ЭСМИЯ 5 мг таблетки
Улипристал
1. Что такое Эсмия и для чего она применяется
Эсмия содержит активное вещество улипристала ацетат. Он используется для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки (обычно называемой миомой), которые являются доброкачественными опухолями матки. Эсмию применяют у взрослых женщин (старше 18 лет), у которых еще не наступила менопауза.
У некоторых женщин миома матки может вызывать обильные менструальные кровотечения («цикл»), тазовые боли (дискомфорт в животе) и оказывать давление на другие органы.
Это лекарство работает, изменяя активность прогестерона, гормона, который естественным образом вырабатывается в организме. Препарат используется либо перед операцией по удалению миомы, либо для длительного лечения миомы, чтобы уменьшить ее размер, остановить или уменьшить кровотечение и увеличить количество эритроцитов.
- Что нужно знать, прежде чем принимать Эсмию
Следует знать, что у большинства женщин не возникает менструального кровотечения (цикла) во время лечения и в течение нескольких недель после него.
Не принимайте Эсмию :
- если у вас аллергия на улипристала ацетат или какой-либо другой компонент этого препарата (перечислены в пункте 6);
- если вы беременны или кормите грудью;
- если у вас вагинальное кровотечение, не вызванное миомой матки;
- если вы страдаете от рака матки, шейки матки, яичников или груди.
Предупреждения и меры предосторожности
- Если вы в настоящее время принимаете гормональные контрацептивы (например, оральные контрацептивы) (см. «Другие лекарственные средства и Эсмия»), вы должны использовать альтернативный безопасный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) во время приема Эсмия.
- Если вы страдаете заболеванием печени или почек, сообщите об этом своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать Эсмию.
- Если вы страдаете тяжелой астмой, лечение препаратом Эсмия может вам не подойти. Вам следует поговорить об этом со своим врачом.
Лечение препаратом Эсмия обычно приводит к значительному уменьшению или даже остановке менструального кровотечения (цикла) в течение первых 10 дней лечения. Однако, если у вас все еще есть чрезмерное кровотечение, сообщите об этом своему врачу.
Ваш цикл обычно должен восстановиться в течение 4 недель после прекращения приема Эсмии. В результате приема препарата Эсмия слизистая оболочка матки может утолщаться или изменяться. Эти изменения возвращаются к норме после прекращения лечения, и менструация возобновляется.
Дети и подростки
Эсмию не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Эсмия вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств, так как эти лекарства могут повлиять на действие препарата Эсмия или на них может повлиять Эсмия:
- Некоторые лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний (например, дигоксин).
- Некоторые лекарства, используемые для предотвращения инсультов и образования тромбов (например, дабигатрана этексилат).
- Некоторые лекарства, используемые для лечения эпилепсии (например, фенитоин, фосфенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, окскарбазепин, примидон).
- Некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, эфавиренц, невирапин).
- Лекарства, используемые для лечения некоторых бактериальных инфекций (например, рифампицин, телитромицин, кларитромицин, эритромицин, рифабутин).
- Некоторые лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол (кроме шампуня), итраконазол).
- Травяные средства, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), применяемые при депрессии или тревоге.
- Некоторые лекарства, используемые для лечения депрессии (например, нефазодон).
- Некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (например, верапамил).
Существует вероятность того, что Эсмия может снижать эффективность некоторых гормональных контрацептивов. Кроме того, гормональные контрацептивы и прогестагены (например, норэтиндрон или левоноргестрел) также могут снижать эффективность препарата Эсмия. Поэтому гормональные контрацептивы не рекомендуются, и во время лечения препаратом Эсмия следует использовать альтернативный безопасный барьерный метод контрацепции, такой как презерватив.
Эсмия вместе с едой и питьем
Вам следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приема Эсмии.
Беременность и кормление грудью
Не принимайте Эсмию, если вы беременны. Лечение, проводимое во время беременности, может повлиять на течение беременности (неизвестно, может ли Эсмия нанести вред вашему ребенку или вызвать выкидыш). Если вы забеременели во время приема Эсмии, вам следует немедленно прекратить прием Эсмии и обратиться к врачу или фармацевту.
