Министерство здравоохранения Республики Молдова
ИНСТРУКЦИЯ ПО АДМИНИСТРИРОВАНИЮ
РИНОСТОП®
сироп
КОММЕРЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ
Риностоп®
DCI активных веществ
Парацетамол
псевдоэфедрин
Хлорфенамин
СОЧИНЕНИЕ
5 мл сиропа содержат:
активные вещества: парацетамол 101 мг, псевдоэфедрина гидрохлорид
20,20 мг, малеат хлорфенамина 1,01 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, глицерин 85%, пропиленгликоль, сорбитол кристаллический 70%, сахарин
натрия, краситель понсо 4R красный (Е124), ароматизатор малина, вода очищенная.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Сироп.
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Прозрачная сиропообразная жидкость красного цвета с ароматом малины и приятным вкусом.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Другие анальгетики и жаропонижающие. Парацетамол в комбинации, исключительно психолептики,
N02BE51.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Риностоп®
это комбинированный препарат, активные компоненты которого оказывают действие
синергетически.
Парацетамол - ингибитор циклооксигеназы, оказывает обезболивающее (центральное) действие
и жаропонижающее.
Псевдоэфедрин — декстроизомер эфедрина, непрямой адреномиметик.
вызывает сужение сосудов слизистой оболочки верхних дыхательных путей (действие
противоотечное).
Хлорфенамин является антагонистом Н1-гистаминовых и холинорецепторов.
Расслабляет гладкую мускулатуру дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта, предотвращает
расширение сосудов, вызванное гистамином, и снижает проницаемость капилляров, что способствует
для уменьшения отека слизистой оболочки и секреции.
Фармакокинетические свойства
Парацетамол
После приема внутрь парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
желудочно-кишечного тракта, преимущественно в тонкой кишке. Около 25% дозы
при введении парацетамола метаболизируется в первом печеночном прохождении.
Биодоступность перорально вводимого парацетамола оценивается в 85-98%.
Свидетельство о регистрации лекарственного средства - нет. 21270 от 25.11.2014
Приложение 1
Пища может замедлять достижение максимальной концентрации парацетамола в плазме крови,
хотя биодоступность препарата сохраняется.
Связывание с белками плазмы низкое, 10-25%. Парацетамол проникает
гематоэнцефалический барьер. Путем центральной диффузии парацетамол попадает в головной мозг.
и спинномозговой жидкости, в течение 15-45 минут, с достижением максимальной концентрации
на 2-4 часа.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер (7,9 мкг/мл) и выделяется с молоком.
материнский (0,1%-1,85%). После приема внутрь препарат попадает в кровоток плода в
в течение 30 минут.
Парацетамол широко распределяется во всех тканях, кроме жировой ткани (в
особенно печень и почки). Объем распределения у взрослых составляет 0,7–1 л/кг, у детей –
0,7-1,2 л/кг.
Метаболизируется в основном в печени и в меньшей степени в почках. это
метаболизируется в печени в основном путем конъюгации с глюкуронидом, сульфатом и окислением
через изоферментную систему CYP, преимущественно через CYP2E1.
Токсичный реактивный метаболит N-ацетил-п-бензохинонимин (NAPQI), образующийся в результате
окислительный метаболизм, а затем он конъюгируется с глутатионом, что дает цистеин и кислоту
меркаптурный. NAPQI отвечает за влияние на функцию печени.
Кроме того, происходят небольшие окислительные метаболические изменения, в результате чего 3-гидроксиацетаминофен
и метоксилирование, продуктом которого является 3-метоксиацетаминофен.
Продукты метаболизма таким путем затем конъюгируют с глюкуронидом или сульфатом.
Метаболизм парацетамола может быть замедлен у пациентов с печеночной недостаточностью.
Парацетамол в основном выводится через почки. Более 90% парацетамола
При приеме внутрь выводится из организма в течение 24 часов. Парацетамол выводится
с мочой в виде метаболитов, и лишь менее 5% выводится в виде
неизмененный. Небольшой процент препарата (2,6%) выводится с желчью.
Общий клиренс парацетамола составляет 3-5,5 мл/кг/мин, время
Период полувыведения составляет 2-4,5 часа.
Парацетамол можно удалить из организма с помощью гемодиализа.
псевдоэфедрин
После приема внутрь псевдоэфедрин практически полностью всасывается. сила
максимальная концентрация в плазме достигается через 1,4-2 часа. Еда может замедлить процесс
максимальная концентрация псевдоэфедрина в плазме, но не влияет
биодоступность.
