Диане-35 0,035 мг/2,0 мг таблетки этинилэстрадиол/ципротерона ацетат
Это лекарство подлежит дальнейшему наблюдению.
Это позволит быстро идентифицировать новую информацию о безопасности.
Вы можете помочь, сообщив о возможных побочных эффектах.
См. последнюю часть пункта 4 о том, как сообщать о побочных реакциях.
Перед тем, как начать принимать это лекарство, внимательно и полностью прочитайте этот листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же симптомы, что и у вас.
- Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Что вы найдете в этой брошюре:
1. Что такое Диане-35 и для чего он используется
2. Что нужно знать перед использованием Диане 35
3. Как пользоваться Диане-35
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Диане-35
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Диане-35 и для чего он используется
Диане-35 используется для лечения кожных заболеваний, таких как акне, очень жирная кожа и чрезмерный рост волос у женщин детородного возраста.
Из-за его противозачаточных свойств его следует назначать вам только в том случае, если ваш врач считает целесообразным лечение гормональными противозачаточными средствами.
Вы должны принимать Диане-35 только в том случае, если состояние вашей кожи не улучшилось после использования других средств против прыщей, включая местное лечение и антибиотики.
2. Что нужно знать перед применением Диане-35
Не используйте Диане-35
Прежде чем начать использовать Диане-35, сообщите своему врачу, если что-либо из следующего относится к вам. Не исключено, что в этом случае врач порекомендует использовать
разное лечение:
- если вы используете другой гормональный контрацептив;
- если у вас есть (или когда-либо были) тромбы (тромбоз) в кровеносных сосудах ног, легких (легочная эмболия) или другой части тела;
- если у вас был (или когда-либо был) сердечный приступ или инсульт (вызванный тромбом или разрывом кровеносного сосуда в головном мозге);
- если у вас есть (или когда-либо было) заболевание, которое может указывать на сердечный приступ в будущем (например, стенокардия, вызывающая сильную боль в груди) или «мини-инсульт» (транзиторная ишемическая атака);
- если у вас есть заболевание, которое может увеличить риск образования тромбов в артериях.
Это справедливо при следующих условиях:
- диабет, поражающий кровеносные сосуды
- очень высокое кровяное давление
- очень высокая концентрация жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
- если у вас проблемы со свертываемостью крови (например, дефицит протеина С);
- если у вас есть (или когда-либо была) мигрень, сопровождающаяся нарушением зрения;
- если у вас есть (или когда-либо были) заболевания печени (такие симптомы, как пожелтение кожи или зуд по всему телу) и функция вашей печени еще не нормализовалась;
- если у вас есть (или когда-либо болели) рак, который может развиваться под влиянием половых гормонов (например, рак груди или половых органов);
- если у вас есть (или когда-либо были) доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
- если у вас необъяснимое вагинальное кровотечение;
- если вы беременны или думаете, что можете быть беременны;
- если вы кормите грудью;
- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на ацетат ципротерона, этинилэстрадиол или любой из компонентов Диане-35. Это может проявляться через
зуд, кожная сыпь или отек.
Если какое-либо из этих состояний возникает впервые при использовании Диане-35, немедленно прекратите использование и сообщите об этом своему врачу. А пока используйте негормональные средства контрацепции. См. также пункт «Общие замечания».
Диане-35 не следует применять у мужчин.
Общие наблюдения
Прежде чем вы сможете начать принимать Диане-35, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем здоровье и здоровье ваших родственников. Врач также измерит ваше кровяное давление и, в зависимости от вашей ситуации, может выполнить другие анализы.
В этой брошюре представлены некоторые ситуации, в которых вам следует прекратить использование Диане-35 или в которых эффективность Диане-35 может быть снижена. В этих ситуациях следует либо воздержаться от половых контактов, либо использовать дополнительные средства негормональной контрацепции, например, презерватив.
или другой барьерный метод.
Не используйте календарный метод или метод базальной температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Диане-35 изменяет ежемесячные колебания температуры тела и цервикальной слизи.
Диане-35 не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или любых заболеваний, передающихся половым путем.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Диане-35 не рекомендуется применять пациентам младше 18 лет. Информация о применении этого лекарства у детей и подростков недостаточна.
Старая женщина
Диане-35 не показан к применению после наступления менопаузы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не принимайте Диане-35, если у вас тяжелая печеночная недостаточность. См. также «Не используйте Диане-35» и «Предупреждения и меры предосторожности».
Женщины с почечной недостаточностью
Поговорите со своим врачом. Текущие данные не предполагают изменения лечения Диане-35.
