Protaphane HM Penfil 100 МЕ/мл суспензия для инъекций. в картридже 3мл

Пенфилл Protaphane HM
100 МЕ/мл
инъекционная суспензия в картридже
Человеческий инсулин (рекомбинантная ДНК)
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать использовать это лекарство.
потому что он содержит важную информацию для вас.
– Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
– Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
– Это лекарство было прописано только тебе. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
– Если какие-либо из побочных эффектов станут серьезными или если вы заметите какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, обратитесь к своему врачу, медсестре или
фармацевт (см. пункт 4).
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Protaphane HM Penfill и для чего он используется
2. Что нужно знать перед использованием Protaphane HM Penfill
3. Как использовать пенфилл Protaphane HM
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить пенфилл Protaphane HM
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат Protaphane HM Penfill и для чего он применяется
Protaphane HM Penfill — человеческий инсулин, используемый для лечения диабета. Диабет — это состояние, при котором ваш организм не вырабатывает достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови.
Протафан — человеческий инсулин длительного действия.
Это означает, что уровень сахара в крови начнет падать примерно через 1,5 часа после инъекции, а эффект продлится около 24 часов. Протафан часто назначают отдельно или в комбинации с быстродействующими инсулинами.

2. Что нужно знать перед использованием Protaphane HM Penfill
Не используйте пенфилл Protaphane HM.
► В инсулиновых инфузионных насосах.
► Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к человеческому инсулину или любому другому
компоненты лекарства, (см. пункт 6).
► Если вы чувствуете, что у вас может возникнуть гипогликемическая реакция (снижение концентрации сахара в крови) (см. «Очень часто сообщаемые побочные эффекты» в разделе 4).
► Если картридж или устройство, содержащее его, упали, были повреждены или разбиты.
► Если он не хранился должным образом или был заморожен (см. пункт 5. Как хранить протафан)
► Если гомогенизированный инсулин не имеет однородного белого и опалесцирующего цвета.
Перед использованием Протафана
► Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что у вас правильный тип инсулина.
► Всегда проверяйте картридж, включая резиновый поршень в нижней части.
картридж. Не используйте, если наблюдаются повреждения или если резиновый поршень был
перемещается над белой полосой в нижней части картриджа. Если вы подозреваете, что картридж был поврежден, вы должны вернуть его. См. руководство к предварительно заполненной ручке.
для дальнейших инструкций.
► Во избежание загрязнения всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.
► Не передавайте иглы и пенфилл Protaphane HM другим лицам.
► Protaphane HM Penfill предназначен только для инъекций, вводимых под кожу с помощью многоразовой предварительно заполненной шприц-ручки. Поговорите со своим врачом, если вам нужно ввести инсулин другим способом.
Изменения кожи в месте инъекции
Места инъекций следует чередовать, чтобы предотвратить изменения в жировой ткани под кожей, такие как утолщение кожи, истончение кожи или шишки под кожей. Инсулин может не дать очень хороших результатов, если его вводят в область с узелками, истончением или утолщением (см. раздел 3, Как применять протафан). Обратитесь к врачу, если вы заметили изменения кожи в месте инъекции. Если вы в настоящее время делаете инъекции в эти пораженные участки, поговорите со своим врачом, прежде чем начинать инъекции в другом месте. Ваш врач может порекомендовать вам чаще проверять уровень сахара в крови и корректировать дозу инсулина или других противодиабетических препаратов.
Предупреждения и меры предосторожности
► Если у вас проблемы с почками, печенью, надпочечниками, гипофизом или щитовидной железой.
► Если вы пьете алкоголь, следите за признаками гипогликемии и никогда не пейте алкоголь натощак.
► Если вы тренировались больше, чем обычно, или хотите изменить свой рацион
обычно, так как эти ситуации могут повлиять на ваши значения концентрации сахара в крови.
► Если вы заболели, продолжайте использовать инсулин и обратитесь к врачу.
