Ацеклофенак 100 мг комп.

ацеклофенак

1. Что представляет собой Ацеклофенак-ВР и для чего он применяется:

Ацеклофенак принадлежит к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными и противоревматическими препаратами.

Ваш врач назначает Ацеклофенак-ВР для лечения заболеваний с острым воспалением и болью, таких как: люмбаго (боль в спине), зубная боль, дисменорея (боль в животе во время менструального цикла) или боль в суставах.

Ацеклофенак-ВР можно использовать при лечении хронических заболеваний суставов с хронической болью и воспалением, таких как: остеоартрит или артроз (состояние, которое обычно возникает в возрасте старше 50 лет и связано с потерей суставного хряща и костной ткани вблизи суставов). , воспаление ревматического генеза одного или нескольких суставов (ревматоидный артрит) и артрит, поражающий один или несколько межпозвонковых суставов позвоночника с наличием аномальной адгезии и тугоподвижности суставов (анкилозирующий спондилит) или другие болезненные двигательные расстройства (например: плечелопаточный периартрит и внесуставной ревматизм).

2. Что следует знать перед применением ацеклофенака-BP

Не используйте ацеклофенак-BP

- если у вас аллергия на ацеклофенак или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в пункте 6);

- если вы страдали бронхиальной астмой, сужением дыхательных путей, острым ринитом, кожными высыпаниями или другими аллергическими реакциями, после приема ацетилсалициловой кислоты (например, Аспирина, Гистопирина, Калмопирина) или других нестероидных противовоспалительных средств;

- если вы страдали или страдаете язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечным кровотечением или другими активными кровотечениями или нарушениями свертываемости крови;

- если вы страдаете тяжелыми заболеваниями печени или почек;

- если у вас диагностирована сердечная недостаточность и/или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был сердечный приступ, легкий инсульт (ТИА), закупорка кровеносных сосудов в сердце или головном мозге или если вы перенесли операцию по удалению закупорки или обходу ее ;

- если у вас есть или были проблемы с кровообращением (периферическая артериопатия);

- при беременности (особенно в течение последних 3 мес).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением ацеклофенака-BP проконсультируйтесь с врачом.

- если у Вас была язва желудка или двенадцатиперстной кишки или воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) или нарушения свертывания крови;

- если вы страдаете заболеванием печени или почек легкой или средней степени тяжести или склонны к скоплению жидкости в организме по любой другой причине;

- если у вас в анамнезе были кровоизлияния в мозг;

- если вы страдаете каким-либо заболеванием крови (так как оно может ухудшиться);

- если у вас определенное состояние кожи и соединительной ткани, называемое системной красной волчанкой;

- если вы страдали в прошлом или до сих пор страдаете бронхиальной астмой;

- если у вас определенное метаболическое заболевание, называемое порфирией;

- в период реконвалесценции после обширного оперативного вмешательства;

- если вы курите;

- если у вас диабет;

- если у вас стенокардия, тромбы, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или триглицеридов в сыворотке

Такие лекарства, как ацеклофенак-ВР, могут быть связаны с повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда»). Побочные реакции можно свести к минимуму, если использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптомов. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях в связи с применением таких лекарственных средств, как ацеклофенак-ВР (см. раздел 4). Кроме того, как и при применении других нестероидных противовоспалительных средств, тяжелые побочные реакции могут возникать без предварительного воздействия препарата.

Очень редко сообщалось об опасных для жизни дерматологических состояниях, некоторые из них со смертельным исходом (называемые эксфолиативным дерматитом, синдромом Стивенса-Джонсона и токсическим эпидермальным некролизом), в связи с применением нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ацеклофенак. Основными симптомами этих состояний являются: сыпь, зуд, крапивница, волдыри на коже, лихорадка. Пациенты, по-видимому, подвергаются наибольшему риску возникновения этих реакций в начале лечения, при этом реакции возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. Прием ацеклофенака-ВР следует прекратить при появлении первых кожных высыпаний или любых других признаков гиперчувствительности.

Ацеклофенак-ВР нельзя принимать при ветрянке (ветряной оспе).

В редких случаях ацеклофенак-ВР может вызывать желудочно-кишечные язвы и кровотечения или перфорацию. Это может произойти в любое время во время лечения, с предупреждающими симптомами или без них. Если вы заметили какие-либо абдоминальные симптомы, особенно в пожилом возрасте, вам следует обратиться к врачу.

Содержит лактозу. Если ваш врач предупредил вас о непереносимости некоторых категорий углеводов, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Дети и подростки

Применение ацеклофенака-ВР у детей не рекомендуется из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

Ацеклофенак-ВР вместе с другими препаратами;

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут влиять на действие ацеклофенака-BP. В этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения этими лекарственными средствами. Это может иметь особое значение, если вы принимаете:

- литий (при психических заболеваниях);

- дигоксин (при сердечной недостаточности или нарушениях сердечного ритма);

- диуретики (таблетки для выведения воды);

- некоторые лекарства для лечения высокого кровяного давления

(ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II);

- антикоагулянты (препараты для разжижения крови);

- лекарства от депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;

- противодиабетические средства (лекарства от диабета);

- метотрексат (при опухолях и ревматизме);

- такролимус и циклоспорин (препараты, подавляющие иммунную систему и применяемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов);

- стероидные противовоспалительные препараты, такие как: бетаметазон и преднизолон;

- ацетилсалициловая кислота и другие анальгетики (так называемые нестероидные противовоспалительные средства);

- зидовудин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).

