Коммерческое название: Кромором
DCI активного вещества: Кромогликас натрия
Состав и форма выпуска: капли глазные по 1 мл, раствор содержит действующее вещество: натрия кромогликат - 20 мг.
» 1 мл = 29 капель.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, полисорбат 80, сорбитол жидкий, натрия эдетата дигидрат, вода очищенная.
Описание: опалесцирующий, бесцветный или желтый раствор с коричневым оттенком. Он имеет рН в диапазоне 4,0-7,0.
Лекарственная форма: Глазные капли, раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Офтальмологические продукты. Противозастойное и противоаллергическое.
Фармакодинамические свойства:
Исследования in vivo и in vitro показали, что кромоглициевая кислота ингибирует дегрануляцию тучных клеток и высвобождение медиаторов воспаления после воздействия аллергенов. Кромогликат динатрия оказывает прямое местное противоаллергическое действие на слизистые оболочки (бронхиальной, носовой, пищеварительной, конъюнктивальной). Кромогликат динатрия ингибирует внутриклеточный приток ионов кальция. Кромоглициевая кислота ингибирует дегрануляцию тучных клеток, происходящую в ответ на различные стимулы, включая взаимодействие между связанными с клеткой IgE и специфическим антигеном, путем блокирования кальциевых каналов, связанных с рецепторами IgE.
Низкие концентрации (порядка 100 нМ) могут полностью подавлять активацию хемоаттрактивных белков нейтрофилов, эозинофилов или моноцитов человека.
Другая теория предполагает, что действие кромогликата не связано с ингибированием дегрануляции тучных клеток. Кромогликат ингибирует активность комплекса НАДФН-оксидаза, не влияя на транслокацию или активность протеинкиназы С. В активированных и дегранулированных нейтрофилах происходит сборка с активированной НАДФН-оксидазой, которая генерирует супероксид-анионы, участвующие в разрушении тканей. по этой теории происходит дегрануляция, но нарушается активность высвободившегося гистамина.
Фармакокинетические свойства:
Достижение постоянной концентрации кромоглициевой кислоты в плазме не обязательно для получения и поддержания оптимального терапевтического эффекта. Терапевтический эффект и оптимальная концентрация достигаются при местном применении на уровне органов-мишеней. Всасывается около 0,03% офтальмологически введенной дозы. После глазного введения распределяется преимущественно в конъюнктивальной ткани, затем в роговице, иридоцилиарном теле и водянистой влаге.
Кромоглициевая кислота слабо растворима в жирах и поэтому не проникает через большинство биологических мембран. Метаболизм кромоглициевой кислоты до сих пор не продемонстрирован. Выведение осуществляется почти в равных пропорциях желчевыводящими и почечными путями.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое или профилактическое (длительное) лечение офтальмологических заболеваний аллергической этиологии.
Также сообщалось о положительных эффектах в случае синдрома Когана и конъюнктивита с большими сосочками из-за контактных линз.
ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Вводят путем закапывания в конъюнктивальный мешок по одной капле раствора 4 раза в сутки. Суточная доза может быть увеличена до 6 раз в сутки. Лечение необходимо продолжать до устранения аллергенных факторов, даже после улучшения симптомов. После установки эффекта рекомендуется уменьшить дозы, при одновременном применении с другими глазными каплями между введениями будет сохраняться интервал не менее 15 минут.
Способ применения Чтобы не загрязнить наконечник капельницы и офтальмологические капли, избегайте прикосновения к векам, соседним поверхностям или другим поверхностям Не используйте один и тот же флакон для офтальмологического применения.
Побочные эффекты:
Обычно продукт хорошо переносится. Редко регистрировались ощущения жжения или инородных тел в глазах, хемоз, гиперемия конъюнктивы, сухость глаз или, наоборот, сильное слезотечение, зуд глаз. Сообщалось также о редких случаях гиперчувствительности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Данных о передозировке при преднамеренном или случайном приеме внутрь нет. Лечение должно быть симптоматическим или поддерживающим. Специфический антидот не известен.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:
» Если пациент подвергается операции на глазах во время лечения кромогликат натрия или страдает местной травмой или местной инфекцией, он должен проконсультироваться с врачом относительно продолжения лечения глазными каплями.
» не смешивается и не применяется одновременно с офтальмологическими препаратами, консервированными бензалкония хлоридом
» офтальмологический раствор с кромогликат натрия предназначен для местного применения в глаза и не будет вводиться в субконъюнктивальное пространство или переднюю камеру глаза
» в случае стойких симптомов рекомендуется повторно оценить лечение врачом.
Продукт содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта. Консервант из глазных капель может накапливаться в мягких контактных линзах, поэтому продукт не следует использовать при ношении этих линз. Линзы необходимо снять перед нанесением капель и надевать не ранее, чем через 15 минут после применения.
Беременность и кормление грудью:
Никаких тератогенных эффектов у людей не наблюдалось даже после применения в течение нескольких лет. Однако клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность лечения беременных женщин, не проводилось. Кромогликат натрия следует избегать во время беременности.
Кромогликат натрия проникает в грудное молоко в небольших количествах. Риск нежелательных эффектов у младенца маловероятен, однако рекомендуется оценить соотношение польза/риск.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Существует риск нарушения зрения, связанный исключительно с закапыванием глазных капель. В этом случае рекомендуется избегать вождения транспортных средств или работы с механизмами, пока сохраняются нарушения.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Специфических исследований взаимодействия кромогликата натрия с лекарственными средствами не проводилось.