► Если вы отправляетесь за границу в регионы с разницей во времени, это может повлиять на ваши потребности в инсулине и время ваших инъекций. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете такую ​​поездку.
Protaphane HM Penfill с другими лекарствами
Некоторые лекарства влияют на концентрацию сахара в крови и это может означать, что необходимая доза инсулина должна быть изменена. Ниже перечислены наиболее часто используемые лекарства, которые могут повлиять на ваше лечение инсулином.
Сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. В частности, вы должны сообщить своему врачу, если вы используете какие-либо из перечисленных ниже лекарств, которые могут повлиять на уровень сахара в крови.
Ваша потребность в инсулине может варьироваться, если вы принимаете: другое
противодиабетические препараты, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ), ацетилсалициловая кислота, анаболические стероиды, сульфаниламиды, оральные контрацептивы, тиазиды, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, симпатомиметики, гормон роста, даназол, октреотид или ланреотид.
Тиазолидиндионы (пероральные противодиабетические средства, используемые для лечения диабета 2 типа)
У некоторых пациентов с длительно существующим диабетом 2 типа и заболеванием сердца или перенесенным инсультом, получавших лечение тиазолидиндионами и инсулином, развилась сердечная недостаточность. Как можно скорее обратитесь к врачу, если у вас есть какие-либо признаки сердечной недостаточности, такие как одышка неизвестной причины, быстрое увеличение веса или локальный отек (отек).
Protaphane HM Penfill со спиртом
Если вы употребляли алкоголь, ваши потребности в инсулине могут измениться, так как уровень сахара в крови может повышаться или понижаться. Рекомендуется тщательный мониторинг.
Беременность и кормление грудью
При беременности и грудном вскармливании нет ограничений на лечение Протафаном, обратитесь за рекомендациями к лечащему врачу.
Вождение транспортных средств и использование машин
Если вы водите машину или работаете с механизмами, помните о признаках гипогликемии. Ваша способность концентрироваться и реагировать будет ниже во время гипогликемии. Никогда не садитесь за руль и не используйте механизмы, если у вас есть признаки гипогликемии.
Поговорите со своим врачом о целесообразности управления автомобилем или работы с механизмами, если у вас частые гипогликемии или вам трудно распознать признаки гипогликемии.

3. Как использовать Протафан
Дозы и когда использовать инсулин
Всегда используйте Protaphane и корректируйте дозу точно так, как это предписано врачом.
Обсудите потребность в инсулине со своим врачом или медсестрой. Не заменяйте инсулин, если это не предписано врачом. Если ваш врач переключается с одного типа или марки инсулина на другой тип или марку, дозу инсулина, возможно, потребуется скорректировать врачом.
Применение у детей и подростков
Протафан можно применять у детей и подростков.
Применение у особых групп пациентов
Если у вас нарушена функция почек или печени или вам больше 65 лет, вам следует регулярно проверять уровень сахара в крови и обсуждать с врачом возможность изменения дозы инсулина.
Как и куда вводить
Протафан вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Никогда не вводите инсулин непосредственно в вену (внутривенно) или в мышцу (внутримышечно). Protaphane HM Penfill предназначен только для подкожных инъекций с помощью многоразовой шприц-ручки.
Поговорите со своим врачом, если вам нужно ввести инсулин другим способом.
При каждом введении меняйте место инъекции в пределах соответствующей анатомической области. Это может снизить риск образования узелков или углублений на коже, см. пункт 4. Наиболее показанными местами для инъекций являются: передняя часть живота (живот), ягодицы, передняя часть бедер или верхняя часть рук. Инсулин будет работать быстрее, если его вводить в живот. Рекомендуется регулярное определение концентрации сахара в крови.
►Не перезаправляйте картридж. После опустошения его необходимо выбросить.
►Картриджи Protaphane HM Penfill предназначены для использования с устройствами для введения инсулина Novo Nordisk и иглами NovoFine или NovoTwist.