Взаимодействие ацеклофенака-BP с едой и напитками

Таблетки Ацеклофенак-ВР можно применять как до, так и во время еды.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Ацеклофенак-ВР может затруднить беременность. Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть или если вам трудно забеременеть.

Следует избегать приема ацеклофенака-ВР, если вы беременны (и он противопоказан в течение последних 3 месяцев) или планируете забеременеть.

Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак-ВР с грудным молоком.

Расскажите своему врачу, прежде чем использовать ацеклофенак-BP, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если вы испытываете головокружение, тошноту, предобморочное состояние или другие нарушения центральной нервной системы во время приема ацеклофенака-ВР.

3. Как применять Ацеклофенак-ВР

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг, т.е. по одной таблетке утром и одной вечером (по одной таблетке каждые 12 часов).

Если у вас сложилось впечатление, что действие ацеклофенака-ВР слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Применение у детей и подростков

Это лекарство не рекомендуется для детей и подростков.

пожилой

Дозы будут определяться вашим врачом, и необходимы периодические медицинские осмотры.

Заболевания сердца и почек

Дозы будут определяться вашим врачом, и необходимы периодические медицинские осмотры.

Заболевания печени

Рекомендуемую суточную дозу следует уменьшить до одной таблетки.

Длительное лечение

В случае длительного лечения ацеклофенаком-ВР ваш врач попросит анализы крови и анализы для контроля функции печени и почек с интервалом примерно в 3 месяца.

Если вы забыли применить Ацеклофенак-ВР

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите использовать ацеклофенак-BP

Продолжительность лечения будет определяться вашим врачом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Большинство из них легкие и исчезают после прекращения приема таблеток ацеклофенак-ВР.

Частота побочных реакций определяется следующим образом:

- очень часто: может затронуть более 1 из 10 человек

- часто: может затронуть до 1 из 10 человек

- реже: может затронуть до 1 из 100 человек

- редко: может затронуть до 1 из 1000 человек

- очень редко: они могут затронуть до 1 из 10 000 человек

- с неизвестной частотой: частоту невозможно оценить по имеющимся данным.

Общие побочные эффекты: головокружение, диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея и отклонения от нормы показателей функциональных проб печени.

Нечастые побочные эффекты: метеоризм, гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), запор, рвота, язвы во рту (язвы во рту), зуд и сыпь, воспаление кожи, крапивница или аномальные значения тестов функции почек.

Редкие побочные эффекты: язвы желудка или кишечника и кровотечение, мелена (дегтеобразный стул, связанный с желудочно-кишечным кровотечением), кровавый понос, высокое кровяное давление, ухудшение высокого кровяного давления, сердечная недостаточность, одышка (затрудненное или одышка дыхания). , обычно связанные с некоторыми заболеваниями сердца или легких), анемия (аномально низкое количество эритроцитов или дефицит в них гемоглобина), отек лица, языка или горла, аллергические реакции (гиперчувствительность, в том числе тяжелые аллергические реакции, называемые анафилактическим шоком) , расстройства зрения.

Очень редкие побочные эффекты: снижение функции костного мозга, аномально низкое количество лейкоцитов и тромбоцитов в крови, анемия вследствие распада эритроцитов, высокий уровень калия и ферментов печени в крови, депрессия, нарушения сна (бессонница). ), странные сновидения, парестезии (покалывание), тремор (непроизвольные ритмичные движения), сонливость, головная боль, нарушение или нарушение вкуса, воспаление слизистой оболочки рта, панкреатит (воспаление поджелудочной железы), заболевания печени, включая гепатит (воспаление поджелудочной железы). печени), рвота кровью, головокружение (ощущение вращения), шум в ушах (слышен свист или другие звуки без внешней причины), пурпура (небольшие кожные кровотечения), экзема, тяжелые кожные реакции, отеки (отеки ног, рук или лица), мышечные судороги в ногах, нарушения функции почек, почечная недостаточность, сердцебиение (неприятные ощущения нерегулярного и/или сильного сердцебиения), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), утомляемость (слабость), приливы, приливы , затруднение дыхания (бронхоспазм), увеличение массы тела, перфорация кишечника, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона).

В исключительных случаях были осложнения в период рвотного ветра (ветряная оспа).

Очень редко в связи с применением НПВП сообщалось о буллезных кожных реакциях (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, см. раздел 2) и воспалении почек.

Немедленно прекратите использование ацеклофенака-BP и обратитесь к врачу, если у вас возникли симптомы аллергических реакций, такие как:

- отек лица, языка или горла,

- Трудность глотания,

- крапивница и затрудненное дыхание.

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить ацеклофенак-ВР

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 25 °C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.

Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.

Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит ацеклофенак-BP

- Действующее вещество – ацеклофенак.

- Каждая таблетка содержит ацеклофенака 100 мг.

- Другие компоненты: стеарат магния, Ludipress® (лактоза, поливидон, кросповидон).

Как выглядит Ацеклофенак-ВР и что содержится в упаковке

Круглые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, однородной формы, плотной и однородной структуры, с вставкой «ВР» на одной стороне.

Коробка с 3 блистерами из ПВХ/алюминия по 10 таблеток в каждом.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

ул. Градеску, 4, мун. Кишинев,

Молдова