочевые расстройства
Очень редко: интерстициальный нефрит (заболевание почек с кровянистой мочой, лихорадкой и болью), почечная недостаточность.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое течение заболевания с лихорадкой, появлением красных пятен на коже, болью в суставах и/или инфекциями глаз) и токсический эпидермальный некролиз.
Заболевания опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Нечасто: артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах).
Инфекции и инвазии
Часто: кандидоз полости рта.
Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к селекции резистентных штаммов.
Нарушения иммунной системы
Нечасто: аллергические реакции, такие как крапивница и сыпь. Сообщалось также о случаях анафилаксии.
Гепатобилиарные расстройства
Нечасто: дисфункция печени, обычно преходящая и обратимая, гепатит и холестаз с желтухой или без нее (пожелтение кожи и белков глаз).
Очень редко: сообщалось о фатальной печеночной недостаточности, особенно у пациентов с ранее существовавшими заболеваниями печени или при применении других гепатотоксических препаратов.
Психические расстройства
Очень редко: тревога, бессонница, галлюцинации (зрительные и слуховые впечатления от несуществующих вещей), психоз, дезориентация, деперсонализация, ночные кошмары и спутанность сознания.
5. Как хранить Рокларин
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25ºC, в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Рокларин
- Действующее вещество – кларитромицин. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг кларитромицина.
- Другие ингредиенты: ядро - кроскармеллоза натрия, кукурузный крахмал, коповидон, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния и пленка - частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, желтый хинолиновый алюминиевый лак. (Е 104), желтый оксид железа (Е 172).
Как выглядит Рокларин и что содержится в упаковке
Желтые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Коробка с 2 блистерами из ПВХ/алюминия по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Антибиотик СА
ул. Долина Волка нет. 1, 707410, Яссы, Румыния
Телефон +40-0232-220040
Факс +40-0232-211020
Эта брошюра была пересмотрена в августе 2017 года.
