Ламиктал 25 мг таблетки
Ламиктал 50 мг таблетки
Ламиктал 100 мг таблетки
Ламотриджин
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство.
* Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется перечитать его.
* Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
* Это лекарство было прописано для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
* Если какие-либо побочные реакции становятся серьезными или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
В этой брошюре вы найдете:
1. Что такое Ламиктал и для чего он применяется
2. Прежде чем принимать ламиктал
3. Как принимать Ламиктал
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить Ламиктал
6. Дополнительная информация
1. ЧТО ТАКОЕ LAMICTAL И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ
Ламиктал принадлежит к группе противоэпилептических средств. Он используется для лечения двух состояний — эпилепсии и биполярного расстройства.
Ламиктал лечит эпилепсию, блокируя сигналы в головном мозге, которые вызывают эпилептические припадки (судороги).
* Для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше Ламиктал можно использовать отдельно или с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Ламиктал также можно использовать с другими лекарствами для лечения судорог, которые возникают
в состоянии, называемом синдромом Леннокса-Гасто.
* Детям в возрасте от 2 до 12 лет Ламиктал можно использовать вместе с другими лекарствами для лечения этих состояний. Может быть использован
2
только для лечения типа эпилепсии, известного как типичные абсансы.
Ламиктал также используется для лечения биполярного расстройства.
У людей с биполярным расстройством (иногда называемым маниакально-депрессивным расстройством) наблюдаются резкие перепады настроения, при этом периоды мании (состояние возбуждения или эйфории) чередуются с периодами депрессии (состояние глубокой печали или отчаяния).
Для взрослых старше 18 лет ламиктал можно использовать отдельно или с другими лекарствами для предотвращения периодов депрессии, возникающих при биполярном расстройстве. Пока неизвестно, как ламиктал действует на мозг, вызывая такой эффект.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ЛАМИКТАЛА
Не принимайте Ламиктал:
* если у вас аллергия (гиперчувствительность) на ламотриджин или любой другой компонент ламиктала (перечислены в пункте 6).
Если вы находитесь в этой ситуации:
* Сообщите своему врачу и не принимайте ламиктал.
Соблюдайте особую осторожность при использовании Ламиктала.
Ваш врач должен знать, прежде чем принимать ламиктал:
* если у вас есть какие-либо проблемы с почками
* если у вас когда-либо была кожная сыпь после приема ламотриджина или
другие лекарства от биполярного расстройства или эпилепсии
* если у вас когда-либо был менингит после приема ламотриджина (см. описание этих симптомов в пункте 4 данной брошюры: Другие побочные эффекты)
* если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджин.
Если вы находитесь в любой из этих ситуаций:
* Сообщите своему врачу, который может принять решение о снижении дозы, или о том, что ламиктал вам не подходит.
Важная информация о потенциально серьезных побочных реакциях
У небольшого числа людей, принимающих ламиктал, есть потенциально серьезные аллергические или кожные реакции, которые могут привести к более серьезным проблемам, если их не лечить.
Вы должны знать эти симптомы, чтобы заметить их во время лечения ламикталом.
* Прочтите описание этих симптомов в разделе 4 данной брошюры «Потенциально серьезные побочные эффекты: немедленно обратитесь за медицинской помощью».
Мысли о причинении себе вреда или самоубийстве
Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство.
У людей с биполярным расстройством иногда могут возникать мысли о членовредительстве или самоубийстве. Если у вас биполярное расстройство, вы, скорее всего, будете думать так:
* когда вы впервые начинаете лечение
* если у вас в прошлом были мысли о причинении себе вреда или самоубийстве
* если вам меньше 25 лет
Если у вас появились грустные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или появились новые симптомы во время приема ламиктала:
* Как можно скорее обратитесь к врачу или обратитесь за помощью в ближайшую больницу.
У небольшого числа пациентов, получавших противоэпилептические препараты, такие как ламотриджин, наблюдались мысли о членовредительстве или суициде. Если у вас есть такие мысли, немедленно обратитесь к врачу, независимо от момента.
Если вы принимаете ламиктал от эпилепсии
Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда усиливаться или возникать чаще, даже если вы принимаете ламиктал. У некоторых пациентов могут быть сильные судороги, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если судороги случаются чаще или если во время приема ламиктала у вас развился сильный судороги:
* Как можно скорее обратитесь к врачу.
Ламиктал не следует назначать лицам моложе 18 лет для лечения биполярного расстройства. Лекарства для лечения депрессии и других проблем с психическим здоровьем повышают риск суицидальных мыслей и поведения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Использование других лекарств
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, или если вы начинаете принимать какие-либо новые лекарства, включая лекарственные травы и лекарства, отпускаемые без рецепта.