Существует вероятность того, что Эсмия может снижать эффективность некоторых гормональных контрацептивов (см. «Другие лекарственные средства и Эсмия»). Эсмия выделяется с грудным молоком человека. Поэтому не кормите ребенка грудью во время лечения препаратом Эсмия.
Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какое-либо лекарство.
Вождение транспортных средств и использование машин
Эсмия может вызвать легкое головокружение (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если у вас есть эти симптомы.
- Как принимать Эсмию
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг в день при циклах лечения до 3 месяцев каждый. Если вам было назначено несколько циклов лечения Эсмия продолжительностью 3 месяца, вы должны начинать каждый цикл не раньше, чем в течение второго периода после окончания предыдущего лечения. Вы всегда должны начинать лечение препаратом Эсмия в первую неделю менструального цикла. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой, и ее можно принимать независимо от приема пищи.
Если вы приняли больше препарата Эсмия, чем предусмотрено
Опыт применения Эсмии при одновременном приеме нескольких доз ограничен. О серьезных побочных эффектах в результате одновременного приема нескольких доз этого лекарства не сообщалось. Тем не менее, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы принимаете больше препарата Эсмия, чем предусмотрено.
Если вы забыли принять Эсмию
Если вы пропустите дозу менее чем на 12 часов, примите ее, как только вспомните. Если вы пропустите дозу более чем на 12 часов, пропустите пропущенную таблетку и примите только одну таблетку, как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите принимать Эсмию
Эсмию следует принимать ежедневно во время курсов лечения продолжительностью до 3 месяцев непрерывно. Во время каждого цикла лечения не прекращайте прием таблеток, не посоветовавшись с врачом, даже если вы почувствуете себя лучше, так как симптомы могут появиться позже.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Очень распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 из 10 человек):
- уменьшение или отсутствие менструальных кровотечений (аменорея);
- утолщение слизистой оболочки матки (утолщение эндометрия).
Распространенные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 10 человек):
- головные боли;
- ощущение вращения (головокружение);
- боль в животе, плохое самочувствие (тошнота);
- акне;
- мышечные и костные боли (скелетно-мышечные);
- мешок жидкости в яичниках (киста яичника), болезненность/боль в молочных железах, боль внизу живота (таза), приливы;
- усталость (истощение);
- увеличение веса.
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):
- беспокойство;
- изменения настроения;
- головокружение;
- сухость во рту, запор;
- выпадение волос, сухость кожи, повышенная потливость;
- боль в спине;
- подтекание мочи;
- кровотечение из матки (маточное кровотечение), вагинальные выделения, аномальное вагинальное кровотечение, дискомфорт в молочных железах;
- отек из-за задержки жидкости (отек);
- сильная утомляемость (астения);
- повышение уровня холестерина в крови, наблюдаемое в анализах крови, повышение уровня жиров (триглицеридов) в крови, наблюдаемое в анализах крови.
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- носовые кровотечения;
- расстройство желудка, вздутие живота;
- разрыв жидкостного мешка внутри яичников (разрыв кисты яичника);
- набухание молочных желез.
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
- Как хранить Эсмию
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и на блистере после истечения срока его действия. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить блистеры во вторичной картонной упаковке в защищенном от света месте.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
- Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Эсмия
Активное вещество – улипристала ацетат. Одна таблетка содержит улипристала ацетата 5 мг. Другие компоненты : микрокристаллическая целлюлоза, маннит, кроскармеллоза натрия, тальк и стеарат магния.
Как выглядит Эсмия и что содержится в упаковке
Эсмия представляет собой круглую двояковыпуклую таблетку диаметром 7 мм от белого до почти белого цвета с отпечатанным кодом «ES5» на одной стороне.
Эсмия выпускается в блистерах из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия по 14 таблеток, 2 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гедеон Рихтер».
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Венгрия
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО «Гедеон Рихтер».
Gyömrői út 19-21.
1103 Будапешт
Помажьте область
