Мефлоцид 500мг пленочный состав.

Мефлоцид 500 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Левофлоксацин

1. Что представляют собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой Мефлоцид, и для чего они используются? Таблетки Мефлоцид, покрытые пленочной оболочкой, содержат активное вещество под названием левофлоксацин. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антибиотиками. Левофлоксацин – антибиотик класса «хинолонов». Он работает, убивая вызывающие инфекцию бактерии в вашем теле.

Таблетки Мефлоцид, покрытые пленочной оболочкой, можно использовать для лечения инфекций:

- пазухи

-Легкие у людей с хроническими проблемами дыхания или пневмонией

- Мочевыводящие пути, включая почки или мочевой пузырь

-Простата, если у вас хроническая инфекция

-Кожа и ткани под кожей, включая мышцы. Их иногда называют «мягкими тканями».

В некоторых особых ситуациях таблетки с пленочным покрытием Мефлоцид можно использовать для снижения вероятности развития заболевания легких, называемого сибирской язвой, или ухудшения состояния после контакта с бактериями, вызывающими сибирскую язву.

2. Что нужно знать перед применением Мефлоцида в таблетках, покрытых пленочной оболочкой

Не используйте Мефлоцид в таблетках, покрытых пленочной оболочкой:

- У вас аллергия на левофлоксацин, любой другой антибиотик хинолонового ряда, такой как моксифлоксацин, ципрофлоксацин или офлоксацин, или на любой другой компонент этого лекарства.

- К признакам аллергической реакции относятся: кожная сыпь, затрудненное глотание или дыхание, отек губ, лица, горла или языка.

- У вас когда-нибудь была эпилепсия?

- Были ли у вас когда-либо проблемы с сухожилиями, такие как тендинит, которые были связаны с лечением «хинолоновым антибиотиком». Сухожилие — это нить, которая соединяет мышцу со скелетом.

-Вы ребенок или подросток в периоде роста

- Вы беременны, можете забеременеть или думаете, что можете забеременеть

-Грудное вскармливание

Не принимайте это лекарство, если вы находитесь в любой из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мефлоцид.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать это лекарство, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если:

- Вам 60 лет или больше

-Используйте кортикостероиды, иногда называемые стероидами (см. раздел «Мефлоцид с другими лекарствами»).

-Был ли у вас когда-нибудь припадок (припадок)

- У вас было повреждение головного мозга, вызванное инсультом или другим повреждением головного мозга.

- У вас проблемы с почками

- У вас есть состояние, известное как «дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы». У вас больше шансов развить серьезные проблемы с кровью, когда вы принимаете это лекарство.

- Были ли у вас когда-нибудь проблемы с психическим здоровьем?

- У вас когда-либо были проблемы с сердцем: необходима осторожность при приеме этого типа лекарств, если вы родились или имеете семейный анамнез удлинения интервала QT (видно на ЭКГ, записи электрической активности сердца), имеете дисбаланс соли в крови (особенно низкий уровень калия или магния в крови), очень медленный сердечный ритм (так называемая «брадикардия»), слабое сердце (сердечная недостаточность), сердечный приступ в анамнезе (инфаркт миокарда), вы женщина или пожилой человек, или вы принимаете другие лекарства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел «Мефлоцид с другими лекарствами»).

-Вы страдаете от диабета

-Были ли у вас когда-нибудь проблемы с печенью?

- У вас миастения.

Если вы не уверены, находитесь ли вы в какой-либо из перечисленных выше ситуаций, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Мефлоцид .

Таблетки Мефлоцид, покрытые пленочной оболочкой, вместе с другими препаратами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, в том числе те, которые продаются без рецепта, потому что таблетки с пленочным покрытием Мефлоцид могут влиять на действие других лекарств. Кроме того, другие лекарства могут влиять на действие таблеток, покрытых пленочной оболочкой Мефлоцид.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, так как они могут увеличить вероятность побочных эффектов при использовании вместе с таблетками, покрытыми пленочной оболочкой Мефлоцид:

- Кортикостероиды, иногда называемые стероидами, – используются при лечении воспалений. Вы можете быть более склонны к воспалению и/или разрыву сухожилий.

- Варфарин – используется для разжижения крови. У вас больше шансов на кровотечение. Вашему врачу может потребоваться регулярно проводить анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо свертывается ваша кровь.