медицинский.
Ваш врач должен быть проинформирован, если вы принимаете другие лекарства для лечения эпилепсии или других проблем с психическим здоровьем. Эта информация необходима, чтобы определить, получаете ли вы правильную дозу ламиктала.
Эти лекарства включают:
* окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин,
топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
* литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения психических заболеваний
* бупропион, используемый для лечения проблем с психическим здоровьем или для прекращения курения
* Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из них.
Некоторые лекарства взаимодействуют с ламикталом или повышают вероятность побочных реакций. К ним относятся:
* вальпроат, используемый для лечения эпилепсии и других проблем со здоровьем
МЕНТАЛЬНЫЙ
* карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и проблем с психическим здоровьем
* фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
* рисперидон, используемый для лечения проблем с психическим здоровьем
* рифампицин, который является антибиотиком
* лекарства, используемые для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) (комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
* гормональные контрацептивы, такие как комбинированные оральные контрацептивы (см. ниже).
* Сообщите своему врачу, если вы принимаете, начали принимать или прекратили прием какого-либо из них.
Гормональные контрацептивы (например, комбинированные оральные контрацептивы) могут влиять на действие ламиктала.
Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный тип гормональных контрацептивов или другой метод контрацепции, например, презервативы, диафрагму или ВМС. Если вы используете гормональные противозачаточные средства, такие как комбинированные оральные контрацептивы, ваш врач может взять образцы крови для проверки концентрации ламиктала.
Если вы используете гормональные контрацептивы или планируете начать их использовать:
* Поговорите со своим врачом, который покажет вам подходящие методы контрацепции.
Ламиктал также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя вряд ли это делает их менее эффективными. Если вы используете гормональные противозачаточные средства и замечаете изменения в менструальном цикле, такие как нерегулярные кровотечения или кровянистые выделения между циклами:
* Расскажите своему врачу. Это может быть признаком того, что ламиктал влияет на действие вашего противозачаточного средства.
Беременность и кормление грудью
Может быть повышен риск врожденных дефектов у детей, матери которых принимали ламиктал во время беременности. Эти дефекты включают расщелины губы или неба.
Ваш врач может посоветовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете забеременеть во время беременности.
Беременность также может изменить эффективность ламиктала, поэтому необходимо провести некоторые анализы крови и изменить дозу ламиктала:
* Если вы беременны, если вы можете быть беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. Вы не должны прерывать лечение, не обсудив это предварительно с врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
* Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью, попросите вашего врача или фармацевта дать вам рекомендации, прежде чем принимать это лекарство. Активный ингредиент ламиктала проникает в молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества грудного вскармливания при приеме ламиктала и будет периодически проверять вашего ребенка, если вы решите кормить его грудью.
Вождение транспортных средств и использование машин
Ламиктал может вызывать головокружение и двоение в глазах.
* Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не уверены, что не пострадали.
Если у вас эпилепсия, поговорите со своим врачом о вождении автомобиля и использовании механизмов.
Важная информация о некоторых компонентах Ламиктала
Таблетки Lamictal содержат небольшое количество углевода, называемого лактозой. Если у вас непереносимость лактозы или других категорий углеводов:
* Сообщите своему врачу и не принимайте ламиктал.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ЛАМИКТАЛ
Всегда принимайте Ламиктал точно так, как сказал вам врач.
Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Сколько принимать Ламиктала
Поиск оптимальной дозы ламиктала может занять некоторое время. Доза, которую вы принимаете, будет зависеть от:
* ваш возраст
* если вы принимаете ламиктал вместе с другими лекарствами
* если у вас есть какие-либо проблемы с почками или печенью.
Ваш врач назначит вам небольшую дозу в начале лечения и будет постепенно увеличивать дозу в течение следующих недель, пока вы не достигнете дозы, которая вам подходит (так называемая эффективная доза). Никогда не принимайте больше ламиктала, чем сказал вам врач.
Обычная эффективная доза ламиктала для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 до 400 мг в сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их массы тела – обычно она составляет от 1 до 15 мг на каждый кг массы тела ребенка, максимально до 200 мг в сутки.
Ламиктал не рекомендуется детям до 2 лет.
Как принимать дозу ламиктала
Принимайте дозу ламиктала один или два раза в день в соответствии с рекомендациями врача. Его можно принимать с пищей или без нее.