Когда следует обратиться к врачу
Прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу, если заметите возможные признаки образования тромба.
Симптомы описаны в пункте 2 «Сгустки крови (тромбоз)».
Диане-35 также действует как оральный контрацептив. Вам и вашему врачу необходимо будет рассмотреть все аспекты, которые обычно относятся к использованию оральных гормональных контрацептивов.
Предупреждения и меры предосторожности
В определенных ситуациях вам нужно быть осторожным, если вы используете комбинированные гормональные контрацептивы, такие как Диане-35, ваш врач может попросить вас регулярно консультироваться.
Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начать использовать Диане-35, если любое из следующих состояний возникает, развивается или ухудшается во время приема Диане-35:
- если вы курите;
- если у вас диабет;
- если у вас избыточный вес;
- если у вас высокое кровяное давление;
- если у вас заболевание сердечных клапанов или определенное нарушение сердечного ритма;
- если у вас воспаление вен (поверхностный флебит);
- если у вас варикозное расширение вен;
- если у кого-либо из ваших близких родственников когда-либо был тромбоз (тромбоз голени, «тромбоэмболия легочной артерии» или эмболия в другом участке тела), инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте;
- если у вас мигрень;
- если у вас эпилепсия (см. «Диан-35 вместе с другими лекарствами»);
- если у вас или у кого-то из ваших близких есть или были повышенные концентрации холестерина или триглицеридов (жировых веществ) в крови;
- если у кого-то из близких родственников есть или был рак молочной железы;
- если у вас системная красная волчанка (СКВ; заболевание иммунной системы);
- если у вас гемолитико-уремический синдром (ГУС; нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);
- если у вас серповидноклеточная анемия;
- если у вас есть заболевание, которое впервые появилось или ухудшилось во время беременности или предыдущего приема половых гормонов (например, потеря слуха, метаболическое заболевание, называемое порфирией, кожное заболевание, называемое герпесом).
гестационный, неврологическое заболевание, называемое хореей Сиденгама);
- если у вас есть (или когда-либо были) желто-коричневые пигментные пятна на коже, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице (хлоазма). При этом избегайте прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения;
- если у вас наследственный ангионевротический отек. Вам следует обратиться к врачу, как только появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка или горла и/или затрудненное глотание или крапивница с затрудненным дыханием.
Лекарства, содержащие эстрогены, могут вызывать ухудшение симптомов ангионевротического отека.
Если какие-либо из вышеперечисленных состояний появляются впервые, появляются вновь или ухудшаются при применении Диане-35, следует сообщить об этом врачу.
Если у вас есть гирсутизм и он появился недавно или в последнее время значительно усилился, необходимо сообщить об этом врачу, так как необходимо выяснить причину.
Клинический опыт применения комбинаций эстрогена и прогестагена, таких как Диане-35, основан главным образом на комбинированных пероральных контрацептивах. В результате следующие меры предосторожности, связанные с использованием этого комбинированного контрацептива, также относятся к Диане-35.
Диане-35 и тромбоз
Сгустки крови (тромбоз)
Использование Диане-35 может немного увеличить риск образования тромбов (так называемых тромбозов). Вероятность тромбообразования лишь немного увеличивается при приеме Диане-35 по сравнению с женщинами, не принимающими его.
Диане-35 или любой другой оральный контрацептив. Полное выздоровление наступает не всегда, а в 1-2% случаев может привести к летальному исходу.
Сгустки крови в вене
Сгусток крови в вене (известный как «венозный тромбоз») может блокировать вену. Это может произойти в венах ног, легких (легочная эмболия) или любого другого органа.
Использование комбинированных оральных контрацептивов увеличивает риск образования таких тромбов у женщин по сравнению с женщинами, которые не используют комбинированные оральные контрацептивы. Риск образования тромба в вене наиболее высок в течение первого года применения женщиной оральных контрацептивов.
Риск не так высок, как риск образования тромба во время беременности.
Риск образования тромбов в венах у пользователей комбинированных противозачаточных таблеток возрастает еще больше:
- с возрастом;
- если вы курите. При использовании гормональных контрацептивов, таких как Диане35, вам настоятельно рекомендуется бросить курить, особенно если вы старше 35 лет;
- если у кого-то из ваших близких родственников в молодом возрасте был обнаружен тромб в ноге, легком или другом органе;
- если у вас избыточный вес;
- если вам предстоит операция, или если вы в течение длительного времени обездвижены из-за травмы или болезни, или если вам приходится сидеть с ногой в гипсе.