- Теофиллин – используется при лечении проблем с дыханием. Если это лекарство принимается с таблетками, покрытыми пленочной оболочкой Мефлоцид, у вас, скорее всего, будет судорога (судорога).

- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) – используются для лечения боли и воспаления, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, фенбуфен, кетопрофен и индометацин. Если эти лекарства принимать вместе с таблетками, покрытыми пленочной оболочкой Мефлоцид, у вас больше шансов получить припадок (судорожный припадок).

- Циклоспорин – используется после трансплантации органов. Вы можете быть более склонны к побочным эффектам циклоспорина.

- Лекарства, которые, как известно, влияют на сердцебиение. К ним относятся лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как амитриптилин и имипрамин), психических расстройств (антипсихотические препараты) и бактериальных инфекций. «макролидные» антибиотики, такие как эритромицин, азитромицин и кларитромицин).

- Пробенецид - используется при лечении подагры и циметидин - используется при лечении язв и жжения в области головы. Вам следует соблюдать особую осторожность, если вы принимаете какое-либо из этих лекарств вместе с таблетками, покрытыми пленочной оболочкой Мефлоцид. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может назначить вам более низкую дозу.

Не принимайте таблетки с пленочным покрытием Мефлоцид одновременно со следующими лекарствами, так как они могут повлиять на действие таблеток с пленочным покрытием Мефлоцид:

- Таблетки железа (при анемии), добавки цинка, антациды, содержащие магний или алюминий (при повышенной кислотности или изжоге), диданозин или сукральфат (при язве желудка). См. пункт 3 ниже «Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Анализы мочи на опиоиды

- У людей, принимающих таблетки Мефлоцид, покрытые оболочкой, анализы мочи могут давать «ложноположительные» результаты на лекарства, применяемые против сильной боли, называемые «опиоидами». Если ваш врач рекомендует провести анализ мочи, сообщите ему, что вы принимаете таблетки, покрытые пленочной оболочкой Мефлоцид.

Анализы на туберкулез

- Это лекарство может давать ложноотрицательные результаты в некоторых лабораторных тестах, используемых для выявления бактерий, вызывающих туберкулез.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть.

Вождение транспортных средств и использование машин

Побочные эффекты могут возникать после приема этого лекарства, включая головокружение, сонливость, ощущение вращения (вертиго) или помутнение зрения. Некоторые из этих побочных эффектов могут повлиять на вашу способность концентрироваться и скорость реакции. Если это произойдет, не садитесь за руль и не занимайтесь какой-либо деятельностью, требующей повышенного внимания.

3. Как принимать таблетки Мефлоцид, покрытые пленочной оболочкой

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, вам следует поговорить со своим врачом или фармацевтом.

Как принимать это лекарство

- Принимайте это лекарство перорально.

- Глотайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.

- Таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приемами пищи.

Защитите кожу от солнечного света

Избегайте прямого воздействия солнечных лучей, пока вы принимаете это лекарство, и в течение 2 дней после прекращения его приема, так как ваша кожа станет более чувствительной к солнцу и может возникнуть жжение, покалывание или сильная волдырная сыпь, если вы не примете следующие меры предосторожности:

- Убедитесь, что вы используете крем с высоким фактором защиты от солнца

- Всегда носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги.

- Избегайте соляриев.

Если вы уже принимаете таблетки железа, добавки цинка, антациды, диданозин или сукральфат

Не принимайте эти лекарства одновременно с таблетками Мефлоцид, покрытыми пленочной оболочкой. Принимайте дозу этих лекарств по крайней мере за 2 часа до или по крайней мере через 2 часа после приема таблеток с пленочным покрытием Мефлоцид.

Какую дозу принимать

- Ваш врач решит, сколько таблеток, покрытых пленочной оболочкой Мефлоцид™, вам следует принять.

- Доза будет зависеть от типа вашей инфекции и локализации инфекции в вашем теле.

- Продолжительность лечения будет зависеть от того, насколько серьезна ваша инфекция.

- Если вы чувствуете, что действие лекарства слишком слабое или слишком сильное, не изменяйте дозу самостоятельно, а обратитесь к врачу.