►Если вы лечитесь с помощью Protaphane HM Penfill и другого инсулина в картридже Penfill, вы должны использовать два устройства для введения инсулина, по одному для каждого типа инсулина.
►Всегда носите с собой запасной картридж Penfill на случай, если тот, который вы используете, утерян или поврежден.
Если вы используете слишком много инсулина, уровень сахара в крови падает слишком низко (гипогликемия). См. раздел «Краткая информация о серьезных и очень частых побочных реакциях» в разделе 4.
Если вы забыли ввести инсулин
Если вы забудете ввести инсулин, уровень сахара в крови станет слишком высоким (гипергликемия). См. Последствия диабета в пункте 4.
Если вы прекратите использовать инсулин
Не прекращайте прием инсулина, не посоветовавшись предварительно с врачом, который даст вам соответствующие рекомендации. Эта ситуация может вызвать очень высокий уровень сахара в крови (тяжелая гипергликемия) и кетоацидоз. См. Последствия диабета в пункте 4.
Если у вас есть дополнительные вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к своему врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные реакции сообщаются очень часто
Они могут затронуть более 1 из 10 человек.
Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) является очень распространенным побочным эффектом.
Что делать в чрезвычайной ситуации
Если у вас эпизод гипогликемии
Гипогликемия означает, что уровень сахара в крови слишком низкий.
Предупреждающие признаки низкого уровня сахара в крови могут появиться внезапно и включают: холодный пот; бледная и холодная кожа; головные боли; быстрое сердцебиение; плохое самочувствие (тошнота); сильное чувство голода; преходящие нарушения зрения; сонливость; необычная усталость и чувство слабости; нервозность или тремор; состояние беспокойства; путаница; трудности с концентрацией внимания.
Если у вас есть какие-либо из этих признаков, съешьте таблетки глюкозы или продукты с высоким содержанием сахара (сладости, печенье, фруктовые соки), а затем отдохните.
Не вводите инсулин любого типа, если вы чувствуете признаки гипогликемии. Для любого
возможно, держите при себе таблетки глюкозы, сладости, печенье или фруктовый сок.
Сообщите своим родственникам, друзьям и близким коллегам, что если вы потеряете сознание (потеряете сознание), они должны положить вас на бок и немедленно оказать медицинскую помощь. Они не должны давать вам ни еды, ни питья, так как вы можете задохнуться.
➢Если не лечить тяжелую гипогликемию, она может вызвать повреждение головного мозга
(временное или постоянное) и даже смерть.
➢ Если у вас был эпизод гипогликемии, когда вы потеряли сознание, если вам потребовалась инъекция глюкагона или если у вас частые эпизоды низкого уровня сахара в крови, обратитесь к врачу. Доза и время введения инсулина, диета или физические упражнения могут потребовать корректировки.
Использование глюкагона
Вы можете быстрее выйти из бессознательного состояния, если обученный человек сделает вам инъекцию глюкагона. Если вам сделали инъекцию глюкагона, вам потребуется глюкоза или сладкий перекус как можно скорее после того, как вы придете в сознание. Если вы не реагируете на лечение глюкагоном, вам необходимо лечиться в больнице. Обратитесь к врачу за советом после инъекции глюкагона, чтобы найти причину гипогликемии и избежать ее в будущем.
Причины гипогликемии
Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если:
• Вы вводите слишком много инсулина.
• Если вы едите слишком мало или пропускаете прием пищи.
• Если вы прилагаете больше физических усилий, чем обычно.
Если уровень сахара в крови становится слишком высоким
Повышенная концентрация сахара в крови (гипергликемия).
Предупреждающие знаки появляются постепенно. К ним относятся: частое мочеиспускание; чувство жажды; потеря аппетита; плохое самочувствие (тошнота или рвота); головокружение или усталость; приливы, сухость кожи; сухость во рту и дыхание с запахом фруктов (ацетона).
Если у вас есть какие-либо из этих признаков: измерьте уровень сахара в крови; измерьте кетоны мочи, если это возможно, затем немедленно обратитесь к врачу.