Если это относится к вам, важно сообщить своему врачу, что вы принимаете Диане-35, так как лечение может потребоваться прекратить. Ваш врач может порекомендовать вам
прекратить использование Диане-35 за несколько недель до операции или в период ограниченной подвижности. Ваш врач также сообщит вам, когда вы сможете снова начать использовать Диане-35 после выздоровления.
Сгустки крови в артерии
Сгусток крови в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, тромб в артерии сердца может вызвать сердечный приступ, а в мозге — инсульт.
Ваш врач проверит, подвержены ли вы повышенному риску тромбоза из-за сочетания факторов риска или, возможно, из-за серьезного риска.
В случае наличия комбинации факторов риск может быть больше, чем простое наличие двух отдельных факторов риска. Если риск слишком велик, ваш врач не будет назначать оральные контрацептивы.
Использование комбинированных оральных контрацептивов связано с повышенным риском образования тромбов в артериях. Риск возрастает еще больше:
- с преклонным возрастом
- если вы курите. При использовании гормональных контрацептивов, таких как Diane35, вам настоятельно рекомендуется бросить курить, особенно если вы старше 35 лет.
- если у вас избыточный вес;
- если у вас высокое кровяное давление;
- если у близкого родственника в молодом возрасте случился инфаркт или инсульт;
- если у вас повышена концентрация жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
- если у вас мигрень;
- если у вас проблемы с сердцем (пороки клапанов, нарушение ритма).
Симптомы тромбов
Долгосрочные исследования показали, что может существовать связь между использованием противозачаточных средств (также называемых «комбинированными оральными контрацептивами» или «комбинированными противозачаточными средствами», поскольку они сочетают в себе два разных женских гормона, называемых эстрогенами и прогестагенами) и повышенным риском образования тромбов. y кровь в венах и артериях, эмболия, сердечный приступ или инсульт.
Возникновение этих событий является редким.
Риск тромбоэмболии выше в течение первого года, когда контрацептив используется впервые. Этот повышенный риск возникает после первого использования противозачаточного средства или при возобновлении его использования (через 4 недели или более длительный интервал без контрацептива) при использовании того же или другого противозачаточного средства. Данные большого исследования показывают, что этот риск увеличивается в основном в первые 3 месяца.
В целом, риск венозной тромбоэмболии у женщин, использующих низкодозированные эстрогенные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола), в два-три раза выше, чем у женщин, не использующих контрацептивы, но не беременных, и риск остается ниже, чем риск, связанный с беременность и роды.
В очень редких случаях тромбоз может вызвать тяжелые необратимые изнурительные состояния или даже привести к летальному исходу.
Венозная тромбоэмболия, проявляющаяся тромбозом глубоких вен и/или легочной эмболией, может возникать при применении всех комбинированных контрацептивов.
Крайне редко тромбы могут появиться и в других частях тела, в том числе в печени, кишечнике, почках, головном мозге или глазах.
Диане-35 и рак
Рак молочной железы несколько чаще диагностировали у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, однако неизвестно, является ли причиной само лечение. Например, у женщин, применяющих комбинированные контрацептивы, может быть выявлено больше опухолей, поскольку они чаще осматриваются врачом. Риск возникновения опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения применения комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать грудь и обращаться к врачу, если вы чувствуете наличие уплотнения.
Прекратите прием таблеток и немедленно обратитесь к врачу, если заметите возможные признаки тромба, такие как:
- внезапное появление необычного кашля;
- сильная боль в груди, которая может доходить до левой руки, чувство нехватки воздуха;
- любая необычная, сильная или длительная головная боль или ухудшение мигрени;
- частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах, невнятная речь или трудности с речью;
- внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса, головокружение или обмороки;
- слабость или онемение в любой части тела, сильная боль в животе;
- сильная боль или отек в любой из ног.
После появления тромба выздоровление не всегда бывает полным. В редких случаях может возникнуть необратимая инвалидность или тромб может даже привести к летальному исходу.
Сразу после родов женщины подвергаются повышенному риску образования тромбов.
крови, и вы должны спросить своего врача, как скоро после рождения вы можете начать использовать Диане-35.
В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях печени у женщин, применяющих комбинированные контрацептивы, реже сообщалось о злокачественных опухолях печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутренним кровоизлияниям.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас необычно сильная боль в животе.
Наиболее важным фактором риска рака шейки матки является персистирующая инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ). В некоторых исследованиях подчеркивается тот факт, что длительное использование комбинированных контрацептивов может дополнительно способствовать увеличению риска рака шейки матки. Однако неясно, насколько сексуальное поведение влияет на этот риск или как другие факторы, такие как вирус папилломы человека, могут влиять на этот риск.