Взрослые и пожилые люди

Синусовые инфекции

- Одна таблетка Мефлоцид 500 мг один раз в день каждый день

Легочные инфекции у людей с хроническими проблемами дыхания

- Одна таблетка Мефлоцид 500 мг один раз в день каждый день

Пневмония

- Одна таблетка Мефлоцид 500 мг один или два раза в день каждый день

Инфекции мочевыводящих путей, включая почки или мочевой пузырь

- Половина таблетки или одна таблетка Мефлоцид 500 мг каждый день

Инфекции простаты

- Одна таблетка Мефлоцид 500 мг один раз в день каждый день

Инфекции кожи и подкожных тканей, в том числе мышц

- Одна таблетка Мефлоцид 500 мг один или два раза в день каждый день

Взрослые и пожилые люди с проблемами почек

Вашему врачу может потребоваться снизить дозу.

Дети и подростки

Это лекарство не следует назначать детям или подросткам.

Если вы приняли больше таблеток Мефлоцид, покрытых оболочкой, чем предусмотрено (передозировка)

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом врачу или получите другую медицинскую консультацию. Возьмите с собой упаковку лекарства, чтобы врач знал, что вы приняли. Могут возникнуть следующие реакции: судороги (судороги), спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания, тремор и проблемы с сердцем, приводящие к нерегулярному сердцебиению, а также к тошноте (тошноте) или жжению в желудке.

Если вы забыли принять одну или несколько доз таблеток, покрытых пленочной оболочкой Мефлоцид

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните, за исключением случаев, когда вы должны принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите использовать таблетки, покрытые пленочной оболочкой Мефлоцид

Не прекращайте прием таблеток Мефлоцид, покрытых пленочной оболочкой, только потому, что вы чувствуете себя лучше. Важно, чтобы вы закончили курс лечения, который прописывает ваш врач. Если вы прекратите прием таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, ваше состояние может ухудшиться или бактерии могут стать устойчивыми к лекарству.

Если у вас есть дополнительные вопросы об этом лекарстве, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Эти реакции обычно легкие или умеренные и часто исчезают через короткий промежуток времени.

Побочные реакции классифицируют по частоте, используя следующие правила :

- очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

- частые (встречаются менее чем у 1 из 10 человек)

- менее частые (встречаются менее чем у 1 из 100 человек)

- редко (встречается менее чем у 1 из 1000 человек)

- очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 человек)

- с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным)

Прекратите прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой Мефлоцид, и немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если заметите следующий побочный эффект:

Очень редкий

- У вас аллергическая реакция. Признаки могут включать: кожную сыпь, затрудненное глотание или дыхание, отек губ, лица, горла или языка.

Прекратите прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какой-либо из следующих серьезных побочных эффектов — вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

редко

- Водянистая диарея, которая может содержать кровь, возможно, сопровождающаяся спазмами желудка и высокой температурой. Это может быть признаком серьезной проблемы с кишечником.

- Боль и воспаление сухожилий или связок, которые могут привести к их разрыву. Чаще всего поражается ахиллово сухожилие.

- Судороги (судороги).

Очень редкий

- Ощущение жжения, покалывания, боли или онемения. Это могут быть признаки того, что называется «нейропатией».

Другой:

- Сильная кожная сыпь, которая может включать образование волдырей или шелушение кожи вокруг губ, глаз, рта, носа и гениталий.

- Потеря аппетита, пожелтение кожи и глаз, темная моча, зуд или болезненность в желудке (животе). Это могут быть признаки проблем с печенью, которые могут включать фатальную печеночную недостаточность.

Если ваше зрение ухудшилось или у вас появились какие-либо другие проблемы со зрением во время лечения таблетками, покрытыми пленочной оболочкой Мефлоцид, немедленно обратитесь к офтальмологу.

Сообщите своему врачу, если какой-либо из следующих побочных эффектов ухудшается или длится более нескольких дней:

общий

- Проблемы со сном

- Головные боли, головокружение

- плохое самочувствие (тошнота, рвота) и диарея

- Увеличение значений некоторых ферментов печени в крови.

Реже

- Изменения количества других бактерий или грибков, заражение грибком Candida, которое может потребовать лечения

- Изменения количества лейкоцитов, проявляющиеся в результатах некоторых анализов крови (лейкопения, эозинофилия)

- Состояние стресса (беспокойства), спутанность сознания, нервозность, сонливость, тремор, ощущение вращения (головокружение)

- Ощущение нехватки воздуха (одышка)

- Изменение вкуса, потеря аппетита, дискомфорт в желудке или расстройство пищеварения (диспепсия), боль в области желудка, чувство вздутия живота (метеоризм) или запор

- Зуд и сыпь на коже, сильный или легкий зуд (крапивница), обильное потоотделение (гипергидроз)

- Боль в суставах или мышцах

- Анализы крови могут иметь аномальные результаты из-за проблем с печенью (повышенный билирубин) или с почками (повышенный креатинин)

- Общее состояние слабости.

