Кводиксор 150мг табл.

Кводиксор 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг ибандроновой кислоты (в виде моногидрата натриевой соли). Вспомогательные вещества с известным эффектом: содержит 2,7 мг моногидрата лактозы (эквивалентно 2,56 мг безводной лактозы).

Для чего применяется Кводиксор:

Кводиксор относится к группе препаратов, называемых бисфосфонатами, и содержит действующее вещество ибандроновую кислоту. Он может ингибировать потерю костной массы, в основном за счет остановки потери костной массы и увеличения костной массы у большинства женщин, принимающих этот препарат, даже если они не видят или не чувствуют разницу. Кводиксор может помочь снизить вероятность переломов костей. Было продемонстрировано снижение риска переломов позвонков, но не переломов бедра.

Кводиксор прописан вам для лечения постменопаузального остеопороза, поскольку у вас повышен риск переломов. Остеопороз проявляется истончением и ослаблением костей, что чаще встречается у женщин после менопаузы. В период менопаузы яичники перестают вырабатывать женский гормон эстроген, который помогает поддерживать здоровье скелета. Чем раньше женщины достигают менопаузы, тем выше риск остеопоротических переломов. Другие факторы, которые могут увеличить риск переломов, включают:

• диету с недостаточным количеством кальция и витамина D;
• курение или чрезмерное употребление алкоголя;
• отсутствие физических упражнений;
• семейный анамнез остеопороза.

Здоровый образ жизни также поможет вам получить максимальную пользу от лечения. Это включает:

• сбалансированное питание, богатое кальцием и витамином D;
• регулярную физическую активность, такую как ходьба;
• отказ от курения и чрезмерного употребления алкоголя.

Не принимайте Кводиксор:

• Если у вас аллергия на ибандроновую кислоту или любой другой компонент этого лекарства;
• Если у вас есть проблемы с пищеводом, такие как сужение или затрудненное глотание;
• Если вы не можете сидеть или стоять не менее одного часа (60 минут) за раз;
• Если у вас есть или были в прошлом низкие уровни кальция в крови. Сообщите об этом своему врачу.

Предупреждения и меры предосторожности:

Некоторым пациентам необходимо соблюдать особую осторожность при приеме Кводиксора. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать этот препарат, если:

• У вас есть какие-либо нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D);
• Ваши почки не работают нормально;
• У вас проблемы с глотанием или пищеварением;
• Вы проходите стоматологическое лечение или собираетесь пройти стоматологическую операцию. Сообщите своему стоматологу о том, что вы принимаете Кводиксор.

Могут возникнуть:

• Раздражение, воспаление или изъязвление пищевода, часто с симптомами сильной боли в груди, боли при глотании пищи или питья, сильной тошноты или рвоты, особенно если вы не пьете полный стакан воды и/или если ложитесь менее чем через час после приема Кводиксора. Если вы заметили эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Не давайте Кводиксор детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарства и Кводиксор

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, особенно:

• Добавки, содержащие кальций, магний, железо или алюминий, так как они могут влиять на действие Кводиксора;
• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, диклофенак натрия и напроксен, могут вызывать раздражение желудка и кишечника. Бисфосфонаты, такие как Кводиксор, также могут вызывать такую же реакцию. Поэтому при приеме Кводиксора нужно соблюдать особую осторожность, особенно если вы одновременно принимаете обезболивающие или противовоспалительные средства.

После проглатывания таблетки Кводиксор один раз в месяц подождите 1 час, прежде чем принимать какие-либо другие лекарства, включая таблетки от расстройства желудка, добавки, содержащие кальций или витамины.

Кводиксор с едой и питьем:

Не принимайте Кводиксор с пищей, так как он менее эффективен при приеме с пищей. Вы можете пить воду, но не другие напитки.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте Кводиксор, если вы беременны или кормите грудью. Если вы кормите грудью, вам может потребоваться прекратить грудное вскармливание, чтобы принять Кводиксор. Попросите совета у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство.

Управление транспортным средством и работа с механизмами

Вы можете управлять транспортным средством и работать с механизмами, так как маловероятно, что Кводиксор повлияет на вашу способность управлять транспортным средством и работать с механизмами.

Кводиксор содержит лактозу

Если у вас есть непереносимость некоторых углеводов (например, непереносимость галактозы, дефицит лактазы или проблемы с усвоением глюкозы-галактозы), поговорите со своим врачом перед приемом этого лекарства.

Как принимать Кводиксор:

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам врач. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Обычная доза Кводиксора составляет одну таблетку один раз в месяц.

Как принимать месячную дозу

Важно тщательно следовать этим инструкциям для снижения вероятности раздражения пищевода:

• Принимайте одну таблетку Кводиксора 150 мг один раз в месяц.

• Выберите день месяца, который вам легко запомнить. Это может быть одна и та же дата (например, 1-е число каждого месяца) или тот же день недели (например, первое воскресенье каждого месяца). Выберите дату, которая лучше всего соответствует вашему графику.

• Принимайте таблетку Кводиксор по крайней мере через 6 часов после еды или питья чего-либо, кроме воды.

• Принимайте таблетку Кводиксор утром после пробуждения и перед едой или питьем (натощак).

• Проглотите таблетку, запив полным стаканом воды (не менее 180 мл). Не запивайте таблетку водой, фруктовым соком или любым другим напитком с высоким содержанием кальция. Если вода из-под крана содержит много минералов, используйте бутилированную воду с низким содержанием минералов.

