Пирацетам - Дарница 200 мг/мл раствор для инъекций
Пирацетам
Внимательно и полностью прочитайте эту брошюру, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется перечитать его.
- Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
- Это лекарство было прописано только для вас. Вы не должны давать его другим людям. Это может навредить им, даже если у них те же признаки болезни, что и у вас.
- Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. См. пункт 4.
Что вы найдете в этом проспекте
1. Что такое Пирацетам - Дарница и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Пирацетама - Дарница
3. Как принимать Пирацетам - Дарница
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пирацетам - Дарнита
6. Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Пирацетам - Дарница и для чего он используется
Пирацетам, действующее вещество в Пирацетам - Дарница, является веществом, которое благотворно влияет на процессы обучения, память, внимание и состояние сознания как у здоровых людей, так и у людей с нервно-психическими заболеваниями. Этот
препарат помогает метаболизму нервных клеток и кровообращению в головном мозге.
Он подавляет образование тромбов, которые могут закупорить кровеносный сосуд.
Пирацетам-Дарница показан в следующих ситуациях:
У взрослых:
- симптоматическое лечение при психоорганическом синдроме (нарушения памяти, внимания, отсутствие мотивации, снижение способности концентрироваться);
- при внезапных непроизвольных мышечных сокращениях центрального генеза (кортикальный миоклонус), которые можно назначать отдельно или в комбинации с другими препаратами.
2. Что нужно знать перед приемом Пирацетама - Дарница
Не используйте это лекарство и сообщите своему врачу:
- если у вас аллергия на пирацетам, другие производные пирролидона или какие-либо другие компоненты этого лекарства (перечислены в разделе 6.1)
- если у вас кровоизлияние в мозг;
- если у вас серьезные нарушения функции почек;
- если у вас наследственное заболевание, вызывающее избирательное разрушение некоторых нервных клеток головного мозга (хорея Хантингтона);
Предупреждения и меры предосторожности
Прежде чем принимать Пирацетам-Дарницу, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Будьте особенно осторожны при приеме Пирацетама - Дарница:
- если у вас язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
- если у вас проблемы со свертываемостью крови, сильное кровотечение, если у вас в прошлом был геморрагический инсульт (разрыв кровеносного сосуда внутри головного мозга, вызывающий кровоизлияние в мозг), если вы собираетесь
пройти серьезную хирургическую операцию, в том числе стоматологическую, поскольку это лекарство может повлиять на свертываемость крови;
- если у вас почечная недостаточность, потому что выведение этого лекарства может уменьшиться, что усилит его действие. Если вы пожилой, ваш врач должен оценить функцию почек, прежде чем начинать лечение этим лекарством.
лекарство;
- если у вас миоклонус, так как внезапное прекращение приема этого лекарства может привести к повторению судорог.
МАЛЬЧИКИ
Это лекарство не дается детям.
Пирацетам - Дарнита вместе с другими лекарствами
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства, потому что Пирацетам-Дарница может действовать так же, как и другие лекарства.
Кроме того, другие лекарства могут влиять на то, как работает Пирацетам-Дарница.
В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:
- гормоны щитовидной железы;
- антикоагулянты, такие как аценокумарол или малые дозы ацетилсалициловой кислоты.
- лекарственные средства, применяемые при лечении эпилепсии
- лекарственные средства, применяемые при лечении стенокардии (сжимающая боль в груди, вызванная недостаточной оксигенацией сердца). Пирацетам может усиливать их действие.
- лекарства, применяемые для лечения депрессии. Пирацетам может повысить их эффективность.
Пирацетам - Дарнит вместе с алкоголем
Одновременный прием с этанолом не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке крови, а концентрация этанола не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Не используйте это лекарство, если вы беременны, можете забеременеть или думаете, что можете быть беременны, или если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
Поскольку пирацетам выделяется с грудным молоком, Пирацетам-Дарница не следует назначать во время грудного вскармливания, или во время лечения Пирацетамом-Дарница грудное вскармливание прекратится.
Вождение транспортных средств и использование машин
Из-за возможных побочных реакций Пирацетам-Дарница может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Это лекарство содержит 1 мг натрия на дозу. Это следует учитывать у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия.
3. Как принимать Пирацетам - Дарнита
Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач или фармацевт.
Дозу необходимо определять индивидуально в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.
Взрослые
- при симптоматическом лечении психоорганического синдрома (нарушения памяти, внимания, дефицита мотивации и концентрации внимания) начальная рекомендуемая суточная доза составляет 4,8 г в сутки в течение первой недели лечения,
вводят в два-три приема. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем дозу можно постепенно снижать на 1,2 г в сутки.