редко

- Легкие кровоподтеки или кровотечения из-за снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

- Низкое количество лейкоцитов (нейтропения)

- Преувеличенный иммунный ответ (гиперчувствительность)

- Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Это важно знать людям, страдающим сахарным диабетом.

- видеть или слышать вещи, которых не существует (галлюцинации, паранойя), изменения во мнении и мышлении (психотические реакции), с риском суицидальных мыслей или действий

- Депрессия, психические проблемы, беспокойство (возбуждение), необычные сны или ночные кошмары - Ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия)

- Проблемы со слухом (звон в ушах) или зрением (затуманенное зрение)

- Аномально быстрое сердцебиение (тахикардия) или низкое кровяное давление (гипотония)

- Мышечная слабость. Это важно знать людям с миастенией (редкое заболевание нервной системы).

- Изменения в работе почек и иногда почечная недостаточность, которая может быть вызвана аллергической реакцией в почках, называемой интерстициальным нефритом.

- Высокая температура

Другие побочные эффекты включают :

- Снижение количества эритроцитов (анемия): кожа может стать бледной или желтой из-за разрушения эритроцитов; снижение числа всех видов клеток крови (панцитопения)

- Лихорадка, боль в горле и общее недомогание, которые не проходят. Это может быть вызвано уменьшением количества лейкоцитов (агранулоцитоз).

- Значительное снижение кровообращения (анафилактический шок)

- Повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это важно знать людям с диабетом.

- Изменения обоняния, потеря обоняния или вкуса (паросмия, аносмия, агевзия)

- Проблемы с движением и ходьбой (дискинезии, экстрапирамидные расстройства)

- Временная потеря сознания или коллапс (обморок)

- Временная потеря зрения

- Нарушение или потеря слуха

- Аномально быстрое сердцебиение, опасное для жизни нерегулярное сердцебиение, включая остановку сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ, запись электрической активности сердца)

- Затрудненное дыхание или свистящее дыхание (бронхоспазм)

- Аллергические легочные реакции

- Панкреатит

- Воспаление печени (гепатит)

- Повышенная чувствительность кожи к солнцу и ультрафиолетовому излучению (фотосенсибилизация)

- Воспаление сосудов, несущих кровь по телу, из-за аллергической реакции (васкулит)

- Воспаление тканей полости рта (стоматит)

- Разрыв или разрушение мышц (рабдомиолиз)

- Покраснение и отек суставов (артрит)

- Боль, в том числе боль в спине, грудной клетке и конечностях

- Приступы порфирии у людей, у которых уже есть порфирия (очень редкое метаболическое заболевание)

- Постоянные головные боли с нарушением зрения или без него (доброкачественная внутричерепная гипертензия).

Сообщение о побочных реакциях

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту.

5. Как хранить таблетки Мефлоцид, покрытые пленочной оболочкой

Хранить в недоступном для детей месте. Это лекарство не требует особых условий хранения, но таблетки Мефлоцид, покрытые пленочной оболочкой, лучше хранить в оригинальной упаковке и коробке, в сухом месте. Срок годности указан на упаковке. Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Не выбрасывайте лекарства в воду или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержат таблетки, покрытые пленочной оболочкой Мефлоцид

Активное вещество – левофлоксацин. Одна таблетка Мефлоцид 500 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата левофлоксацина 512,46 мг).

Другие компоненты:

Ядро : микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, стеарилфумарат натрия.

Пленка: поливиниловый спирт, диоксид титана, ПЭГ 3350, тальк.

Как выглядят таблетки Мефлоцид, покрытые пленочной оболочкой, и содержимое упаковки:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Упаковка:

По 7 таблеток в блистере. По 1 блистеру в картонной пачке.

Обладатель регистрационного удостоверения и производитель

Обладатель регистрационного удостоверения

DROGSAN İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş., Турция

Огузларские кварталы 1370. Сокак 7/3

06520 Балгат- АНКАРА

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

DROGSAN İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş., Турция

06760 Чубук Анкара.