ЭПАДОЛ НЕО
мягкие капсулы
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ
Эпадол Нео
DCI активного вещества
Комбинация
СОСТАВ:
1 мягкая капсула содержит:
активное вещество: этиловые эфиры омега-3 жирных кислот - 1000 мг (этиловый эфир эйкозапентеновой кислоты - 300 мг, этиловый эфир докозагексеновой кислоты - 200 мг, других жирных кислот - 498 мг, d-α-токоферол (витамин липопротеинов и затем направляются в периферические запасы липидов; большинство полиненасыщенных жирных кислот омега-3 окисляются для нужд энергии; фосфолипиды клеточных мембран замещаются фосфолипидами липопротеинов, а жирные кислоты могут функционировать в качестве предшественников различных эйкозаноидов.
Концентрация омега-3 жирных кислот, ЭПК и ДГК, в фосфолипидах плазмы соответствует концентрации ЭПК и ДГК, включенных в клеточные мембраны.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
- Первичная профилактика атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний.
- В составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии.
- вторичная профилактика инфаркта миокарда в составе стандартной терапии (например, статины, антиагреганты, β-адренергические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ));
- Гипертриглицеридемия в качестве дополнения к диетотерапии, когда одних только диетических мер недостаточно для получения адекватного ответа.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Принимают внутрь, во время еды.
С профилактической целью взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 2 капсул в сутки.
В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний - по 2 капсулы в день.
При гипертриглицеридемии начальная доза — 2 капсулы в сутки (1 или 2 введения).
Если адекватный ответ не получен, дозу можно увеличить до 4 капсул в сутки.
Продолжительность лечения - до достижения терапевтического эффекта.
Данных о применении препарата у детей нет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Гематологические и лимфатические нарушения: геморрагический диатез.
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипергликемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор, гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов желудочно-кишечного тракта.
Гепатобилиарные расстройства: нарушения функции печени.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: раздражение, зуд, гиперемия, кожная сыпь, акне.
Диагностические исследования: лейкоцитоз, повышение активности ЛДГ в крови, повышение активности трансаминаз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Обострение хронического холецистита и хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчнокаменная болезнь, патологические состояния, сопровождающиеся геморрагическим синдромом.
Дети до 12 лет
передозировка
Симптомы: проявления побочных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
Из-за умеренного увеличения времени кровотечения (при максимальной дозе, например, 4 капсулы) пациенты с нарушением свертываемости крови или получающие антикоагулянтную терапию должны находиться под тщательным наблюдением и при необходимости корректироваться.
доза антикоагулянта. Следует учитывать увеличение времени кровотечения у пациентов с высоким риском кровотечения (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства).
Не рекомендуется применять препарат при экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемия I типа).
У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при применении высоких доз) необходимо контролировать функцию печени (АЛТ, АСТ).
Вероятность побочных эффектов снижается при приеме препарата во время еды.
Применение при беременности и грудном вскармливании
Применение препарата при беременности может назначать только врач с учетом соотношения риск/польза. В период грудного вскармливания препарат можно применять после консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Это не влияет.
Дети.
Данные о применении препарата у детей отсутствуют, поэтому препарат не назначают детям до 12 лет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Не рекомендуется для использования с фибратами из-за отсутствия клинического опыта. Применение Эпадола Нео одновременно с варфарином не приводит к геморрагическим осложнениям. Однако следует контролировать протромбиновое время при сочетании с варфарином или при прерывании лечения Эпадолом Нео.
ПРЕЗЕНТАЦИЯ, УПАКОВКА
По 5 капсул в блистере, по 6 или 12 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
сохранение
Хранить при температуре ниже 25°C
Хранить в оригинальной упаковке, для защиты от света и влаги.
Храните в недоступном для детей месте!
УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
ЛЕГАЛЬНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
Без рецепта врача.
ДАТА ПОСЛЕДНЕЙ РЕДАКЦИИ ТЕКСТА
май 2014 г.
ОБЛАДАЕТ РЕГИСТРАЦИОННЫМ СВИДЕТЕЛЬСТВОМ
САП "Киевский витаминный завод"
НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
"Киевский витаминный завод" САП 04073, ор. г. Киев, ул. Копыловская, 38 Украина,
www.vitamin.com.ua
В случае любой нежелательной реакции сообщить в отдел фармаконадзора
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий тел. 022-88-43-38