Упомянутые выше злокачественные опухоли могут быть опасными для жизни или иметь летальную эволюцию.
Кровотечения между менструациями
В течение первых нескольких месяцев использования Диане-35 у вас могут возникнуть неожиданные вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения, кровотечения отмены) между менструациями. Вам могут понадобиться гигиенические прокладки, но продолжайте использовать
ваши противозачаточные средства, как обычно. Нерегулярные вагинальные кровотечения обычно прекращаются, когда организм привыкает к Диане-35 (обычно после 3 циклов применения контрацептивов). Если это кровотечение продолжается, становится тяжелым или начинается снова, обратитесь к врачу.
Что делать, если кровотечения нет
Если вы правильно приняли все таблетки, у вас не было рвоты или сильной диареи и вы не принимали какие-либо другие лекарства, маловероятно, что вы беременны.
Продолжайте принимать Диане-35 как обычно.
Если вы приняли таблетки неправильно или если вы приняли таблетки правильно, но ожидаемое кровотечение не произошло дважды подряд, возможно, вы беременны.
Немедленно обратитесь к врачу.
Не продолжайте прием таблеток, пока не убедитесь, что не беременны.
А пока используйте негормональные средства контрацепции. См. также «Общие замечания».
Если ваш врач предупредил вас о непереносимости определенных категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать это лекарство.
Диане-35 с другими препаратами
Некоторые лекарства могут влиять на уровень Диане-35 в крови и могут снижать эффективность Диане-35 в предотвращении беременности или вызывать неожиданное кровотечение.
К ним относятся:
- препараты, применяемые при лечении:
- эпилепсия (например: примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
- туберкулез (например: рифампицин);
Всегда сообщайте своему врачу, если вы уже принимаете лекарства или
препараты на основе лекарственных растений. Также сообщите любому врачу или стоматологу, который прописывает другие лекарства (или своему фармацевту), что вы принимаете Диане-35.
Они сообщат вам, нужны ли вам какие-либо дополнительные средства контрацепции (например, презервативы) и, если они вам нужны, как долго.
- инфекции, вызванные вирусами ВИЧ и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), другие инфекции (гризеофульвин);
- лечение травяными сборами, содержащими зверобой.
- Диане-35 может влиять на действие других препаратов, например:
- ламотриджин
- циклоспорин
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
врачебный рецепт.
При правильном применении Диане-35 (не забывая принимать таблетки) вероятность забеременеть очень мала. Поэтому одновременное использование гормональных или других контрацептивов не требуется. Гормональные контрацептивы, которые использовались ранее, должны быть прекращены.
Лабораторные тесты
Если вам нужны анализы крови, сообщите своему врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете Диане-35, потому что гормональные противозачаточные таблетки могут повлиять на результаты некоторых анализов.
Беременность и кормление грудью
Вы не должны принимать Диане-35, если вы беременны или думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приема Диане-35, вам следует немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу. Если вы хотите забеременеть, вы можете прекратить прием Диане-35 в любое время (см. также «Если вы хотите прекратить прием Диане-35»).
Диане-35 не следует применять в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и использование машин
Диане 35 не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Важная информация о некоторых компонентах Диане-35
Диане-35 содержит лактозу и сахар. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости определенных категорий углеводов, спросите его, прежде чем принимать
принимать это лекарство.
3. Как пользоваться Диане-35
Всегда используйте Диане-35 точно так, как сказал вам ваш врач.
Вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
Ваш врач назначит Диане-35 для лечения тяжелых форм акне или легких форм гирсутизма. Однако Диане-35 обладает и противозачаточным действием.
Однако не используйте Диане-35 для контроля над рождаемостью, если только он не был назначен для лечения вашего состояния кожи. Вместе со своим врачом вам необходимо будет рассмотреть все аспекты, которые обычно относятся к безопасному приему обычных оральных контрацептивов.
Фольга Диане-35 содержит 21 драже. На фольге на каждом драже указан день недели, в который драже следует использовать. Принимайте таблетку примерно в одно и то же время каждый день, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Продолжайте следовать направлению стрелок, пока не будут использованы все 21 драже. В течение следующих 7 дней не принимайте никаких таблеток. Менструация (кровотечение отмены) должна начаться в течение этих 7 дней перерыва. Обычно это начинается на 2-3 день после приема последней таблетки Диане-35.
Начинайте следующую полоску на восьмой день, даже если кровотечение продолжается.
Это означает, что вы всегда будете начинать новую полоску в один и тот же день недели, а кровотечение отмены будет начинаться в один и тот же день каждого месяца.
