ГРИПОМИКС (ягоды)
ГРИПОМИКС (оранжевый)
ГРИПОМИКС (лимон)
порошок для приготовления раствора для приема внутрь
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Грипомикс (ягоды) Грипомикс (апельсин) Грипомикс (лимон)
DCI активного вещества
Комбинация
композитор
1 конверт содержит:
активные вещества: парацетамол – 360 мг, римантадина гидрохлорид – 75 мг, аскорбиновая кислота – 125 мг, цетиризина дигидрохлорид – 2,5 мг, кальция карбонат 70 с сорбитом – 89,3 мг (что соответствует 25 мг кальция);
вспомогательные вещества : аспартам, кислота лимонная безводная, ароматизатор (ягоды или лимона, или апельсина), сахар.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Порошок для перорального раствора
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВА
Грипомикс с ягодным вкусом - белый или практически белый порошок с розовым или желтоватым оттенком с ягодным вкусом. Допускается наличие мягких конгломератов. Грипомикс со вкусом апельсина - белый или практически белый порошок с желтоватым или серым оттенком с запахом апельсина. Допускается наличие мягких конгломератов. Грипомикс со вкусом лимона - белый или практически белый порошок с желтоватым или серым оттенком со вкусом лимона. Допускается наличие мягких конгломератов.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код АТХ
Другие анальгетики и жаропонижающие. Парацетамол в сочетании с другими препаратами, исключительно психолептиками, N02BE51.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Фармакологическая активность препарата определяется комплексным действием его компонентов - парацетамола, римантадина гидрохлорида, аскорбиновой кислоты, цетиризина дигидрохлорида, кальция карбоната. Препарат оказывает противовирусное, интерфероногенное, жаропонижающее, противовоспалительное, обезболивающее, антигистаминное, ангиопротекторное действие. Парацетамол оказывает незначительное жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие, уменьшает болевой синдром при простуде, ангине, головной боли, миалгии и артралгии, снижает повышенную температуру тела. Блокирует циклооксигеназы 1 и 2 типа преимущественно в центральной нервной системе. Потому что он не ингибирует синтез простагландинов
в периферических тканях, поэтому не влияет на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и на слизистую желудочно-кишечного тракта. Римантадина гидрохлорид — противовирусный препарат, полученный из амантадина. Активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А, Herpes simplex типа I и II, клещевого энцефалита (среднеевропейского и российского весенне-летнего из группы арбовирусов семейства Flaviviridae). Римантадин оказывает ингибирующее действие на ранней фазе цикла репликации, возможно, ингибируя транскрипцию вирусного генома. Результаты генетических исследований позволяют предположить, что вирусный белок гена М2 вириона играет важную роль в чувствительности вируса гриппа А к римантадину. Римантадин ингибирует репликацию в клеточных культурах, выделенных из каждого из трех антигенов подтипов вируса гриппа А, т.е. H1N1, H2N2 и H3N3, выделенных из клеток человека.
Римантадин неактивен или практически неактивен в отношении вируса гриппа В. Количественная связь между чувствительностью культур клеток вируса гриппа А к римантадину и клиническим эффектом не установлена. Результаты исследований чувствительности, выраженные в концентрациях лекарственного вещества, необходимых для ингибирования репликации вируса на 50% и более в культуре клеток, существенно различаются (от 19 нМ до мкМ) в зависимости от используемого протокола исследования, размера инокулята, выделенные штаммы вируса гриппа А и тип используемых клеток.
Сопротивление
В культурах клеток и in vivo были выделены резистентные к римантадину штаммы вируса гриппа А, развившиеся в результате лечения. Римантадиновые штаммы вируса гриппа А появились среди штаммов, выделенных недавно в экспериментальных условиях с использованием римантадина. Было показано, что резистентные вирусы могут передаваться и являются причиной заболевания типичным гриппом. Замена любой из пяти аминокислот в домене М2 мембраны приводила к устойчивости к римантадину. К наиболее частым заменам, вызывающим резистентность, относятся вирусы гриппа А (H1N1) и А (H3N2) и S31N. Другие, менее распространенные замены, вызывающие резистентность, включают A30F, V27A и L26F. Резистентность к римантадину определяют у изолированных штаммов пандемического сезонного гриппа у людей, которым не вводили римантадин. Было показано, что вирусы свиного гриппа A (H1N1) (S-OIV), устойчивые к римантадину, содержат замену S31N.
Перекрестное сопротивление
Перекрестная резистентность зарегистрирована среди адамантинов, римантадина и амандатина. Резистентность к римантадину развивается через перекрестную резистентность к амадантину и наоборот. Аминокислотные замены, которые являются причиной устойчивости к римантадину, включают (очень часто) M2 S31N, а также менее распространенные замены V27, V30A, L26F и A30T. Аскорбиновая кислота участвует в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, снижает проницаемость сосудов. Обладает антиагрегационным действием и выраженными антиоксидантными свойствами. Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (ингибирует гиалуронидазу).
