Prefix 500 mg comprimate filmate
Cefprozil
1.Ce este Prefix şi pentru ce se utilizează
Prefix conţine substanţa activă cefprozil şi este un antibiotic activ împotriva unei game largi de bacterii.
Prefix este indicat în tratamentul următoarelor infecţii:
- Infecții ale tractului respirator superior (de exemplu faringită, amigdalită, sinuzită și otita medie);
- Infecții ale tractului respirator inferior (bronșită acută și cronică și pneumonie);
- Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi;
- Infecții necomplicate ale tractului urinar (de exemplu, inflamarea acută a vezicii urinare).
- Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prefix
Nu utilizaţi Prefix
-dacă sunteţi alergic la cefprozil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6), sau la alte antibiotice din grupa cefalosporinelor.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Prefix, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Aţi avut o reacţie alergică uşoară la penicilină sau la antibiotice asemănătoare (cum este o erupţie trecătoare pe piele, care este posibil să vă fi provocat mâncărimi).
- Sunteţi alergic la orice altceva, care nu este menţionat în acest prospect.
- Aţi avut probleme cu intestinele, în mod special diaree sau colite (inflamaţia intestinului).
- Aveţi afecţiuni ale rinichilor.
- Aţi administrat diuretice puternice.
Prefix împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă utilizaţi sau aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, în special:
- Aminoglicozide (un tip de antibiotic)
- Probenecid (medicament administrat pentru mărirea efectului antibioticelor)
Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu există date care să sugereze faptul că Prefix ar afecta aceste abilități.
- Cum să utilizaţi Prefix
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavostră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Prefix se administrează pe cale orală. Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente.
Pentru tratamentul prelungit, este necesar să se efectueze teste de laborator la intervalele prescrise de medic.
Adulţi şi adolescenţi cu vîrsta mai mare de 12 ani:
Infecții ale tractului respirator inferior -500 mg la fiecare 12 ore
Sinuzită -250mg pînă la 500 mg la fiecare 12 ore Infecții ale tractului respirator superior 500 mg la fiecare 24 ore
Infecții necomplicate ale tractului urinar -500 mg la fiecare 24 ore
Infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi -250 mg la fiecare 12 ore sau 500 mg la fiecare 24 de ore
Copii 6 luni -12 ani:
Otita medie -15 mg / kg la fiecare 12 ore
Sinuzita -7,5 până la 15 mg / kg la fiecare 12 ore
Infecții ale tractului respirator superior -20 mg / kg la fiecare 24 ore sau 7,5 mg / kg la fiecare 12 ore
Infecţii necomplicate ale pielii şi ţesuturilor moi -20 mg / kg la fiecare 24 de ore
Copii mai mici de 6 luni
Produsul nu trebuie administrat copiilor sub vârsta de 6 luni.
Pacienți cu insuficiență renală
Pacienții cu insuficiență renală (clearance-ul creatininei ≤ 30 ml / min) primesc o reducere de 50% din doză standard, cu interval al dozării standard.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie
Dacă credeţi că vi s-a administrat o doză prea mare sau bănuiţi un supradozaj, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Prefix poate fi eliminate din organism prin hemodializă.
Dacă uitaţi să utilizaţi Prefix
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavostră.
- Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): suprainfecţie, vaginită (inflamaţie a pereţilor vaginali), eozinofilie (cantităţi mari de un tip de celule albe în singe sau ţesuturi), ameţeli, scaun moale sau diaree, greaţă, vărsături, dureri abdominale, creşteri ale valorilor enzimelor hepatice, erupţii sub scutec,
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane): descreşterea numărului de leucocite (un tip de celule albe în sînge), confuzie, insomnie, somnolenţă, hiperactivitate, nervozitate, dureri de cap, creşteri ale valorilor enzimelor hepatice şi a fermenţilor hepatici, erupţii pe piele, urticărie, nivel crescut al ureei şi creatininei serice.
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): număr scăzut de plăcuțe roșii din sânge (trombocitopenie), prelungirea timpului protrombinei, angioedem, anafilaxie și boala serului (reacţii alergice imune), colită (inflamarea intestinului), inclusiv colită pseudomembranoasă, icter colestatic şi creşteri ale nivelului bilirubinei, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, prurit genital (mîncărime), febră.
Reacţii cu frecvenţa necunoscută: insuficienţă hepatică, hepatită.
Reacţii adverse suplimentare la copii: erupţii pe piele, erupţii sub scutec. Semne şi simptome apar, deobicei, după citeva zile de la iniţierea terapiei şi descresc pe parcursul a cîtorva zile după încetarea tratamentului.
Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Cum se păstrează Prefix
A se păstra la temperaturi sub 250 C, în ambalajul original.
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după “Valabil pînă la”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
- Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Prefix 500 mg
Substanţa activă este cefprozil. Fiecare comprimat filmat conţine cefprozil 500 mg sub formă de cefprozil monohidrat 523,13 mg.
Celelalte componente: celuloză microcristalină ph 102, amidon glicolat de sodiu, stearat de magneziu, emulsie de simeticonă 30%, colorant Opadry YS-1 7003: dioxid de titan (E171), hidroxipropil metilceluloză, polietilenglicol 400 şi polisorbat 80 (E433).
Cum arată Prefix şi conţinutul ambalajului
Prefix se prezintă sub formă de comprimate filmate de culoare albă, oblongi, cu incizie pe una din părţi.
Câte 4 comprimate filmate în blister.
Câte 1 blister cu prospectul pentru administrare în cutie de carton.
Câte 7 comprimate filmate în blister.
Câte 2 blistere cu prospectul pentru administrare în cutie de carton.
Câte 10 comprimate filmate în blister.
Câte 1 sau 2 blistere cu prospectul pentru administrare în cutie de carton.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorului certificatului de înregistrare şi fabricantul
Deţinătorului certificatului de înregistrare
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
sec. Saray, str. Dr. Andan Buyukdeniz 14, 34768,
Umraniye, Istanbul, Turcia.
Telefon: +902166336000
Fax: +902166336001
Fabricantul
Nobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.,
Duzce, Turcia.