Псевдоэфедрин широко распределяется во всех тканях, кажущийся объем распределения
составляет 2,5 л/кг. Псевдоэфедрин проникает через гематоэнцефалический барьер и
плацентарный Выделяется с грудным молоком. Выводится через почки в виде
неизмененный. Период полувыведения составляет 5-8 часов при рН
моча 5.8. Когда моча подкислена (рН 5,0), период полувыведения за счет элиминации составляет
сокращается до 3-6 часов, при подщелачивании (pH 8,0) удлиняется до 9-16
часы. Выведение у детей происходит быстрее, чем у взрослых (период полувыведения на
элиминация составляет 3 часа).
хлорпромазин
После приема внутрь хлорфенамин практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
желудочно-кишечный. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и при рините.
аллергия через 3-6 часов после введения. Хлорфенамин в значительной степени подвержен первому
печеночный пассаж, где абсолютная биодоступность составляет 25-60%. Это фиксируется
белки плазмы по отношению к 60%. Хлорфенамин распределяется во всех тканях,
кажущийся объем распределения составляет 3 л/кг.
Хлорфенамин проникает через гематоэнцефалический барьер. Неизвестно, проникает ли
плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
В печени происходит биотрансформация малеата хлорфенамина, что приводит к
два неактивных метаболита (дидесметильные и монодесметильные производные).
Хлорфенамин в основном выводится из организма с почечной экскрецией (ок.
50%), и лишь небольшая часть через фекальные массы (менее 1%). около 50%
от принятой внутрь дозы выводится в течение 12 часов, а в виде
неизмененный. Период полувыведения составляет 20 часов и снижается до
дети.
Хлорфенамин не удаляется из организма при гемодиализе.
Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек
Нарушение функции почек не влияет на фармакокинетику парацетамола, хотя
выведение метаболитов происходит медленнее. Специфических данных о влиянии нет.
нарушения функции почек на фармакокинетику псевдоэфедрина и хлорфенамина, но
учитывая роль почек в выведении этих веществ, считали, что
выведение может быть замедлено.
Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции печени
При острых нарушениях функции печени, например остром вирусном гепатите,
элиминация парацетамола снижается, хотя профиль метаболитов аналогичен
люди без заболеваний печени. То же самое относится и к пациентам с недостаточностью
тяжелые хронические заболевания печени, при которых кинетика элиминации при заболеваниях с легкими формами не
он сильно отличается от такового у людей с неповрежденной функцией печени.
Хотя элиминация замедляется, накопления парацетамола в организме не происходит.
при введении в терапевтическом диапазоне доз. В первую неделю
после трансплантации печени выведение парацетамола замедляется, профиль
метаболитов также замедляется – регистрируется относительно большее количество
высокий уровень потенциально гепатотоксического метаболита NAPQI.
Скорость выведения и профиль метаболитов нормализуются через несколько месяцев.
трансплантация. Специфических данных о влиянии нарушений функции печени на
фармакокинетика псевдоэфедрина и хлорфенамина, но с учетом метаболизма
хлорфенамина, можно предположить, что его элиминация замедлена у людей с
отказ печени.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Если у детей старше 6 лет симптомы не улучшаются
достижения с помощью простых лечебных мероприятий, сироп Риностоп® показан для
улучшение симптомов, связанных с простудой, гриппом и аллергическим ринитом, таких как:
- обильное выделение из носа;
- чихание;
- заложенность носа и околоносовых пазух;
- гиперемия носа и глаз;
- зуд глаз, обильное слезотечение;
- головная боль;
- синусовая боль;
- больное горло;
- миалгии, артралгии;
- высокая температура;
- общая слабость и др.
Сироп Риностоп® также можно назначать взрослым по терапевтическим показаниям.
перечислено.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Дозировка
Дети в возрасте 6-12 лет
1 мерная ложка (5 мл) сиропа каждые 6 часов.
Дети старше 12 лет
3 мерные ложки (15 мл) сиропа каждые 6 часов.
Если препарат Риностоп® сироп рекомендован для применения у взрослых, их вводят
дозы, указанные для детей старше 12 лет.
Сироп Риностоп® противопоказан детям до 6 лет.
Дозировка у пациентов с нарушением функции почек
У пациентов с умеренным или легким нарушением функции почек рекомендуется
соблюдали интервал между приемами до 8-12 часов.
Примечание
Детям в возрасте 6-12 лет не следует применять сироп Риностоп® более 5 дней без
консультация врача. Рекомендуемые дозы препарата для детей этого возраста
они не будут превышены.
При ухудшении состояния ребенка во время лечения родители должны
посоветоваться с врачом.