За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее функцию дезинтоксикации и синтеза белка, увеличивает синтез протромбина. Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет распад гистамина, угнетает синтез простагландинов и других медиаторов воспаления и аллергических реакций. Цетиризина дигидрохлорид — блокатор периферических Н1-гистаминовых рецепторов, антигистаминное противоаллергическое средство, метаболит гидроксизина. В фармакологически активных дозах оказывает незначительное седативное действие. Тормозит раннюю фазу опосредованной гистамином аллергической реакции, предотвращает различные физиологические и патофизиологические эффекты гистамина, такие как расширение и повышение проницаемости капилляров (развитие отека, крапивницы, гиперемии), раздражение чувствительных нервных окончаний (зуд, боль ) и сокращения гладкой мускулатуры органов дыхания и желудочно-кишечного тракта. В поздней фазе аллергической реакции цетиризин ингибирует элиминацию гистамина и миграцию эозинофилов и других клеток, тем самым смягчая позднюю аллергическую реакцию.
Он снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются маркерами аллергического воспаления. Тормозит действие других медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких как ФАТ (фактор активации тромбоцитов) и субстанцию Р. Значительно снижает гиперреактивность бронхиального дерева, развивающуюся в ответ на выброс гистамина у больных бронхиальной астмой. Эти эффекты не сопровождаются центральным действием. Карбонат кальция препятствует развитию повышенной проницаемости и ломкости сосудов, способствует нормальной свертываемости крови, участвует в процессах передачи нервных импульсов, сокращении гладкой и скелетной мускулатуры, в регуляции сердечной деятельности.
Фармакокинетические свойства
Парацетамол быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, равномерно распределяется в тканях. Биодоступность парацетамола составляет 90%. Связывается с белками плазмы в соотношении 25-50%. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Метаболизируется в печени до 80-90%, где конъюгируется с глюкуроновой и серной кислотами и затем выводится с мочой в течение первых 24 часов. Около 3% парацетамола выводится в неизмененном виде. Римантадина гидрохлорид после приема внутрь всасывается медленно, практически полностью в кишечнике. Связывается с белками плазмы в отношении 40%. Плазменная концентрация при приеме в дозе 100 мг 1 раз в сутки – 181 нг/мл, в дозе 100 мг 2 раза в сутки – 416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 24-36 часов. При хронической печеночной недостаточности период полувыведения удлиняется в 2 раза. Выводится с мочой. У больных с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально снижению клиренса креатинина. Цетиризина дигидрохлорид быстро всасывается из ЖКТ, абсорбция составляет 70%, в значительных количествах связывается с белками плазмы. Период полувыведения у взрослых составляет около 10 часов, у детей от 6 до 12 лет — около 6 часов. Цетиризин практически не метаболизируется в печени. 2/3 введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Аскорбиновая кислота после приема внутрь полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется в тканях организма.
Нормальная концентрация аскорбиновой кислоты в плазме составляет около 10-20 мкг/мл. Связывается с белками плазмы в соотношении около 25%. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде оксалатов и в неизмененном виде. Аскорбиновая кислота, введенная в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой. Карбонат кальция после приема внутрь всасывается в проксимальном отделе кишечника, всасывание ионов кальция осуществляется с помощью транспортных механизмов, зависимых от витамина D. В плазме крови кальций связывается с белками плазмы, незначительная часть кальция выводится из организма. в ионизированной форме бесплатно Кальций в ионизированной форме выводится с мочой, также регистрируется реабсорбция ионов кальция в почечных канальцах.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Этиотропное и симптоматическое лечение гриппа, ОРВИ, лихорадочных состояний в результате вирусной инфекции дыхательных путей у взрослых и детей старше 12 лет.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Внутренний. Содержимое пакетика растворить в стакане горячей кипяченой воды. Подавать горячим. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 пакетику 3 раза в день при сохранении лихорадочного синдрома в течение 3-5 дней. Если при приеме препарата общее состояние не улучшается, рекомендуется прекратить лечение и обратиться к врачу.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частоту побочных реакций определяют с помощью следующей классификации:
Очень часто (>1/10)
Часто (>1/100 и <1/10)
Нечасто (>1/1000 и <1/100)
Редко (>1/10000 и <1/1000) Очень редко (<1/10000)
С неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы : редко - головная боль, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, тремор, гиперкинезия.
Желудочно-кишечные расстройства : при приеме более 7 дней возможны поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, диспепсия, ксеростомия, тошнота, анорексия, метеоризм, диарея.