Это может быть признаком очень серьезного состояния, называемого диабетическим кетоацидозом. Если вы не лечите это состояние, оно может привести к диабетической коме и, в конечном итоге, к смерти.
Причины гипергликемии:
• Вы забыли принять инсулин.
• Вы неоднократно вводили меньшие дозы инсулина, чем необходимо.
• У вас инфекция и/или лихорадка.
• Вы съели больше, чем обычно.
• Вы прилагали меньше физических усилий, чем обычно.
Нечастые побочные эффекты
Они могут затронуть менее 1 из 100 человек.
Изменения кожи в месте инъекции: если вы вводите инсулин в одно и то же место, жировая ткань может истончаться (липоатрофия) или утолщаться (липогипертрофия) (им может быть подвержено до 1 человека из 100). Под кожей могут также появляться шишки, вызванные накоплением белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; неизвестно, как часто это происходит). Инсулин может не работать должным образом, если его вводят в область с узелками, истончением или утолщением.
Меняйте место инъекции при каждой инъекции, чтобы предотвратить эти изменения кожи.
Признаки аллергии: в месте инъекции могут возникать местные аллергические реакции (покраснение, крапивница,
воспаление). Обычно они исчезают через несколько недель лечения инсулином. Если они не исчезнут, обратитесь к врачу.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:
• Появляются признаки аллергии, распространяющиеся на другие части тела.
• Вы внезапно чувствуете себя плохо и: вы начинаете потеть, вас тошнит (рвота), вам трудно дышать, вы чувствуете, что ваше сердце бьется быстрее, вы чувствуете головокружение.
Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с диабетом, которое может привести к потере зрения). Если у вас диабетическая ретинопатия и уровень сахара в крови повышается очень быстро, ретинопатия может ухудшиться. Спросите об этом своего врача.
Припухлость суставов. В начале лечения инсулином задержка воды в организме может вызвать отек вокруг лодыжек или других суставов. Обычно они быстро исчезают.
Очень редкие побочные эффекты
Они могут затронуть менее 1 из 10 000 человек.
Нарушения зрения: в начале лечения инсулином могут возникать нарушения зрения, но это состояние обычно носит временный характер.
Болевая невропатия (боль, вызванная повреждением нерва). Если концентрация сахара в крови достигает нормальных значений за очень короткое время, вы можете испытывать нервную боль. Это называется острой болезненной невропатией и обычно носит преходящий характер.
Серьезная аллергическая реакция на протафан или любой из компонентов лекарства (так называемая системная аллергическая реакция). См. также пункт 4. Предупреждение - Что делать в чрезвычайной ситуации.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.
К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям: www.amdm.gov.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amdm.gov.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить протафан
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке картриджа и коробке после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Перед открытием: Хранить в холодильнике при 2-8С. Держаться подальше от
охлаждающий элемент. Не замораживать.
Во время использования или при использовании в качестве резервного: Не охлаждать.
После извлечения Пенфилла из холодильника рекомендуется дать инсулину достичь комнатной температуры перед его гомогенизацией. Вы можете взять лекарство с собой и хранить его при комнатной температуре (температура ниже 30°C) не более 6 недель.
Всегда храните картридж в оригинальной упаковке для защиты от света.
Протафан следует беречь от света и чрезмерных температур.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Другая информация
Что содержит Протафан
– Действующее вещество – человеческий инсулин, полученный по технологии рекомбинантной ДНК. Протафан представляет собой суспензию инсулина человеческого изофана (НПХ). Каждый мл содержит 100 МЕ человеческого инсулина. Каждый картридж содержит 300 МЕ человеческого инсулина в 3 мл раствора для инъекций.
– Другие компоненты: хлорид цинка, глицерин, метакрезол, фенол, дигидрат динатрия гидрофосфата, гидроксид натрия, соляная кислота, протамина сульфат и вода для инъекций.