Способ администрирования
Сироп Риностоп® назначают внутрь.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Соглашение о частоте MedDRA
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Определяется парацетамолом
общий
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, беспокойство.
Желудочно-кишечные расстройства: запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд.
редко
Гематологические и лимфатические нарушения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения.
Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности (гиперемия кожи,
кожные высыпания, крапивница).
С неизвестной частотой
Со стороны иммунной системы: синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз.
токсичный.
Определяется псевдоэфедрином
общий
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, тревога, нервозность, беспокойство.
Воздействие псевдоэфедрина на центральную нервную систему чаще встречается у детей.
пожилые люди.
Нарушения со стороны сердца: тахиаритмия.
Сосудистые расстройства: артериальная гипертензия.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
редко
Со стороны нервной системы: галлюцинации.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, повышенное потоотделение.
Очень редкий
Со стороны органов зрения: закрытоугольная глаукома.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
Определяется хлорфенамином
общий
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, снижение активности.
психомоторный.
Акустические и вестибулярные нарушения: шум в ушах.
Нарушения со стороны органов зрения: замедление зрения.
Желудочно-кишечные расстройства: запор, диарея, тошнота, рвота, ксеростомия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.
редко
Гематологические и лимфатические нарушения: гематологические нарушения
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т.ч. бронхоспазм,
ангионевротический отек, анафилаксия, кожная сыпь, реакции фоточувствительности).
Со стороны нервной системы: экстрапирамидные явления, головокружение, спутанность сознания, депрессия,
нарушения сна, тремор, судороги.
Со стороны органов зрения: закрытоугольная глаукома.
Нарушения со стороны сердца: сердцебиение, аритмии.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.
Гепатобилиарные расстройства: дисфункция печени.
С неизвестной частотой
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эксфолиативный дерматит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
? Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и/или любому из вспомогательных веществ;
? тяжелое коронарное заболевание;
? тяжелая гипертензия;
? одновременное лечение ингибиторами МАО или прием препарата во время
через 14 дней после окончания лечения ингибиторами МАО;
? тяжелое нарушение функции печени;
? тяжелое нарушение функции почек;
? Диабет;
? феохромоцитома;
? гипертиреоз;
? закрытоугольная глаукома;
? дети в возрасте до 6 лет.
передозировка
Наиболее важными последствиями передозировки Риностоп® являются токсические эффекты.
парацетамола - первоначально поражается функция печени, которая может оцениваться до
острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность может сопровождаться недостаточностью
острая почечная недостаточность. Очень редко токсические дозы парацетамола могут вызвать почечную недостаточность.
острое или тяжелое угнетение центральной нервной системы с комой и без недостаточности
острое заболевание печени. Передозировка Риностоп® также может быть результатом воздействия
токсическое действие псевдоэфедрина и/или хлорфенамина (сердечно-сосудистая система, системная
Центральная нервная система).
Симптомы передозировки Риностоп®
Определяется парацетамолом
Риск отравления парацетамолом особенно высок у пожилых людей, детей,
люди с печеночной недостаточностью, хронические алкоголики, больные хроническим недоеданием
и к одновременному приему препаратов, вызывающих индукцию ферментов
печеночный. В таких случаях передозировка может вызвать летальный исход.
Симптомами передозировки парацетамола в первые 24 часа являются тошнота,
рвота и боль в животе. Поражение печени может развиваться в течение 12-48 часов.
часов после приема внутрь.
Боль или болезненность в верхней части живота могут быть первым признаком
печеночная недостаточность, при этом увеличение печени и иногда олигурия, повышение значений
билирубина и ферментов печени, а также удлинение протромбинового времени свидетельствует о
наличие печеночной недостаточности.
В результате передозировки может развиться нарушение обмена веществ.
глюкоза и метаболический ацидоз.
При тяжелой интоксикации печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию,
кровоизлияние, гипогликемия, отек мозга и даже смерть. Острая почечная недостаточность с
острый канальцевый некроз, проявляющийся поясничной болью, гематурией и протеинурией, се
она может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Я тоже
сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите.
Необратимое связывание с тканью печени избыточного количества
токсический метаболит (глутатион выполняет детоксикацию при использовании доз
рекомендуется парацетамол).
Определяется псевдоэфедрином
При приеме могут развиться симптомы отравления псевдоэфедрином.
дозы выше, чем максимальная рекомендуемая общая доза. Симптомы передозировки
включают рвоту, мидриаз, гипертонию, тахикардию, беспокойство и тревогу.