- При миоклонусе коркового генеза рекомендуемая начальная суточная доза составляет 24 г пирацетама в течение 3 дней.При отсутствии эффекта или в случае недостаточного терапевтического эффекта прием препарата в той же дозе (24 г) продлевается. на срок до 7 дней. Если в течение 7 дней ожидаемый терапевтический эффект не будет получен, лечение пирацетамом будет прервано. В случае получения ожидаемого терапевтического эффекта, начиная со дня достижения стойкого улучшения, необходимо
дозу постепенно уменьшают на 1,2 г каждые 2 дня, пока не исчезнут симптомы миоклонии коркового генеза. Это позволяет определить среднюю эффективную дозу. Рекомендуемую суточную дозу вводят в два или три приема.
Лечение другими противосудорожными средствами продолжают в ранее указанных дозах.
Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания.
Для предотвращения ухудшения состояния больных необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня. Больным требуются повторные курсы лечения пирацетамом каждые 6 мес, корректируя дозу в зависимости от состояния больного и исчезновения или уменьшения симптомов заболевания.
пожилой
У пожилых пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется коррекция дозы (см.
«Коррекция дозы у пациентов с почечной недостаточностью»). При длительном лечении требуется периодическая оценка клиренса креатинина для корректировки дозы по мере необходимости.
Пациенты с почечной недостаточностью
Ваш врач может решить снизить дозы.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекции дозы у пациентов с изолированной печеночной недостаточностью не требуется.
В случае одновременного наличия печеночной и почечной недостаточности врач снизит ваши дозы.
Способ администрирования
Пирацетам-Дарницу вводят внутривенно медленно, в течение нескольких минут или в виде внутривенной инфузии (в течение первых 24 часов, непрерывно).
Дозу и продолжительность лечения определяет лечащий врач с учетом вашего состояния, возраста и наличия других заболеваний.
Использование у детей
Это лекарство не следует давать детям.
Если вы приняли больше Пирацетама - Дарница, чем предусмотрено
Если вы использовали больше Пирацетама - Дарница, чем предусмотрено, обратитесь к врачу или фармацевту.
При передозировке возможно усиление симптомов побочных реакций (см. пункт 4).
Если вы забыли принять Пирацетам - Дарница
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите принимать Пирацетам - Дарница
Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, Пирацетам-Дарница может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Эти реакции обычно легкие или умеренные и возникают в основном при высоких дозах.
Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если вы испытываете какие-либо из следующих признаков при приеме этого лекарства:
- отек рук, губ, рта или горла, с затруднением глотания или дыхания. Эти реакции возникают из-за выраженного аллергического отека и требуют вмешательства врача или госпитализации. Эти реакции очень серьезны, но они случаются
редко
- крапивница также является аллергическим симптомом. Введение лекарства прерывается, и врач принимает решение о последующем лечении. В случае его появления на всей поверхности тела необходимо срочно уведомить врача.
Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:
Общие побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)
- увеличение массы тела
- нервозность
- резкие движения, возникающие внезапно (гиперкинезия)
Нечастые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 из 100 человек)
- депрессия
- сонливость
- усталость
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)
- гипертония
- воспаление вен, сопровождающееся образованием тромбов (тромбофлебит)
- высокая температура
- боль в месте введения
Побочные эффекты с неизвестной частотой (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно)
- геморрагические расстройства
- анафилактоидная реакция
- реакция гиперчувствительности
- возбудимость
- беспокойство
- спутанность сознания
- галлюцинации
- нарушения координации движений (атаксия)
- нарушения баланса
- обострение эпилепсии
- головные боли
- бессонница
- тремор
- головокружение
- боль в животе
- боли в груди
- тошнота, рвота, диарея
- дерматит, зуд, сыпь
- повышенная сексуальная активность
Сообщение о побочных реакциях
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему отчетности, подробная информация о которой опубликована на веб-сайте.
Агентство лекарственных средств и медицинских изделий: www.amed.md или электронная почта: farmacovigelenta@amed.md
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.
5. Как хранить Пирацетам - Дарнита
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок действия относится к последнему дню соответствующего месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочая информация
Что содержит Пирацетам - Дарница
- Действующее вещество – пирацетам. В каждом миллилитре содержится 200 мг пирацетама.
- Другие компоненты: тригидрат ацетата натрия, ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.
Как выглядит Пирацетам - Коробка и содержимое упаковки
Инъекционный раствор.
Прозрачная бесцветная жидкость.
Он доступен в коробке из 2 контурных упаковок из бука; По 5 ампул в контурной буковой упаковке, по 5 мл в ампуле.
Обладатель регистрационного удостоверения и производитель
Владелец регистрационного удостоверения
САП "Дарница" фармацевтическая компания
02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Украина
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
САП "Дарница" фармацевтическая компания
02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Украина
Настоящий проспект утвержден в октябре 2016 г.
Подробная информация об этом лекарстве размещена на сайте Агентства.
лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM) http://nomenclator.amed.md/