• Таблетку следует проглотить целиком — не разжевывать, не измельчать и не оставлять растворяться во рту.

• В течение следующего часа (60 минут) после приема таблетки:

  • Не ложитесь. Если вы не в вертикальном положении (сидя или стоя), часть лекарства может попасть обратно в пищевод.
  • Не ешьте.
  • Не пейте ничего, кроме воды, если хотите пить.
  • Не принимайте другие лекарства.

• Подождав час, можно есть и пить. После еды можно лечь, если хотите, и принять другие лекарства, которые вам нужны.

Не принимайте таблетку перед сном или перед тем, как встать с постели утром.

Продолжение лечения Кводиксор

Важно продолжать принимать Кводиксор каждый месяц до тех пор, пока ваш врач рекомендует. Кводиксор может лечить остеопороз, если вы продолжаете его принимать.

Если вы приняли более одной таблетки

Выпейте полный стакан молока и немедленно обратитесь к врачу. Не вызывайте рвоту и не ложитесь — это может вызвать раздражение пищевода.

Если вы забыли принять таблетку

Если вы забыли принять таблетку утром запланированного дня, не принимайте таблетку позже в тот же день. Проверьте календарь и узнайте, когда планируется следующая доза:

• Если до приема следующей дозы осталось 1-7 дней, подождите до запланированного времени и примите таблетку как обычно; затем продолжайте принимать по одной таблетке один раз в месяц в выбранные дни.
• Если до запланированного приема следующей дозы осталось более 7 дней, примите одну таблетку утром следующего дня после пропущенной; затем продолжайте принимать по одной таблетке раз в месяц в запланированные дни.

Никогда не принимайте две таблетки Кводиксора в течение одной недели.

Возможные побочные эффекты

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если вы заметили какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или медсестре — вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Часто (может затронуть до 1 из 10 человек):

• гриппоподобные симптомы, включая лихорадку, дрожь и дрожь, плохое самочувствие, боль в костях, боль в мышцах и суставах. Поговорите со своей медсестрой или врачом, если какие-либо побочные реакции становятся неприятными или длятся более нескольких дней;
• сыпь на коже. У вас может быть аллергическая реакция на это лекарство.

Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек):

• сильная боль в груди, сильная боль после проглатывания пищи или питья, сильная тошнота или рвота, затрудненное глотание. У вас может быть сильное воспаление зонда/трубки для питания (пищевода), возможно, с язвами или сужением зонда/трубки для питания (пищевода).

Редко (им может быть подвержено до 1 из 1000 человек):

• зуд, отек лица, губ, языка и горла с затрудненным дыханием;
• постоянная боль в глазах и воспаление;
• новая боль, слабость или дискомфорт в области бедра, тазобедренного сустава или паха.У вас могут быть ранние признаки возможного необычного перелома бедренной кости.

Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

• боль или нежность во рту или челюсти. У вас могут быть ранние признаки серьезных проблем с челюстью (некроз (омертвевшая костная ткань) в кости челюсти);
• серьезные, потенциально опасные для жизни аллергические реакции.

Другие возможные побочные эффекты .

Часто (им может быть подвержено менее 1 из 10 пациентов):

• головная боль;
• ощущение жжения в желудке, дискомфорт при глотании, боль в животе (возможно, вследствие воспаления желудка), диспепсия, тошнота, диарея;
• мышечные судороги, тугоподвижность суставов и конечностей.

Нечасто (им может быть подвержено менее 1 из 100 пациентов):

• головокружение;
• метеоризм (газы, вздутие живота);
• боль в спине;
• чувство усталости и истощения.

Редко (им может быть подвержено менее 1 из 1000 пациентов):

• боль, вызванная воспалением двенадцатиперстной кишки (первого отдела кишечника);
• ульи.

Сообщение о побочных реакциях:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробности которой публикуются на сайте Национального агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям http://www.anm.ro/. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

Как хранить Кводиксор Хранить в недоступном для детей месте. Это лекарство не требует особых условий хранения. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца. Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Что содержит Куодиксор:

- Действующее вещество – ибандроновая кислота. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 150 мг ибандроновой кислоты (в виде моногидрата натрия).

- Другие компоненты: ядро : повидон, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный кукурузный крахмал, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, дибегенат глицерина. макрогол 4000.

Внешний вид Кводиксора и содержимое упаковки: Кводиксор 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой круглые, двояковыпуклые белые таблетки. Таблетки Quodixor 150 мг, покрытые пленочной оболочкой, доступны в блистерных упаковках из полиамида/алюминия/ПВХ-алюминия, содержащих соответствующее количество таблеток (1 или 3 таблетки) и листок-вкладыш.

Владелец регистрационного удостоверения : Alvogen IPCo S.ar.l 5, Rue Heienhaff L-1736, Senningerberg Luxembourg

Производители:

-Pharmathen SA ул. Дервенакион, 6 153 51 Pallini, Аттики Греция

-Pharmathen International SA Sapes Industrial Park Block 5, 69300 Родопи, Греция

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах ЕЭЗ под следующими торговыми названиями:

Австрия Quodixor 150 мг Filmtabletten

Бельгия Ибандронат Митра Булгария Кводиксор

Франция Quodixor Нидерланды Ibandroninezuur Mithra 150 мг пленочная таблетка

Ирландия Quodixor Люксембург Ibandronate Mithra

Германия Quodixor 150 мг Filmtabletten

Норвегия Кводиксор

Польша

Португалия Куодиксор

Румыния Quodixor 150 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Швеция Кводиксор

Венгрия

Соединенное Королевство