Из-за повышенного артериального давления может развиться рефлекторная брадикардия. В случае
может развиться тяжелая интоксикация: аритмии, внутричерепные кровоизлияния, судороги,
стенокардия/инфаркт миокарда и психоз.
Определяется хлорфенамином
При введении доз могут развиться симптомы отравления хлорфенамином.
выше, чем максимальная рекомендуемая общая доза. Передозировка может произойти
через следующие симптомы: сонливость, тахикардия, легкая артериальная гипертензия,
тошнота, рвота и антихолинергические эффекты (мидриаз, гиперемия лица, лихорадка,
ксеростомия). При интоксикации средней степени тяжести может развиться возбуждение,
спутанность сознания и галлюцинации.
Уход
Немедленное лечение имеет важное значение при лечении передозировки с
Сироп Риностоп®.
Несмотря на отсутствие выраженных ранних симптомов, пациентов следует направлять
экстренной помощи в больницу для оказания неотложной медицинской помощи. Симптомы могут ограничиваться
тошнота или рвота и могут не отражать тяжести передозировки или риска
поражение органов.
Промывание желудка и лечение активированным углем следует рассмотреть, если
что передозировка произошла в течение последнего часа (в той мере, в какой парацетамол
вовлеченный). Концентрация парацетамола в плазме должна быть измерена через 4 часа.
администрации (концентрации, измеренные ранее, не являются точными). Специфический антидот
представляет собой N-ацетилцистеин.
Лечение N-ацетилцистеином можно применять в первые 24 часа после приема внутрь.
парацетамол, однако максимальный защитный эффект получается в случае применения в первые 8 часов
после приема внутрь. После этого момента эффективность противоядия резко падает. Если это
необходимости, больному необходимо ввести N-ацетилцистеин внутривенно, согласно
установленный административный протокол. Если рвота не является препятствием,
пероральный метионин может представлять собой подходящую альтернативу
пациенты, не имеющие доступа к лечению в стационарном отделении.
Специфического антидота для псевдоэфедрина и хлорфенамина не существует, поэтому рекомендуется
симптоматическое лечение.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Рекомендуемые дозы сиропа Rhinostop® не будут превышены. В случае превышения дозы
рекомендуем обратиться к врачу, даже если нет субъективных симптомов, т.к.
из-за возможного вредного воздействия на печень.
При применении сиропа Риностоп® другие препараты, содержащие
парацетамол или пероральные деконгестанты.
Риск повреждения печени, вызванного парацетамолом, выше у людей, которые
употреблять алкоголь. Во время лечения сиропом Риностоп® рекомендуется
отказ от употребления алкоголя.
Пациента необходимо предупредить, что одновременное употребление алкоголя может потенцировать действие
седативное действие препарата.
Препарат с осторожностью назначают пациентам с: окклюзионными заболеваниями сосудов, бронхиальной астмой.
нарушения функции бронхов, печени и функциональные расстройства средней и тяжелой степени
обструкция почек, желчевыводящих путей, обструкция шейки мочевого пузыря, гипертрофия
предстательная железа, эпилепсия, пилородуоденальная непроходимость, стенотическая язвенная болезнь, аритмии,
ишемическая болезнь сердца.
Несмотря на отсутствие повышения артериального давления, связанного с введением
псевдоэфедрин не наблюдался у пациентов с нормальным артериальным давлением, у пациентов, получавших
антигипертензивные препараты (например, лечение блокаторами бета-адренорецепторов)
он должен пойти к врачу-специалисту.
Требуется особая осторожность при определении дозы у пациентов пожилого возраста,
в связи с их большей чувствительностью к данному виду медикаментов. Эффект
препарата на центральную нервную систему может быть особенно увеличена.
Детям в возрасте 6-12 лет не следует вводить сироп Риностоп® более 5 дней без
консультация врача.
Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости
фруктоза, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или дефицит сахаразы-изомальтазы
не следует использовать это лекарство.
Препарат содержит азокраситель понсо 4R Красный (Е124). Может вызывать реакции
аллергический.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Задача
Нет контролируемых клинических исследований по применению этого препарата в
беременные женщины. Риск использования этого лекарства во время беременности не может быть
Исключенный; поэтому это лекарство не следует использовать без консультации
доктор.
кормление грудью
Безопасность использования активных веществ этого лекарства в период
грудное вскармливание не установлено; поэтому это лекарство не следует использовать в
период грудного вскармливания без консультации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Поскольку препарат оказывает седативное действие (из-за содержания малеата в
хлорфенамин), пациенты, которые управляют транспортными средствами или работают с механизмами, требующими внимания
максимально должны быть предупреждены о риске.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИМИ ВИДАМИ
взаимодействие
Парацетамол
Антимускариновые препараты (например, пропантелин) могут замедлять всасывание парацетамола из
желудочно-кишечного тракта и тем самым замедлить начало действия парацетамола, в то время как
препараты с прокинетическим эффектом (например, метоклопрамид и цизаприд) могут
ускорить его усвоение.