Кроме того, ваш врач может порекомендовать вам начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от состояния, от которого вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.
* Глотайте таблетки целиком. Не ломайте, не жуйте и не раздавливайте их.
* Всегда принимайте полную дозу, назначенную врачом. Никогда не принимайте только одну часть таблетки.
Если вы приняли больше ламиктала, чем предусмотрено
Если кто-либо принял больше ламиктала, чем следует:
* Немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу скорой помощи. Если возможно, покажите им коробку ламиктала.
Если вы принимаете слишком много ламиктала, у вас гораздо больше шансов получить побочные реакции.
серьезные, которые могут быть фатальными.
Человек, принявший слишком много ламиктала, может испытывать любой из следующих симптомов:
* Быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм)
* Неуклюжесть и нарушение координации, нарушение равновесия (атаксия)
* Изменения сердечного ритма (обычно выявляются на ЭКГ)
* Потеря сознания, судороги или кома.
Если вы забыли принять Ламиктал
Не принимайте дополнительные таблетки или двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Примите следующую дозу в обычное время.
* Обратитесь к врачу за советом о том, как возобновить введение. Это важно сделать.
Не прекращайте прием ламиктала без рекомендации
Ламиктал следует принимать так долго, как рекомендует врач. Не прекращайте лечение, если ваш врач не рекомендует его.
Если вы принимаете ламиктал от эпилепсии
Чтобы прекратить прием ламиктала, важно постепенно снижать дозу в течение 2 недель. Если вы внезапно прекратите прием ламиктала, ваша эпилепсия может вернуться или ухудшиться.
Если вы принимаете ламиктал для лечения биполярного расстройства, ламикталу может потребоваться некоторое время, чтобы подействовать, поэтому вы вряд ли сразу почувствуете себя лучше. Если вы прекратите прием ламиктала, вам не нужно будет постепенно снижать дозу. Но вам все равно нужно сначала поговорить со своим врачом, если вы хотите прекратить прием ламиктала.
4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и все лекарственные средства, Ламиктал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Потенциально серьезные реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью
У небольшого числа людей, принимающих ламиктал, есть потенциально серьезные аллергические или кожные реакции, которые могут привести к более серьезным проблемам, если их не лечить.
Эти симптомы возникают в основном в первые месяцы лечения ламикталом, особенно если начальная доза слишком высока или увеличивается слишком резко, или если ламиктал применяется с другим препаратом, называемым вальпроатом. Некоторые из этих симптомов чаще встречаются у детей, и по этой причине родители должны быть к ним осторожны.
могли вовремя предупредить.
Симптомы этих реакций включают:
* сыпь или покраснение кожи, которые могут перерасти в серьезные кожные реакции, такие как распространенная кожная сыпь с пустулами и шелушением кожи, которые появляются особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона) и обширное отшелушивание кожа (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
* язвы во рту, горле, носу или половых органах
* боль во рту или красные или опухшие глаза (конъюнктивит)
* повышение температуры (лихорадка), гриппоподобные симптомы или сонливость
* отек вокруг лица или увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха
* неожиданное кровотечение или синяк, или ваши пальцы посинеют
* боль в горле или больше инфекций (таких как простуда), чем обычно.
Во многих случаях эти симптомы будут признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны осознавать тот факт, что они могут поставить вашу жизнь под угрозу и если их не лечить, они могут перейти в еще более серьезные состояния, такие как недостаточность
определенные органы. Если вы заметили любой из этих симптомов:
* Немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач может решить провести анализы для проверки вашей печени, почек или крови и может посоветовать вам прекратить прием ламиктала. Если у вас синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, ваш врач скажет вам, что вы никогда больше не должны принимать ламотриджин.
Очень распространенные побочные реакции
Они могут затронуть более 1 из 10 человек:
* головная боль
* сыпь на коже.
Общие побочные реакции
Они могут затронуть до 1 из 10 человек:
* агрессия или раздражительность
* чувство сонливости или дискомфорта
* чувство головокружения
* озноб или тремор
* трудности со сном
* чувство волнения
* диарея
* сухость во рту
* плохое самочувствие (тошнота) или тошнота (рвота)
* чувство усталости
* боль в спине, боль в суставах или в другом месте.
Менее частые побочные реакции
Они могут затронуть до 1 из 100 человек:
* неуклюжесть и нарушение координации (атаксия)
* двойное зрение или замедленное зрение
Редкие побочные реакции
Они могут затронуть до 1 из 1000 человек:
* тяжелое кожное заболевание (синдром Стивенса-Джонсона) см. также информацию, приведенную в начале пункта 4.