Когда можно запустить первую полосу Диане-35
Если в течение последнего месяца не использовались никакие другие гормональные контрацептивы.
Начинают использовать Диане-35 в первый день менструального цикла, который считается первым днем кровотечения. Используйте табличку с пометкой дня недели. Например, если менструация начинается в пятницу, используйте драже с пометкой «Пятница». Затем следуйте дням в их порядке. Диане-35 подействует сразу, нет необходимости использовать дополнительный метод контрацепции.
Спросите своего врача, если вы не уверены, когда начать принимать его.
Если вы применили больше Диане-35, чем предусмотрено
Сообщений о серьезном вреде от одновременного приема слишком большого количества таблеток Диане-35 не поступало.
Если вы употребили несколько драже одновременно, вас может тошнить или тошнить. У девочек-подростков могут возникать вагинальные кровотечения.
Если вы приняли слишком много таблеток для рассасывания Диане-35 или обнаружили, что их использовал ребенок, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать Диане-35
- если с момента предполагаемого приема таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная защита сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните, и продолжайте принимать следующую таблетку в обычное время.
- если с момента предполагаемого приема таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток подряд вы забудете, тем больше риск снижения противозачаточного эффекта. Существует риск
более высокая вероятность забеременеть, если вы забудете использовать драже в начале или конце полоски. Вот почему вы должны следовать правилам, описанным ниже.
Не одно забытое драже из фольги
Спросите своего врача.
Что делать при рвоте или сильном поносе
Если у вас рвота или сильная диарея после приема таблетки, существует риск того, что активные вещества не будут полностью абсорбированы вашим организмом. Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки, это как если бы вы забыли принять таблетку. В этом случае следуйте рекомендациям главы «Если вы забыли использовать Диане-35». Если у вас сильная диарея, обратитесь к врачу.
Продолжительность использования
Ваш врач скажет вам, как долго вы должны продолжать принимать Диане-35.
Продолжительность применения зависит от тяжести контрацептивных сим) следует учитывать повышенный риск ВТЭ (см. также подраздел «Диане-35 и тромбозы, Тромбоз (тромбоз)»).
Если вы хотите прекратить прием Диане-35
Вы можете прекратить прием Диане-35 в любое время.
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Тяжелые побочные эффекты
См. также разделы «Предупреждения и меры предосторожности», «Диана-35 и тромбоз» и «Диана-35 и рак») о побочных реакциях, включая тяжелые побочные реакции, связанные с применением противозачаточных средств. Пожалуйста, внимательно прочитайте эти
главы и при необходимости проконсультироваться с врачом.
Сообщалось о следующих побочных эффектах у женщин, использующих противозачаточные средства:
Общие побочные эффекты (влияет менее чем на 1 из 10 пользователей):
- тошнота
- боль в животе
- рост тела
- головная боль
- депрессия или плохое самочувствие
- боль в груди или болезненность молочных желез.
Необычные побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 100 пользователей):
- рвота
- диарея
- задержка воды
- мигрень
- снижение сексуального интереса
- рост груди
- сыпь
- крапивница (сыпь).
Редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 1000 пользователей):
- непереносимость контактных линз
- аллергические реакции (чувствительность)
- потеря веса
- повышенный сексуальный интерес
- выделения из влагалища
- выделения из груди
- узловатая или полиморфная эритема (кожные заболевания)
- венозный тромб.
Если у вас наследственный ангионевротический отек, экзогенные эстрогены могут вызвать или усугубить симптомы ангионевротического отека (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, подробности которой опубликованы на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: http://www.amed.md.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Диане-35
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Диане-35 после истечения срока годности, указанного на упаковке, после EXP. Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Лекарства нельзя выбрасывать в бытовую воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация Что содержит Диане-35
21 драже бежевого цвета, содержащие этинилэстрадиол (0,035 мг) и ацетат ципротерона (2
мг).
Другие компоненты: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25000, стеарат магния, сахар, повидон 700000, макрогол 6000, карбонат кальция, тальк, глицерин 85%, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), монтангликоль. воск.
Как выглядит Диане-35 и что в упаковке
Диане-35 выпускается в форме бежевых, круглых, двояковыпуклых драже и расфасован в коробки с ПВХ/алюминиевой фольгой по 21 драже.
Обладатель регистрационного удостоверения и производители
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ
Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия
Производители
Байер Фарма АГ
Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ
Döberelinerstraße 20, 99427 Веймар, Германия
За любой информацией об этом лекарстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Этот проспект был утвержден в ноябре 2015 года.