Риск гепатотоксичности парацетамола повышается при одновременном приеме
карбамазепин, фенитоин, изониазид и сульфинпиразон.
Одновременное применение парацетамола и зидовудина может вызвать нейтропению.
Усиливает гепатотоксическое действие парацетамола.
Одновременное введение парацетамола и хлорамфеникола может вызвать токсичность.
хлорамфеникол (рвота, артериальная гипотензия, гипотермия).
При одновременном приеме парацетамола действие ламотриджина снижается.
Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов можно усилить
длительный прием парацетамола, который может увеличить риск кровотечения.
Алкоголь может увеличить риск гепатотоксичности парацетамола, но
она развивается только в исключительных условиях. Потребление продолжается и время
длительное употребление алкоголя в больших количествах, а также острое употребление больших количеств
большой может привести к увеличению активности ферментной системы CYP2E1 и может быть
стимулируется одновременным введением парацетамола, что приводит к
увеличение гепатотоксического метаболита парацетамола. Если это парацетамол
в рекомендуемых дозах риск гепатотоксичности невелик в других популяциях
больных (практически незначителен). Однако при передозировке парацетамолом
риск гепатотоксичности выше, чем у людей, которые не потребляют количество
чрезмерное употребление алкоголя.
псевдоэфедрин
Ингибиторы МАО (моклобемид, разагилин, селегилин) не назначаются.
одновременно с псевдоэфедрином, в связи с повышенным риском гипертонических кризов.
Одновременный прием псевдоэфедрина с другими прямыми адреномиметиками или
непрямые, повышают риск чрезмерных симпатомиметических (периферических) эффектов (тахикардия,
аритмия, артериальная гипертензия, нарушения обмена глюкозы и липидов,
потенцирование симптомов гипертиреоза, слабость, тремор, тошнота и рвота, бледность,
повышенное потоотделение, задержка мочи, усиление симптомов гипертрофии
предстательной железы) и центральные адренергические эффекты (страх, тревога, беспокойство, галлюцинации или
угнетение центральной нервной системы).
Одновременный прием псевдоэфедрина и алкалоидов спорыньи (эрготамин и
methysergida) приводит к повышенному риску эрготизма.
Одновременный прием псевдоэфедрина и антигипертензивных средств (блокаторов
адренорецепторы, диуретики и бета-адреноблокаторы), могут блокировать гипотензивные эффекты
этих препаратов.
Риск сердечных аритмий повышается при одновременном приеме псевдоэфедрина.
с сердечными гликозидами.
хлорпромазин
Одновременный прием хлорфенамина с другими препаратами с антихолинергическим действием.
повышает риск развития холинергических эффектов: периферических (ксеростомия, нарушение зрения
вялость, повышение внутриглазного давления, задержка мочи, запор, желудочный рефлюкс
повышенная, обильная потливость, аритмии и артериальная гипотензия, вязкая секреция
дыхательных путей с затрудненным дыханием, усилением симптомов гипертрофии
предстательной железы) и центральные (седативное действие, снижение когнитивных функций, нарушение координации,
или, особенно у детей и пожилых людей - психомоторное возбуждение, шум в ушах, тремор,
гипертермия, судороги).
Одновременное введение хлорфенамина с фенитоином увеличивает риск токсичности.
фенитоин (атаксия, гиперрефлексия, нистагм, тремор).
Введение лопинавира может повышать концентрацию малеата в плазме.
хлорфенамин.
Хлорфенамин может потенцировать действие других препаратов с ингибирующим действием на
центральной нервной системы, такие как трициклические антидепрессанты, алкоголь, анксиолитики, снотворные
и прокарбазин.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Сироп. По 100 мл сиропа во флаконах из темного стекла. 1 каждый
флакон, мерную ложку вместе с инструкцией по применению помещают
в картонной коробке.
хранилище
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
60 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
ноябрь 2014 г.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
Bosnalijek, Фармацевтическая и химическая промышленность, Акционерное общество, Босния и Герцеговина
Герцеговина.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Босналиек, Фармацевтическая и химическая промышленность, Акционерное общество,
Сараево, Jukiceva 53, Босния и Герцеговина.
В случае возникновения побочных реакций сообщить в отдел фармаконадзора.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий (тел. 022 88-43-38)