* группа симптомов, в которую входят:
* лихорадка, тошнота, рвота, головные боли, ригидность затылочных мышц и повышенная чувствительность к яркому свету.
* Эти симптомы могут быть вызваны воспалением оболочек, покрывающих головной и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают при прекращении лечения; однако, если эти симптомы сохраняются или ухудшаются,
обратитесь к врачу.
* быстрые, неконтролируемые движения глаз (нистагм)
* зуд глаз с выделениями и корками век (конъюнктивит)
Очень редкие побочные реакции
Они могут затронуть до 1 из 10 000 человек:
* тяжелая кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз): см. также информацию в начале пункта 4.
* повышение температуры (лихорадка):
* припухлость вокруг лица (отек) или увеличение лимфатических узлов на шее, в подмышечной впадине или в паху (лимфаденопатия): см. также информацию, приведенную в начале пункта 4.
* изменения функции печени, которые будут видны в анализах крови, или печеночная недостаточность: см. также информацию, приведенную в начале пункта 4.
* серьезное нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяк (диссеминированное внутрисосудистое свертывание): см. также информацию, приведенную в начале пункта 4.
* изменения, которые можно увидеть в анализах крови - в том числе уменьшение количества эритроцитов (анемия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения ), снижение количества всех этих типов клеток в крови (панцитопения) и гематогенное заболевание костного мозга, называемое апластической анемией.
* галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которых в действительности не существует)
* спутанность сознания или возбуждение
* ощущение «тряски» или дисбаланса при движении
* неконтролируемые движения тела (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, затрагивающие глаза, голову и грудь (хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как спазмы, тремор или скованность
* у людей, уже страдающих эпилепсией, судороги могут возникать чаще
* у людей, у которых уже есть болезнь Паркинсона, ухудшение симптомов.
* волчаночноподобные реакции (симптомы могут включать боль в суставах или спине, которая иногда может сопровождаться лихорадкой и/или общим недомоганием).
Другие побочные реакции
Другие побочные реакции затронули небольшое количество людей, но точная частота их возникновения неизвестна:
* Были сообщения о заболеваниях костей, включая остеопению и остеопороз (истончение кости) и переломы. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете длительное противоэпилептическое лечение, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды.
Если у вас есть побочные реакции
* Если вы испытываете какие-либо побочные реакции, обратитесь к своему врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше.
Сообщение о побочных реакциях
Если у вас возникли какие-либо побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и
Медицинские изделия: www.amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ ЛАМИКТАЛ
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Ламиктал после истечения срока годности, указанного на блистере, коробке или флаконе. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.
Ламиктал не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства вместе с бытовой водой или бытовыми отходами.
Спросите фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержится в таблетках Ламиктал?
Активное вещество – ламотриджин. Каждая таблетка содержит ламотриджина 25 мг, 50 мг или 100 мг. Другие компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, крахмалгликолят натрия (тип А), желтый оксид железа (Е172) и стеарат магния.
Как выглядят таблетки Ламиктал и что содержится в упаковке
Таблетки ламиктала (все концентрации) имеют квадратную форму с закругленными углами и светло-коричнево-желтого цвета. Возможно, что не все указанные размеры упаковки продаются в вашей стране.
Таблетки Ламиктал 25 мг имеют маркировку «GSEC7» на одной стороне и «25» на другой. Каждая упаковка содержит блистеры по 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 100 таблеток. Упаковки для начала лечения, содержащие 21 или 42 таблетки, также доступны для использования в течение первых нескольких недель лечения, когда доза постепенно увеличивается.
Таблетки Lamictal 50 мг имеют маркировку «GSEE1» на одной стороне и «50» на другой. Каждая упаковка содержит блистеры по 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 или 100 таблеток. Упаковки для начала лечения, содержащие 42 таблетки, также доступны для использования в течение первых нескольких недель лечения, когда доза постепенно увеличивается.
Таблетки Lamictal 100 мг имеют маркировку «GSEE5» на одной стороне и «100» на другой. Каждая упаковка содержит блистеры по 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Обладатель свидетельства о регистрации
The Wellcome Foundation Limited, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Великобритания
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, улица Грюнвальдска 189, 60-322 Познань, Польша 11
За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Представительство английской компании GlaxoSmithKline Exp Ltd в Республике Молдова
ул. Пушкин 60/2, 2005 Кишинев, Республика Молдова
Телефон: 373-22-234-717
Эта брошюра была пересмотрена в ноябре 2015 г.