Гематологические и лимфатические нарушения : при приеме более 7 дней - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы : редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, гемофилия, геморрагический диатез, гипопротромбинемия, портальная гипертензия, почечная недостаточность, беременность и кормление грудью, детский возраст до 12 лет, тиреотоксикоз, острые заболевания почек (острый гломерулонефрит, острый пиелонефрит), острые заболевания печени (острый гепатит), хронический алкоголизм.
передозировка
Симптомы: в первые 24 ч возможны бледность кожных покровов, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, тремор, сонливость, тахикардия, повышение уровня билирубина плазмы, нарушение обмена веществ, обострение сопутствующих хронических заболеваний. Симптомы передозировки парацетамола: тошнота, рвота, гастралгия, бледность кожных покровов, анорексия. Через 24 или 48 часов регистрируют симптомы нарушения функции печени.
В тяжелых случаях развиваются печеночная недостаточность и кома. Токсическое действие парацетамола у взрослых может развиться после приема парацетамола в дозах свыше 10-15 г: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); клиническая картина поражения печени развивается в течение 1-6 дней. В редких случаях поражение печени развивается молниеносно и может осложниться почечной недостаточностью (тубулярный некроз). Лечение При подозрении на передозировку рекомендуется немедленно обратиться к врачу.
В первые 4 часа после отравления рекомендуется промывание желудка и введение адсорбентов (лекарственный уголь). Введение доноров SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина – через 8-9 часов после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость дополнительных лечебных мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в плазме крови, а также периода времени после его введения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Препарат не предназначен для профилактического применения. Лечение начинают не позднее, чем через 48 часов после появления первых симптомов заболевания.
Продолжительность приема препарата 5 дней. При длительном приеме (более 7 дней) возможно обострение сопутствующих хронических заболеваний, у лиц пожилого возраста с повышенным артериальным давлением повышается риск геморрагического инсульта (т.к. в состав препарата входит римантадин). Для формирования постинфекционного иммунитета не рекомендуется назначать для лечения детей до 12 лет. При эпилепсии в анамнезе и проведении противосудорожной терапии на фоне приема римантадина повышается риск развития эпилептического припадка.
Прием препарата повышает риск развития поражения печени у больных алкогольным гепатозом. Мешает лабораторным показателям количественного определения глюкозы и мочевой кислоты в плазме (парацетамол). Поскольку аскорбиновая кислота стимулирует синтез кротикостероидных гормонов, необходимо контролировать функцию надпочечников и артериальное давление.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может влиять на результаты различных лабораторных исследований (уровень глюкозы, билирубина в плазме, активность печеночных трансаминаз и лактатдегидрогеназы). Препарат не назначают при раке с метастазами. Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь, во избежание поражения печени, это также может увеличить риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений. Препарат содержит сахар, сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью не следует использовать это лекарство. Препарат содержит аспартам. Является источником фенилаланина. Это может быть вредно для людей с фенилкетонурией.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (содержит римантадин).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
При необходимости одновременного приема с другими препаратами необходимо проконсультироваться с врачом. Одновременное введение парацетамола и римантадина приводит к снижению максимальной концентрации в плазме крови и AUC римантадина примерно на 11%. Аскорбиновая кислота снижает максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 10%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических средств. Индукторы печеночного микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксические препараты повышают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что может вызвать развитие тяжелого отравления даже при незначительной передозировке. Длительный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы печеночного микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск развития гепатотоксического действия.
Длительный одновременный прием препарата и других нестероидных противовоспалительных средств повышает риск развития анальгетической нефропатии и папиллярного некроза почек, развития терминальной стадии почечной недостаточности. Дифлунисал повышает концентрацию парацетамола в плазме на 50% - риск развития гепатотоксичности. Миелотоксические средства усиливают гематотоксическое действие препарата. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию бензилпенициллина и тетрациклинов в плазме крови; в дозе 1 г в сутки повышает биодоступность этинилэстрадиола (в т.ч. из состава пероральных контрацептивов). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение кислот через почки, увеличивает выведение лекарственных средств со щелочной реакцией (в т.ч. алкалоидов). Повышает общий клиренс этанола, что в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме. При одновременном введении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Барбитураты и примидон усиливают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Снижает терапевтическое действие нейролептиков - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. При одновременном приеме препарата с теофиллином (особенно если дозы теофиллина превышают 400 мг) может регистрироваться повышение концентрации в сыворотке крови и относительная передозировка цетиризина за счет снижения клиренса. Миелотоксические средства усиливают гематотоксическое действие цетиризина. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при одновременном приеме со снотворными и седативными препаратами, алкоголем.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь по 10 г в пакетиках. По 5, 10 или 15 конвертов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
сохранение
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
ООО «Лекфарм», Беларусь.
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО «Лекфарм», Беларусь.
223110, г. Минск, ул., 2а, оф. Логоск.
Тел./факс: (01774)- 53801
Электронная почта: office@lekpharm.com.